超重或肥胖成年人在体重减轻项目期间的肌肉保持的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及肌肉量保持领域，特别是在参与体重减轻项目的肥胖或超重成年人中 的肌肉量保持。
【背景技术】
[0002] 老年人中肥胖症的患病率越来越高。目前，40岁以上的人群中约70%超重，40岁以 上的人群中超过30%肥胖。肥胖症明确与心血管疾病和糖尿病的代谢风险因子相关。此外， 体重和体重指数(BMI)在老年人的非致命性身体残疾中起重要作用。在老年人中，关于自愿 体重减轻的健康益处存在争议。在老年人中，体重减轻促进更好的代谢控制一一伴随更好 的葡萄糖调控、更低的血压、更好的肺功能和提高的功能性能力。但是，体重减轻不仅导致 脂肪量减少，还导致瘦肉量(lean mass)减少:减去的体重的约25%是瘦肉量的减少。因此， 超重或肥胖老年人的体重减轻最后可能加速年龄相关的肌肉量的减少，即肌肉减少症 (sarcopenia)，以及随后的身体功能的降低。因为肌肉量的减少与身体功能的降低相关，发 明人认为，在超重或肥胖老年人的体重减轻项目中，需要使肌肉量的减少最小化，因此需要 治疗超重/肥胖老年人的新方法。
[0003] W02012024611描述了 β-丙氨酸用于在老年人中治疗肌肉失常和改善肌肉功能的 用途。
[0004] W02011011252公开了组合物，结合运动以减少老年人功能状态的损失。运动不是 试图克服肥胖的一部分。未公开体重减轻项目对肌肉量的影响。
[0005] W02012091571描述了用于预防和治疗虚弱的包括PUFA、维生素 B和胆碱的组分的 结合物。
[0006] W02007043870描述了包含蛋白质性物质的组合物，所述蛋白质性物质至少提供该 组合物能量值的至少24.0% (能量％)以及以蛋白质性物质亮氨酸计至少12重量％，该组合 物用于制备治疗患有胰岛素抗性的受试者(包括患有肥胖症的受试者)的药物。
[0007] DT.Villareal等人，Am J Clin Nutr 2005;82:923_34,0besity in older adults: technical review and position statement of the American Society for Nutrition and NAASO中描述了老年人中的肥胖问题，并讨论了目前可用于老年人体重管 理的治疗手段:1)生活方式干预，包括饮食、体育活动和行为矫正;2)药物治疗;和3)外科手 术。
[0008] 在体重减轻项目中肌肉量保持在老年人中越来越重要。在体重减轻项目中，抗阻 训练是有时用于支持肌肉量保持或促进肌肉量增加的方法。但是，即使在本领域中作为体 重减轻项目的一部分而使用的抗阻训练仍然导致肌肉量减少。因此，本领域需要在体重减 轻项目中维持肌肉量保持的方法，特别是在体重减轻项目中对于超重或肥胖成年人具有经 证实的保持肌肉量功效的营养组合物。
【发明内容】
[0009] 发明人假定，肥胖的老年人的体重减轻需要的不仅是低热量饮食和/或体育运动， 并在以下报道的临床试验中研究了这一问题。出乎意料的是，发明人发现，与不含蛋白质的 等热量对照补充物相比，具有富含蛋白质、特别是乳清蛋白和亮氨酸的低热量组合物的营 养补充物在超重/肥胖老年人的体重减轻项目中协同地导致肌肉量保持，所述体重减轻项 目包括低热量饮食和抗阻训练项目。参见图1和图2。未发现低热量饮食结合抗阻训练足以 保持肌肉量，而本发明的特定的低热量组合物足以保持肌肉量。现有技术并不存在这样的 启示，即当结合下面进一步定义的特定的营养干预物进行这样的训练时，超重/肥胖老年人 在低热量体重减轻项目中能够保持肌肉量。
[0010] 一方面，本发明涉及组合物用于制备营养产品的用途，每份所述组合物包含50-300kcal、10g-35g蛋白质性物质和至少2.5yg维生素 D，所述营养产品用于在参与体重减轻 项目的至少40岁的成年人中保持肌肉量或促进肌肉量增加。换言之，本发明涉及具有以上 特征的营养组合物，结合体重减轻项目，用于在至少40岁的成年人中保持肌肉量或促进肌 肉量增加。优选将所述组合物一次性给予患有超重或肥胖症的成年人。
[0011] 另一方面，本发明涉及营养组合物，其用于在参与包括体育运动疗法和低热量饮 食疗法的体重减轻项目的至少40岁的肥胖或超重老年人中保持肌肉量或用于促进肌肉量 增加，其中所述成人每日以单剂量或多剂量服用25-100g干重的营养组合物，其中所述营养 组合物的能量密度为200至500kcal/100g干重，并且按照干重计，其包含45至55重量％的蛋 白质性物质，少于50重量％的碳水化合物，以及2至15重量％的膳食纤维，5至75yg维生素 D， 所述蛋白质性物质包含0.5至4重量％的作为游离氨基酸、肽和/或盐形式的亮氨酸，所述组 合物经肠内服用，结合所述体育运动疗法和所述低热量饮食疗法。优选每份大小为50至 300kcal营养组合物。优选每份作为单一剂量(single shot)-次性给予。
