专利名称：一种治疗牙周疾病的中药组合物制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗牙周疾病的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药制剂。
牙周组织的疾病主要是牙龈炎和牙周炎。目前据有关调查资料显示，7-12岁的小学生牙龈炎患病率为90％以上，20-75岁的成年人患牙龈炎达97％以上，牙周炎50％。牙周疾病的主要症状有牙龈红肿，松软，经常刷牙出血，牙根部堆积牙菌斑或牙结石，有不同程度的溢脓，口臭，牙齿松动，移位，咬食无力，并伴有巨痛，患者往往是十分痛苦的。
目前西医治疗上述疾病的方法均采用抗菌素，或再加上维生素或者是止痛药。但是普通的抗菌素对口腔病菌的作用并不专一，且大都具有较大的副作用。如抗菌素甲硝唑，其对口腔感染的抗菌作用较为局限，但对肠胃刺激作用却非常明显。中药治疗牙周疾病一般都采用清热泻火剂，如牛黄解毒丸等。但这一类中药制剂通过口服在全身发挥药效，其病灶局部的浓度较低，所以不可能迅速地为病人解除病痛。牙周疾病如得不到及时有效地治疗，还会引发多种疾病，例如封闭型牙髓炎，细菌性心膜炎，败血症等，严重影响着患者的身体健康。
本发明的目的是提供一种见效快，治愈率高，具有清热燥湿，散湿肿，消炎止痛，抑制病菌感染的牙周疾病的中药组合物制剂。
本发明的目的是这样实现的一种治疗牙周疾病的中药组合物制剂，其特征在于它是由下述重量百分比的原料按照常规制剂方法制备的袋泡剂苍 术46-47％黄 莲9-11％蒲公英19-20％薄 荷15-16％威灵仙1-2％ 蔓荆子0.5-2.5％白 芷1-2％ 大棚草2-3％ 细 辛1-2％本发明的最佳原料重量百分比是苍 术46％黄 莲10％蒲公英19.5％薄 荷15％威灵仙2％ 蔓荆子2.5％ 白 芷1％ 大棚草2％
细 辛2％本发明的重要特点还在于采用了袋泡剂的剂型。这种剂型使用方便，且会使本发明中的各种中药的有效成分可以通过口漱的方式直接作用于患处，口漱完毕后将药液吐出，使体内吸收减少。本发明药物对引起牙周组织疾病的各种致病菌有迅速杀灭作用，并且具有迅速止痛消炎，散湿肿，抗口腔溃疡的作用。
本发明急性毒性实验结果如下将小白鼠随机分为60g/k9,30g/kg,15g/kg,7.5g/kg,4个计量组，每组依次用本发明的袋泡剂灌胃，观察14天后无死亡，体重增加，但无明显性差异。处死后，检查无异常变化。经查本发明的服用方式是口漱剂时，实验量最高剂量相当于人用剂量的600倍，且漱口后基本排出，体内吸收甚少。依据化学物质急性毒性分级表本发明实际无毒。急性毒性实验的结论为本发明袋泡剂的LO50及最小致死量均＞60g/kg且系漱口药属实际无毒。
经药理实验研究证实，本发明药物对引起牙周组织疾病的各种致病菌有迅速杀灭作用，并具有迅速止痛，消炎，散湿肿，抗口腔溃疡的作用。
本发明采用袋泡剂的形式，按1995年版中国药典热浸法，与等量汤剂的浸出进行了比较，其结果分别为袋泡剂8.9％，汤剂8.1％，另外袋泡剂具有溶出快，体积小，服用方便，作用迅速，口感好，能较好保留本发明组方中挥发油成分等优点。
本发明稳定性实验，采用室温观察法，对本发明质量标准项下性状，鉴别，检查，含量测定等进行检测观察，时间18个月。其结果为袋包装差异量，粒度，水分溶化性，微生物限度等有关测试的项目均在合格范围内。
