专利名称：抗疲劳胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种抗疲劳胶囊，属于中药保健食品。
随着市场经济的不断发展，各部门之间的竞争日趋激烈，许多部门、企业为了增加效益，在竞争中求得生存而不得不加班加点，致使许多工作人员，尤其是目前外企中的中青年脑力劳动者精神不集中、困乏、发呆、烦燥失眠、过度脑力劳动伤肝肾而引起腰膝酸软、头晕耳鸣、视力下降，须发早白易脱发等，造成生产、生活、工作失误、更严重的发生安全事故。
学习和记忆是人类中枢神经系统的高级智能活动，也是一个人聪明程度的主要表现；抗疲劳可以增强人类体力活动，体力增强后反过来又可增强脑力活动，两者是相辅相成、互相促进的。千百年来，人类对于健脑益智、抗疲劳的食品或药品的探讨从未停顿，尤其是近年来，健脑益智、抗疲劳的食品和药品，越来越受到人们的重视。现有的健脑益智、抗疲劳的食品或药品种类很多，其组方原则基本是以“虚”立论，以“补”为法。中国专利CN1136441A公布了“一种新型的健脑药”，它以食蚁、红花、茯苓、首乌、菖蒲和珍珠为主要原料，并配有适量的蜂蜜和酒作为药引，能健脑益智、延年防老、驻颜美容、增强免疫功能。该发明虽健脑益智，但没有抗疲劳作用。它主要适用于老年性痴呆和弱智患者的康复治疗。
本发明的目的在于提供一种抗疲劳胶囊，它能有效地解除脑力劳动者的身心疲劳。
本发明的目的是这样实现的一种抗疲劳胶囊，按重量份数计，其组成如下山药1-100龙眼肉1-100百合1-200枸杞1-100洋参1-100 桑椹1-200莲子1-200蒲公英1-100甘草1-100陈皮1-200莱菔子1-300山楂1-200砂仁1-100酸枣仁1-300。
抗疲劳胶囊方解如下1．西洋参味苦甘，性凉。益气养心，补心提神。
2．龙眼肉味甘性温。入心脾经。补益心脾，补血养肝。
3．百合味甘性微寒。入心肺二经。能清心肺热、安神养心。对于精神紧张而引起的虚火扰心、烦躁失眠、肺热咳嗽有较好的治疗作用。
4．枸杞味甘性平。入肝肾经。本品补阴壮水，滋水涵木。对于用脑过度而伤肝肾引起的腰膝酸软、头晕耳鸣、遗精早泄、视力下降尤为适合。
5．桑椹味甘性平，入肝肾经，本品补肝养血，滋肾乌发。对防止有脑过度、须发早白、头发易脱有治疗作用。
6．山药味甘性平，入脾、胃、肺、肾经。补脾胃，助消化，益气补虚，长肌肉，润皮肤，用于治疗脾胃虚弱，消瘦肤干，饮食减少，大使稀溏，小便频数。
7．陈皮味辛苦，性温。入脾、肺经。本品辛散苦降，其性湿和，为脾肺气分之药，用于治疗脾胃气滞所引起的脘腹胀满疼痛，不思饮食等。
8．蒲公英味苦、甘、性寒。能清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，瘰疬，目赤，咽痛、肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
9．酸枣仁味甘酸，性平。入心、脾、肝、胆经。养心阴清心热、益肝血，宁心神而起到安神稳睡功效。
10．莲子味甘涩，性平。入脾、肾、心经。本品檀芳香之气，合禾谷之味，为补脾养心要药。它既能补脾固肠，治疗便稀、食欲不振等症，又能沟通心肾、养心安神，益肾固精。用于心慌心烦、头昏失眠、尿频带多等。
11．莱菔子俗名萝卜子。味辛甘性平。入肺、脾、胃经。本品消食除胀，降气化痰。既能治疗脘腹胀饱，嗳气口臭，又能治疗咳嗽痰多，咽喉不利。
12．山楂味酸甘，性微温。入脾、胃、肝经。消食散瘀，补脾胃助消化。对食肉不消，饱胀胃满，经血不畅，有治疗作用。
13．甘草味甘性平。炙后入药，能益气补中，缓急止痛，调和诸药。治疗心气不足，心慌气短，脉律不齐，气血不足等。
