一种调理脂肪肝的功能性食品的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种调理脂肪肝的功能性食品，主要由以下重量份数的原料制成：黄精提取物20-40份，荷叶提取物20-40份，葛根提取物20-40份，红曲米粉10-40份。本发明中，上述几种原料除了各自的作用外，在其糅合在一起形成本食品后，经试验证明，富含人体脂肪肝代谢平衡因子，有效阻止肠道多余脂肪的吸收、有效调节肝脏脂肪代谢功能，促进血液脂肪酸充分氧化、有效阻断TG的合成，降低脂肪肝浓度，清除肝细胞内“沉睡脂肪”，逆转脂肪肝，维持肝脂代谢平衡以及完全无毒副作用。
【专利说明】-种调理脂肪肝的功能性食品
【技术领域】
[0001] 本发明涉及功能性食品领域，特别是一种调理脂肪肝的功能性食品。
【背景技术】
[0002] 脂肪肝是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变，正常肝内脂肪占 肝重3 % -4 %，如果脂肪含量超过肝重的5 %即为脂肪肝，严重者脂肪量可达40 % -50 %。 脂肪肝的脂类主要是甘油三脂。
[0003] 形成脂肪肝的主要原因有：酒精；长期摄入高脂饮食或长期大量吃糖、淀粉等碳 水化合物，使肝脏脂肪合成过多脂肪；缺乏运动，使肝内脂肪输入过多，糖尿病；肝炎；某些 药物引起的急性或慢性肝损害。目前，脂肪肝在我国发病率持续上升，每4个人中就有一个 是脂肪肝，而且发病年龄有低龄化趋势，其中还不乏儿童。
[0004] 由于脂肪肝的病因和发病机制较为复杂，因此，迄今尚未找到治疗脂肪肝的特效 药。大多数降脂药物对肝内脂肪消除作用有限，许多降脂药可以导致肝细胞损伤。大量医 学研究表明：原发性脂肪肝患者有相当大的比例是与饮食因素密切相关的，所以饮食的调 养对脂肪肝患者是尤为重要的。
[0005] 功能性食品是指具有营养功能、感觉功能和调节生理活动功能的食品，包括：增强 人体体质（增强免疫能力，激活淋巴系统等）的食品；防止疾病（高血压、糖尿病、冠心病、 便秘和肿瘤等）的食品；恢复健康（控制胆固醇、防止血小板凝集、调节造血功能等）的食 品；调节身体节律（神经中枢、神经末稍、摄取与吸收功能等）的食品和延缓衰老的食品。 功能性食品的研究与开发在我国尚属新兴学科和领域，是多学科、多领域不断交叉融合的 产物，涉及营养学、药学、生理学、预防医学、生物工程、食品科学。
[0006] 综上所述，本领域迫切需要研制出具有一定效果的调理脂肪肝的功能性食品。
【发明内容】
[0007] 本发明旨在解决现有技术问题中的技术问题之一，为此，本发明提供一种调理脂 肪肝的功能性食品，其富含人体脂肪肝代谢平衡因子，有效调节人类肝脏脂肪代谢功能，促 进血液脂肪酸充分氧化，降低脂肪肝浓度，清除肝细胞内"沉睡脂肪"，逆转脂肪肝，维持肝 脂代谢平衡。
[0008] 在本发明的一个方面，本发明提供了一种组合物，主要由以下重量份数的原料制 成：黄精提取物20-40份，荷叶提取物20-40份，葛根提取物20-40份，红曲米粉10-40份。
[0009] 另外，根据本发明上述实施例的组合物还可以具有如下附加的技术特征：
[0010] 在本发明的实施例中，本发明的组合物进一步包括以下重量份数的原料混合制 成：黄精提取物35份，荷叶提取物35份，葛根提取物20份，红曲米粉10份。
[0011] 在本发明的实施例中，本发明的组合物进一步包括以下重量份数的原料混合制 成：黄精提取物25份，荷叶提取物30份，葛根提取物30份，红曲米粉15份。
[0012] 在本发明的实施例中，本发明的组合物进一步包括以下重量份数的原料混合制 成：黄精提取物25份，荷叶提取物25份，葛根提取物25份，红曲米粉25份。
