青春长寿丹及其制备方法

文档序号:964303阅读:721来源:国知局
专利名称:青春长寿丹及其制备方法
技术领域
本发明涉及恢复青春活力,延长寿命的药物,尤其是一种青春长寿丹。
目前以恢复青春活力,延长寿命为目的的药物和保健品很多,但大多功效不强,而且价格昂贵,普通老百姓消费不起。中老年人,各种疾病缠身,需要一种综合治疗药物,既可以治疗未老先衰、年老体衰、神经衰弱、疲劳,中、老年男、女性功能低下或障碍,心脑血管病、心肌梗塞、脑梗塞、心力衰竭,又可以防治中、老年骨炎、骨增生、骨坏死,防治中、老年肝炎、胃溃疡,防治支气管炎、哮喘、肺气肿、肺心病、老年痴呆等疑难杂症。而目前,还无此药物能满足综合治疗目的。
本发明的目的是提供一种具有综合治疗效果,疗效高、毒副作用小、药源广、价格低廉的青春长寿丹。
为实现上述目的,本发明采用以下技术方案青春长寿丹的配方组成为淫羊藿、绞股蓝、枸杞子、茶叶。
该青春长寿丹的制备方法由以下具体制取工艺实现(一)淫羊藿硒提取工艺(1)粗品淫羊藿硒提取工艺粗品之原药加入8倍量1%硒酸液,保持80℃回流提取3小时,滤取药液另置,残渣再加5倍量1%硒酸液,按同一方法操作提取2小时,复滤取药液与前液合并,集合所有硒酸提取液,浓缩成比重达1.1~1.2,加95%乙醇等量沉淀杂质,静置12~14小时,抽取上清液过滤,沉淀用45%乙醇洗涤2~3次,将沉淀中可溶性成份洗出,滤液和洗液合并,回收乙醇,减压浓缩冷却成膏;即得淫羊藿硒粗提浸膏;(2)纯品淫羊藿硒提取工艺淫羊藿硒粗提浸膏加70%4倍量乙醇,加热回流2小时,过滤,滤渣再加2倍量乙醇回流1小时,过滤,回收乙醇,60℃干燥,即得纯品淫羊藿硒;(3)淫羊藿多糖硒提取工艺淫羊藿粉碎粗粉加75%乙醇5倍量0.5%硒酸呐(Ha2SeO4)加热回流2小时,过滤,同法提取3次,合并滤液浓缩成膏,加95%乙醇随搅拌至沉淀,12小时后过滤,回收乙醇,连续2次,加水2倍量,用DEAE纤维素(磷酸盐型)柱层析纯化,得纯品淫羊藿多糖硒;(二)绞股蓝总甙铬提取工艺天然绞股蓝为原料,用1%氢氧化铬Cr(OH)38倍量水浸提过滤,连续提取3次,合并滤液,采用树脂吸附法生产工艺,选用D101型吸附树脂和无毒的乙醇作洗液脱剂,另有大孔网状吸附树脂法提取绞股蓝皂甙,采用1%Cr(OH)3水浸提,D型非极性树脂吸附纯化,活性炭脱色;①用50%乙醇进行提取,醇沉前药液浓缩比重达1.14,醇浓度为70%,水沉时加药液3倍量水,可使制备的口服液澄明度转好,且绞股蓝皂甙含量较高;②醇沉前药液浓缩成度,药液比重达1.25,PH为4.20,搅拌时间为1.5小时;(三)枸杞子提取甜茶碱、枸杞多糖锌提取工艺取原药按渗漏法,用1%硫酸锌45%乙醇湿润4小时,以1%硫酸锌45%乙醇为溶媒浸渍24小时,以每分钟50ml/5kg之速度渗漏,使渗出液达生药7倍量时,即停止渗漏,集取渗液,回收乙醇,并浓缩过滤;调整至每ml含总量150mg,再加0.25%苯甲酸,0.1%尼泊金防腐,静置8~10天,取上层清液过滤,即得,60℃烘干成干浸膏;(四)茶叶提取茶碱和咖啡因工艺茶叶加8倍量1%硫酸液浸泡14小时后渗漏,连续3次,合并滤液,浓缩至原体积1/5过滤,滤液用氢氧化铵(NH4OH)调至PH7,加95%乙醇等量沉淀杂质,静置12小时,抽出上清液过滤,沉淀用45%乙醇洗涤2~3次,浓缩成膏,即得茶碱和咖啡因结晶;(五)青春长寿丹的制剂工艺淫羊藿硒50mg/kg/日,淫羊藿多糖硒20mg/kg/日;绞股蓝总甙铬2.5mg/kg/日;枸杞子用量提取物枸杞提取甜菜碱1.5mg/kg/日,枸杞多糖锌1.5mg/kg/日;茶叶提取物茶碱8mg/kg/日,咖啡因4mg/kg/日;共4375mg/50kg/日,共分10个大胶囊,每个胶囊含437.5mg。
以下通过各成分的药理、药效介绍本发明所具有的效果一、青春长寿丹的药物特点1.本方具有创新性,组方合理。具有高效、低毒、副作用极小的特点。以补肾、活血、强心、增强免疫功能和抵抗力,恢复青春活力,延长寿命。由淫羊藿、绞股蓝、枸杞子、茶叶等药组成。经临床治疗1166例各型患者,心脑血管病、神经衰弱、性功能减退、气管炎、老年性痴呆、糖尿病、肝炎、胃病,预防和治疗癌、瘤均起到良好的作用。①速效服用12~24小时即可见明显效果。②99%的人服药后有很好效果。③无毒根据1166人服用1~3个月,未出现毒副作用。④无成瘾性。⑤无激素。
2.本方提取工艺先进用微量元素酸碱提纯新工艺,提取率高,而疗效提高30~50%。例如①氢氧化铬提取绞股蓝,使绞股蓝扩张血管作用增强,防止动脉粥样硬化,并能增强葡萄糖耐量因子,而降低血糖。②用硒酸液提取淫羊藿甙硒和淫羊藿多糖硒,能使淫羊藿硒对心脑血管梗塞区细胞尽早修复和再生,并有防癌和治癌作用。③用硫酸锌提取枸杞甜菜碱和枸杞多糖锌,既起补肾、增强智力和性欲功能,又能增强免疫功能,治疗关节炎、老年性痴呆、腰腿痛,治疗肝、胃病变,所以说提取工艺改变疗效提高30~50%。
3.抗衰老作用延长细胞寿命,抗缺氧、抗疲劳,适用于年老体衰、神经衰弱。
4.该药能促进性功能是由于精液分泌亢进,精囊充满后,刺激感觉神经,间接兴奋性欲而引起,能增加前列腺、精囊、提肛肌重量,促进睾丸和附睾发育。增强性欲功能,增强妇女子宫、卵巢重量,推迟更年期。适用于中、老年性功能低下和障碍等。
