一种养颜补钙分散片的生产工艺的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及养颜补钙分散片的产品配方及生产工艺粉碎、制粒、干燥、整粒、总混、压片的生产技术，属于保健品技术领域。
【背景技术】
[0002]贫血，贫血是指人体外周血红细胞容量臧少，低于正常范围下限的一种常见的临床症状。由于红细胞容量测定较复杂，临床上常以血红蛋白(Hb)浓度来代替。我国血液病学家认为在我国海平面地区，成年男性Hb〈120g/L，成年女性(非妊娠)Hb〈110g/L，孕妇Hb〈100g/L就有贫血。
[0003]贫血中以造血原料不足或利用障碍所致贫血是一个重要原因。造血原料是指造血细胞增殖、分化、代谢所必需的物质，如蛋白质、脂类、维生素(叶酸、维生素B12等)、微量元素(铁、铜、锌等)等。任一种造血原料不足或利用障碍都可能导致红细胞生成减少。
[0004]1叶酸或维生素B12缺乏或利用障碍所致贫血由于各种生理或病理因素导致机体叶酸或维生素B12绝对或相对缺乏或利用障碍可引起的巨幼细胞贫血。
[0005]2缺铁和铁利用障碍性贫血这是临床上最常见的贫血。缺铁和铁利用障碍影响血红素合成，有称该类贫血为血红素合成异常性贫血。该类贫血的红细胞形态变小，中央淡染区扩大，属于小细胞低色素性贫血。
[0006]钙，是人体内含量最丰富的矿物质元素，约占体重的1.5%…2.0%，总重达1200吣1300g，其中99%存在于骨骼和牙齿中，构成人体支架，并作为机体的钙储备库；其余的分布在血液、细胞外液和软组织细胞中，统称为混溶钙池，与骨钙维持着动态平衡。基本上机体所有的生命过程均需要钙的参与，钙代谢平衡是维持生命和健康的重要因素。我国营养调查表明，国民钙摄入量普遍偏低，每天约为400 - 500mg，仅达到推荐量的50%左右。缺钙会引发多种疾病，应合理补钙，以维持身体的健康状况。
[0007]钙的生理功能:
1构成骨骼和牙齿的主要成分:Ca2+与P043-、C032-和C2042-等形成生物矿物的过程叫生物I丐化(B1logical Calcificat1n)，这一重要的无机化学反应关系到骨骼和牙齿等硬组织的形成。
[0008]2参与神经和肌肉的活动:钙作为神经兴奋和肌肉收缩之间的偶联因子，始终控制着肌肉收缩的起动和舒张的终止，当体液中Ca2+浓度降低时，神经和肌肉的兴奋性增高，肌肉出现自发性收缩，严重时出现抽搐；当体液中Ca2+浓度增加时，则抑制神经和肌肉的兴奋。
[0009]3参与凝血过程:血液凝固是由一系列凝血因子、纤维蛋白相互协同作用的过程，此过程涉及多种酶，其中一些无活性的酶原必须被激活成有活性的酶才能起到凝血作用，Ca2+对酶的激活起关键作用，在Ca2+参与下凝血酶原激活物可催化凝血酶原转变为有活性的凝血酶，使纤维蛋白原转变成不溶性纤维蛋白，从而导致凝血。
[0010]4其他生理作用:钙还参与人体其他生理活动，如对多种酶具有激活作用，除上述凝血酶外，还可激活三磷酸腺苷酶、腺苷酸环化酶、酪氨酸羟化酶、脂酶、蛋白水解酶、淀粉酶、磷酸二脂酶等；维持体液酸碱平衡及细胞内胶质稳定性；控制新陈代谢、激素分泌、细胞黏附和分裂；钙与肠道内胆汁酸和脂肪酸结合生成钙皂，能缓和肠道刺激作用，防止结肠
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[0011 ] 免疫力，是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)；处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。现代免疫学认为，免疫力是人体识别和排除“异己”的生理反应。