14．砂仁味辛性温芳香。入脾、胃、肾经。调中行气，温脾止泻。气香性温，可以醒脾开胃，助消化，用于治疗气滞食滞，不思饮食，呕恶泻泄。
脑力劳动者如白领阶层思虑用脑精神紧张，长期伏案，缺乏运动。用脑过度，则耗伤精血，头昏眼花，心血不足，面色不荣，睡眠不佳。缺少劳动，则气血不活，食谷不化，易腰背酸痛，食欲不振。本方以西洋参、龙眼肉为君。心为君主之官司，而主神。心血暗耗，则神伤精瘦脑力减退。心血充脑健神旺。西洋参，补心而不燥，龙眼肉养心而不凉。二药相伍一温一凉，对于由于心血不足引起的心慌气短，头昏目花，失眠健忘，有较好的治疗作用。
枸杞、山药、桑椹、莲子、酸枣仁为臣，养肝滋肾，肝肾水旺，心阴得养，心火得降，水火相济，烦躁得除，腰背得舒，睡眼得安，精旺神足。
配以百合、蒲公英，清心肺之热，祛龙眼洋参补益之温，防止内热过盛。陈皮、山楂、砂仁、莱菔子行气敢活血，消食健胃，加强脾胃消化功能，起辅佐君药之功。
甘草入十二经，补脾益气，清热润肺，调和诸药为使。
纵观全方为清补之剂，君、臣、佐、使，配伍主次分明，以养心为主，而兼顾脾肺肝肾。全方补中有消，补而不腻，补而不燥。且方中精选各药大多为常用的食药两性之品。故安全性高，长期服用无毒副作用。
本发明抗疲劳胶囊中各组份功效成份如下山药含薯蓣皂甙、薯蓣皂甙元，胆碱、植酸、止权素、维生素、甘露聚糖等，具有滋补、助消化、止咳、祛痰、脱敏和降血糖等作用。
龙眼肉含葡萄糖、酒石酸、腺嘌呤、胆碱及蛋白质、脂肪等，具有补益心脾、养血安神等作用。
百合含秋水仙碱等多种生物碱及淀粉、蛋白质、脂肪等，具有耐缺氧、润肺止咳、清心安神作用。
桑椹含糖、鞣酸、苹果酸及维生素B1,B2,C，桑椹油脂肪酸，主要为亚油酸和少量硬脂酸，有增强免疫，激发淋巴细胞转化的作用，芸香甙，花青素甙，胡萝卜素，菸酸。
莲子含淀粉、蛋白质、脂肪、碳水化合物、棉子糖、钙、磷、铁等。具有益肾固精、补脾止泻、止带、养心的作用。
西洋参根含12种以上皂甙，还含有少量挥发油，树脂，淀粉，糖类，氨基酸、无机元素等，对中枢神经系统产生抑制作用，还有抗缺氧、抗疲劳、抗应激、抗心律失常、抗心肌缺血、抗心肌氧化、增加心肌收缩力以及心血和抗利尿等作用，具有补气养阴、清炎生津作用。
山楂北山楂含酒石酸、柠檬酸、黄酮类、内脂、糖类及苷类等，野山楂含柠檬酸、山楂酸、鞣质、皂甙、果糖、维生素C等，山楂能增加胃中消化酶的分泌，促进消化所含脂肪酸可促进脂肪分解，所含多种有机酸能提高蛋白酶的活性，使肉食易被消化，有收缩子宫、强心抗心律失常，增加冠脉血流量，扩张血管、降低血压、降血脂等作用，对痢疾杆菌及大肠杆菌有较强的抑制作用。有消食化积、行气散瘀的功效。
酸枣仁含多量脂肪酸和蛋白质，并有两种甾醇，两种三萜化合物(白桦脂醇、白桦脂酸)，酸枣仁皂甙，还含多量维生素C，煎剂有镇静、催眠作用，能对抗咖啡因引起的兴奋状态与巴比妥类药物表现协同作用。不使防御性运动性条件反射次数显著减少，内抑制扩散，条件反射减速退，煎剂还有镇痛，抗惊阙、降温作用，水溶成份不引起血压持续下降和心传导阻滞，亦有兴奋子宫的作用。
莱菔子含少量挥发油，并含芥子碱、芥子碱硫酸氯盐、莱菔子素以及生物碱、黄酮等，具有消食除胀、降气化痰功效。
陈皮挥发油、黄酮甙(如橙皮甙)川皮酮及维生素B1,C等，具有理气健脾、燥湿化痰功效。
枸杞子甜菜碱、多糖、粗脂肪、粗蛋白、硫胺素，核黄素，胡萝卜素，抗坏血酸，尼克酸及钙、磷、铁、锌等元素，具有升高外周白细胞，增强内传系统吞噬能力，有增强细胞与淋疤免疫的作用，对造血功能有促进作用，还能抗衰老、抗突弯、抗肿瘤、保肝及降血糖等。