5.有扩张冠状动脉和强心作用适用于冠心病和心力衰竭。
6.有降血脂和血压作用适用于治疗和预防动脉粥样硬化和高血压、心脑血管病。
7.有抑制血小板聚集能防治心脑血栓形成、心肌梗塞、脑梗塞、心脑血管病患者的预防和治疗。
8.有免疫增强、免疫抑制、双向调节作用能诱生r-球蛋白和白细胞介素-2产生,所以对免疫功能低下,体弱多病者有很好的疗效。
9.有耐缺氧能力延长细胞寿命存活时间,促进蛋白质和核酸代谢,促进正常骨生长,防治中、老年骨炎、骨增生、骨坏死的发生。
10.有增强葡萄糖耐量因子、增强胰岛素活性、分泌胰岛素而降血糖。
11.有保肝、抗溃疡作用防治中、老年肝炎和胃溃疡的发生。
12.有扩张支气管平滑肌,强心作用适用于治疗支气管炎、哮喘、肺心病、肺气肿的发生。
13.镇静、催眠、镇痛、兴奋大脑皮质、增强记忆功能防治老年性失眠、腰腿痛、脑萎缩、老年性痴呆。
14.预防和治疗肿瘤因含维量元素硒,所以有预防和治疗肿瘤的作用。
15.抗病原微生物作用、抗炎作用、抗组织胺作用所以能防治病原微生物侵害,消除炎症引起的感染、肿胀、肉芽组织增生。
16.长服此药,增强体质,防治各种病的发生,返老还童,青春长在,延年益寿。
二、青春长寿丹的药理作用淫羊藿的药理作用(一)抗衰老作用雄性小鼠隔日皮下注射D-半乳糖40mg/kg68天可造成亚急性衰老模型。在注射D-半乳糖的同时灌胃淫羊藿黄酮0.7g/kg能显著恢复D-半乳糖衰老模型小鼠T和B淋巴细胞增殖反应的功能,明显提高小鼠肝脏总SOD的活性,减少肝组织过氧化脂质的形成,减少心、肝等组织的脂褐素形成,但对脑的脂褐素减少不明显。淫羊藿的复方制剂“二仙胶囊”混悬液,可延长家蚕幼虫期、蛹期、成虫期及总寿龄,1.25g/kg.d给药,可降低小鼠脑、心、肝中的脂褐质含量,血中IgG、总补体水平增加,中性粒细胞及腹腔巨噬细胞吞噬功能增强。
(二)雄性激素样作用给小鼠注射淫羊藿制剂,能使前列腺、精囊及提肛肌的重要增加,证明有雄性激素样作用,效力较蛇床子弱,较蛤蚧和海马强。能促进犬精液分泌的作用;以叶及根制剂作用最强,应用淫羊藿后,尿中17-酮类固醇的排泄量也明显增加,说明在促进性腺功能方面有一定的作用。
(三)扩张冠状动脉淫羊藿煎剂能增加豚鼠离体心脏的冠脉流量。其水浸膏片中提取的非氨基酸部分,能增加离体兔心及麻醉犬心的冠脉流量,降低犬心的冠脉阻力,对心率没有明显影响;对垂体后叶素引起的大鼠急性心肌缺血有保护作用,并能明显地缩短肾上腺素或毒毛旋花子甙K所引起的实验性心律失常。
(四)降血压醇浸剂及甲醇提取物,麻醉兔有明显而持久的降血压作用,甲醇提取物给正常及肾型高血压的大鼠灌服,也出现明显的血压下降;给猫腹腔注射,可使一部分猫的血压有不同程度地降低。由于它能明显地减弱加压反射和有扩张兔耳血管的作用,其降压作用可能是直接扩张血管及抑制血管运动中枢的双重原因。(五)镇咳、祛痰、平喘用小鼠酚红排泌法证明,淫羊藿的鲜品粗提物及干品的醋酸乙酯提取物,有一定的祛痰作用。用小鼠二氧化硫引咳法证明,甲醇及醋酸乙酯提取物有镇咳作用;甲醇提取物还能抑制刺激猫喉上神经所致的咳嗽。镇咳是中枢性的。甲醇提取物对药物引起的哮喘,具有保护作用。
(六)抗菌和抗病毒对白色及金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、奈氏卡他球菌、流感嗜血杆菌、结核杆菌有抑制作用。脊髓灰质炎病毒和某些肠道病毒有抑制作用。(七)抗炎甲醇提取物能明显地减轻大鼠蛋清性“关节炎”的肿胀程度。降低组织胺所致的兔毛细血管通透性增加的现象,能增加小鼠炎性渗出细胞的吞噬能力。增加小鼠在常压下耐受缺氧的能力。淫羊藿的提取液还能使实验性高血糖大鼠的血糖明显降低。
(八)药代动力学淫羊藿中微量锰在兔血中药代动力学的研究,以催化动力学分析法为监测手段,利用二价锰离子对高碘酸钾—罗丹明B反应体系的催化作用,使用邻菲罗啉为活化剂,对兔血中微量锰进行了荧光测定,绘制了药时曲线,结果经微机处理,体内过程符合二室开放模型,并得到了系列药代动力学参数。
(九)毒副作用淫羊藿浸膏小鼠腹腔注射的LD50为36g/kg。水浸膏片中提取之非氨基酸部分(No5-1-1)小鼠静注的LD50为56.8±2.7g/kg。甲醇提取物的毒性低,小鼠灌服450g/kg,连续观察3天,结果活动正常,无毒性反应。
小鼠腹腔注射淫羊藿总黄酮的急性毒性试验,LD50为2.99±0.14g/kg。急性和亚急性毒性实验表明,淫羊藿提取液不同剂量连续服用,对动物肝、肾、心、脾等组织均无明显改变,外观形态正常。
小鼠腹腔注射不同剂量总黄酮,观察24小时内各剂量组动物死亡百分率,用改良寇氏法求得总黄酮LD50为2.99±0.14g/kg。
淫羊藿多糖的致突变研究,结果体内外各项致突变试验表明,未见EPS具有诱变性。
绞股蓝的药理作用(一)抗衰老作用1.延长细胞寿命绞股蓝能延长组成生物体的细胞繁殖传代。在含绞股蓝总甙200μg/ml的培养液中,人胎儿离体正常二倍体成纤维细胞(WI-1)繁衍至59代,而对照组只传至51代就停止了生成,延长15.7%,对维尔纳氏综合症患者的皮肤细胞离体培养,对照组只繁衍22代,绞股蓝组延长至27代,延长22.7%,因此有细胞赋活剂之称。