[0012]空气中充满了各种各样的微生物:细菌、病毒、支原体、衣原体、真菌等等。在人体免疫力不足的情况下，它们都可以成为赶早班的病原体。虽然人体对不同的病原体会产生相应的抗体，以抵御再次感染。但抗体具有专一性和时限性，比如链球菌抗体只能在较短时期内保护机体不受链球菌的再次侵犯，也并不能抵御其他病毒的感染。
[0013]现代医学科学发现，免疫是一个与衰老有密切关系的因素，免疫功能减退是衰老的最重要原因之一。机体免疫系统的一些特殊细胞能将入侵体内的细菌、病毒和体内已衰老死亡的细胞、已突变的细胞以及引起变态反应的物质，加以吞噬和消灭，维持内环境的稳定，保持机体健康。但机体免疫功能在30岁左右就开始减迟，这种变化是悄然、缓慢、持续地进行。
[0014]免疫力低下的身体易于被感染或患癌症；免疫力超常也会产生对身体有害的结果。提高免疫力的元素和维生素有微量元素砸、锌、铜、镁、钙、铁及叶酸、维生素B6、B12等。
[0015]在我国，改革开放以来，随着人们生活水平的不断提高、对亚健康认识的深入和对自身健康状况的关注，保健意识逐渐提升，主动增强自己生活质量，因此人们要求补血、补钙、增强免疫力、防治骨质疏松等。有越来越多的人会在身体各项指标稍微偏高偏低或正常情况下，选择服用保健食品，以达到调整身体健康状况的目的。
[0016]阿胶:阿胶(Asini Corii Colla)为马科动物驴(Equusasi_nus L.)的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶，与人参、鹿茸并称为“滋补三宝”，始载于《神农本草经》，列为上品，陶弘景曰:“出东阿，故名阿胶”。阿胶味甘、性平，归肺、肝、肾经。具有补血滋阴、润燥、止血之功效，被历代医家尊称为补血“圣药”。主治血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，痨咳咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。
[0017]阿胶中主要含骨胶原部分水解而成的明胶、蛋白质及氨基酸等。据文献报道含氮
16.43-16.54%,基本上是蛋白质及水解产生的多种氨基酸。现代药理研究表明:
1对血液系统作用的研究:阿胶含有18种氨基酸，其中8种人体必需的氨基酸。研究表明，甘氨酸可以通过调节血清铁离子，促进血红蛋白的合成；精氨酸促使机体分泌生长素和睾丸酮，促进血红蛋白的合成；苏氨酸、组氨酸、赖氨酸均具有生血作用。
[0018]1.1抗贫血作用:阿胶中含有20多种微量元素，其中丰富的铁元素可以补血，而大量的动物蛋白极易吸收铁，帮助铁兀素的摄入，因而可以有效地治疗缺铁性贫血。宋怡敏等研究结果显示各剂量组小鼠的红细胞数量及血红蛋白含量均有不同程度的回升，表明阿胶泡腾颗粒对盐酸苯肼型贫血小鼠具有明显的补血作用，且可能存在着一定的量效关系。吴宏忠等研究说明从体外模拟人胃、肠的消化系统分离的阿胶组分A、B能够刺激造血，该有效补血活性成分升高红、白细胞的作用机制可能与保护贫血小鼠造血微环境和造血干、祖细胞，刺激骨髓相关造血细胞因子表达有关。
[0019]1.2对造血系统的保护作用:邓皖力等研究表明阿胶活性组分能够有效地保护骨髓造血微环境，减轻环磷酰胺对骨髓组织的损伤，保护造血组织。吴宏忠等研究表明从体外模拟人胃、肠的消化系统能够分离阿胶有效补血活性成分，这种成分保护辐射损伤小鼠造血系统的机制可能与保护贫血小鼠造血微环境、刺激机体表达相关造血细胞因子和增强机体抗自由基能力有关。苏晓妹等发现阿胶对动物模型的骨髓抑制具有明显的治疗作用，且剂量与疗效之间存在正比关系；对动物具有营养支持作用，表明阿胶对化疗药物所致的骨髓抑制具有一定的治疗作用。