[0013] 本发明的实施例中，还提供了一种功能性食品的制备方法，根据本发明的实施例， 其制备方法如下：
[0014] a.将检验合格的且按配比配置的粉状原料投入搅拌机中，使之搅拌均匀，并控制 原料水份含量为10%?20%，这些原料的重量配比份数依次是：黄精提取物20-40份，荷叶 提取物20-40份，葛根提取物20-40份，红曲米粉10-40份。
[0015] b.将搅拌均匀的粉状原料放入微波干燥器内，烘干并灭菌；
[0016] c.将烘干并灭菌后的粉状原料进行粉碎，过筛，得细粉；
[0017] d.将所述细粉成型制成功能性食品。
[0018] 根据本发明的一些实施例，在上述制备方法中，所述粉状原料的水分含量为 10% -20%。
[0019] 根据本发明的一些实施例，在上述制备方法中，所述粉状原料放入微波干燥器内 的厚度为2-2. 5cm。
[0020] 根据本发明的一些实施例，在上述制备方法中，所述粉状原料烘干并灭菌温度为 60-80°C，时间为4-10分钟。
[0021] 根据本发明的一些实施例，在上述制备方法中，所述粉状原料烘干后水分含量小 于7%。
[0022] 根据本发明的一些实施例，在上述制备方法中，所述将烘干并灭菌后的粉状原料 进行粉碎，过1〇〇目筛或80目筛或120目筛，优选100目筛。
[0023] 根据本发明的一些实施例，本发明中的功能性食品呈胶囊、片剂或冲剂的至少一 种形式。
[0024] 根据本发明的实施例，本发明的药物组合物可以用于调理脂肪肝病人的脂肪肝浓 度。
[0025] 根据本发明的一些具体示例，对本发明的调理脂肪肝的功能性食品进行了功能性 实验，发现本发明提供的一种调理脂肪肝的功能性食品对雄性SD大鼠具有很好调节脂肪 肝的作用，长期服用可达到控制治疗的目的，与此同时，本发明还对本发明提供的一种调理 血脂的功能性食品进行了经口毒性试验、二项致突变试验（小鼠骨髓嗜多染红细胞数微核 试验和精子畸形试验）和30天喂养试验的安全性评价实验以及病理组织检查试验，试验数 据均未发现该受试样品有明显的毒性作用，按急性毒性分级标准评价，该受试样品属无毒 级。
[0026] 本发明中，上述几种原料除了各自的作用外，在其糅合在一起形成本食品后，经试 验证明，富含人体脂肪肝代谢平衡因子，有效阻止肠道多余脂肪的吸收、提升肝脂代谢功 能，促进脂肪酸充分氧化、有效阻断TG的合成、唤醒"沉睡脂肪"提升高密度脂蛋白合成， 有效清除多余脂肪酸，以及完全无毒副作用。因此，本食品具有很好的调理脂肪肝的功能， 可使服用者调理脂肪，降低对降脂药的使用和依赖，减少药物给肝脏带来的毒副作用。在安 全调控脂肪肝上，本食品是当前安全有效的可通过调节肝脏脂肪代谢、促进血液脂肪酸充 分氧化，降低脂肪肝浓度，清除肝细胞内"沉睡脂肪"等来调理脂肪肝的健康安全性食品。
[0027] 需要说明的是，本发明的药物组合物及其用途是本申请的发明人经过艰苦的创造 性劳动和优化工作才完成的。
[0028] 本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变 得明显，或通过本发明的实践了解到。
【具体实施方式】
[0029] 下面详细描述本发明的实施例。下面描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发 明，而不能理解为对本发明的限制，
[0030] 本发明提供的一种调理脂肪肝的功能性食品，包括以下重量份数的原料混合制 成：
[0031] 黄精提取物20-40份，荷叶提取物20-40份，葛根提取物20-40份，红曲米粉10-40 份，该四种原料均购买自北京嘉康源化工有限公司。
