本发明涉及一种保健食品组合物及其制备方法，特别涉及一种用于降脂和促排便的保健食品组合物及其制备方法。本发明属于食品技术领域。
背景技术：
便秘是常见的消化系统疾病。现在社会，便秘的发病率很高，尤其是老年人，高达50％以上。
引起产生便秘的原因很多。主要有以下几个方面：饮食，社会的发展与进步，人类的饮食越来越精细，对粗纤维的摄入不足，导致便秘；年老体弱，胃动力不足，肠蠕动动能减弱导致便秘；上班族运动量不足，导致便秘；精神因素，现在社的会发展越来越快，人的精神压力越来越大，情绪紧张、焦虑，这些都能造成便秘；一些不良的生活习惯，某些疾病都可以导致便秘。
便秘产生的危害主要有：引起或加重肛门直肠疾病，如痔疮等；引起胃肠神经功能紊乱导致心理和精神障碍；增加消化道肿瘤发病率，引起大肠癌；加重心脑血管疾病，诱发心肌梗塞、脑出血，导致猝死；内分泌失调，面生痔疮。老百姓常说：人要长生，肠道常清。
目前市场上治疗便秘的药品、食品、保健品很多。基本分为：刺激性泻剂可引起水泻和腹痛，出现低钠血症，产生依赖性，造成的伤害是不可逆的，不适合用于治疗慢性病，如芦荟、大黄、番泻叶、果导等；盐性剂，过量使用会引起高镁血症、高钠血症及高磷血症，如氢氧化镁、硫酸镁、甘露醇、草酸镁等；润滑性泻剂，开塞露、甘油酸及植物油类等；渗透性泻剂，可被大肠菌群分解产生气体，可引起腹疼痛、腹胀、胃肠胀气，如乳果糖等；溶积性泻剂，可引起产气增多和腹胀，如纤维素、果胶、车前草、燕麦麸等。
高脂血症是血浆胆固醇或者甘油三酯水平高于正常值，多数是不良饮食习惯引起的，可导致全身各脏器的动脉硬化，从而引发各类疾病。
技术实现要素：
本发明的一个目的在于提供一种用于降脂和促排便的保健食品组合物；
本发明的另一个目的在于提供该保健食品组合物的制备方法。
为了达到上述目的，本发明采用了以下技术手段：
本发明的一种用于降脂和促排便的保健食品组合物，是通过以下方法制备得到：
(1)取优质大豆，经过除尘后，经榨油机高温脱脂，获得豆粕；
(2)按豆粕：纯化水的重量比为1:4-10的比例加入纯化水，混匀后浸泡至豆粕充分吸收水分后经超声波提取30～60分钟，过滤，收集的滤液进行除油，得到除油后的豆粕提取液；
(3)向除油后的豆粕提取液中加入大豆低聚糖，即得所述保健食品组合物。
其中，优选的，豆粕与大豆低聚糖的重量比为90-100：8。
其中，优选的，豆粕与大豆低聚糖的重量比为92：8。
其中，优选的，步骤(2)中所述的超声波提取的功率为20khz，提取时间为40分钟。
其中，优选的，步骤(2)中所述的除油是指将滤液放置在0-10℃低温环境下使油水分离或是通过过滤的方式进行除油。
进一步的，本发明还提出了所述的保健食品组合物在制备用于降脂、促排便的保健食品中的用途。
其中，优选的，所述的保健食品组合物按照常规工艺，制成各种保健食品，所述的保健食品包括口服液、片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、饮料以及袋泡茶。
相较于现有技术，本发明的有益效果是：
1、本发明是以“食疗”的养生理念为依据，本着环保、零添加、无三废排放的理念，以现代工艺为依托，使大豆的营养价值得到充分发挥，使原本只能作为饲料的豆粕的单一用途得以扩大及升华，变废为宝，使原料的利用率达100％。
2、实验证明，本发明的保健食品组合物的降脂以及促排便效果非常明显，非常适合患有高脂血症以及不同程度便秘的人群。
