一种洛神花抗疲劳含片的制备方法

文档序号:8418914阅读:611来源:国知局
一种洛神花抗疲劳含片的制备方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及用于缓解体力疲劳功能的保健品洛神花抗疲劳含片的制备方法。
【背景技术】
[0002]含片具有携带、服用方便,部分药物通过黏膜吸收不经过肝脏首过效应而生物利用度高、起效快、口感好等优点。因此目前为方便上班族方便服用,在抗疲劳保健领域新制剂多制成口含片应用。洛神花抗疲劳含片具有提神、稳定情绪、缓解机体疲劳的功能的功能,用于亚健康状态,机体疲劳及精神疲劳等导致工作学习能力下降,思考能力降低,情绪低落,注意力不集中等一系列疲劳表现。目前由于国内外市场逐渐接轨,国内大都市的工作生活节奏越来越快,国际经济的低迷导致工作压力越来越大,工作学习中的精神压力和劳动繁忙程度加大,人们夜晚休息时间也越来越不规律,引起群体性的亚健康状态,亚健康人数呈逐年大幅上升趋势。洛神花抗疲劳含片调节机体功能,缓解体力疲劳,调节亚健康状态方面具有广泛的应用价值。市场上抗疲劳品种的剂型很多,有饮料、酒剂、颗粒、片剂、胶囊等多种剂型,含片由于便于携带、服用方便,并且质量稳定、而得到广泛应用。
[0003]抗疲劳保健品现有工艺的不足之处在于:现有用于抗疲劳制剂中多以药材细粉或原药材粗提取的浸膏进行制剂,采用剂型多为胶囊剂、酒剂、口服液、颗粒、普通片剂、咀嚼片、饮料等,存在酒剂不便于工作期间等场合和时间限制使用;咀嚼片虽然方便使用但是往往不溶解性辅料残余粘附在口腔有不舒服的粘滞感;其余普通制剂携带或服用不方便,用量大,口感不好,口服生物利用度低,起效慢,不能快速的达到缓解体力疲劳、恢复正常的精神和机体状态的作用。在生产制剂工艺方面,市场品种多采用传统制剂工艺,费工费时,耗能高,污染物排放量高等问题,致使现有抗疲劳制剂在使用和工业化生产上受到了很大的限制。

【发明内容】

[0004]本发明的目的是为了解决现有抗疲劳保健品存在产品有效成分释放不完全,服用后生物利用度低,提取物及辅料粘附牙齿牙龈造成不舒适感,有些剂型服用场合限制等,以及生产工艺步骤过多,消耗能源高,污染物排放量比较高,从而提供了一种洛神花抗疲劳含片的制备方法。
[0005]本发明一种洛神花抗疲劳含片的制备方法是按以下步骤进行:
[0006]一、过筛:取洛神花提取物粉、金樱子提取物粉、罗勒提取物粉、玳玳花提取物粉、赤藓糖醇、乳糖、麦芽糊精、甘草甜素、罗勒粉末香精过80目筛,聚乙二醇6000过200目筛;
[0007]二、称量:取步骤一过筛后的各组分,按下述质量份数称量:50?150份的洛神花提取物粉、30?130份的金樱子提取物粉、30?130份的罗勒提取物粉、15?45份的玳玳花提取物粉、110?320份的赤藓糖醇、140?420份的乳糖、90?220份的麦芽糊精、0.5?1.5份的甘草甜素、5?15份的罗勒粉末香精和20?60份的聚乙二醇6000 ;
[0008]三、原料混合:将步骤二称取的洛神花提取物粉、金樱子提取物粉、罗勒提取物粉和玳玳花提取物粉混合搅拌10?15min,即得原料药粉;
[0009]四、辅料混合:将步骤二称取的甘草甜素、罗勒粉末香精采用等量递增法与赤藓糖醇、乳糖、麦芽糊精配研混合后,再继续混合10?15min,得均匀辅料混合物;
[0010]五、原辅料总混:将步骤三制得的原料药粉与步骤四制得的辅料混合物混合10?15min,再加入步骤一制得的聚乙二醇6000细粉,混合3?8min,即得原辅料混合粉;
