专利名称：一种治疗痔疮的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗痔疮的药物及其制备方法。
背景技术：
医学所指痔疮包括内痔、外痔、混合痔，是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生 曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病。据有关普查资料表明，肛门直肠 疾病的发病率为59. 1%，痔占所有肛肠疾病的87. 25%，而其中又以内痔最为常见，占所有 肛肠疾病的52. 19%。男女均可得病，女性的发病率为67%，男性的发病率为53. 9% ；任何 年龄都可发病，其中20-40岁的人较为多见，并随着年龄的增长而逐渐加重，故有“十人九 痔”之说。痔疮发病原因颇多，久坐、久站、劳累等使人体长时间处于一种固定体位，从而影 响血液循环，使盆腔内血流缓慢和腹内脏器充血，引起痔静脉过度充盈、曲张、隆起、静脉壁 张力下降而引起痔疮是发病的重要原因之一。若运动不足，肠蠕动减慢，粪便下行迟缓或因 习惯性便秘，从而压迫静脉，使局部充血和血液回流障碍，引起痔静脉内压升高，静脉壁抵 抗力降低，也可导致痔疮发病率增高。据临床观察及统计普查结果分析，不同职业患者中的 患病率有显著差异，临床上机关干部、汽车司机、售货员、教师的患病率明显较高。历代医学家都有不少关于痔的论述，他们认为，本病的发生，多因饮食不节，过食 辛辣，酒色度，湿热内生，下注大肠所致；或因久泻久痢，久坐久立，久忍大便，妇女妊娠而引 起阴阳不和，关格壅塞，经脉流溢，渗漏肠间，以致冲发为痔；或因外感风、湿、燥热之邪下冲 门所致；或因内伤七情，热毒蕴积，气血壅滞下坠，经络不通而淤滞结聚于肛门，以致冲突为 痔。痔疮最主要的症状是便血和脱出，大便时反复多次地出血，会使体内丢失大量的 铁，引起缺铁性贫血。痔疮较严重者会导致或诱发心脑血管疾病，尤其是老年性患者，如患 痔疮产生心理压力，不敢上厕所，长此下去会加重便秘，当排便发生困难时，患者用力屏气， 可使心跳加快造成脑血管破裂，引起脑出血或脑栓塞；如果出现内痔嵌顿，疼痛还可诱发心 绞痛发作；如有血栓形成，可引发肿栓塞。现有的痔疮治疗方法有如下几种1、中医药物治疗马应龙麝香痔疮栓、马应龙 麝香痔疮膏、地奥司明片、痔炎消片。此药物疗法可以暂时缓解病症，却无法根治。2、手术 治疗目的是摘除痔核或用缝扎等机械方法使之栓塞或萎陷。电凝或激光照射也很有效。 但是要注意术后的保养，稍不谨慎就容易复发，另外手术可能会导致大便失禁等后遗症。3、 注射疗法目前国内外好多采用注射疗法，既将药物注入痔核内治疗痔疮的方法。临床通 常使用的注射剂主要有硬化萎缩剂和枯痔坏死脱落剂两种。硬化剂适用于各期内痔，目前 临床上比较常用，但药物引起的无菌性炎性反应消失后，纤维化收缩和挤压作用逐渐缓和， 痔核易复发。如注射部位过浅，则易引起粘膜溃烂粘膜脓肿，过深易引起筌层组织发生硬 化，药量过大，可引起坏死大出血，药液渗入齿线外可引起肛门剧烈疼痛、水肿或血栓形成； 坏死剂用量过大常可引起术后坏死性大出血或感染坏死面形成溃疡，特别是广泛的组织坏死或感染，不但治疗时间。