2.延长动物寿命绞股蓝提取物、总甙和复方制剂均能显著延长雄性和雌性果蝇的平均寿命和最高寿命。0.25%、0.5%和1%的绞股蓝水醇提取物延长果蝇的平均寿命的效果与维生素E相当。0.5%提取物还能使果蝇从卵羽化为成虫的时间缩短,又能延长成虫期寿命,从30天的成虫开始给药效果更明显,表明绞股蓝既促进了生长发育,又延缓了衰老过程,同时提示从胚胎开始抗衰老是可行的。绞股蓝及其复方制剂对d-半乳糖造成的小鼠亚急性衰老模型的学习主动逃避反应能力的下降有显著的对抗作用。以含有4%绞股蓝水提物的饲料喂饲老年小鼠,存活率为50%,而对照组为0%,有显著差异。
3.抗衰老作用机理绞股蓝水提物200mg/kg拌入饲料喂饲幼年小鼠三个月,可使脑、心组织中脂褐质含量显著下降,肝中的脂褐质也有下降;0.5%、0.25%绞股蓝水提物喂饲二个半月,可使老年大鼠心、肝、脑组织过氧化脂质显著降低。大鼠血清和肝脏总胆固醇、甘油三酯都有明显降低作用。绞股蓝总甙能降低小鼠血浆、肝、脑中过氧化脂质(LPO)的含量,提高肝、脑中超氧化物歧化酶(SOD)的活性。绞股蓝及其复方可以显著地对抗衰老模型组小鼠脑MAO-B活力的异常升高及脑脂褐质的增集,能提高小鼠免疫力,使衰老模型小鼠萎缩的胸腺恢复到正常水平。绞股蓝还能显著地降低人体内LPO含量。提示绞股蓝的抗衰老作用是通过多方面的作用实现的。
(二)对非特异性刺激的作用1.抗疲劳作用绞股蓝水提物、皂甙、总甙均能显著延长小鼠游泳时间和爬杆时间,显示有抗疲劳作用。200mg/kg的绞股蓝提取物灌胃,连续14天,能使长时间游泳大鼠保持较高血糖水平,减少肌糖元损耗,这可能是绞股蓝抗疲劳的重要原因。
2.抗缺氧作用绞股蓝提取物、皂甙、总甙均有提高小鼠的常压耐缺氧作用,使小鼠耐缺氧时间明显延长。
3.抗高温、低温作用。
(三)对机体代谢的影响1.降血脂作用0.5%、0.25%绞股蓝水提物对大鼠血清和肝脏总胆固醇、甘油三酯都有明显下降作用。血中总胆固醇(TC)为159.0±19.0mg/dl,甘油三酯(TG)平均浓度为234.4±18.1mg/dl,加绞股蓝总甙100mg/kg.d×7周,其TC和TG分别为107.9±8.8和153.6±9.1mg/dl。绞股蓝的显著降脂作用是与抑制脂肪细胞产生游离脂肪酸及合成中性脂肪有关。证明有降血脂的成分是绞股蓝皂甙G、I、J、K和原绞股蓝皂甙。
2.降血糖和改善糖代谢作用绞股蓝提取物200mg/kg、100mg/kg灌胃四氧嘧啶糖尿病小白鼠,连续三天,有明显降血糖作用;并能明显改善老年大鼠血糖耐量低下。绞股蓝能提高脾脏、睾丸、大脑和血液蛋白的合成速率。
(四)对免疫系统的影响
1.对非特异免疫的影响绞股蓝能增加正常小鼠脾脏和胸腺的重量,绞股蓝皂甙200、400mg/kg还能对抗环磷酰胺所致小鼠脾脏和胸腺重量下降。亦有报道,绞股蓝总皂甙300mg/kg灌胃对正常小鼠胸腺、脾脏重量均无明显影响。小鼠饮用绞股蓝总皂甙浸膏一月后,肺泡巨噬细胞的体积明显增大。吞噬消化能力显著增强。绞股蓝提取物能增强小白鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能,明显提高小鼠血中胶体碳粒清除速率,绞股蓝总甙能提高正常小鼠外周白细胞数目和增强其吞噬酵母多糖时的化学发光值,而且能逆转小鼠因注射醋酸泼尼松而引起的白细胞数目的减少和吞噬发光值的降低。同时吞噬发光指数(吞噬发光值/白细胞数)表明吞噬发光值的增加并不仅是由于提高了白细胞数目引起,而更主要的是增强了白细胞自身的吞噬能力。
2.对细胞免疫功能的影响绞股蓝提取物喂养90天的大白鼠,其T淋巴细胞数增加显著。绞股蓝水煎剂10g/kg、30g/kg灌胃,能明显对抗渗出性炎症及增强T细胞介导的DTH反应。绞股蓝能提高小白鼠尾巴血淋巴细胞酸性a-醋酸萘酯酶(ANAE)阳性百分数。绞股蓝总皂甙400mg/kg灌胃对环磷酸胺所致小鼠E-玫瑰花形成率下降有明显对抗作用。用心肌移植试验法观察,绞股蓝总甙灌肠后显著抑制移植的排异反应。
3.对体液免疫功能的影响绞股蓝总甙能降低溶血素含量,并能恢复环磷酰胺所致的血清溶血素下降,绞股蓝水煎剂10,30g/kg灌胃,能提高小鼠特异性抗体溶血素含量。绞股蓝总甙300mg/kg灌胃,能显著提高小鼠血清IgG含量,总甙II能显著提高IgG和IgM含量。绞股蓝总皂甙皮下注射可增强正常小鼠和环磷酰胺所致免疫低下小鼠由LPS诱导的脾B淋巴细胞增殖反应。
4.对自然杀伤细胞(NK)和诱发干扰素的作用绞股蓝总皂甙在一定范围内(100~200μg/ml)能促进NK活性,而在400μg/ml时却对NK活性有抑制作用。绞股蓝总甙400mg/kg灌胃,可明显对抗环磷酰胺对NK活性的抑制作用。绞股蓝总甙皮下注射可提高脾细胞白细胞介素-2(IL-2)的生成。
5.免疫调节作用绞股蓝皂甙可使小鼠免疫器宫脾脏重量、抗SRBC溶血素水平和活性E-玫瑰花形成率高于中位数的下降,而低于中位数的上升,显双向调节作用。
(五)抗肿瘤作用绞股蓝皂甙对胃、直肠、乳腺、子宫、口腔、食道、胆囊、胆管、胰腺、肝、脑、肺、肾、舌、胸腺、甲状腺、前列腺、皮肤癌及其它肿瘤等均有抑制效果。对摩利斯肝癌、子宫癌、肺癌和黑色素肉瘤等癌细胞的增殖有显著抑制作用,抑制率为20~80%。皂甙XXVII抑制腹水癌的同时还能延长小鼠平均寿命,从15天延长至23天,绞股蓝皂甙对正常细胞无毒性作用。体外实验证明绞股蓝皂甙有直接杀灭S180肉瘤细胞作用,浓度0.38~0.75%的杀灭率为54~87.5%。