[0011]六、压片:将步骤五制得的原辅料混合粉,采用旋转式压片机进行直接压片,片重为1.0g/片,即得洛神花抗疲劳含片。
[0012]本发明的有益效果是:
[0013]本发明的洛神花抗疲劳含片的制备过程中,采用精制药材提取物制备片剂,保留了具有缓解体力疲劳有效的营养成分,去除了杂质和其他对抗疲劳功能没有效果的成分部位,使得制剂能够更加快速发挥抗疲劳功能,制剂气芳香味酸甜,采用麦芽糊精和赤藓糖醇作为辅料可防止粘附牙齿、牙龈,避免长期使用含片诱发龋齿,制剂稳定性好,在含量均匀度和影响因素中的光照试验、高温试验均较稳定,在高湿试验条件下,含量均无明显变化。
[0014]本发明洛神花抗疲劳含片的制备方法,工艺简单,能满足国内大部分厂家生产现状的需要,采用现有生产片剂的制药设备即可生产,不需要新增加设备投资;另外,其采用新型辅料进行制剂,生产工艺步骤少,省时省工,生产工艺耗能少,污染物排放量低,满足了国家关于节能环保的绿色生态生产的要求。
[0015]本发明洛神花抗疲劳含片的组方依据遵循传统中医药治疗理论并结合现代保健理论的指导思想,采用现代制药技术和检验方法,总结出了与洛神花抗疲劳含片制剂较为匹配的工艺参数,并以花色素作为质量监控指标,保证罗深化抗疲劳含片的安全性、有效性、稳定性,保证能有效发挥缓解体力疲劳的功能。本发明制得的洛神花抗疲劳含片口感好,迅速起效,具有良好的解除亚健康状态、缓解体力疲劳的积极的意义,能更好的为亚健康状态人群服务。
【具体实施方式】
[0016]本发明技术方案不局限于以下所列举【具体实施方式】,还包括各【具体实施方式】间的任意组合。
[0017]【具体实施方式】一:本实施方式的一种洛神花抗疲劳含片的制备方法是按以下步骤进行:
[0018]一、过筛:取洛神花提取物粉、金樱子提取物粉、罗勒提取物粉、玳玳花提取物粉、赤藓糖醇、乳糖、麦芽糊精、甘草甜素、罗勒粉末香精过80目筛,聚乙二醇6000过200目筛;
[0019]二、称量:取步骤一过筛后的各组分,按下述质量份数称量:50?150份的洛神花提取物粉、30?130份的金樱子提取物粉、30?130份的罗勒提取物粉、15?45份的玳玳花提取物粉、110?320份的赤藓糖醇、140?420份的乳糖、90?220份的麦芽糊精、0.5?1.5份的甘草甜素、5?15份的罗勒粉末香精和20?60份的聚乙二醇6000 ;
[0020]三、原料混合:将步骤二称取的洛神花提取物粉、金樱子提取物粉、罗勒提取物粉和玳玳花提取物粉混合搅拌10?15min,即得原料药粉;
[0021]四、辅料混合:将步骤二称取的甘草甜素、罗勒粉末香精采用等量递增法与赤藓糖醇、乳糖、麦芽糊精配研混合后,再继续混合10?15min,得均匀辅料混合物;
[0022]五、原辅料总混:将步骤三制得的原料药粉与步骤四制得的辅料混合物混合10?15min,再加入步骤一制得的聚乙二醇6000细粉,混合3?8min,即得原辅料混合粉;
[0023]六、压片:将步骤五制得的原辅料混合粉,采用旋转式压片机进行直接压片,片重为1.0g/片,即得洛神花抗疲劳含片。
[0024]本实施方式制备的洛神花抗疲劳含片,采用精制药材提取物制备片剂,保留了具有缓解体力疲劳有效的营养成分,去除了杂质和其他对抗疲劳功能没有效果的成分部位,使得制剂能够更加快速发挥抗疲劳功能,制剂气芳香味酸甜,采用麦芽糊精和赤藓糖醇作为辅料可防止粘附牙齿、牙龈,避免长期使用含片诱发龋齿,制剂稳定性好,在含量均匀度和影响因素中的光照试验、高温试验均较稳定,在高湿试验条件下,外观含量均无明显变化。