4、超低温、超高温疗法液氮冷冻、激光、微波、电子(包括低频、 射频、电容场、电离子透入以及电动振荡)等各种治疗仪器，其治疗原理是利用超低温或超 高温产生冷或热效应，振荡电离子透入生物物理效应、电场电容效应等，从而起到使病灶组 织蛋白凝固、血管栓塞封闭、电灼电凝止血、切割、组织变性、坏死脱落或硬化萎缩等治疗目 的，仍属于硬化和枯痔疗法类型重复再现，同手术疗法结果是相似的。5、结扎、套扎疗法会 使肛门部血液循环受阻，易产生淤血水肿、疼痛、排便困难等。
发明内容
针对上述领域中的不足，本发明提供一种治疗痔疮的中药，见效快，且痔不易复发。同时还提供该治疗痔疮的中药的制备方法。一种治疗痔疮的药物，其药效成分为黑木耳菌丝或母种深层发酵后的发酵液中的 固体物，其底物为虎杖和地榆的水提取物，所述虎杖和地榆的重量份为虎杖18-25份，地榆 3-8份，盐肤木根3-8份。所述虎杖、地榆和盐肤木根的重量份为虎杖20份，地榆5份，盐肤木根5份。所述的治疗痔疮的药物，为由药效成分组成的口服粉剂。治疗痔疮的药物的制备方法，是将黑木耳母种菌丝悬浊液在所述的底物中深层发 酵，发酵液浓缩后的固体物即为药效成分。包括如下顺序步骤1)制备虎杖、地榆和盐肤木根的水提取液，2)将水提取液灭 活，3)加入黑木耳菌丝母种悬浊液深层发酵，4)浓缩发酵液成干粉得药效成分。所述深层发酵的条件为在28 34°C下，发酵72 144小时，接种量为5_10%。所述灭活为将水提取液置于高压锅内高温杀菌30分钟。所述水提取液的制备方法为按重量份称取虎杖、地榆和盐肤木根，加入4-6倍重 量份的饮用水微沸1-2小时，滤汁留渣，再加4-6倍重量份的饮用水微沸2-4小时，滤汁，合 并滤汁即可。所述黑木耳菌丝母种悬浊液的制备方法采用如下步骤:A)黑木耳菌丝的斜面培 养，B)黑木耳菌丝液体发酵扩繁成悬浊液；所述斜面培养基为马铃薯20克，葡萄糖20克， 磷酸二氢钾2克，蛋白胨10克，牛肉膏5克，酵母膏5克，硫酸镁0. 8克，水1000毫升；所述 扩繁培养基为50g磷酸氢二钾、50g磷酸二氢钾、20g硫酸锌、20g天冬酸、20g甘露醇、500g 白糖、200g酵母浸膏，加入底物溶液至15kg。上述药物的使用方法，将30_50g鸡蛋清或40_60g鸡蛋内容物(不宜摄入蛋黄的 人群如胆固醇高的去蛋黄使用蛋清)用沸水冲沏成蛋花汤，再加入红糖3-5g，待冷却到口 服的温度再加入上述药物，口服。本发明根据中医理论，将中草药技术与生物发酵技术相结合，以药用植物虎杖和 地榆以及盐肤木的水提取物作为液体培养基底物，将药用真菌黑木耳母种菌丝液深层发酵 而制得发酵液中的固体物作为治疗的痔疮的有效成分，口服治疗痔疮，有效率达90%以上， 能萎缩出血管，盐肤木的独特功效，原痔疮位的不再复发。虎杖别名花斑竹、酸筒杆、酸桶笋、酸汤梗、川筋龙、斑庄、斑杖根、大叶蛇总管、黄地榆―帛*[ n^J_#Polygori￡ice￡ie 才直 才丈 Polygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.，的干燥根茎和根。性味与归经微苦，微寒。归肝、胆、肺经。