(六)对中枢神经系统的作用1.镇静、催眠作用绞股蓝能抑制小鼠的自发活动。绞股蓝浸膏450mg/kg及含等量的复方绞股蓝灌胃,0.75小时后均能抑制小鼠的自发活动,3小时达峰值,作用维持7小时以上。
2.镇痛作用绞股蓝提取物100mg/kg能明显抑制醋酸所致小鼠扭体反应,热板法显示450mg/kg总甙浸膏对小鼠有显著的镇痛作用。
3.抗紧张作用当小鼠放在130次/分的震颤器上震荡210分钟,使动物处于紧张状态,休息1小时的肛温为35.1℃和在45度的滑坡上全部滑下,表明动物仍处于紧张状态;总甙50和100mg/kg治疗组的肛温分别为36.0和36.2℃,以及51.2%和52.3%的动物安然自若的停在滑坡上,说明绞股蓝有明显的抗紧张状态。
4.对学习记忆的促进作用绞股蓝水、20%、95%醇提物3g/kg可改善樟柳碱所致小鼠记忆获得障碍,绞股蓝20%醇提物还可以对抗蛋白合成抑制剂环己酰亚胺、氯霉索引起的记忆巩固障碍,以及20%乙醇所致记忆获得和再现不良。
(七)对心血管系统的作用1.对心脏的作用绞股蓝水提液对离体兔心有增加冠脉流量的作用,对离体兔心也有明显的抑制作用,心率减慢,降低心脏收缩振幅。其作用可被心得安阻滞或减弱,显示可能是通过肾上腺素能β受体起作用的。绞股蓝总甙5mg/只静脉注射对垂体后叶素造成的蟾蜍心肌缺血有较好保护作用。绞股蓝总皂甙40mg/kg、安定5mg/kg,救治利多卡因中毒,可明显延长小鼠存活时间,并降低其死亡率。
2.对血管、血压的影响绞股蓝水提取物40%和150%不同剂量对家兔离体主动脉条显示低剂量松弛主动脉平滑肌,高剂量收缩主动脉平滑肌。20%、40%静脉给药能扩张狗外周血管,增加脑血流量,绞股蓝总皂甙50mg/kg静脉注射对麻醉猫呈显著降压作用,维持时间在30分钟以上,且血压下降程度与剂量呈依赖关系。
3.对血液系统的影响绞股蓝总皂甙50mg/kg皮下注射,对大鼠实验性血栓有明显抑制作用,其中使血小板性血栓平均量下降34%,静脉血栓下降68%,绞股蓝提取物0.25~2g/L,在体外明显抑制花生四烯酸诱导的家兔血小板聚集和血栓素B2释放,剂量与效应相关,其抑制血小板释放血栓素B2的ID50为0.28g/L,静脉注射绞股蓝提取物35mg/kg后10和20min时,血小板聚集明显受到抑制,10~40min期间血小板释放血栓素B2量明显减少,以10和20min时最显著,该药(0.25~4g/L)在体外对家兔胸主动脉释放6-酮-PGF1a影响亦有报道,绞股蓝总皂甙对家兔富血小板TXB2和6-酮-PGF1a的生成有明显抑制作用,其IC50分别为1.03和1.15mg/ml,电镜观察绞股蓝总皂甙对家兔血小板结构无影响,但可抑制ADP、AA、Collagen诱导的血小板外形的改变、伪足的形成和颗粒的释放,进一步证实了绞股蓝总皂甙对血小板功能的抑制作用。绞股蓝的热水提取物中含有血小板凝聚因子,这种聚集作用能够完全被前列腺素I2所阻止,但不受阿斯匹林的影响,遇β-葡萄糖甙酶,该因子失活,但是遇蛋白酶则不钝化。绞股蓝醇提取物按400mg/kg灌胃,能使正常小鼠血浆cAMP含量降低,cGMP含量升高,cAMP/cGMP的比值降低。绞股蓝皂甙在一定浓度范围内对人红细胞膜Na+,K+-ATP酶起激活作用。对环磷酰胺所致的颗粒细胞减少症有升高作用。
(八)对内分泌的影响1.对性腺和性活动的影响绞股蓝提取物灌胃能显著增加小白鼠睾丸、精囊、前列腺和子宫的重量,提示有性激素样作用。服用绞股蓝的老年大鼠其附睾及睾丸明显较老年大鼠对照组增重。
2.防治糖皮质激素的副作用绞股蓝皂甙10mg/kg腹腔注射,能抑制地塞米松所致的大鼠肾上腺、胸腺萎缩以后血浆皮质醇含量减少,抑制作用与给予糖皮质激素的先后次序无关,绞股蓝皂甙不仅可以使糖皮质激素所引起的器官萎缩复原,而且还可以阻止这种作用的出现。绞股蓝总皂甙70、350mg/kg灌胃,不仅能恢复地塞米松所致的小鼠肾上腺萎缩,而且能恢复肾上腺维生素C含量,组织学和组织化学观察表明,绞股蓝对地塞米松所致的肾上腺囊状带变薄,外囊状带细胞萎缩,囊衣固缩,细胞索间的窦样毛细血管扩张和胞质内脂滴含量减少等均有明显的抑制作用。
3.对血浆ACTH的影响腹腔注射绞股蓝提取物能明显增加正常大鼠血浆的ACTH含量。增加电击大鼠足底之应激状态下的血浆ACTH含量。
(九)对消化系统的影响1.保肝作用绞股蓝对四氯化碳肝损伤大鼠,有抑制受损肝组织的脂质过氧化作用。绞股蓝总皂甙50mg/kg能明显地抑制由于四氯化碳所引起的血清谷丙转氨酶活力的升高。
2.抑制胆石生成长期服用绞股蓝可抑制实验性胆结石形成,并有降低血中及胆汁中胆固醇的效果。
3.抗溃疡作用胃溃疡的治愈率为46.79%,如服药延长到15天,可使治愈率提高至56.72%。
(十)其它作用绞股蓝能改善头皮微循环,促进脂质排出,提高和恢复细胞活力,具有乌发、生发、美容皮肤、荣华容貌效果。长期服用绞股蓝总甙0.5~1g/d的老年胃溃疡患者的溃疡病痊愈的同时,白发也逐渐乌黑。绞股蓝作茶喝或服用浸膏1g/d,连续3月至1年,大部分黑发复苏;与大豆皂甙合用,各20g/d×5~15个月,能使脱落的头发重新生成。经绞股蓝处理的头发拉力亦明显增加。表明有抗突变作用。