[0032] 实施例1 :
[0033] 提供一种组合物，包括以下重量份数的原料混合制成：黄精提取物35份，荷叶提 取物35份，葛根提取物20份，红曲米粉10份。
[0034] 实施例2 :
[0035] 提供一种组合物，包括以下重量份数的原料混合制成：黄精提取物25份，荷叶提 取物30份，葛根提取物30份，红曲米粉15份。
[0036] 实施例3 :
[0037] 提供一种组合物，包括以下重量份数的原料混合制成：黄精提取物25份，荷叶提 取物25份，葛根提取物25份，红曲米粉25份。
[0038] 实施例4 :
[0039] 提供一种组合物，包括以下重量份数的原料混合制成：黄精提取物20份，荷叶提 取物40份，葛根提取物20份，红曲米粉20份。
[0040] 实施例5 :
[0041] 提供一种组合物，包括以下重量份数的原料混合制成：黄精提取物40份，荷叶提 取物20份，葛根提取物25份，红曲米粉15份。
[0042] 实施例6 :
[0043] 提供一种组合物，包括以下重量份数的原料混合制成：黄精提取物20份，荷叶提 取物20份，葛根提取物20份，红曲米粉40份。
[0044] 实施例7 :
[0045] 提供一种组合物，包括以下重量份数的原料混合制成：黄精提取物25份，荷叶提 取物25份，葛根提取物40份，红曲米粉10份。
[0046] 制备方法：本发明提供了一种食品的制备方法包括搅拌、烘干和灭菌、粉碎及成型 步骤，具体如下：
[0047] 实施例8 :
[0048] 先将符合标准（Q/WHF0019S - 2012中质量标准，以下同）的黄精提取物35份，荷 叶提取物35份，葛根提取物20份，红曲米粉10份粉状原料（重量份数）投入搅拌机中， 使之搅拌均匀，并控制原料水份含量为10?20% ;再将混合好的原料按2?2. 5cm的厚度 均匀铺放在微波干燥器内，在温度60?80°C、时间4?10分钟条件下进行灭菌和烘干，烘 干后水分含量小于7% ;然后，将烘干及灭菌后的粉状原料进行粉碎，过筛，过筛时可用100 目，80目或者120目筛，其中优选100目筛，得细粉；最后，按照国家功能性食品工艺要求将 细粉原料制成胶囊，或片剂，或冲剂，或其它种包装产品。
[0049] 实施例9 :先将符合标准的粉状原料（重量份数）黄精提取物25份，荷叶提取物 30份，葛根提取物30份，红曲米粉15份投入搅拌机中，使之搅拌均匀，并控制原料水份含量 为10?20% ;以下工序同实施例8。
[0050] 实施例10 :先将符合标准的粉状原料（重量份数）黄精提取物25份，荷叶提取物 25份，葛根提取物25份，红曲米粉25份投入搅拌机中，使之搅拌均匀，并控制原料水份含量 为10?20% ;以下工序同实施例8。
[0051] 实施例11 :先将符合标准的粉状原料（重量份数）黄精提取物20份，荷叶提取物 40份，葛根提取物20份，红曲米粉20份投入搅拌机中，使之搅拌均匀，并控制原料水份含量 为10?20% ;以下工序同实施例8。
[0052] 实施例12 :先将符合标准的粉状原料（重量份数）黄精提取物40份，荷叶提取物 20份，葛根提取物25份，红曲米粉15份投入搅拌机中，使之搅拌均匀，并控制原料水份含量 为10?20% ;以下工序同实施例8。
[0053] 实施例13 :先将符合标准的粉状原料（重量份数）黄精提取物20份，荷叶提取物 20份，葛根提取物20份，红曲米粉40份投入搅拌机中，使之搅拌均匀，并控制原料水份含量 为10?20% ;以下工序同实施例8。
[0054] 实施例14 :先将符合标准的粉状原料（重量份数）黄精提取物25份，荷叶提取物 25份，葛根提取物40份，红曲米粉10份投入搅拌机中，使之搅拌均匀，并控制原料水份含量 为10?20% ;以下工序同实施例8。