功能与主治清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹 痛，湿热黄疸，经闭，癥瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒。虎杖含有蓼甙、有机酸、葡萄糖甙、多糖类等。有清热解毒、清凉解署、健胃消食作 用。《中药大辞典》(上海科学技术出版社)中记载《别录》主通利水，破留血症结。《贵州民间方药集》收敛止血，治痔瘘，去风湿，发表散寒，散瘀血。《滇南本草》攻诸肿毒，止咽喉肿痛，利小便，走经络，治五淋白浊，痔漏，妇人赤白 带下。《实用中药辞典》(人民卫生出版社)中记载《别录》微温。《药性论》味甘、平、无毒。《滇南本草》苦、微涩、微寒。《本草纲目大辞典》(山东科学出版社)中记载《本草纲目》，草部，第十六卷，主治痔漏下血。《本草衍义》微苦。《药性论》有孕勿服。虎杖的主要功效为清热解毒、活血通经。地榆别名酸赭、豚榆系、白地榆、鼠尾地榆、西地榆、地芽、野升麻、马连鞍、花椒地榆、 水橄榄根、线形地榆、水槟榔、山枣参、蕨苗参、红地榆、岩地芨、血箭草、黄瓜香来源为为蔷 薇科地榆属的植物地榆(学名=Radix Sanguisorbae)的干燥根。药性苦酸；寒；无毒归经肝；肺；肾；大肠经功效凉血止血，清热解毒，消肿敛疮主治吐血，咯血，衄血，尿血，便血，痔血，血痢，崩漏，赤白带下，疮痈肿痛，湿疹，阴 痒，水火烫伤，蛇虫咬伤。地榆根部含有地榆苷I、II、A、B、E等及酚酸类性化合物，尚含少量维生素A。止血 主要成分为鞣质。《本草纲目大辞典》(山东科技出版社)中记载《本任》味苦、微寒；诸漏、恶疮。《别录》甘酸、无毒。凉血、止血、清热解毒、治吐血、衄血、血痢、崩漏、肠风、痔漏、 痛肿、湿疹、金疮、烧伤。《本草正》清火明目，治带浊痔漏。《中药大辞典》(上海科学技术出版社)中记载
《本草汇言》痛疮久病无火，阳衰血证禁用之。《本草衍义》虚寒人及水泻者，白痢，即未可轻使。《实用中药辞典》(人民卫生出版社)中记载《本草正》止吐血，衄血，带浊痔漏。地榆的主要功效为清热解毒，止血、促进伤口愈合。盐肤木根，又名盐麸木根盐肤木别名盐霜柏、盐酸木、敷烟树、蒲连盐、老公担盐、五倍子树来源漆树科植物盐肤木Rhus chinensis Mill.以根、叶入药。根全年可采，夏秋 采叶，晒干。性味归经酸、咸，寒。功能主治清热解毒，散瘀止血。根感冒发热，支气管炎，咳嗽咯血，肠炎，痢疾， 痔疮出血；根、叶外用治跌打损伤，毒蛇咬伤，漆疮。摘录《全国中草药汇编》根、叶、花、果及五倍子均供药用，夏秋采收。治咳嗽、风湿骨痛、水肿、黄疸、肿毒疮疥、蛇咬伤。——(《陕西中草药》，《本草纲目》第972页。)《陕西中草药》散瘀生新、消炎解毒、止血、利尿、祛风湿。《湖南药物志》治天名肿毒，恶疮疥癣，鱼口下疳，蛇犬咬伤。民间用途甚广湖南人用于治腹泻、骨折、瘰疬；浙江人用于治水肿、黄疸；福建人 用于治风湿痛、毒蛇咬伤；江西人用于小儿麻疹不透，小儿疳积。(《中药大辞典》，上海科技 出版社，第3727-3728页)。果、根性味酸、咸、微寒，无毒。能化积滞，消骨硬，解毒，退目翳。五倍子性味平，酸。 收敛止血，敛肺降火，敛汗涩肠。治肺虚咳嗽，多汗，水肿，泻痢，下血，脱肛，痔疾等。外用于 烫伤及局部出血。用量根3钱 1两，五倍子5分 2钱，花、叶外用不拘。