[0020]1.3止血作用研究:吴长虹等提出阿胶的止血作用可能与其所含的硫酸皮肤素有关，这为阿胶止血功效的研究提供了研究方向。
[0021]1.4升白作用研究:郑筱祥等研究表明阿胶对环磷酰胺所致的白细胞减少具有明显的治疗作用。
[0022]2对增强机体免疫力的研究:张珣等研究表明阿胶对小鼠特异性及非特异性免疫机能具有显著调节作用。宋怡敏等研究了阿胶泡腾颗粒对小鼠免疫功能的影响，表明阿胶泡腾颗粒能增强小鼠的非特异性免疫和细胞免疫功能。路承彪等研究了中药阿胶对小鼠细胞免疫功能的影响，结果表明阿胶能提高机体特异玫瑰花率和单核吞噬细胞功能，能对抗氢化可的松所致的细胞免疫抑制作用，对NK细胞有促进作用。
[0023]3对抗肿瘤作用的研究:刘培民等观察了阿胶含药血清对K562细胞P53基因表达的影响。表明阿胶对K562细胞诱导凋亡的机理可能是通过下调P53的表达，诱导细胞中止分裂转入凋亡而取得治疗效果。
[0024]4对促进骨愈合作用的研究:高云等研究表明在骨愈合早期、中期，阿胶可加强巨核细胞的聚集及增强其活性，并可促进软骨细胞、成骨细胞的增殖及合成活性，加快软骨内骨化，促进骨愈合，而对血管形成无明显作用。常德有等观察阿胶含药血清对体外培养大鼠成骨细胞增殖、分化功能的影响。表明阿胶对体外培养大鼠成骨细胞的增殖无促进作用，但能促进体外培养大鼠成骨细胞的分化功能。
[0025]犬实验证明，在给基本饲料的基础上，加服阿胶30g/h与不加组对比，结果表明食物中钙的吸收率明显增加。能改善机体内钙平衡，增加钙的吸收和在体内的潴留。顷具有良好的补血作用，并能改善机体内钙平衡，增加钙的吸收。
[0026]5对抗疲劳作用的研究:李辉等实验发现阿胶富含胶原蛋白、药效氨基酸和必需氨基酸等活性成分，能显著延长小鼠负重游泳时间，提高血红蛋白含量，减少运动后小鼠体内血清尿素氮的产生，显著提高小鼠肝糖原的储备和减少运动后血乳酸的产生。表明阿胶具有缓解小鼠体力疲劳，提高运动耐力的作用。
[0027]补钙制品市场需求量较大，上市品种较多，以片剂和口服液体制剂为主。口服液体制剂成本高、携带不方便，吸收好。片剂价格较低，多以碳酸钙、柠檬酸钙、柠檬酸苹果酸钙为钙源，吸收较好，携带方便，服用方便。但是柠檬酸钙和柠檬酸苹果酸钙钙含量低，服用量大。
[0028]碳酸钙:是药用钙盐中含量最高的一种。虽不溶于水，但溶于胃酸，有良好的吸收率，收载入《中国药典》。其价格便宜，服用方便，现已成为剂型最多、应用最广的补钙产品。生产工艺主要有两种，即天然碳酸钙矿石粉碎生产的重质碳酸钙和煅烧后经消化、碳化、过滤、干燥生产的轻质碳酸钙。
[0029]大豆异黄酮:(soybeanisoflavones, SiF)是多酸类混合物，大豆异黄酮的组成、存在形式主要包括染料木素(金雀异黄素，genistein)、大豆黄素(daidzein)和黄豆黄素(gly-citeln)o天然情况下它们大多以B-葡萄糖苷形式存在。其中起到生理功效的主要是染料木素、大豆黄素及其苷。现代药理研究表明:
1抗肿瘤作用:大豆异黄酮有明显的抗肿瘤作用，特别是与激素相关的肿瘤，如乳腺癌和前列腺癌。在前列腺细胞增殖阶段，大豆蛋白对其有抑制作用，从而可减少前列腺肿瘤的发生。
[0030]2心血管作用:Arr0ll首次报道了大豆蛋白可降低血胆固醇。现在研究发现其中起主要作用的成分是大豆异黄酮。Mary研究结果证实了异黄酮的降