本发明涉及一种小麦苗麦绿素组合物及其制剂工艺。
背景技术：
目前麦苗提取物和麦绿素片主要是以大麦苗作为原料进行技术开发的。虽然同为越冬的麦科类作物，但小麦苗与大麦苗有诸多不同之处：一是生长速度的差异，大麦苗比小麦苗生长更快，根据发明人在长江流域北纬31°区域多年的种植实验表明：同一时间种植的大麦和小麦(施同样的底肥)，前者生长到30cm约需60天，后者则需要90天左右；二是两种麦苗的性状差异，大麦苗叶脉和麦杆更显肥壮、柔软，且水分含量高，颜色偏嫩绿，而小麦苗叶脉和麦杆则偏薄和细，比较硬，颜色深绿，水分含量相对较低；三是两种麦苗的耐寒性差异，当连续4天以上出现－4℃以下低温冰冻天气时，大麦苗会出现大面积的黄叶(主要是苗尖)，而小麦苗则不会出现黄叶；四是营养成分的差异，小麦苗因生长期长，叶绿素、矿物质、sod等成分含量更高，而显得更肥壮的大麦苗则在蛋白质、脂肪、维生素、粗多糖等方面的指标占优。上述差异注定了小麦苗的提取须在大麦苗提取设备和工艺的基础上进行改进和技术升级。五是两种苗的提取物有明显的性状差异：小麦苗提取物颜色更加深绿，其比重比大麦苗提取物大出很多(同样重量的体积只有大麦苗提取物的80％左右)，因此小麦苗提取物的密度更加紧凑，稳定性和流动性更好些，比较利于压片。
两种麦苗提取物在组料配方和制剂工艺上会有不同之处，小麦苗麦绿素片的组合物配方及其制剂工艺须在大麦苗麦绿素片的组合物及其制剂工艺的基础上进行改进和技术升级。
现有技术生产的麦绿素原料和片剂产品在国内外市场上虽颇具竞争力，但其技术和产品还存在着以下缺陷：
1、麦绿素纯度偏低：因其所使用的麦绿素原料和仙人掌粉配料是以传统工艺加工的，均添加有10％左右的麦芽糊精成分，所以其纯度只有约90％，而麦芽糊精的主要成分就是淀粉，淀粉在人体通过酶的作用会转化为葡萄糖，由此造成糖尿病人群血糖指数升高。因此，以传统工艺加工的仙麦麦绿素片剂，不宜糖尿病人群长期食用。
2、落后的制粒与烘干方式导致部分活性营养流失：以上述专利提出的技术方案生产的仙麦麦绿素片所采用的是传统的“湿法”制粒，制粒后需要将物料放入55—60℃的烘箱内进行烘干，所需时间长达220分钟以上。经过烘干后压片成型的仙麦麦绿素产品经检测：其关键的功能性因子及活性营养成分sod和维生素c的含量分别只剩下5100u/g和233mg/100g。
3、原料损耗率偏高：由于大麦苗麦绿素粉比重较轻、糖粉含量较高、易发粘，导致流动性欠佳，因此在制粒和压片生产过程中物料损耗率相对偏高，废粉率达3％以上。
技术实现要素：
本发明为了克服现有技术的至少一个不足，提供一种小麦苗麦绿素组合物，在“零添加”的前提下获得一种新的麦绿素组合物及制剂方法，以实现减少了麦绿素活性营养成分的流失，原料的废损率也明显降低，且纯度高，口感佳的目的。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
小麦苗麦绿素组合物，其有效成分为小麦苗嫩叶提取物和天然低聚木糖的组合，其中小麦苗嫩叶提取物采用物理方法从越冬小麦苗中提取。
进一步，所述小麦苗麦绿素组合物含有以下质量分数的组分：小麦苗嫩叶提取物89～97.5％，天然低聚木糖2.5～11％，
进一步，其中小麦苗嫩叶提取物的纯度为100％。
进一步，小麦苗嫩叶提取物的制备方法包括以下步骤：
步骤a，选择新鲜越冬小麦苗，长度为25-35厘米，进行清洗；
步骤b，清洗后的小麦苗进入带震动功能的震动脱水输送机，然后送至提升输送机中，通过安装在提升机上方的多台风机进行风力去水；
步骤c，去水后的小麦苗输送到破碎机进行破碎；
步骤d，破碎后的小麦苗进入滤压机，完成浆渣分离；
步骤e，分离后的麦浆进行浓缩，然后真空干燥，得到小麦苗嫩叶提取物粉末。