甘草含甘草根素，是甘草冷酸的二葡萄糖醛酸甙，为甘草的甜味成份，尚含多种黄酮成份，有类似肾上腺伟质激素样作用，对组织胺引起的胃酸分泌过多有抑制作用，并有抗酸和缓解胃肠平滑肌痉挛作用，甘草黄酮，甘草浸膏及甘草冷酸均有明显的镇咳作用，祛痰作用也较明显，其作用强度为甘草冷酸＞甘草黄酮＞甘草浸膏，还有抗炎、抗过敏作用，能保护发炎的咽喉和气管的粘膜，浸膏和甜素对某些毒物有类似葡萄醛酸的解毒作用，有益气补中、清热解毒、祛痰止咳、缓解心痛，调和药性功效。
砂仁阳春砂含挥发油，主要成分为右旋樟脑、龙脑、忆酸龙脑脂，柠檬烯、橙花淑醇等，并含皂甙，缩砂含挥发油，主要成份为樟脑，一种萜烯等，砂仁挥发油有芳香健胃作用，能促进胃液分泌，不排除消化道积气，故能止气消胀，具有化湿止气，温中止呕止泻，安脑功效。
蒲公英含蒲公英甾醇，蒲公英素，蒲公英素，对金黄色葡萄球菌、渗血性链球菌有较强的抑制作用，对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌及卡他球菌有一定的抑制作用，此外尚有利胆、保肝、利尿健胃及轻泻作用，煎剂还有激发机体免疫功能的作用，有清热解毒、消痈散结、利湿通淋功效。
制剂上述药共研细粉，过80目箩，装入1号胶囊内，每粒重0.5克。
服法每次五粒，每日早饭前，晚睡前各服一次。白开水送服。周期为30天。
功能抗疲劳。
本发明抗疲劳胶囊对特定人群——中青年脑力劳动工作者服用后“提神养脑，益气健脾”的功效进行了临床观察，并以宁波弗斯特生化制品有限公司装制、北京同仁堂南洋药业有限公司监制的美国洋参丸(胶囊)[浙卫药健字(1996)第0430号]作对照，观察临床疗效。经过六个月时间，对160例病人进行了观察，总结如下一、临床资料观察病人均为门诊病人。就诊时间1999年1月～6月，符合自拟诊断标准，共计160例。随机分为治疗组和对照组。治疗组100例，男54例，女46例；对照组60例，男38例，女22例；病程均在2～16周之间，年龄在18～55岁之间。所选病例均为脑力劳动工作者，其中教师治疗组25例，对照组10例；科技人员治疗组40例，对照组35例；办公室文员治疗组35例，对照组15例。从两组人员性别、年龄等分布情况看，两组间比较，P值均大于0.05，无显著性差异，具有可比性。
表一性别分布情况表
表二年龄分布情况表
二．病例选择标准试验病例诊断标准主要症状精神紧张，烦躁失眠，气短神疲，腰酸腿软，食欲不振。
1．纳入病例标准凡具备其中四项主要症状者，均纳入试验病例。
2．排除病例标准(1)合并内脏急、慢性疾病者；(2)年龄在18岁以下或55岁以上、孕妇或哺乳其妇女及对本品过敏者；(3)不符合纳入标准、未按规定用药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者；(4)病程少于2周及超过16周者。
三．观察方法1．观察组本发明抗疲劳胶囊胶囊每粒0.5克原料成分及用量配比 单位克山药20龙眼肉10百合15枸杞10桑椹20莲子20西洋参6 山楂15甘草6 陈皮10酸枣仁10 莱菔子10蒲公英6 砂仁6服用方法口服，每服5粒，每日2次，四周为一疗程。
2．对照组美国洋参丸(胶囊)总统牌 胶囊每粒0.5克原料成分及用量配比美国洋参(花旗参)100％服用方法口服，每服2粒，每日2次，四周为一疗程。
四．观察项目与指标1．安全性观测(1)血、尿、便常规化验；(2)心、肝、肾功能检查；(3)胸部X线检查；用药前后各检查一次，结果证实治疗前后无显著性差异，P＞0.05，说明该药安全无毒副作用。
2．疗效性观察疗效评定标准(1)治愈精力充沛，思维敏捷，神安眠佳，食欲旺盛，腰酸腿软症状消失；(2)显效上述症状中有三项改善者；(3)有效上述症状中有两项改善者；(4)无效上述症状无一改善者。