[0012] 本发明还涉及本发明的以上组合物用于制备产品的用途，所述产品用于在参与体 重减轻项目的至少40岁的肥胖或超重老年人中保持肌肉量或促进肌肉量增加。换言之，本 发明还涉及在参与体重减轻项目的至少40岁的肥胖或超重成年人中保持肌肉量或促进肌 肉量增加的方法，其中所述方法涉及将如上表征的营养组合物提供给所述成年人，并结合 体重减轻项目，优选地，所述体重减轻项目包括体育运动疗法和低热量饮食疗法。
[0013] 优选地，所述肥胖或超重成年人患有选自以下的疾病或病症:肌肉减少症、超重、 肥胖症、肌肉减少性肥胖症、2型糖尿病前期、2型糖尿病、前期虚弱或虚弱。在一个实施方案 中，所述肥胖或超重受试者有患肌肉减少症的风险或患有肌肉减少症。
[0014] 实施方案列表
[0015] 1. 一种组合物用于制备营养产品的用途，每份所述组合物包含50-300kcal、10g-35g蛋白质性物质和至少2.5yg维生素 D，所述营养产品用于在参与体重减轻项目的至少40 岁的肥胖或超重成年人中：
[0016] a.治疗或预防肌肉量减少，或 [0017] b.促进肌肉量增加，或 [0018] c.促进保持肌肉量。
[0019 ] 2.实施方案1的用途，其中所述成年人患有选自肌肉减少症、超重、肥胖症、肌肉减 少性肥胖症、2型糖尿病前期、2型糖尿病、前期虚弱或虚弱的疾病或病症。
[0020] 3.前述实施方案中任一项的用途，其中所述治疗包括1至4份的每日剂量。
[0021] 4.前述实施方案中任一项的用途，其中所述体重减轻项目包括低热量饮食结合运 动疗法。
[0022] 5.实施方案4的用途，其中所述低热量饮食包括低于老年人日耗能量(TEE)的每日 能量摄入，其中优选地，所述TEE是通过双标记水法(TEEDLW)评估的。
[0023] 6.实施方案5的用途，其中所述低热量饮食提供所述肥胖或超重成年人TEE的50- 95 %，优选60-90 %，更优选70-90 %。
[0024] 7.实施方案4-6中任一项的用途，其中所述运动疗法包括抗阻训练。
[0025] 8.前述实施方案中任一项的用途，其中所述每份作为单一剂量给予，其中所述每 份在15分钟内、更优选在10分钟内、甚至更优选在5分钟内服用。
[0026] 9.前述实施方案中任一项的用途，其中至少13重量％，优选13至20重量％的总蛋 白质性物质是亮氨酸。
[0027] 10.前述实施方案中任一项的用途，其中每份所述组合物包含至少0.5克至少一种 选自游离亮氨酸、游离亮氨酸的盐或亮氨酸代谢产物、或亮氨酸代谢产物的盐的化合物，其 中所述代谢产物优选选自羟基-β_甲基丁酸盐、羟基-β_甲基丁酸游离酸、钙-β-羟基-β-甲基丁酸盐、羟基异己酸和酮异己酸。
[0028] 11.实施方案10的用途，其中所述游离亮氨酸、其盐或其代谢产物是包封的。
[0029] 12.前述实施方案中任一项的用途，其中所述组合物还包含至少20能量％的碳水 化合物和/或脂肪。
[0030] 13.前述实施方案中任一项的用途，其中以总碳水化合物物质计，所述碳水化合物 包含至少10重量％的血糖指数低于70的碳水化合物。
[0031] 14.前述实施方案中任一项的用途，其中所述脂肪源包含占所述组合物中总脂肪 至少30重量％的不饱和脂肪酸和至少15重量％的多不饱和酸。
[0032] 15.前述实施方案中任一项的用途，其中所述蛋白质性物质包含至少60重量％的 哺乳动物乳清，优选牛乳清。
[0033] 16.前述实施方案中任一项的用途，其中所述碳水化合物包括膳食纤维。
[0034] 17.实施方案16的用途，其中所述每份包含0.5至6克膳食纤维，其中所述膳食纤维 包含至少一种选自低聚半乳糖(G0S)、低聚果糖(F0S)、菊粉和果胶低聚糖的纤维。
[0035] 18.用于在参与体重减轻项目的至少40岁的肥胖或超重成年人中保持肌肉量或促 进肌肉量增加或降低肌肉减少症风险的方法，其中所述方法包括将所述营养组合物提供给 所述成年人，并结合体重减轻项目，所述体重减轻项目包括体育运动疗法和低热量饮食疗 法;其中所述成年人每日服用25-100g干重的所述营养组合物，其中所述营养组合物的能量 密度为200至500kcal/100g干重，并且按照所述组合物的干重计，其包含45至55重量％蛋白 质性物质，少于50重量％的碳水化合物，5至75yg维生素 D，以及任选的2至15重量％的膳食 纤维，所述蛋白质性物质包含〇. 5至4重量％的作为游离氨基酸、肽和/或盐形式的亮氨酸， 所述膳食纤维包含低聚半乳糖(G0S)、低聚果糖(FOS)和/或果胶低聚糖，给予所述成年人的 所述组合物与体育运动疗法和低热量饮食疗法相结合。
[0036] 19.实施方案18的方法，其中每份所述营养组合物包含50至300kcal。
【附图说明】
[0037] 图1:干预后第13周，作为总的体重减轻的百分数而计算脂肪量和瘦体重的减少。 与对照相比，接受试验产品的组减少相对更多的脂肪和更