进一步，步骤b中震动脱水输送机的振动频率为18～25次/秒，上下振幅范围控制在2～4cm；步骤b中，所述风机为三台，纵向并列安装在提升机上方，相邻两台风机之间的间距为75cm，每台风机的功率为175w～250w；所述三台风机沿麦苗的输送方向功率依次减小；步骤b中，所述风机距离麦苗25厘米；提升输送机的坡度为60度。
进一步，步骤c中，破碎机设置有合金钢牙，所述合金钢牙中钨的重量比例为9～13％，铬的重量比例为3.8～4.9％，钒的重量比例为2％，钴的重量比例为4～4.8％。
进一步，步骤d中，滤压机采用轧带结合滚筒完成；步骤e中，分离后的麦浆首先通过120目的震动筛过滤后，注入带有搅拌功能的缓存罐，再由缓存罐进入真空负压浓缩灌，经过100-120分钟浓缩，最后注入真空干燥机进行干燥，得到小麦苗嫩叶提取物粉末。
进一步，所述天然低聚木糖从玉米芯中提取得到。
本发明还提供一种小麦苗麦绿素组合物的制剂工艺，具体的制成片剂的加工方法采用干法混料制粒，然后压片。
进一步，干法混料制粒的车间环境温度为16～20℃，湿度为15～20％。；压片车间环境温度为18～22℃，湿度为18～25％。
本发明的主原料：100％纯度的越冬小麦苗提取物(麦绿素)占比约89～97.5％；配料：从玉米芯中提取的天然低聚木糖占比约2.5～11％。因麦绿素的口感偏苦、咸、涩，适当的添加低聚木糖可改善麦绿素片的口感，使得麦绿素片可以直接咀嚼食用，从而达到更好的吸收效果。低聚木糖稳定性超好，耐酸、耐热、难吸潮，不易发酵，不会像某些糖类压片后易在片剂表面形成结晶水，同时低聚木糖被誉为“超级双歧因子”，能促进肠道益生菌的繁殖，抑制有害菌生长，达到改善便秘、腹泻及慢性肠炎的效果。此外，低聚木糖的能量值几乎为零，对血液葡萄糖浓度也毫无影响。综上所述，以低聚木糖作为小麦苗麦绿素片的配料在工艺上利于压片成型，在营养保健功效方面则具有较好的互补性。
制剂工艺：1)制粒：提前开启除湿机和空调，将消毒后的制粒车间空气湿度控制在15～20％，温度控制在16～20℃。然后按比例称取小麦麦绿素粉和低聚木糖，先将小麦苗麦绿素粉原料倒入制粒机混料锅，再将低聚木糖用适量的纯化水溶解成液态的浓稠状，之后边混料边通过制粒机的喷头向锅内均匀喷洒液态的低聚木糖,这么做是因为固态的白色低聚木糖粉末会导致压好的麦绿素片子表面出现一些白色斑点，而液态的低聚木糖同麦绿素粉充分螯合后，不仅避免了片子表面出现白色斑点，而且还能起到较好的粘合作用。当低聚木糖注料完毕且两种料得到充分均匀的混合后，制粒机开启热风(55～60℃)吹动物料循环翻滚进行制粒，同时也借此除去液态的低聚木糖所含的少量水分，约90分钟后，制粒程序结束。2)压片：消毒后的压片车间要求温度18～22℃，湿度为18～25％。将制好粒的物料送进压片机料斗，机器转速调整为18转/分钟，冲模压力调整为40kg。按上述技术参数压出的麦绿素片子，颜色翠绿，麦苗香味浓郁，表面光滑、色泽均匀、硬度适中，原料废损率约1％，经崩解试验：崩解时限为39分20秒。
与现有技术相比，本发明具有以下优点：
本发明提出的技术方案是以一种100％纯度的小麦苗麦绿素提取物为主原料，添加天然低聚木糖进行制剂，具体工艺流程为：称重配料→干法混料制粒(采用带有均匀混料功能的一步制粒机)→压片→灭菌→抽检→密封包装。以此配方和制剂工艺加工的小麦苗麦绿素片产品，由于抛弃了湿法制粒、烘箱烘干的落后工艺，因此减少了麦绿素活性营养成分的流失，原料的废损率也明显降低，且纯度高，口感佳。本小麦苗麦绿素片因不含麦芽糊精，加之其配料低聚木糖在身体内不会转化为葡萄糖，故适宜人群更加广泛(尤其适合糖尿病人群食用)。
具体的，包括以下方面：