3、本发明的保健食品组合物无毒、无害，无异味、无添加剂、最终产品口感好、久食无副作用；原料易得，生产工艺简单，工艺流程全部都是物理过程，绿色环保。无任何化学添加，最终产品无任何大豆营养成分以外的残留。成本低廉，市场实用性、适应性强，即能达到药物的治疗效果，又没有药物的毒副作用。目前市场上生产大豆膳食纤维大都采用酸-碱提取法和碱-酶提取法进行提取，得到的最终产物除大豆膳食纤维外，不含大豆的其他营养成分，而且会有各种有机、无机残留，口感味道都不易被接受。本发明采用“超声波提取”，使豆粕在超声波的冲击下，纤维结构形态及超微结构发生改变，使粗纤维更多的与其他成分分离；使水不溶性膳食纤维和水溶性膳食纤维充分析出。在超声产生的压力下，粗纤维表面起毛，分丝帚化，分离出大量细小纤维，使豆粕原有的降脂清肠排便作用明显增强。而且大豆的其他营养成分：各种氨基酸、大豆低聚糖、钙(0.15％)、钾(1.4％)、维生素(ve、vb)、大豆蛋白(>43％)、大豆活性肽等都被保留下来。其中，大豆低聚糖具有降低血清胆固醇功能，具有水溶性膳食纤维的功能；大豆活性肽能降血脂，促进脂肪代谢；人体必须氨基酸(赖氨酸2.9％、蛋氨酸0.65％、胱氨酸0.67％、色胺酸0.6％、亮氨酸3.4％、异亮氨酸2.5％、苯丙胺酸2.2％、苏氨酸1.7％)，尤其是蛋氨酸和苏氨酸，蛋氨酸人体不能合成，必须依靠外在补充，其功能是参与胆碱的合成，具有显著的去脂的功能，苏氨酸与天门冬氨酸及蛋氨酸结合时，能协助肝功能发挥作用，参与脂肪代谢，预防肝脏脂肪化病变。使豆粕的降脂作用由血清进一步扩大到肝脏，整体降脂作用进一步增强。
4、大豆经高温脱脂后得到的豆粕中膳食纤维含量约为7-10％，经过提取后溶解到了水中，得到本发明的组合物的功效成分，膳食纤维体积大，可促进肠蠕动，减少食物在肠道内停留时间，其水分不容易被吸收。另一方面，膳食纤维在大肠内经细菌发酵，直接吸收纤维中的水分，使大便变软，产生通便作用。加入大豆低聚糖可以补充豆粕中的可溶性膳食纤维含量使其持水力、膨胀力、吸油能力成倍增加，通便降脂的作用成倍增强，又能促进肠道内双歧杆菌增值，对消化道进行全方位保护。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明。应理解，这些实例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。
实施例一：散剂的制备
取优质大豆，经过除尘后，经榨油机高温脱脂，获得豆粕，按豆粕：纯化水1:6的重量比加入纯化水，混匀后浸泡至豆粕充分吸收水分后经超声波提取(20khz)40分钟后过滤，收集的滤液放置在4℃低温环境下使油水分离，得到除油后的豆粕提取液。按照大豆豆粕与大豆低聚糖的重量比为92：8的比例向豆粕提取液中加入大豆低聚糖，得到保健食品组合物。该保健食品组合物经浓缩，按散剂常规工艺，不加入任何辅料，得到散剂。
实施例二：散剂的制备
取优质大豆，经过除尘后，经榨油机高温脱脂，获得豆粕，按豆粕：纯化水1:7的重量比加入纯化水，混匀后浸泡至豆粕充分吸收水分后经超声波提取(20khz)30分钟后过滤，收集的滤液通过过滤的方式进行除油，得到除油后的豆粕提取液。按照大豆豆粕与大豆低聚糖的重量比为95：8的比例向豆粕提取液中加入大豆低聚糖，得到保健食品组合物。该保健食品组合物经浓缩，按散剂常规工艺，不加入任何辅料，得到散剂。
实施例三：片剂的制备
