专利名称：一种循环肿瘤细胞检测仪的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗设备，特别是一种循环肿瘤细胞检测仪。
背景技术：
循环肿瘤细胞(CTC)是指脱离肿瘤并进入血液循环的癌细胞，通过检测循环肿瘤细胞的数量可评估癌症患者病情发展进程和治疗效果。通常检测血液中的循环肿瘤细胞的方法有两种，其中一种方法是采用磁性细胞分选技术，其原理是先将特异性抗体包被在有同源二抗的磁珠上制成免疫磁性微珠，再与靶细胞上的抗原结合成“靶细胞-抗原抗体-磁珠”复合物，该复合物具有磁响应性，在外加磁场的作用下向一定方向移动，靶细胞得到富集，采用阳性筛选和阴性筛选结合的方法分 选出靶细胞。另一种方法是采用免疫细胞化学技术，其原理是利用抗原与抗体特异性结合的特点，使染色剂(荧光素、酶等)标记的抗体与特异性的肿瘤标志物(主要包括上皮细胞角蛋白CK、上皮细胞膜特异性抗原等)结合，通过酶和底物反应显色或其他显色方法来判断肿瘤细胞的存在，再由检测人员在显微镜下进行肿瘤细胞统计。磁性细胞分选技术操作简单，且分选出的不丧失功能和活力，可立即用于分析和实验，但是分析出的假阳性率较高，检测不够准确。免疫细胞化学技术成熟，但分化差的肿瘤不能表达目标抗原，而非上皮细胞中细胞角蛋白和上皮细胞抗原也可能呈阳性，检测也不够准确，而且检测人员对结果观察和判读的主观性较强，计数也不够准确。
实用新型内容本实用新型的目的在于针对现有技术存在的上述问题，提供一种循环肿瘤细胞 检测仪，该循环肿瘤细胞检测仪结合上述两种检测方法，更为准确的进行循环肿瘤细胞检测。为了实现上述目的，本实用新型采用的技术方案为—种循环肿瘤细胞检测仪，包括血液样本储存管、样本处理装置、分析计数装置和废物桶，所述血液样本储存管用于存储待检测的血液样本，所述样本处理装置包括循环肿瘤细胞检测试剂盒和循环肿瘤质控试剂盒，循环肿瘤细胞检测试剂盒对样本血液进行免疫磁性细胞捕获、富集，循环肿瘤质控试剂盒对富集的靶细胞进行荧光染色，进一步分选出循环肿瘤细胞，所述废物桶通过导管与样本处理装置连接，用于盛放废弃的血浆，所述分析计数装置包括荧光显微镜和高通量细胞影像分析仪，高通量细胞影像分析仪通过连续扫描荧光显微镜下图像，自动分析产生数据，该循环肿瘤细胞检测仪还设置有计算机接口，通过计算机对样本处理装置和分析计数装置进行控制。综上所述，由于采用了上述技术方案，本实用新型的有益效果是本实用新型的循环肿瘤细胞检测仪，设置有样本处理装置和分析计数装置，样本处理装置结合磁性细胞分选技术和免疫细胞化学技术进行循环肿瘤细胞检测，通过分析计数装置对肿瘤细胞进行分析、计数，实现循环肿瘤细胞的准确检测与计数，可靠性高；另一方面，利用样本处理装置、分析计数装置进行循环肿瘤细胞检测与计数，减少人工操作时间和处理程序。
图I是本实用新型的工作流程示意图。图中标记1_血液样本储存管，2-样本处理装置，3-分析计数装置，4-废物桶。
具体实施方式
以下结合附图，对本实用新型作详细的说明。为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，
以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。本实施例列举的循环肿瘤细胞检测仪包括血液样本储存管I、样本处理装置2、样 本处理装置2连接分析计数装置3和废物桶4，所述样本处理装置2包括循环肿瘤细胞检测试剂盒和循环肿瘤质控试剂盒，所述分析计数装置3包括荧光显微镜和高通量细胞影像分析仪，该循环肿瘤细胞检测仪还设置有计算机接口，通过计算机对样本处理装置2和分析计数装置3进行控制。参考图1，该循环肿瘤细胞检测仪的工作流程是所述血液样本储存管I内放置有经过优化的细胞保护剂，利用血液样本储存管采集、存储血液样本；样本处理装置2中的循环肿瘤细胞检测试剂盒中放有由特异性抗体具有同源二抗的磁珠制成的免疫磁性微珠，血液样本储存管I中的样本血液置入循环肿瘤细胞检测试剂盒中，免疫磁性微珠与样本血液中靶细胞上的抗原结合成“靶细胞-抗原抗体-磁珠”复合物，在磁场作用下该复合物富集，得以分离；循环肿瘤质控试剂盒中含有荧光素等染色剂，对富集的靶细胞进行荧光染色，进一步分选出循环肿瘤细胞；所述废物桶通过导管与样本处理装置连接，用于盛放血液样本处理过程中废弃的血浆；分析计数装置3中的高通量细胞影像分析仪通过连续扫描荧光显微镜下图像，自动分析、产生数据。循环肿瘤细胞检测试剂盒、循环肿瘤质控试剂盒、高通量细胞影像分析仪、荧光显微镜均为现有技术，此处不做详细描述。本实用新型的循环肿瘤细胞检测仪，设置有样本处理装置2和分析计数装置3，样本处理装置2结合磁性细胞分选技术和免疫细胞化学技术进行循环肿瘤细胞检测，通过分析计数装置对肿瘤细胞进行分析、计数，实现循环肿瘤细胞的准确检测与计数，可靠性高；另一方面，利用分析计数装置3进行循环肿瘤细胞分析与计数，减少人工操作时间和处理程序。以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
权利要求1. 一种循环肿瘤细胞检测仪，包括用于存储待检测的血液样本的血液样本储存管，其特征在于，该循环肿瘤细胞检测仪还包括样本处理装置、分析计数装置和废物桶； 所述样本处理装置包括循环肿瘤细胞检测试剂盒和循环肿瘤质控试剂盒，循环肿瘤细胞检测试剂盒用于对样本血液进行免疫磁性细胞捕获、富集，循环肿瘤质控试剂盒用于对富集的靶细胞进行荧光染色、分选循环肿瘤细胞； 所述废物桶通过导管与样本处理装置连接，用于盛放废弃的血浆； 所述分析计数装置包括荧光显微镜和高通量细胞影像分析仪，高通量细胞影像分析仪通过连续扫描荧光显微镜下图像，自动分析产生数据； 该循环肿瘤细胞检测仪还设置有计算机接口，通过计算机对样本处理装置和分析计数装置进行控制。
专利摘要本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种循环肿瘤细胞检测仪。该循环肿瘤细胞检测仪包括血液样本储存管、样本处理装置、分析计数装置、废物桶和计算机接口，通过计算机对样本处理装置和分析计数装置进行控制；所述样本处理装置包括循环肿瘤细胞检测试剂盒和循环肿瘤质控试剂盒，所述废物桶通过导管与样本处理装置连接，用于盛放废弃的血浆，所述分析计数装置包括荧光显微镜和高通量细胞影像分析仪。本实用新型的循环肿瘤细胞检测仪，结合磁性细胞分选技术和免疫细胞化学技术进行循环肿瘤细胞检测，通过分析计数装置对肿瘤细胞进行分析、计数，实现循环肿瘤细胞的准确检测与计数，可靠性高；减少人工操作时间和处理程序。
文档编号C12M1/34GK202482328SQ2012201216
公开日2012年10月10日 申请日期2012年3月28日 优先权日2012年3月28日
发明者缪海昕 申请人:成都嘉逸科技有限公司