(十一)毒副作用1.急性毒性绞股蓝提取物给NIH小鼠灌胃的LD50为48.94±1.074g/kg。水提浸膏给小鼠腹腔注射LD50为2862.5±338.0mg/kg。绞股蓝总甙浸膏小鼠灌胃LD50为4.5g/kg。不同产地的绞股蓝总甙I和总甙II腹腔注射LD50分别为899.50~1051.32mg/kg和1743.25~2049.11mg/kg。绞股蓝总皂甙对小鼠腹腔注射的LD 50为755mg/kg,口服无毒性。大鼠腹腔注射的LD50为1.85g/kg。
2.长期毒性以4g/kg.d的绞股蓝饲食给药,连续90天,大白鼠的一般状态、血常规、肾功能、肝功能、心电图及心、肝、肾、睾丸的病理检查均无异常改变。以8g/kg.d剂量的绞股蓝总皂甙连续喂药一个月的大鼠,其一般情况、体重增长、进食量、血尿常规和病理组织学检查均未发现异常。
3.特殊毒性微核试验、Ames试验和睾丸生殖细胞染色体畸变分析试验、姐妹染色体互换试验(SCE)均表明,绞股蓝无致突变作用。
枸杞子的药理作用(一)抗衰老作用43例60~85岁无明显疾病的老年志愿者,每日嚼服枸杞子50g,连服10日为一疗程,疗程结束后第2天静脉取血,测反映各种免疫功能的指标,及反映老年人机能状态的一些生化指标。结果表明,溶菌酶活力、IgG、IgA和淋巴细胞转化率显著提高;同时,服药后cAMP的增加有非常显著的统计学意义,cGMP下降明显,使cAMP/cGMP比值回升,睾酮水平服药后有显著升高,说明枸杞子在一定程度上可提高睾酮水平,起强壮作用。枸杞具有滋肝补肾、益精明目、坚筋骨、壮机体、久服有推迟衰老、延年益寿的功效。
(二)雌性激素样作用枸杞子有显著的子宫增重作用。枸杞子、果柄对成熟或未成熟小鼠都有显著的促进子宫增重的作用。
(三)对免疫功能的促进和调节作用小鼠灌服宁夏枸杞提取物,每次100%浓度0.4ml,每日一次,连续三日,或一次肌注其醇提取物100%浓度0.1ml,均能显著提高网状内皮系统对印度墨汁的吞噬能力。50%枸杞子、果柄和叶水提取物25g/kg、0.5%枸杞多糖悬液0.12g/kg分别给小鼠灌胃,连续3天或5天后腹腔注射肉汤培养基1ml,22小时后腹腔注射2%鸡红细胞0.5ml,40分钟后测血清中溶菌酶活力及巨噬细胞吞噬百分率和吞噬指数。结果表明,枸杞子、果柄、叶和枸杞多糖均可显著提高吞噬细胞吞噬百分率和吞噬指数,枸杞子、果柄和枸杞多糖能显著提高血清溶菌酶活力。
枸杞子多糖能通过对小鼠脾白细胞介素-2的活性的影响使淋巴细胞增殖水平得到提高,且能显著提高正常健康人的淋巴细胞转化率。对23例进行放疗的恶性肿瘤患者口服枸杞子(50g/日,连服10日)的研究初步证实,枸杞子能提高因放疗或恶性肿瘤所致免疫功能低下患者的淋巴细胞转化率和巨噬细胞吞噬率,提高患者的免疫功能。
对老年小鼠给予枸杞多糖1~2mg/kg.d,腹腔注射7天可使其脾溶血空斑形成细胞(PFC)值到正常成年小鼠水平,且在给予枸杞多糖5mg/kg时可使3H-TdR掺入值提高约10倍。超适剂量SRBC免疫法(SOI)表明,适宜剂量的枸杞多糖对老年小鼠抑制性T细胞(Ts)有明显调节作用,增强Ts细胞的活性。枸杞多糖能显著增加巨噬细胞C3b和Fc受体的数量和活力,并能减弱醋酸氢化可的松对巨噬细胞C3b和Fc受体的抑制作用。枸杞多糖不仅是免疫增强剂,而且有免疫调节作用。
(四)降血脂与保肝、抗脂肪肝作用枸杞可降低大鼠血中胆固醇,有轻微抗家兔实验性动脉粥样硬化形成的作用,证实枸杞子、叶对DL-乙硫氨基酸造成的肝损伤均有保护作用。枸杞叶能显著降低正常小鼠肝脂肪。
(五)抗癌作用枸杞子对小鼠S180实体瘤的瘤重抑制率为42%,枸杞子、叶对人胃腺癌KATO-III细胞,枸杞果柄、叶对人宫颈癌Hela细胞均有明显抑制作用。其作用机理主要表现在抑制细胞DNA合成,干扰细胞分裂,细胞再殖能力下降。对癌细胞超微结构的观察发现,枸杞子、果柄和叶对线粒体的改变最为明显,从而导致细胞氧化产生能量减少,影响DNA的复制与蛋白质的合成,使细胞增殖能力受到抑制。
(六)对造血系统的影响每日灌服10%枸杞煎剂0.5ml连续10日,对正常小鼠造血功能有促进作用,可使白细胞数增多。枸杞子对正常健康人也有显著升白作用。枸杞子可促进造血功能的恢复,预防和缓解白细胞减少症,延长患者治疗期而提高疗效。
(七)对血压的作用麻醉家兔记录颈动脉血压,50%枸杞子、果柄或叶的水提液10ml/kg十二指肠给药,或50%枸杞子、果柄水提液2ml/kg、25%枸杞叶水提液2ml/kg静脉注射。结果显示,枸杞子对正常家兔血压无显著影响,枸杞果柄和叶有显著降压作用,枸杞叶的作用又强于枸杞果柄。麻醉猫记录颈动脉血压,分别以不同组分枸杞提取液静脉注射,观察给药前后血压变化。结果显示,枸杞子与叶的醇提取物有短时间的降压作用,水提取物未见降压作用。
(八)降血糖作用宁夏枸杞提取物可引起大鼠血糖显著而持久的降低,碳水化合物耐量升高,认为其降血糖作用乃由于其中含有胍的衍生物。早期研究也报道枸杞有降血糖作用。
(九)生长刺激作用甜菜碱为生物刺激剂,每吨饲料中加入甜菜碱4~6kg可使雌雏鸡和雄雏鸡体重分别超过对照组12~13%与17~18%;每吨饲料中加入甜菜碱8kg,可增加产蛋量,超过对照组24.3%。