1、纯度更高，不含麦芽糊精，适宜人群更加广泛：以本发明提供的技术方案加工的小麦苗麦绿素片所采用的主原料——100％纯度的小麦苗麦绿素提取物相比传统配方和工艺加工的麦绿素片所采用的添加5—20％的麦芽糊精、糙米等成分的大麦嫩叶提取物原料(不适宜糖尿病人群)，纯度更高，且大大降低了产品的淀粉含量，使得产品的适宜人群更加广泛。
2、独特的配方改善了麦绿素片的口感、增强了对肠道的作用：由于本发明提供的技术方案加工的小麦苗麦绿素片含有一定比例的低聚木糖配方，使得该小麦苗麦绿素片产品有股淡淡的甜味，口感的改善使小麦苗麦绿素片可以直接咀嚼食用，从而达到更好的吸收效果。低聚木糖被誉为“超级双歧因子”，能促进肠道益生菌的繁殖，抑制有害菌生长，达到改善便秘、腹泻及慢性肠炎的效果。此外，低聚木糖的能量值几乎为零，对糖尿病人群的血糖浓度也毫无影响。
3、物料的损耗率明显降低：由于本发明提供的技术方案加工的小麦苗麦绿素片所采用的小麦苗麦绿素粉原料比大麦苗麦绿素粉的比重大，密度更高，流动性更佳，加之低聚木糖独特混料方式产生的粘合作用，因此，以本发明技术加工的小麦苗麦绿素片的物料损耗率只有1％，相比传统配方和工艺加工的大麦苗麦绿素片3％的损耗率，明显得到了降低。
4、先进的制粒方式减少了麦绿素活性营养成分的流失：传统的湿法制粒需要近四小时的烘干过程，这种蒸发性的干燥方式极易造成麦绿素活性营养的流失，而本发明所提供的技术方案是只需90分钟左右完成的干法制粒，其中所采用的热风循环相比静态下的高温蒸发，对物料的活性成分影响要小得多。通过检测对比：以传统配方和工艺加工的仙麦牌麦绿素片和绿手指牌麦绿素片(分别在成都市场的百诚堂专卖店和苏州经销商处购得)，其sod和维生素c的含量分别只有5100u/g、5000u/g和233mg/100g、220mg/100g；而以本发明提供的技术方案加工的小麦苗麦绿素片，其sod和维生素c的含量分别达到了24900u/g和570mg/100g。
具体实施方式
为让本发明的上述和其它目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，作详细说明如下。
实施例1：
一种小麦苗麦绿素片的配方及其制剂工艺：在不添加粘合剂、防腐剂、稳定剂等化学添加剂的情况下，将重量比为97.5％的小麦苗麦绿素粉和重量比为2.5％的低聚木糖(本发明各实施例中使用的低聚木糖为上市公司山东龙力生物所产的芯源康牌低聚木糖)进行配料。
加工步骤如下：1)制粒：提前开启除湿机和空调，将消毒后的制粒车间空气湿度控制在15～20％，温度控制在16～20℃。然后秤取58.5公斤小麦苗麦绿素粉和1.5公斤的低聚木糖，先将小麦苗麦绿素粉原料倒入制粒机混料锅，再将低聚木糖用适量的纯化水溶解成液态的浓稠状，之后边混料边通过制粒机的喷头向锅内均匀喷洒液态的低聚木糖，当低聚木糖注料完毕且两种料得到充分均匀的混合后，制粒机开启热风(55～60℃)吹动物料循环翻滚进行制粒，同时也借此除去液态的低聚木糖所含的少量水分，约90分钟后，制粒程序结束。2)压片：消毒后的压片车间要求温度为18～22℃，湿度为18～25％，将制好粒的物料送进压片机料斗，机器转速调整为18转/分钟，冲模压力调整为40kg。按上述技术参数每分钟可出片558粒，约215分钟完成60kg物料的压片，可得规格为500mg/片的翠绿色麦绿素片剂约119000粒。3)灭菌、抽检、封装：灭菌后的产品经抽检确定微生物指标符合企业标准后，进入包装程序，要求使用加厚的pet医用、食品级塑料瓶，铝箔封口，规格为：0.5g×200片/瓶，瓶内置一包4g规格的硅胶颗粒干燥剂。