盐肤木根的主要功效为清热解毒、散瘀止血。黑木耳黑木耳，又名木蛾、树鸡、云耳、耳子等，是生长在朽木上的一种食用菌。黑木耳是一种味道鲜美、营养丰富的食用菌，含有丰富的蛋白质、铁、钙、维生素、 粗纤维，其中蛋白质含量和肉类相当，铁比肉类高10倍，钙是肉类的20倍，维生素B 2是蔬 菜的10倍以上，黑木耳还含有多种有益氨基酸和微量元素，被称之为“素中之荤”。黑木耳 具有益气强身、滋肾养胃、活血等功能，它能抗血凝、抗血栓、降血脂，黑木耳的作用降低血 粘，软化血管，使血液流动通畅，减少心血管病发生。黑木耳还有较强的吸附作用，经常食用 利于使体内产生的垃圾及时排出体外。黑木耳对胆结石、肾结石也有较好的化解功能，黑木 耳的作用因为它所含的植物碱具有促进消化道、泌尿道各种腺体分泌的特性，植物碱能协 同这些分泌物催化结石，润滑肠道。黑木耳还含有对人体有益的植物胶质以及一种叫做“多 糖体”的物质，这是一种天然的滋补剂，和黑木耳中丰富的纤维素共同作用，能促进胃肠蠕 动而防止便秘，有利于体内大便中有毒有害物质及时清除和排出，从而起到预防直肠癌等 癌症的作用，还可促使肠道脂肪食物的排泄，减少食物中脂肪的吸收，从而起到防止肥胖和 减肥作用。总之，黑木耳主要是具有润肺补脑，活血止血之功效。
本发明中的虎杖、地榆和盐肤木根的水提取物在黑木耳的深层发酵过程是作为其 发酵的培养基的，提供其生物发酵所需的氮源、碳源，采用该培养基，深层发酵物中孢外多 糖较多，黑木耳生长较好；同时，在本发明的药物中，虎杖、地榆和盐肤木根的水提取物还 是药用成分，由于采用的是发酵液中的固体物作为有效成分，其中还含有菌的代谢产物等。 利用虎杖、地榆和盐肤木根解毒清热功效，使热毒排出，消痔去肿；利用虎杖和黑木耳的活 血之功效，改膳肛门处的血液微循环，使其不易淤滞结聚；盐肤木根的收敛功能，其他中草 药无可比拟，同时还利用黑木耳和地榆的止血功能，使破损的痔疮处迅速止血，促进伤口愈 合；同时还利用黑木耳中的植物胶质、多糖体、代谢产物与丰富的纤维素，促进胃肠蠕动， 排出体内有害毒素，使整个身体处于正常代谢状态，经络通畅，体质增强，足于抵抗外来风、 湿、燥热之邪。由于本发明中虎杖、地榆和盐肤木根与黑木耳的深层发酵物相配合，且地榆 用量少，没有出现便秘的现象(杨景宽等临床曾观察发现“内服地榆，在治疗过程中发生 便秘较多”。——摘自《中华内科杂志》，I960 (3) :248)。本发明药中加入虎仗、地榆和盐肤木根之后，经深层发酵(《内经》曰醪醴)，收敛 力特强，在出血状态下的痔疮，12小时后止血，有瘘管的，即萎缩。本发明的药物使用方法用100°C IOOg沸水，将一枚鸡蛋清30_50g或40_60g鸡 蛋内容物(不宜摄入蛋黄的人群如胆固醇高的去蛋黄使用蛋清)冲成“蛋花汤”，加入红糖 3_5g，熔化后稍凉，加入上述干粉。48小时内，总共使用四 六次。早晚各一次，第一次使用 时加干粉10g，第二次至第六次，每次干粉5g，通常总计服用四次可愈，严重者服用六次痊 愈。男性患者总有效率100%，女性患者总有效率90%。服用本药后，注意饮食调理，不食或少食辛辣食，戒烟酒，由于萎缩了出血管所以 原痔疮位不再复发。