(十)毒副作用枸杞毒性很小。甜菜碱进入体内以原形排出,大鼠静注2.4g/kg,未见毒性反应,小鼠腹腔注射25g/kg,10分钟之内出现全身痉挛,呼吸停止;枸杞水提取物小鼠皮下注射的LD50为8.32g/kg,而甜菜碱为18.74g/kg,表明前者毒性较后者大一倍多。
茶叶的药理作用(一)中枢神经系统茶叶及其有效成分咖啡因有明显的兴奋中枢作用,首先是大脑皮层,随着剂量的增加,相继兴奋延髓,最后影响脊髓。
咖啡因对大脑皮质有选择性兴奋作用,因而能消除瞌睡、振作精神、减轻疲劳,并改善思维活动。咖啡因一般兴奋大脑皮层活动的口服量(0.2~0.3g)并不影响正常的延髓中枢,仅在皮下注射较大剂量(0.5g)时,方能兴奋呼吸中枢、血管运动中枢及迷走神经中枢。当这些中枢被抑制(麻醉药、传染病)时,咖啡因则能出现明显兴奋作用,从而使呼吸加深、加快,血压上升,心率短时略慢,很快转变为加快。
(二)循环系统咖啡因、茶碱直接作用于心脏,由于可抑制心脏中的磷酸二酯酶,从而使环磷一酸腺苷(cAMP)的浓度增加,因而使心肌兴奋,出现心力加强,心率加快。
对血管的作用,有中枢和末梢双重性质;由于可兴奋血管运动中枢,从而内脏和脑部血管收缩;但由于尚能直接扩张血管平滑肌,而使皮肤、冠脉、肾血管扩张,故可用于某些高血压。在血管扩张和强心作用的强度上,茶碱最显著,柯柯碱次之,咖啡因最弱。
(三)利尿咖啡因类有显著的利尿作用,其作用强度,按茶碱、咖啡因、柯柯碱依次减弱。
(四)呼吸系统茶叶所含茶碱、咖啡因、柯柯碱能松弛支气管平滑肌,当支气管平滑肌处于痉挛状态时作用更明显,由于茶碱可抑制磷酸二脂酶,减慢环磷酸腺甙的水解速度,而增加它在组织中浓度,促使支气管平滑肌松弛。能扩张冠状动脉,但同时耗氧量增加,分子中乙烯二胺的存在能使支气管松驰和冠脉扩张的作用增强。茶碱还能减少肾小管对电解质的重吸收,增加肾小球过滤率而有利尿作用。能治疗支气管哮喘、心脏性水肿、心脏性哮喘等。
(五)降低胆固醇和纤维蛋白溶解茶单宁和维生素P、维生素C,可减轻动脉粥样硬化,降低血清胆固醇,降低胆固醇与磷酯的比值,防止中性脂肪在血、肝中沉积。促使纤维蛋白原迅速裂解为FDP而影响凝血功能,激活纤溶酶元-维溶酶系统,与尿激酶的作用相似。这种抗凝作用,在治疗冠心病和动脉粥样硬化方面,已为人们重视。
(六)抗菌茶叶煎剂对金黄色葡萄球菌和弗氏痢疾杆菌作用最强;其次为绿脓杆菌、伤寒杆菌;而大肠杆菌、链球菌和肺炎杆菌的敏感性较差。也用于泌尿系统感染、呼吸道感染以及化脓性外伤。
(七)抗辐射茶鞣质、酯多糖和维生素P,能减轻放射治疗的副作用,阻止白细胞下降,促进白细胞回升;茶多酚可吸收90Sr,使90Sr移除骨髓。故有人将茶叶夸张为“原子时代的饮料”。
(八)茶单宁有收敛、消炎作用可用于顽固性溃疡;茶叶中含有微量氟化物,可消毒口腔,预防龋齿。
(九)平滑肌咖啡因类,特别是茶碱,由于抑制磷酸二酯酶使cAMP增多,对胃肠道、支气管平滑肌有松驰作用,故可用于解痉(胆道)和止喘。
锰的作用和用途(硫酸锰)因淫羊藿含有大量锰,所以将锰的药理作用叙述如下(一)锰是精氨酸酶,核糖核酸多聚酶,超氧化物歧化酶等的组成成份,并能激活一些酶,如羧化酶等,对内分泌调节和免疫功能调节起重要作用。
(二)锰可使神经血管壁松驰,达到扩张血管作用,促进心、脑、肾和维血管循环的血液供应,防治心、脑、肾血管病变和维血管病变及各种神经损伤。
(三)缺锰胰腺发育不全,胰岛素分泌减少,血糖增高,导致糖尿病。
(四)缺锰可引起骨骼病变,骨营养不良,类风湿和风湿性关节炎,骨关节损伤,退行性变,骨质异常增生,供骨血管和神经同时损伤,加速骨病损伤进程和骨坏死等。
(五)儿童缺锰出现贫血,孕妇出现畸胎,先天性骨骼畸形病变。
(六)缺锰可导致锰酶活性降低,内分泌失调,免疫功能低下,亦感染多种传染病。
(七)锰可促使人延缓衰老,长寿,有清除自由基作用(八)用量,日量5~10mg。
硒的作用和用途(一)硒能维持心脏细胞膜、线粒体膜、溶酶体膜和高尔基体膜通透功能,能稳定心肌、脑、肾、胰脏细胞系统完整性,推迟不可逆性损伤的发生,可在蛋白质合成和促进细胞修复过程中起很强作用,硒可加速心脑血管梗塞区细胞的修复,延长心脑缺血缺氧的存活时间和心脑自主性搏动时间,所以对各种原因引起的心脑血管病变,有预防和治疗作用。
(二)缺硒可引起心、脑、血管病变,如冠心病、心脑管管动脉硬化、高血压、心肌供血不足,心缩力不足,心肌梗塞和脑梗塞等,补硒可逆转和治疗上述病损伤。
(三)缺硒可引起骨关节产生病变,如引起克山病、大骨节病、风湿性和类风湿性关节炎、骨关节损伤。
(四)缺硒地区癌症总死亡率增高,增加硒摄入,可减少癌的发生。
(五)硒还能增强视力,刺激免疫球蛋白和抗体的产生。增强身体抵抗疾病的能力,使机体各器官免受侵害。
(六)硒是谷胱肽过氧化酶的辅因子,具有清除自由基和过氧化物的作用,使机体免受过氧化物损害。延长生命,延年益寿。
(七)对糖尿病引起的心脑血管病变有预防和治疗作用。缺硒可使脂质分解代谢异常;诱发酮体产生——糖尿病酮症,酮体↑+蛋白分解——酮代谢产物↑——PH↓——酸中毒——糖尿病酮症酸中毒,补硒可抑制糖尿病酮症和糖尿病酸中毒。
(八)硒用量中国人用量0.03-0.06mg/日,国际量0.06mg/日,中毒量6.35umol。
锌的作用与用途(硫酸锌)(一)锌参与体内80多种酶合成,胰腺、性腺、脑垂体的活动都有锌参与。