3．疗效观察结果表三治疗组与对照组疗效比较表
两组比较P＜0.05，有显著性差异。
五．讨论1．本发明抗疲劳胶囊用于中青年脑力劳动工作者具有提神养脑，益气健脾的功效，通过观察治疗160例，临床疗效总有效率为治疗组96％，对照组47％。经统计学处理结果P＜0.05，两组比较有显著性差异。
2．本发明配方与对照组比较功能全面、配伍合理补中有通，补而不腻；温中有凉，补而不燥。疗效稳定可靠，对于人体心、脑、脾、肾各系统功能进行双向调节，可使肌体处于最佳状态。
3．本发明依药食同源的原则，基本成分均为常见食物，在临床使用过程中，绝无毒副及不良反应，可以长期服用，易于为广大人群接受，是大有前途的保健食品。
实施例本发明抗疲劳胶囊保健食品的生产方法是1．原料手工筛选。
2．原料快速冲洗，进入干燥箱，60°干燥30小时。
3．根据处方称重后，用中药切碎机粉碎至80目。
4．原料加药用淀粉，其中药用淀粉与原料药的重量配比为3∶2，用V型混合机充分混合均匀。
5．胶囊灌装，全自动灌装机，灌装0号胶囊，每粒0.5克。
6．用灯箱进行筛选。
7．包装、消毒，钴60照射。采用抗疲劳胶囊的配方如下
西洋参0.7公斤蒲公英0.6公斤龙眼肉0.6公斤酸枣仁0.6公斤百合0.85公斤 莲子1.1公斤枸杞0.4公斤 莱菔子0.6公斤桑椹1.1公斤山楂0.6公斤 山药1.1公斤 甘草0.4公斤陈皮0.85公斤 砂仁0.85公斤以上重量为10.35公斤，干燥后为10.2公斤，工艺要求加入上述中药组合物6.8公斤，药用淀粉与中药组合物的重量配比为3∶2，总重量为17公斤，每粒胶囊净重0.5克。共出34000粒。
每粒胶囊含0.3克保健食品，0.2克药用淀粉。
权利要求
1．一种抗疲劳胶囊，其特征在于按重量份数计，其组成如下山药1-100龙眼肉1-100百合1-200枸杞1-100西洋参1-100桑椹1-200莲子1-200蒲公英1-100甘草1-100陈皮1-200莱菔子1-300山楂1-200砂仁1-100酸枣仁1-300。
2．权利要求1所述的抗疲劳胶囊的制备方法是(1)原料手工筛选；(2)原料快速冲洗，进入干燥箱，60°干燥30小时；(3)根据处方称重后，用中药切碎机粉碎至80目；(4)原料加药用淀粉，其中药用淀粉与原料药的重量配比为3∶2，用V型混合机充分混合均匀；(5)胶囊灌装，全自动灌装机，灌装0号胶囊，每粒0.5克；(6)用灯箱进行筛选；(7)包装、消毒，钴60照射；采用的原料药配方如下西洋参0.7公斤蒲公英0.6公斤龙眼肉0.6公斤酸枣仁0.6公斤百合0.85公斤 莲子1.1公斤枸杞0.4公斤 莱菔子0.6公斤桑椹1.1公斤山楂0.6公斤 山药1.1公斤 甘草0.4公斤陈皮0.85公斤 砂仁0.85公斤以上重量为10.35公斤，干燥后为10.2公斤，工艺要求加入上述中药组合物6.8公斤，药用淀粉与中药组合物的重量配比为3∶2，总重量为17公斤，每粒胶囊净重0.5克；共出34000粒；每粒胶囊含0.3克保健药品，0.2克药用淀粉。
全文摘要
一种抗疲劳胶囊,按重量份数计,其组成如下:山药1－100、龙眼肉1－100、百合1－200、枸杞1－100、西洋参1－100、桑椹1－200、莲子1－200、蒲公英1－100、甘草1－100、陈皮1－200、莱菔子1－300、山楂1－200、砂仁1－100、酸枣仁1－300。
文档编号A61K9/48GK1323598SQ0010760
公开日2001年11月28日 申请日期2000年5月15日 优先权日2000年5月15日
发明者施小墨 申请人:穆红