[0055] 功能性实验测试：
[0056] 实施例15 :本发明提供的一种功能性食品的功效的实验测试
[0057] 1.材料与方法
[0058] 1. 1 材料
[0059] 样品：由本发明上述实施例1至4中任一项提供的一种调节血脂功能性食品，由凯 泽（武汉）健康管理有限公司提供，人体推荐量为20mgAd · kg)。
[0060] 实验试剂：
[0061] 猪油自制。胆固醇和3号胆盐，上海楷洋生物技术有限公司生产。丙基硫氧嘧 啶，苏州东瑞制药有限公司生产。丙二醇和聚山梨酯-80,国药集团化学试剂有限公司生 产。测总胆固醇（TC)、甘油三酯（TG)、高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-C)、低密度脂蛋白-胆 固醇（LDL-C)、游离脂肪酸（FFA)、丙氨酸转氨酶（ALT)、天冬氨酸转氨酶（AST)、超氧化物歧 化酶（S0D)、丙二醛（MDA)试剂盒，均由南京建成生物工程研究所提供。
[0062] 脂肪乳剂配方：含猪油15%，胆固醇6%，3号胆盐2%，丙基硫氧嘧啶0. 2%， 丙二醇20%，聚山梨酯-8016%。
[0063] 实验动物：
[0064] 雄性SD大鼠：雄性，体质量170_190g，清洁级，由湖北省实验动物中心提供，人 体推荐量为40mg/ (d · kg)。
[0065] 1· 2实验方法
[0066] 将50只SD雄性大鼠，按体质量随机分成5组，每组10只，依次为对照组、模 型组、一种调理脂肪肝的功能性食品低剂量组（20mg/kg)、中剂量组（40mg/kg)、高剂量组 (200mg/kg)。各给药组预防给药4d后，除对照组外，其余每组上午按时灌胃给予高脂乳 剂，lmL/100g，下午灌胃给予各剂量本食品，连续给予4周。于末次给药后禁食12h，不禁 水，以4%水合氯醛lmL/100g腹腔注射麻醉，腹主动脉取血，检测各项生化指标。
[0067] 肝脏系数和血清生化指标检测：
[0068] 按试剂盒提供的方法分别测定血清TC、TG、HDL-C、LDL-C、FFA、ALT、AST、S0D和 MDA。LDL-C按下列公式计算，LDL = TC-(TG/2. 2+HLD-C)。肝脏系数=肝质量/体质量。 [0069] 肝脏生化指标测定：
[0070] 每只大鼠精确称取肝组织500mg，加三氯甲烷-甲醇（1 :1)混合液至5mL后匀浆， 匀浆液置4°C、24h后3500r/min离心15min，取上清20uL置另一试管中，室温放置12h以 上，待三氯甲烷和甲醇挥发后，按试剂盒提供的方法分别测定肝中的TC和TG水平。在相 同部位称取大鼠肝组织200mg,加冰生理盐水2mL后勻楽，3500r/min离心15min后取上 清，按试剂盒方法分别测定S0D、MDA和蛋白的量。按试剂盒提供的方法测定肝组织中FFA 的量。
[0071] 组织学观察：
[0072] 取同一部位肝脏以10%福尔马林溶液固定，石蜡包埋，切片，行HE染色。根据 光学显微镜下肝脏组织学变化情况，将肝脏脂肪变性程度分为4个等级 ：
[0073] " "表示肝细胞结构正常或偶见脂肪空泡；
[0074] " + "表示肝小叶内1/3肝细胞脂肪变性，累及的肝小叶数〈50% ;
[0075] "++"表示肝小叶内2/3肝细胞脂肪变性，累及的肝小叶数〈50%，或肝小叶内 1/3肝细胞脂肪变性，累及肝小叶数>50% ;
[0076] "+++"表示肝小叶内>2/3肝细胞脂肪变性，累及的肝小叶数>50%。