(二)维持男性腺的正常发育机能,缺锌可使精子减少,生殖无能,形成男性不育。
(三)锌能维持和增强人体屏障功能,发挥防御感染作用。
(四)锌和心脑血管有一定关系,锌和镉在生物系统中互相拮抗,口服锌可取代动脉壁中镉,而扩张缺血区血管。
(五)锌具有促进生长发育,改善味觉等,缺锌时生长停滞,神经机能衰竭,可有结膜炎、口腔炎、舌炎、食欲不振、慢性腹泻等。
(六)锌对儿童生长发育关系重大,缺锌可见体瘦弱、智力发育迟缓等。
(七)日量10~15mg/日,最大量120mg/日。
铬的作用与用途(三氯化铬)(一)三价铬是葡萄糖耐量因子1.人体缺铬可造成糖耐量受损或发展成糖尿病、高脂血症、动脉粥样硬化、生长发育停滞及寿命缩短,补铬可逆转上述现象。2.铬胰岛素与线立体之间形成三元复合物,促进胰岛素发挥作用——降低血糖。3.铬是正常糖代谢的必须维量元素,饮食中铬缺乏和II型糖尿病有关。4.三价铬与胰岛性活性有关,缺铬胰岛素活性降低——导致糖尿病、高脂血症,出现动脉粥样硬化。
(二)铬对糖代谢的影响高铬饲养大鼠及猴,血糖、甘油、三脂、胆固醇均显著下降,糖尿病大鼠血糖下降14~29%,国外资料报导六例糖尿病人,发生高血糖体重减轻,运动失调,发生周围神经病变,经每天补给铬250μg,连用2周,不用胰岛素,患得的糖耐量和神经功能得到恢复。其后,每日补给20μg各,糖代谢可维持正常。临床实验证明补铬或GTF(糖耐量因子)能改善糖尿病人糖耐量异常者的葡萄糖耐量,降低血糖血脂,提高胰岛素敏感性,增加了胰岛素生物活性。后又有人对76例糖耐量异常的老年人,每日从饮食中供给铬200μg,对其糖耐进行双盲交叉研究,三个月为一疗程,结果糖耐量受损者,补铬其间糖耐量明显改善,而安慰组没有这种作用。
(三)铬内补充及毒理研究1.国外学者用无机形式或GTF的啤酒酵母及人工培养的高铬酵母,给缺铬的人补充100~200μg的三价铬都取得满意效果。2.铬在体内有一定蓄积性,生物半衰期为27天,铬的毒性与存在状态有极大关系,三价铬化学性质很不活泼,毒性极低,较难引起中毒。3.临床试验三价铬和醋酸铬分别0.8mg/kg和2.29mg/kg给小鼠,未见毒性。三氯化铬口服给大鼠LD50为1870mg/kg,小鼠腹腔注射LD50为140mg/kg,有人用三氯化铬对鼠进行i.v注射LD为10mg/kg,以上这样动物实验是用于治疗糖尿病和糖耐异常的数万倍,可见其间有很宽的安全范围。有人用含三价铬25mg/L的饮水饲养大鼠一年,未见有肝、肾方面损坏和毒性,给猫以50~1000mg/L的水连服三个月,未见毒性反应。4.三氯化铬致突变的研究只有当大剂量氯化铬29mg/kg小鼠腹腔注射时,才有一定致畸作用。对于三价铬是否有致癌作用,尚未见报道。因此只给口服三价铬,安全范围是相当宽的。每日补充50~200μg不会引起毒性反应。
(四)现代临床应用三氯化铬250μg/日连服1日,血糖尿糖正常后改为25μg/日,患者糖耐量和神经得到恢复,以后25μg/日糖代谢可维持正常。
以下结合实施例,对本发明做进一步说明。
该青春长寿丹的配方组成为淫羊藿、绞股蓝、枸杞子、茶叶。
该青春长寿丹的制备方法由以下具体制取工艺实现(一)淫羊藿硒提取工艺(1)粗品淫羊藿硒提取工艺粗品之原药加入8倍量1%硒酸液,保持80℃回流提取3小时,滤取药液另置,残渣再加5倍量1%硒酸液,按同一方法操作提取2小时,复滤取药液与前液合并,集合所有硒酸提取液,浓缩成比重达1.1~1.2,加95%乙醇等量沉淀杂质,静置12~14小时,抽取上清液过滤,沉淀用45%乙醇洗涤2~3次,将沉淀中可溶性成份洗出,滤液和洗液合并,回收乙醇,减压浓缩冷却成膏。即得淫羊藿硒粗提浸膏。(2)纯品淫羊藿硒提取工艺淫羊藿硒粗提浸膏加70%4倍量乙醇,加热回流2小时,过滤,滤渣再加2倍量乙醇回流1小时,过滤,回收乙醇,60℃干燥,即得纯品淫羊藿硒。(3)淫羊藿多糖硒提取工艺淫羊藿粉碎粗粉加75%乙醇5倍量0.5%硒酸呐(Ha2SeO4)加热回流2小时,过滤,同法提取3次,合并滤液浓缩成膏,加95%乙醇随搅拌至沉淀,12小时后过滤,回收乙醇,连续2次,加水2倍量,用DEAE纤维素(磷酸盐型)柱层析纯化,得纯品淫羊藿多糖硒。
(二)绞股蓝总甙铬提取工艺天然绞股蓝为原料,用1%氢氧化铬Cr(OH)38倍量水浸提过滤,连续提取3次,合并滤液,采用树脂吸附法生产工艺,选用性能优良的D101型吸附树脂和无毒的乙醇作洗液脱剂,使工艺路线简化,经济安全,并且产品纯度和收得率高。另有大孔网状吸附树脂法提取绞股蓝皂甙,采用1%Cr(OH)3水浸提,D型非极性树脂吸附纯化,活性炭脱色的方法,总皂甙收率在2.15%左右。①用50%乙醇进行提取,醇沉前药液浓缩比重达1.14,醇浓度为70%,水沉时加药液3倍量水,可使制备的口服液澄明度转好,且绞股蓝皂甙含量也较高。②关于醇沉前药液浓缩成度,曾有报导药液比重达1.25,PH为4.20,搅拌时间为1.5小时,这样制成的口服液稳定性好,质量符合要求,该制剂有效期为4.69a。
(三)枸杞子提取甜茶碱、枸杞多糖锌提取工艺取原药按渗漏法,用1%硫酸锌45%乙醇湿润4小时,以1%硫酸锌45%乙醇为溶媒浸渍24小时,以每分钟50ml/5kg之速度渗漏,使渗出液达生药7倍量时,即停止渗漏,集取渗液,回收乙醇,并浓缩过滤。调整至每ml含总量150mg,再加0.25%苯甲酸,0.1%尼泊金防腐,静置8~10天,取上层清液过滤,即得,60℃烘干成干浸膏。
