专利名称：电脑智能调温、热控中药透皮风湿治疗仪的制作方法
该仪器属医药卫生领域发明，为一套用于治疗风湿类疾病的医疗器械。
该仪器是根据人体皮肤的解剖生理特点，热效应、分子和离子渗透等生物物理和化学原理，中医治疗和经络学说等理论所发明的。在成人，皮肤面积有1.4-1.6m2，全身血液循环的1/3存在于皮肤，在皮肤真皮部，有丰富的毛细血管丛和毛细淋巴管丛。脂溶性药物可少量透过皮肤的表皮、毛囊、皮脂腺，而水溶性药物虽然不易透过皮肤的角质层，但也可通过汗腺透入皮内。药物透入皮肤后可不经血液循环系统直接扩散到临近皮肤的病变部位，还可经血液循环系统吸收、运行，起到全身作用。透皮治疗可避免口服药经过消化道和肝脏时首过效应的破坏，减轻胃肠道和肝脏的负担，避免某些药物对胃肠道的刺激，无注射用药时的痛苦。尤其适用于以四肢关节、肌肉、软组织为主要病理变化的风湿类疾病。活血化瘀、祛风除湿、舒筋活络、强肾壮骨等中药对痹证有很好的供销，根据脂溶性药物相对容易透过皮肤的特点，我们从这些药物中筛选一部分主要有效成份为脂溶性的(同时也含有一些非脂溶性有效成份)，组成中药透皮散剂。然而对一般疾病所需药物的治疗剂量来讲，自然状态的正常皮肤渗透能力是达不到要求的，必须设法增加皮肤的通透性。经研究，水分可使皮肤角质层发生水合作用而软化，并膨胀呈多孔状态而增强通透性。加热可使皮肤组织松弛，表皮膨胀，皮脂腺和汗腺管扩张，毛细血管丛增加开放，使皮肤对药物的通透性大大增强，且其通透性强弱与加热温度的高低密切相关。但是不能无限度地加热，因50℃以上就可损伤皮肤，必须进行有效的控制。乙醇对脂溶性和非脂溶性药物有双相溶解作用，加热到70℃时，其溶解脂溶性药物能力非常强，乙醇又可透过皮肤，而一定浓度的乙醇对皮肤还有湿润作用。因此我们选择70％乙醇为溶解剂、促透剂和湿润剂。将热控仪可控温度定于40-70℃。治疗时先定到70℃，在此温度下，中药受热膨胀，细胞加速崩解，各种有效成份易于释出，溶于酒精之中，经过短时间加热，再使温度降到45℃。在此过程中，中药透皮袋与皮肤接触处温度始终保持在40-45℃，加之乙醇造成的湿润作用，在不损伤和过度刺激皮肤的情况上，最大程度地增加皮肤的通透性，促使药物的有效成份经表皮、皮脂腺及汗腺向皮内渗透，经毛细血管吸收，增加组织对炎性物质和不良代谢产物的清除，充分发挥药物的局部和全身作用，起到活血通络，祛风除湿，散寒止痛，强肾壮骨等功能，达到提高风湿类疾病治疗效果的目的。
该仪器主要由电脑智能调温热控仪(以下简称热控仪)、电热带、透皮袋三部分组成。这三部分不可分割，共同完成治疗功能。
热控仪外壳由乳白色绝缘塑料压制而成，外形如附
图1，其大小最大长度178mm，最大宽度160mm，最大厚度80mm。主要结构有环行220V/50HZ、50W变压器一个，电子集成电路板一块，控温芯片一块，电脑调温温度显示板一块，输入220V/50HZ电源线及插头一个，低压36V输出电源线及插座一个等，其结构排列如附图2。工作状态中，要求热控仪显示和电热带所达到的温度为40-70℃。
电热带内外面各一层，外层为人造革，内层为纯棉布，长270mm，宽150mm，内装直径0.3mm螺旋电热丝，平行盘曲在内外两层之间，用穿透内外两层的棉线隔离，并接出一根带有输入36V低压插头的导线。
透皮袋备装均匀混合的中药散剂，主要成份有羌活、独活、细辛、制川乌、五加皮、络石藤等。透皮袋以纯棉布缝制，长280mm，宽160mm，每袋装中药散剂150g。