[0077] 另取肝组织，切成1_3左右小块，4%戊二醛前固定，1 %锇酸后固定，常规丙酮 梯度脱水，环氧树脂618渗透包埋，超薄切片，醋酸双铀和柠檬酸铅染色透射电镜观察并 摄片。
[0078] 1. 3数据统计处理方法
[0079] 所有数据均采用又土S表示，采用SPSS13.0软件进行统计，显著性检测采用 Oneway AN0VA，对肝脏的病理学检查结果采用等级资料的秩和检测。
[0080] 2实验结果
[0081] 2. 1本发明提供的一种调节脂肪肝的功能性食品对对肝脏系数和血清脂质的 影响见表1。结果显示，高脂性脂肪肝模型组与对照组相比较，肝脏系数非常显著升高 (P〈0. 01)。一种调理脂肪肝的功能性食品连续给药4周后，能明显降低高脂性脂肪肝大鼠 肝脏系数（P〈〇. 05、0. 01)。与对照组比较，模型组大鼠血清TC、TG和LDL-C非常明显升高 (P〈0. 01)，但FFA无差异性。一种调理脂肪肝的功能性食品连续灌胃4周后，与模型组相 t匕，一种调理脂肪肝的功能性食品高、中、低剂量组大鼠血清TC、TG、LDL-C、FFA的水平均 显著降低（P〈〇. 05、0. 01)，对血清HDL-C有一定的升高作用（P〈0. 05)。
[0082] 表1 一种调理脂肪肝的功能性食品对高脂性脂肪肝大鼠肝脏系数、血清脂质的影 口向(又土 s,n=10)
[0083]
【权利要求】
1. 一种调理脂肪肝的功能性食品，其特征在于，包括黄精提取物、荷叶提取物、葛根提 取物、红曲米粉。
2. 根据权利要求书1所述的调理脂肪肝的功能性食品，其特征在于，包括以下重量份 数的原料混合制成：黄精提取物20-40份，荷叶提取物20-40份，葛根提取物20-40份，红曲 米粉10-40份。
3. 根据权利要求1所述的调理脂肪肝的功能性食品，其特征在于，包括以下重量份数 的原料混合制成：黄精提取物35份，荷叶提取物35份，葛根提取物20份，红曲米粉10份。
4. 根据权利要求1所述的调理脂肪肝的功能性食品，其特征在于，包括以下重量份数 的原料混合制成：黄精提取物25份，荷叶提取物25份，葛根提取物25份，红曲米粉25份。
5. 根据权利要求1至4任一所述的调理脂肪肝的功能性食品，其特征在于，所述功能性 食品呈胶囊、片剂或冲剂的至少一种形式。
6. -种调理脂肪肝的功能性食品的制备方法，其特征在于，是通过下列步骤制备的： a. 将检验合格的且按配比配置的粉状原料投入搅拌机中，使之搅拌均匀，并控制原料 水份含量为10 %?20 %，这些原料的重量配比份数依次是：黄精提取物20-40份，荷叶提取 物20-40份，葛根提取物20-40份，红曲米粉20-40份。 b. 将搅拌均匀的粉状原料放入微波干燥器内，烘干并灭菌； c. 将烘干并灭菌后的粉状原料进行粉碎，过筛，得细粉； d. 将所述细粉成型制成功能性食品。
7. 根据权利要求6所述的调理脂肪肝的功能性食品的制备方法，其特征在于，所述粉 状原料放入微波干燥器内的厚度为2-2. 5cm。
8. 根据权利要求6所述的调理脂肪肝的功能性食品的制备方法，其特征在于，所述粉 状原料烘干并灭菌温度为60-80°C，时间为4-10分钟。
9. 根据权利要求6所述的调理脂肪肝的功能性食品的制备方法，其特征在于，所述b步 骤中所述粉状原料烘干后水分含量小于7%。
10. 根据权利要求6所述的调理血糖平衡的功能性食品的制备方法，其特征在于，所述 将烘干并灭菌后的粉状原料进行粉碎，过100目筛。
【文档编号】A23L1/29GK104095234SQ201410320572
【公开日】2014年10月15日 申请日期:2014年7月4日 优先权日:2014年7月4日
【发明者】邱小益 申请人:凯泽（武汉）健康管理有限公司