结果鉴定：按上述配比和技术参数加工而成的小麦苗麦绿素片剂表面光滑度偏中等，颜色翠绿、色泽均匀、硬度适中，碎片占比约0.3％，原料废损率约1％，经崩解试验：崩解时限为38分30秒。口感：麦苗香味醇厚，但没有明显的甜味，略偏苦、涩、咸。
实施例2：
一种小麦苗麦绿素片的配方及其制剂工艺：在不添加粘合剂、防腐剂、稳定剂等化学添加剂的情况下，将重量比为96％的小麦苗麦绿素粉和重量比为4％的低聚木糖进行配料。
加工步骤如下：1)制粒：提前开启除湿机和空调，将消毒后的制粒车间空气湿度控制在15～20％，温度控制在16～20℃。然后秤取62.4公斤小麦苗麦绿素粉和2.6公斤的低聚木糖，先将小麦苗麦绿素粉原料倒入制粒机混料锅，再将低聚木糖用适量的纯化水溶解成液态的浓稠状，之后边混料边通过制粒机的喷头向锅内均匀喷洒液态的低聚木糖，当低聚木糖注料完毕且两种料得到充分均匀的混合后，制粒机开启热风(55～60℃)吹动物料循环翻滚进行制粒，同时也借此除去液态的低聚木糖所含的少量水分，约90分钟后，制粒程序结束。2)压片：消毒后的压片车间要求温度为18～22℃，湿度为18～25％，将制好粒的物料送进压片机料斗，机器转速调整为18转/分钟，冲模压力调整为40kg。按上述技术参数每分钟可出片558粒，约230分钟完成65kg物料的压片，可得规格为500mg/片的翠绿色麦绿素片剂约128700粒。3)灭菌、抽检、封装：灭菌后的产品经抽检确定微生物指标符合企业标准后，进入包装程序，要求使用加厚的pet医用、食品级塑料瓶，铝箔封口，规格为：0.5g×200片/瓶，瓶内置一包4g规格的硅胶颗粒干燥剂。
结果鉴定：按上述配比和技术参数加工而成的小麦苗麦绿素片剂表面光滑度偏中上等，颜色翠绿、色泽均匀、硬度适中，碎片占比约0.26％,原料废损率约1％，经崩解试验：崩解时限为39分10秒。口感：麦苗香味醇厚，但甜味还是不够明显，苦、涩、咸味道相比“实施例1”稍有减弱。
实施例3：
一种小麦苗麦绿素片的配方及其制剂工艺：在不添加粘合剂、防腐剂、稳定剂等化学添加剂的情况下，将重量比为94％的小麦苗麦绿素粉和重量比为6％的低聚木糖进行配料.
加工步骤如下：1)制粒：提前开启除湿机和空调，将消毒后的制粒车间空气湿度控制在15～20％，温度控制在16～20℃。然后秤取47公斤小麦苗麦绿素粉和3公斤的低聚木糖，先将小麦苗麦绿素粉原料倒入制粒机混料锅，再将低聚木糖用适量的纯化水溶解成液态的浓稠状，之后边混料边通过制粒机的喷头向锅内均匀喷洒液态的低聚木糖，当低聚木糖注料完毕且两种料得到充分均匀的混合后，制粒机开启热风(55～60℃)吹动物料循环翻滚进行制粒，同时也借此除去液态的低聚木糖所含的少量水分，约90分钟后，制粒程序结束。2)压片：消毒后的压片车间要求温度为18～22℃，湿度为18～25％，将制好粒的物料送进压片机料斗，机器转速调整为18转/分钟，冲模压力调整为40kg。按上述技术参数每分钟可出片558粒，约178分钟完成50kg物料的压片，可得规格为500mg/片的翠绿色麦绿素片剂约99000粒。3)灭菌、抽检、封装：灭菌后的产品经抽检确定微生物指标符合企业标准后，进入包装程序，要求使用加厚的pet医用、食品级塑料瓶，铝箔封口，规格为：0.5g×200片/瓶，瓶内置一包4g规格的硅胶颗粒干燥剂。
结果鉴定：按上述配比和技术参数加工而成的小麦苗麦绿素片剂表面光滑度优良，颜色翠绿、色泽均匀、硬度适中，碎片占比约0.22％,原料废损率约1％，经崩解试验：崩解时限为39分40秒。口感：麦苗香味醇厚，咸甜混合味(其中的甜味偏淡些)，苦、涩味也明显变淡。
实施例4：
一种小麦苗麦绿素片的配方及其制剂工艺：在不添加粘合剂、防腐剂、稳定剂等化学添加剂的情况下，将重量比为92.5％的小麦苗麦绿素粉和重量比为7.5％的低聚木糖进行配料.