取优质大豆，经过除尘后，经榨油机高温脱脂，获得豆粕，按豆粕：纯化水1:8的重量比加入纯化水，混匀后浸泡至豆粕充分吸收水分后经超声波提取(20khz)60分钟后过滤，收集的滤液放置在4℃低温环境下使油水分离，得到除油后的豆粕提取液。按照大豆豆粕与大豆低聚糖的重量比为90：8的比例向豆粕提取液中加入大豆低聚糖，得到保健食品组合物。该保健食品组合物经浓缩，按片剂常规工艺，不加入任何辅料，得到片剂。
实施例四：片剂的制备
取优质大豆，经过除尘后，经榨油机高温脱脂，获得豆粕，按豆粕：纯化水1:4的重量比加入纯化水，混匀后浸泡至豆粕充分吸收水分后经超声波提取(20khz)40分钟后过滤，收集的滤液放置在10℃低温环境下使油水分离，得到除油后的豆粕提取液。按照大豆豆粕与大豆低聚糖的重量比为92：8的比例向豆粕提取液中加入大豆低聚糖，得到保健食品组合物。该保健食品组合物经浓缩，按片剂常规工艺，不加入任何辅料，得到片剂。
实施例五：胶囊剂的制备
取优质大豆，经过除尘后，经榨油机高温脱脂，获得豆粕，按豆粕：纯化水1:6的重量比加入纯化水，混匀后浸泡至豆粕充分吸收水分后经超声波提取(20khz)30分钟后过滤，收集的滤液通过过滤的方式进行除油，得到除油后的豆粕提取液。按照大豆豆粕与大豆低聚糖的重量比为100：8的比例向豆粕提取液中加入大豆低聚糖，得到保健食品组合物。该保健食品组合物经浓缩，按胶囊剂常规工艺，不加入任何辅料，得到胶囊剂。
实施例六：胶囊剂的制备
取优质大豆，经过除尘后，经榨油机高温脱脂，获得豆粕，按豆粕：纯化水1:6的重量比加入纯化水，混匀后浸泡至豆粕充分吸收水分后经超声波提取(20khz)60分钟后过滤，收集的滤液放置在0℃低温环境下使油水分离，得到除油后的豆粕提取液。按照大豆豆粕与大豆低聚糖的重量比为95：8的比例向豆粕提取液中加入大豆低聚糖，得到保健食品组合物。该保健食品组合物经浓缩，按胶囊剂常规工艺，不加入任何辅料，得到胶囊剂。
实施例七：丸剂的制备
取优质大豆，经过除尘后，经榨油机高温脱脂，获得豆粕，按豆粕：纯化水1:5的重量比加入纯化水，混匀后浸泡至豆粕充分吸收水分后滤经超声波提取(20khz)40分钟后过，收集的滤液放置在4℃低温环境下使油水分离，得到除油后的豆粕提取液。按照大豆豆粕与大豆低聚糖的重量比为92：8的比例向豆粕提取液中加入大豆低聚糖，得到保健食品组合物。该保健食品组合物经浓缩，按丸剂常规工艺，不加入任何辅料，得到丸剂。
实施例八：丸剂的制备
取优质大豆，经过除尘后，经榨油机高温脱脂，获得豆粕，按豆粕：纯化水1:6的重量比加入纯化水，混匀后浸泡至豆粕充分吸收水分后经超声波提取(20khz)30分钟后过滤，收集的滤液通过过滤的方式进行除油，得到除油后的豆粕提取液。按照大豆豆粕与大豆低聚糖的重量比为90：8的比例向豆粕提取液中加入大豆低聚糖，得到保健食品组合物。该保健食品组合物经浓缩，按丸剂常规工艺，不加入任何辅料，得到丸剂。
实施例九：口服液剂的制备
取优质大豆，经过除尘后，经榨油机高温脱脂，获得豆粕，按豆粕：纯化水1:10的重量比加入纯化水，混匀后浸泡至豆粕充分吸收水分后经超声波提取(20khz)60分钟后过滤，收集的滤液放置在4℃低温环境下使油水分离，得到除油后的豆粕提取液。按照大豆豆粕与大豆低聚糖的重量比为100：8的比例向豆粕提取液中加入大豆低聚糖，得到保健食品组合物。该保健食品组合物经浓缩，按口服液剂常规工艺，不加入任何辅料，得到口服液剂。
实施例十：口服液剂的制备