临床疗效对比实验给药途径与方法实验组给以本发明袋包装泡剂按服用方法含漱。对照组给以“雅士洁口净”含漱，该药品系上海市口腔医学研究所，象山制药厂产品，其主要成分是甲硝唑和丁香油。
服用方法每日三次口漱，每次间隔5小时，每疗程为48小时。
主要观察本发明的解痛，消炎作用以及其副作用。于用药后30分钟，24小时，48小时进行疗效观察。
显效指用药后48小时解除疼痛，炎症及其他症状消失者有效指用药后48小时各种症状减退或缓解者无效指用药后48小时各种症状无任何减退或缓解者。
结果实验组317例，显效51.8％，有效率46.7％，总有效率97.01％，无效率2.99％；男性总有效率98.19％女性总有效率99％对照组200例，显效小1％，有效率为36％，总有效率为37％，无效率63％男性总有效率37.97％女性总有效率36.36％实验组与对照组总有效率之间具有非常显著差异(x2=197.45p＜0.01)，实验组中男性与女性总有效率无查异(x2=0.019p＞0.05)，表一性别疗效相关表(疗效对比实验)
实施例取中药原料苍术46kg，黄莲10kg，蒲公英19.5kg，薄荷15kg，威灵仙2kg，蔓荆子2.5kg，白芷1kg，大棚草2kg，细辛2kg，将所取个种重量的原料进行清洗，然后按现有技术在低温下烘干，烘干后将所存原料进行混合并粉碎，用24目筛进行过滤，将过滤后的药粉进一步混匀，最后按照每袋2.5g的重量进行装袋，成为袋泡剂。
本发明的服用方法和疗程1、服用方法取袋泡剂两小袋(每袋2.5g)，放入保温杯中，倒入沸水80-100毫升，闷泡15分钟，待药液温度降至30-40℃时，分数次含漱，药液含在口腔中时间应不少于3-5分钟。由于含漱过程就是治疗过程，含漱时间稍长点药效最佳。
2、疗程由于本发明的服用方法是含漱，药液可以直接作用于病灶，当口腔粘膜接触到药液后，药液即可发生作用，一般情况局部病灶30分钟疼痛就可缓解，炎症24小时即可效失。症状严重者48小时疼痛和炎症就可全部消失。因此使用本发明治疗牙龈炎，牙周炎，牙龈出血，肿痛流脓，口腔溃疡等症，疗程为两天(48小时)，用量为12小袋(每袋2.5g)。
权利要求
1.一种治疗牙周疾病的中药组合物制剂，其特征在于它是由下述重量百分比的原料按照常规制剂方法制备的袋泡剂苍术46-47％黄 莲9-11％ 蒲公英19-20％薄荷15-16％威灵仙1-2％蔓荆子0.2-0.5％白芷1-2％ 大棚草2-3％细 辛1-2％
2.根据权利要求1中所述的治疗牙周疾病的中药组合物制剂，其中各原料的重要白分比是苍 术46％ 黄 莲10％蒲公英19.5％薄 荷15％威灵仙2％蔓荆子2.5％ 白 芷1％ 大棚草2％细 辛2％
全文摘要
本发明涉及一种治疗牙周疾病的中药组合物制剂,它属于一种合成中药制剂,其特征在于它是由中药原料苍术,黄连,蒲公英,薄荷,威灵仙,蔓荆子,白芷,大棚草,细辛按常规制剂方法制成的中药袋泡剂,其主要成分重量百分比是苍术46－47%,蒲公英19－20%,薄荷15－16%。本发明服用方便,可使药液直接作用于病灶,治愈快。本发明对于牙周炎,牙龈炎,牙龈出血,肿痛流脓,口腔溃疡等牙科疾病的显效率达51.8%,总有效率为98.01%。
文档编号A61P1/02GK1322533SQ0010427
公开日2001年11月21日 申请日期2000年5月12日 优先权日2000年5月12日
发明者丁南普 申请人:丁南普