加工步骤如下：1)制粒：提前开启除湿机和空调，将消毒后的制粒车间空气湿度控制在15～20％，温度控制在16～20℃。然后秤取64.75公斤小麦苗麦绿素粉和5.25公斤的低聚木糖，先将小麦苗麦绿素粉原料倒入制粒机混料锅，再将低聚木糖用适量的纯化水溶解成液态的浓稠状，之后边混料边通过制粒机的喷头向锅内均匀喷洒液态的低聚木糖，当低聚木糖注料完毕且两种料得到充分均匀的混合后，制粒机开启热风(55～60℃)吹动物料循环翻滚进行制粒，同时也借此除去液态的低聚木糖所含的少量水分，约96分钟后，制粒程序结束。2)压片：消毒后的压片车间要求温度为18～22℃，湿度为18～25％，将制好粒的物料送进压片机料斗，机器转速调整为18转/分钟，冲模压力调整为40kg。按上述技术参数每分钟可出片558粒，约248分钟完成70kg物料的压片，可得规格为500mg/片的翠绿色麦绿素片剂约138600粒。3)灭菌、抽检、封装：灭菌后的产品经抽检确定微生物指标符合企业标准后，进入包装程序，要求使用加厚的pet医用、食品级塑料瓶，铝箔封口，规格为：0.5g×200片/瓶，瓶内置一包4g规格的硅胶颗粒干燥剂。
结果鉴定：按上述配比和技术参数加工而成的小麦苗麦绿素片剂表面光滑度优良，颜色鲜绿、色泽均匀、硬度中上，碎片占比约0.18％,原料废损率约1％，经崩解试验：崩解时限为39分50秒。口感：麦苗香味醇厚，淡淡的甜味,咸味相比“实施例3”有所减弱,苦、涩味基本被压制。
食用效果实验：
1)55～70岁中老年组肠胃病人群组：12人(男女各6名)，按实施例2的配方食用，每天早晨和下午3～4点各空腹食用6粒，可选择嚼服或70℃以下温水送服。连续食用一周后，8人反馈大便成型了；连续食用10天后，5人反馈胃涨、反酸现象明显减轻；连续食用15天后，12人皆反馈身体有劲、精神和精力明显改善，同时，4位经常出现胃疼症状者反馈疼痛的频率明显减少，疼痛感也略有减轻。
2)30～45岁中青年便秘人群组：12人(男4女8)，按实施例4的配方食用，每天早晨和下午3～4点各空腹食用6粒，可选择嚼服或70℃以下温水送服。连续食用一周后，3人反馈大便拉不出的现象明显减轻；连续食用10天后，7人反馈能够每天正常排便一次(大便普遍黑、臭)；连续食用15天后，共有10人反馈便秘状况得到明显改善，其中2人反映出现过整健性的拉肚子现象，皆在2天后不药自愈。
3)35～50岁经常失眠的人群组：12人(男3女9)，按实施例3的配方食用，每天早晨和下午3～4点各空腹食用6粒，可选择嚼服或70℃以下温水送服。连续食用10天后，6人反馈睡眠质量有所改善，精力有所提升；连续食用15天后，10人反馈入睡时间明显缩短，睡眠质量明显提升，所需睡眠时间有所缩短；连续食用25天后，只有一人反馈改善睡眠不明显，但早晨起床时疲乏感明显减轻，且白天的头晕脑涨现象有所减弱，其中7名女性表示皮肤气色明显变好。
4)40～55岁高尿酸人群组：12人(全部为男性)，按实施例1的配方食用，每天早晨和下午3～4点各空腹食用10粒，可选择嚼服或70℃以下温水送服。连续食用10天后，6人反馈尿酸指数变为正常或基本接近正常；连续食用2周后，5人反馈尿酸指数完全正常，4人反馈明显降低；连续食用3周后，共有10人反馈尿酸指数得到稳定控制或基本控制，其中3位腿脚有肿痛现象者反映肿痛症状有所减轻。
以上所述是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术邻域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。