取优质大豆，经过除尘后，经榨油机高温脱脂，获得豆粕，按豆粕：纯化水1:6的重量比加入纯化水，混匀后浸泡至豆粕充分吸收水分后经超声波提取(20khz)40分钟后过滤，收集的滤液通过过滤的方式进行除油，得到除油后的豆粕提取液。按照大豆豆粕与大豆低聚糖的重量比为95：8的比例向豆粕提取液中加入大豆低聚糖，得到保健食品组合物。该保健食品组合物经浓缩，按口服液剂常规工艺，不加入任何辅料，得到口服液剂。
实施例十一：饮料的制备
取优质大豆，经过除尘后，经榨油机高温脱脂，获得豆粕，按豆粕：纯化水1:6的重量比加入纯化水，混匀后浸泡至豆粕充分吸收水分后经超声波提取(20khz)40分钟后过滤，收集的滤液放置在4℃低温环境下使油水分离，得到除油后的豆粕提取液。按照大豆豆粕与大豆低聚糖的重量比为92：8的比例向豆粕提取液中加入大豆低聚糖，得到保健食品组合物。该保健食品组合物经浓缩，按饮料的常规工艺，不加入任何辅料，得到饮料。
实施例十二：袋泡茶的制备
取优质大豆，经过除尘后，经榨油机高温脱脂，获得豆粕，按豆粕：纯化水1:6的重量比加入纯化水，混匀后浸泡至豆粕充分吸收水分后经超声波提取(20khz)40分钟后过滤，收集的滤液通过过滤的方式进行除油，得到除油后的豆粕提取液。按照大豆豆粕与大豆低聚糖的重量比为92：8的比例向豆粕提取液中加入大豆低聚糖，得到保健食品组合物。该保健食品组合物经浓缩，按袋泡茶常规工艺，不加入任何辅料，得到袋泡茶。
试验例1:临床试验研究
一、临床诊断标准
凡具备下列项任一项者即为便秘者：
1、器质性便秘
直肠和肛门病变、结肠病变、肌力减退、内分泌代谢疾病、药物和化学引起的、神经系统疾病。
2、功能性便秘
单纯性便秘、肠易激综合征。
凡化验结果为胆固醇超标的即为高血脂症。
二、病例来源
1、上班族、老年人、精神病人、失业人员共52人。最大年龄83岁。
2、高血脂患者、肥胖人群共40人。
病例记录为受试者服用后的观察和反馈。
三、观察项目一
1、诊断标准：器质性便秘、功能性便秘、无
2、疗程时间：服用本发明的保健食品(实施例1制备)一天为一个疗程。
3、治疗要求：服用前后记录排便情况，
4、疗效判断：根据服用前记录和服用后记录判断是否改善。
a效果非常明显：排便频率一天一次
b效果明显：几天一次，但较服用前频率增加
c效果一般：排便量较服用前增加
d无效果：服用前后无改善
服用本发明的保健食品后疗效统计如表1所示：
表1保健食品对便秘的改善情况统计
备注：总有效率按疗效判断中a和b的总和与所有受试者相比较计算得出。
观察结果：由表1可见，在52名受试便秘患者中，服用一天的有效率为69.2％，随着服用时间增加，有效率也在增加，服用五天后有效率达到96.3％。
四、观察项目二
1、诊断标准：高血脂
2、疗程时间：服用本发明的保健品食品(实施例1制备)一个月为一个疗程。
3、治疗要求：服用前后记录血清胆固醇化验结果。
4、疗效判断：根据服用前记录和服用后记录判断是否改善。
a效果非常明显，胆固醇降低至正常指标
b效果明显，胆固醇降低至服用前化验结果的50％
c效果一般，胆固醇降低至服用前化验结果的70％
d无效果：服用前后无明显变化
服用本发明的保健食品后疗效统计如表2所示：
表2保健食品对高血脂症的改善情况统计
备注：总有效率按疗效判断中a和b的总和与所有受试者相比较计算得出。
观察结果：由表2可见，在40名受试便秘患者中，服用一个月的有效率为40％，随着服用时间增加，有效率也在增加，服用6个月后有效率达到92.5％。
结论：
1、本发明保健食品具有降脂和促排便效果。
2、本发明在临床试验过程中未发现任何毒副作用反应。