具体实施例方式实施例11、底物制备将洗净泥沙并晒干的20kg虎仗加5kg地榆，5kg盐肤木根，置于130kg的饮用水中 煮沸后小火烧二小时，滤汁留渣，再加入130kg饮用水，煮沸，文火三小时，滤汁，弃渣。将上 述两次药汁合并约得265kg，2、黑木耳菌丝母种采集鲜木耳子实体，接种在20毫升的试管内(装有8毫升斜 面培养基)进行斜面培养，确认无杂菌后，留以备用。斜面培养基马铃薯20克葡萄糖20克磷酸二氢钾2克蛋白胨10克牛肉膏5克酵 母膏5克硫酸镁0. 8克水1000毫升3、扩繁成混浊液3、1·材料3. 1. 1营养琼脂培养基；(上海中药昆虫生物科技开发有限公司康乐培养基厂)3. 1. 2.酵母浸膏；(北京双旋微生物培养基制品厂)3. 1. 3磷酸氢二钾；(广东汕头西陇化工厂)3. 1. 4硫酸锌(分析纯)；(上海兴塔化工厂)3. 1. 5DL-天冬酸；(天津华北地区特种试剂开发中心)
3. 1. 6甘露醇；(广州佳德化工有限公司)3. 1.7磷酸二氢钾；(青岛市广汇化工厂)3. 1.8白糖；(超市购买)3. 1. 9高锰酸钾；(天津恒兴化学制剂有限公司)3. 1. 10福尔马林；(山东济南试剂厂)3. 1. 11黑木耳菌丝试管；(中国农科院菌种保存中心)3. 2 器具:3. 2. 1. 500ml 玻璃瓶；3. 2. 2.手提高压锅，电煤双用；(上海申仪三厂)3. 2. 3.摇床D4_900 ；(江苏太仑市实验设备厂)3. 2. 4.超净工作台;3. 2. 5.酒精灯;3. 2. 6.勾、耙、针、刀;3. 2. 7.火柴;3. 2.8.消毒棉花;3. 2. 9. 75% 乙醇;3. 2. 10.橡皮筋。3. 3 方法:3. 3. 1.在IOkg中药溶液底物内分别加入50g磷酸氢二钾、50g磷酸二氢钾、20g硫 酸锌、20g天冬酸、20g甘露醇、500g白糖、200g酵母浸膏，搅拌加温至100°C，放入Ikg营养 琼脂培养基，溶化后再注入5kg中药溶液底物，制成15kg混浊液。3. 3. 2.在500ml玻璃瓶内注入400ml混浊液溶液，置入手提高压锅内在0. 012MP/ cm2，30min，取出后冷却至28°C -34°C，放入超净工作台内。3. 3. 3.工具和器具以及灭活后的培养基放入超净工作台内，用30g高锰酸钾置入 盛有50%福尔马林30ml的器皿中，灭菌30min。将试管内黑木耳母种，切成三份，每份接入 400ml/瓶的混浊液内，静养120min 150min。3. 3. 4.在摇床上振荡以20次/min, 72 96小时。4深层发酵以1 10的比例扩繁后的混浊液注入盛有并经常压灭活后的底物，在发酵罐内深 层发酵72 144小时(28 34°C )，放罐再抽真空，罐内液体浓缩，干燥得干粉即可。该干粉可以制成各种口服的制剂，还可以直接作为口服干粉制剂。临床统计门诊接受痔疮患者共计60例，男42例，女18例。使用方法用100°C IOOg沸水，将一枚鸡蛋清冲成“蛋花汤”，或是1枚整鸡蛋加入 红糖5g，熔化后稍凉，加入上述干粉。总共使用四 六次。早晚各一次，第一次使用时加干 粉10g，第二次至第六次，每次干粉5g，通常总计服用四次可愈，严重者服用六次痊愈。痔疮消失，基本治愈，两个月后原痔疮位不复发，为痊愈；排便通畅不再出血为有 效。