(四)茶叶提取茶碱和咖啡因工艺茶叶加8倍量1%硫酸液浸泡14小时后渗漏,连续3次,合并滤液,浓缩至原体积1/5过滤,滤液用氢氧化铵(NH4OH)调至PH7,加95%乙醇等量沉淀杂质,静置12小时,抽出上清液过滤,沉淀用45%乙醇洗涤2~3次,浓缩成膏,即得茶碱和咖啡因结晶。
(五)青春长寿丹的制剂工艺淫羊藿硒50mg/kg/日,淫羊藿多糖硒20mg/kg/日;.绞股蓝总甙铬2.5mg/kg/日;枸杞子用量提取物枸杞提取甜菜碱1.5mg/kg/日,枸杞多糖锌1.5mg/kg/日;茶叶提取物茶碱8mg/kg/日,咖啡因4mg/kg/日;共4375mg/50kg/日,共分10个大胶囊,每个胶囊含437.5mg。
药物动力学淫羊藿中微量锰在兔血中药代动力学的研究,以催化动力学分析法为监测手段,利用二价锰离子对高碘酸钾—罗丹明B反应体系的催化作用,使用邻菲罗啉化活化剂,对免血中微量锰进行了荧光测定,绘制了药时曲线,结果经微机处理,体内过程符合二室开放模型,并得到了系列药代动力学参数。绞股蓝口服吸收快,分布广,排泄慢,24小时排出10%,可能是肝肠循环所致。茶碱一般6~10小时即排出体外。六、适应症适用于未老先衰、年老体衰、神经衰弱、疲劳;中、老年男、女性功能低下或障碍等;心脑血管病、心肌梗塞、脑梗塞、心力衰竭;防治中、老年骨炎、骨增生、骨坏死的发生;防治中、老年肝炎、胃溃疡的发生;防治支气管炎、哮喘、肺气肿、肺心病的发生;有镇静、催眠、增强记忆,防治老年性失眠、腰腿痛、脑萎缩、老年性痴呆,预防和治疗肿瘤。长服此药预防和治疗各种病变的发生,返老还童,青春长在,延年益寿。
权利要求
1.一种青春长寿丹,特征在于其配方组成为淫羊藿、绞股蓝、枸杞子、茶叶。
2.一种青春长寿丹的制备方法,特征在于具体制取工艺如下(一)淫羊藿硒提取工艺(1)粗品淫羊藿硒提取工艺粗品之原药加入8倍量1%硒酸液,保持80℃回流提取3小时,滤取药液另置,残渣再加5倍量1%硒酸液,按同一方法操作提取2小时,复滤取药液与前液合并,集合所有硒酸提取液,浓缩成比重达1.1~1.2,加95%乙醇等量沉淀杂质,静置12~14小时,抽取上清液过滤,沉淀用45%乙醇洗涤2~3次,将沉淀中可溶性成份洗出,滤液和洗液合并,回收乙醇,减压浓缩冷却成膏;即得淫羊藿硒粗提浸膏;(2)纯品淫羊藿硒提取工艺淫羊藿硒粗提浸膏加70%4倍量乙醇,加热回流2小时,过滤,滤渣再加2倍量乙醇回流1小时,过滤,回收乙醇,60℃干燥,即得纯品淫羊藿硒;(3)淫羊藿多糖硒提取工艺淫羊藿粉碎粗粉加75%乙醇5倍量0.5%硒酸呐(Ha2SeO4)加热回流2小时,过滤,同法提取3次,合并滤液浓缩成膏,加95%乙醇随搅拌至沉淀,12小时后过滤,回收乙醇,连续2次,加水2倍量,用DEAE纤维素(磷酸盐型)柱层析纯化,得纯品淫羊藿多糖硒;(二)绞股蓝总甙铬提取工艺天然绞股蓝为原料,用1%氢氧化铬Cr(OH)38倍量水浸提过滤,连续提取3次,合并滤液,采用树脂吸附法生产工艺,选用D101型吸附树脂和无毒的乙醇作洗液脱剂,另有大孔网状吸附树脂法提取绞股蓝皂甙,采用1%Cr(OH)3水浸提,D型非极性树脂吸附纯化,活性炭脱色;①用50%乙醇进行提取,醇沉前药液浓缩比重达1.14,醇浓度为70%,水沉时加药液3倍量水,可使制备的口服液澄明度转好,且绞股蓝皂甙含量较高;②醇沉前药液浓缩成度,药液比重达1.25,PH为4.20,搅拌时间为1.5小时;(三)枸杞子提取甜茶碱、枸杞多糖锌提取工艺取原药按渗漏法,用1%硫酸锌45%乙醇湿润4小时,以1%硫酸锌45%乙醇为溶媒浸渍24小时,以每分钟50ml/5kg之速度渗漏,使渗出液达生药7倍量时,即停止渗漏,集取渗液,回收乙醇,并浓缩过滤;调整至每ml含总量150mg,再加0.25%苯甲酸,0.1%尼泊金防腐,静置8~10天,取上层清液过滤,即得,60℃烘干成干浸膏;(四)茶叶提取茶碱和咖啡因工艺茶叶加8倍量1%硫酸液浸泡14小时后渗漏,连续3次,合并滤液,浓缩至原体积1/5过滤,滤液用氢氧化铵(NH4OH)调至PH7,加95%乙醇等量沉淀杂质,静置12小时,抽出上清液过滤,沉淀用45%乙醇洗涤2~3次,浓缩成膏,即得茶碱和咖啡因结晶;(五)青春长寿丹的制剂工艺淫羊藿硒50mg/kg/日,淫羊藿多糖硒20mg/kg/日;绞股蓝总甙铬2.5mg/kg/日;枸杞子用量提取物枸杞提取甜菜碱1.5mg/kg/日,枸杞多糖锌1.5mg/kg/日;茶叶提取物茶碱8mg/kg/日,咖啡因4mg/kg/日;共4375mg/50kg/日,共分10个大胶囊,每个胶囊含437.5mg。
全文摘要
本发明公开了一种青春长寿丹及其生产方法,其配方组成为淫羊藿、绞股蓝、枸杞子、茶叶,利用特殊工艺,提取有效成分,组成青春长寿丹,具有综合治疗效果,疗效高、毒副作用小、药源广、价格低廉。
文档编号A61P1/14GK1270816SQ0010457
公开日2000年10月25日 申请日期2000年3月23日 优先权日2000年3月23日
发明者辛耀禄 申请人:辛耀禄
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