专利名称：一种人颈椎间盘假体的制作方法
技术领域：
本发明属医疗器械技术领域，具体涉及一种人颈椎间盘假体。
人体颈椎是脊柱中体积最小、但灵活性最大、活动频度最高之节段。由于不断地承受各种负荷、劳损，以及人均寿命的延长，因退行性变所致的颈椎不稳症、颈椎间盘突出症和颈椎病的发病率成为骨科门诊最常见的疾病，并且很多患者可能因病变侵犯脊髓神经组织而引起肢体功能障碍，甚至导致四肢瘫痪，给患者本人、亲属造成巨大痛苦。目前，临床上治疗上述疾病多采用颈椎间隙减压融合术，即植骨钢板内固定术或界面内植物植骨融合术。上述疗法在治疗的同时，破坏了颈椎间盘的生理活动功能(特别是多节段颈椎病)，使融合上节段和下节段承受的力增加而诱发上、下椎间隙的退行性变。
本发明的目的在于设计一种能对颈椎间隙减压，并可恢复该间隙生理活动功能和间隙生理高度的颈椎间盘假体。
本发明设计的颈椎间盘假体由两个基座和一个球面关节构成。其中，两个基座大小与颈椎间盘大小匹配，厚度满足强度要求即可，一般为2-4mm，其背面分别设有刺钉，正面分别开有一个燕尾形凹槽；球面关节分为凸面体和凹面体两个部分，凸面体的凸球面和凹面体的凹球面相互匹配，即凸面和凹面的球面半径一致，而凸球面的底部直径(即球冠的底部直径，下同)略大于凹球面的底部直径，凸面体和凹面体的背面分别设有燕尾形凸槽，该凸槽正好分别嵌合于两个基座正面的燕尾形凹槽内。如
图1-图9所示。
本发明设计的颈椎间盘假体可采用医用钛合金或医用不锈钢，或医用聚乙烯等材料制作。一般地，球面关节的凸面体采用医用钛合金，而凹面体采用医用聚乙烯较为适宜。
按照人颈椎骨的生理活动特性，它可以作前后屈伸、左右侧弯，单侧旋转等动作。而且，不同的颈椎骨节段，其屈伸、侧弯、旋转的角度均有差别。通常情况下，有下表的参考数据
说明C表示颈椎骨，下标表示节段。屈伸、侧弯、旋转的单位为度。
根据颈椎间盘的病变位置及其活动范围，颈椎间盘假体可以设计成大小不同的多种规格尺寸，以满足不同部位的颈椎的屈伸、侧弯和旋转的要求。
本发明设计的颈椎间盘假体，可通过外科手术将其植入患者颈椎间盘病变的部位，球面关节的凸面体和凹面体相对合，两个基座将球面关节上下两部分固定。两个基座通过刺钉固定于上下两个颈椎椎体节段上。使用本颈椎间盘假体，可对颈椎间隙减压，并可恢复该间隙的生理活动功能和生理高度。本假体可适用于因退行性变所致的颈椎不稳症、颈椎间盘突出症和颈椎病等。
为了使颈椎间盘假体与上、下颈椎椎体节段之间能有更好的固定配合，可在两个基座侧面分别设置一个固定板，该板上开有固定孔。可用镙钉通过该固定孔钉入颈椎椎体的上下节段，从而将基座更稳定地固定住。
为了避免可能出现的颈椎间盘假体的球面关节上下两部分超限的移动或脱离，可在上下基座之间增设连接纽带，把上下两部分连接，但又不影响上下两部分之间的活动。
根据颈椎间盘关节活动的要求，本假体的上下两个球面的活动角(图8中的角α-两球冠底面的夹角)可在0-8度范围变化。
下面结合附图和实施例进一步描述本发明。
图1为基底俯视图。
图2为基底正视图。
图3为基底左视图。
图4为球面关节凸面体的正视图。
图5为球面关节凸面体的侧视图。
图6为球面关节凹面体的正视图。
图7为球面关节凹面体的侧视图。
图8为球面关节上下两部分配合图示。
图9为本颈椎间盘假体整体结构图示。
图中标号1为基座，2为球面关节，3为刺丝钉，4为球面关节凸面体，5为球面关节凹面体，6为基座正面的燕尾形凹槽，7为球面关节背面的燕尾形凸槽，8为基座侧面的固定板，9为固定板上的固定孔。
实施例根据附图所示，基座1的平面为正方形，边长为12mm，厚度为2．5mm，基座1背面的刺钉有4个，刺钉长度为3．5mm，侧面的固定板8为半园形，宽度为7．5mm，板上的固定孔9的直径为3．5mm，正面燕尾形凹槽6的上口宽度为6mm，下口宽率为7．75mm。球面关节2的凸面体4和凹面体5的底部平面为正方形，边长为11mm，底部的厚度为2．5mm，背面燕尾形凸槽7的尺寸与基座1正面燕尾形凹槽的尺寸对应相同，使两者能密切嵌合。凸面体4的凸球面底部直径为9．47mm，球冠高度为2．28mm，凹面体5的凹球面底部直径为8．17mm，球冠高度为1．78mm。基座1和球面关节2的凸面体4采用医用钛合金材料制作，凹面体5采用医用聚乙烯材料制作。上述规格尺寸的颈椎间盘假体适用于中年人颈椎间盘较大的患者。
权利要求
1.一种人颈椎间盘假体，由两个基座和一个球面关节构成，其特征在于基座大小与颈椎间盘匹配，正面开有燕尾形凹槽，背面设有刺钉；球面关节分为凸面体和凹面体两个部分，凸面体的凸球面与凸面体的凹球面相互匹配，凸球面的底部直径略大于凹球面的底部直径，凸面体和凹面体的背面分别开有燕尾形凸槽，该凸槽正好分别嵌合于两个基座正面的燕尾形凹槽内。
2.根据权利要求1所述的人颈椎间盘假体，其特征在于两个基座侧面分别设置有一个固定板，该固定板上开有固定孔。
3.根据权利要求1或2所述的人颈椎间盘假体，其特征在于在上下两个基座之间设有连接纽带。
全文摘要
本发明是一种人颈椎间盘假体,由两个基底及球面关节构成。球面关节分两凸面体和凹面体两部分,并互相配合,其背面通过燕尾槽结构分别与两个基座嵌合固定。本假体可采用医用钛合金、医用不锈钢、医用聚乙烯等材料制作。通过外科手术可将假体植入患者颈椎间盘病变部位。本假体可使颈椎间隙减压,同时可恢复该间隙的生理活动功能和生理高度。
文档编号A61F2/44GK1293023SQ0012538
公开日2001年5月2日 申请日期2000年9月26日 优先权日2000年9月26日
发明者沈强 申请人:沈强