应用时先以70％乙醇将中药散剂浸湿混匀，装入透皮袋，放于关节疼痛或不适部位皮肤上，覆盖加热带，用松紧带捆好，打开定时开关，按预定时间定时，仪器会将电热带加热到70℃并传导到中药散剂，10分钟后自动降至45℃。也可根据患者的要求人工调节温度。到预定时间仪器温度开关自动关闭。此过程中，透皮袋与皮肤之间温度始终保持在40-45℃。
目前对风湿病治疗有两种方法，其一是内服药物，主要有抗炎类和激素类。该仪器治疗避免了抗炎类药物如消炎痛、阿司匹林对胃肠道的刺激、激素类如强的松所造成的骨质疏松等副作用，通过透皮方法使药物发挥局部和全身作用，提高了治疗效果。其二是外治，主要是物理治疗和药物透皮治疗。该仪器通过加热方法，起到了物理治疗的作用，同时加热可促进药物细胞崩解，促进乙醇溶解药物的脂溶性成份，增加皮肤对有效成份的通透性，在一定温度下，又加强了这种作用，提高了药物透皮治疗效果，是物理治疗和药物头皮治疗的有机结合。在加热的温度选择上，找准了加热袋最高温度为70℃和透皮袋与皮肤接触处温度始终为40-45℃两个点，在不损伤和过度刺激皮肤的情况下，最大程度的溶解药物的有效成份，发挥皮肤的通透性，避免了一般热疗对温度选择的盲目性，改变了一般透皮剂如硬膏不改变皮肤通透性、被动利用皮肤的现状。
权利要求
1.本仪器属于医药卫生领域发明，是一套用于治疗风湿类疾病的医疗器械，主要由电脑智能调温热控仪(以下简称热控仪)、电热带、透皮袋三部分组成。这三部分不可分割，共同完成治疗功能。(1)热控仪主要结构有环行220V/50HZ、50W变压器，电子集成电路板，控温芯片，电脑调温温度显示板，输入220V/50HZ电源线及插头，低压36V输出电源线及插座等。热控仪外形最大长度178mm，最大宽度160mm，最大厚度80mm，外壳由乳白色绝缘塑料压制而成。(2)电热带内外面各一层，外层为人造革，内层为纯棉布，长270mm，宽150mm，内装直径0.3mm螺旋电热丝，平行盘曲在内外两层之间，用穿透内外两层的棉线隔离，并接出一根带有输入36V低压插头的电源线。(3)透皮袋备装均匀混合的中药散剂，主要成份有羌活、独活、细辛、制川乌、五加皮、络石藤等。透皮袋以纯棉布缝制，长280mm，宽160mm，每袋装中药散剂150g。(4)应用时先以70％乙醇将中药散剂浸湿混匀，装入透皮袋，放于关节疼痛或不适部位皮肤上，覆盖加热带，用松紧带捆好，打开定时开关，按预定时间定时，仪器会将电热带加热到70℃并传导到中药散剂，10分钟后自动降至45℃。而透皮袋与皮肤之间温度始终保持在40-45℃，也可根据患者的要求人工调节温度。到预定时间仪器温度开关自动关闭。
2.发明的特点是(1)热控仪造型新颖；(2)热控仪结构合理，对特定治疗药施加的温度选择和时间控制独特；(3)中药散剂、促透剂和透皮袋这一完整的透皮剂型的组成和制作方法有科学性。
全文摘要
该仪器属医药卫生领域发明,为一套用于治疗的医疗器械。包括电脑自动调控电加热系统和以主要成份为脂溶性中药为主组成的透皮系统。通过热控仪调控,加热带产热,使中药透皮袋内药物(含70%乙醇)温度先达70℃,10分钟后自动降到45℃,而透皮袋与皮肤接触处温度始终保持40～45℃。酒精能透过皮肤,受热后对脂溶性成份溶解度增强。在温热和湿润共同作用下,皮肤通透性增强,药物有效成份较快透入皮肤,起到局部和全身治疗作用。
文档编号A61M37/00GK1305851SQ0010017
公开日2001年8月1日 申请日期2000年1月17日 优先权日2000年1月17日
发明者田在本, 马玉琛, 付连江 申请人:田在本, 马玉琛, 付连江