在服用6次本发明的药物后，男子有效率达100 %，女子有效率达90 %，不再复发的达80%左右。典型病例陈X强男，55岁，痔瘘，上海市人，住江苏太仑市，患混合痔15年，出血不止，总 计使用六次痊愈。肖X 男，50岁，珠海人，痔瘘行手术切除一次未愈，总计使用四次痊愈。肖XX，男，60岁，珠海人，痔瘘多年，总计使用四次痊愈。邹XX，女，61岁，湖北人，痔瘘多年，相隔半年治疗两次，同量共使用四次痊愈。陈XX，男，93岁，香港居民(已故)，生前使用六次，结束20年病程痊愈。
权利要求
一种治疗痔疮的药物，其药效成分为黑木耳菌丝母种深层发酵后的发酵液中的固体物，其底物为虎杖、地榆、盐肤木根的水提取物，所述虎杖、地榆和盐肤木根的重量份为虎杖18 25份，地榆3 8份，盐肤木根3 8份。
2.根据权利要求1所述的治疗痔疮的药物，所述虎杖和地榆的重量份为虎杖20份，地 榆5份，盐肤木根5份。
3.权利要求1-2任一所述的治疗痔疮的药物，为由药效成分组成的口服粉剂。
4.权利要求3治疗痔疮的药物的制备方法，是将黑木耳母种菌丝悬浊液在所述的底物 中深层发酵，发酵液浓缩后的固体物即为药效成分。
5.权利要求4所述的制备方法，包括如下顺序步骤1)制备虎杖、地榆和盐肤木根的水 提取液作为底物溶液，2)将水提取液灭活，3)加入黑木耳菌丝母种悬浊液深层发酵，4)浓 缩发酵液成干粉得药效成分。
6.权利要求5所述的制备方法，所述深层发酵的条件为在28 34°C下，发酵72 144 小时，接种量为5-10%。
7.权利要求5所述的制备方法，所述灭活为将水提取液置于高压锅炉中高温杀菌30分钟。
8.权利要求5所述的制备方法，所述水提取液的制备方法为按重量份称取虎杖、地榆 和盐肤木根，加入4-6倍重量份的饮用水微沸1-2小时，滤汁留渣，再加4-6倍重量份的饮 用水微沸2-4小时，滤汁，合并滤汁即可。
9.权利要求5所述的制备方法，所述黑木耳菌丝母种悬浊液的制备方法采用如下步 骤:A)黑木耳菌丝的斜面培养，B)黑木耳菌丝液体发酵扩繁成悬浊液；所述斜面培养基为 马铃薯20克，葡萄糖20克，磷酸二氢钾2克，蛋白胨10克，牛肉膏5克，酵母膏5克，硫酸 镁0. 8克，水1000毫升；所述扩繁培养基为50g磷酸氢二钾、50g磷酸二氢钾、20g硫酸锌、 20g天冬酸、20g甘露醇、500g白糖、200g酵母浸膏，加入底物溶液至15kg。
10.权利要求3所述的药物的使用方法，将30-50g鸡蛋清或40-60g鸡蛋内容物用沸水 冲沏成蛋花汤，再加入红糖3-5g，冷却后加入权利要求3所述药物，口服。
全文摘要
本发明涉及“一种治疗痔疮的药物及其制备方法”，属于中药技术领域。本发明将中草药技术结合生物发酵技术，以药用植物虎杖、地榆、盐肤木根的水提取物作为液体培养基，将药用真菌黑木耳菌丝母种深层发酵，其发酵液中的固体物作为治疗的痔疮的有效成分。该药物为口服药，见效快，服用两天计4-6次治愈率达90％以上，由于萎缩了痔瘘管(出血管)所以原痔位不易复发。
文档编号A01G1/04GK101904919SQ20101022870
公开日2010年12月8日 申请日期2010年7月9日 优先权日2010年7月9日
发明者彭都, 曹金祥 申请人:彭都;曹金祥