[0025]本实施方式制备的洛神花抗疲劳含片,采用粉末直接压片技术,工艺简单,能满足国内大部分厂家生产现状的需要,采用现有生产片剂的制药设备即可生产,不需要新增加设备投资;另外,其采用新型辅料进行制剂,生产工艺步骤少,省时省工,生产工艺耗能少,污染物排放量低,满足了国家关于节能环保的绿色生态生产的要求。
[0026]本实施方式的组方依据遵循传统中医药治疗理论并结合现代保健理论的指导思想,采用现代制药技术和检验方法,总结出了与洛神花抗疲劳含片制剂较为匹配的工艺参数,并以花色素作为质量监控指标,保证洛神花抗疲劳含片的安全性、有效性、稳定性,能充分发挥缓解体力疲劳的功能。本实施方式制得的洛神花抗疲劳含片口感好,迅速起效,具有良好的解除亚健康状态、缓解体力疲劳的积极的意义,能更好的为亚健康状态人群服务
[0027]【具体实施方式】二:本实施方式与【具体实施方式】一不同的是:步骤二中所述的取步骤一过筛后的各组分,按下述质量份数称量:40?140份的洛神花提取物粉、20?120份的金樱子提取物粉、20?120份的罗勒提取物粉、10?40份的玳玳花提取物粉、100?300份的赤藓糖醇、120?400份的乳糖、80?200份的麦芽糊精、0.4?1.4份的甘草甜素、3?10份的罗勒粉末香精和15?45份的聚乙二醇6000。其它与【具体实施方式】一相同。
[0028]【具体实施方式】三:本实施方式与【具体实施方式】一或二不同的是:步骤二中所述的取步骤一过筛后的各组分,按下述质量份数称量:60?160份的洛神花提取物粉、40?140份的金樱子提取物粉、40?140份的罗勒提取物粉、20?50份的玳玳花提取物粉、120?350份的赤藓糖醇、150?450份的乳糖、100?250份的麦芽糊精、0.6?1.6份的甘草甜素、8?18份的罗勒粉末香精和30?70份的聚乙二醇6000。其它与【具体实施方式】一或二相同。
[0029]【具体实施方式】四:本实施方式与【具体实施方式】一至三之一不同的是:步骤二中所述的取步骤一过筛后的各组分,按下述质量份数称量:80?140份的洛神花提取物粉、60?120份的金樱子提取物粉、60?120份的罗勒提取物粉、20?40份的玳玳花提取物粉、160?300份的赤藓糖醇、180?400份的乳糖、120?200份的麦芽糊精、0.8?1.2份的甘草甜素、8?15份的罗勒粉末香精和30?60份的聚乙二醇6000。其它与【具体实施方式】一至三之一相同。
[0030]【具体实施方式】五:本实施方式与【具体实施方式】一至四之一不同的是:步骤二中所述的取步骤一过筛后的各组分,按下述质量份数称量:80?120份的洛神花提取物粉、60?100份的金樱子提取物粉、60?100份的罗勒提取物粉、20?35份的玳玳花提取物粉、180?260份的赤藓糖醇、200?300份的乳糖、140?180份的麦芽糊精、0.9?1.2份的甘草甜素、8?12份的罗勒粉末香精和30?50份的聚乙二醇6000。其它与【具体实施方式】一至四之一相同。
[0031]【具体实施方式】六:本实施方式与【具体实施方式】一至五之一不同的是:步骤二中所述的取步骤一过筛后的各组分,按下述质量份数称量:称取100份的洛神花提取物粉、80份的金樱子提取物粉、80份的罗勒提取物粉、30份的玳玳花提取物粉、220份的赤藓糖醇、280份的乳糖、159份的麦芽糊精、I份的甘草甜素、10份的罗勒粉末香精和40份的聚乙二醇6000。其它与【具体实施方式】一至五之一相同。
[0032]【具体实施方式】七:本实施方式与【具体实施方式】一至六
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