表面麻醉膏的配制方法

专利名称：表面麻醉膏的配制方法
技术领域：
本发明属于药物的制备领域，具体是一种表面麻醉膏的配制方法。
现有的表面麻醉膏如从国外进口的“恩纳”乳膏用于临床皮肤表面麻醉已有十多年历史，但由于起效慢而限制其应用，皮肤起效时间大约1～2小时。而且价格昂贵，5％“恩纳”乳膏5克需人民币47元，对于目前我们国内消费水平来说是很不现实的。
本发明的目的是为了克服现有技术的不足，为公众提供一种对黏膜、皮肤的渗透作用强、起效快、无刺激或过敏反应，并能维持一定的时效，成本低的新型表面麻醉膏的配制方法。
本发明的目的是通过下述技术方案来实现的。
本发明的表面麻醉膏的配制方法是将0.5～4％的盐酸利多卡因、0.5～4％的盐酸丁卡因、1～5％的增稠剂、0～15％的润湿剂、0～1.5％的氮酮、0～0.4％的卡松、余量为蒸馏水混合配制成表面麻醉膏。
上述方案中，增稠剂为羧甲基纤维素、聚乙二醇6000。
上述方案中，润湿剂为丙二醇、甘油。
上述方案中，取盐酸利多卡因0.5～4％、盐酸丁卡因0.5～4％、聚乙二醇6000 1～5％、丙二醇0～15％、氮酮0～1.5％、卡松0～0.4％备用，然后将上述盐酸利多卡因、盐酸丁卡因溶于50～80％的蒸馏水中，再加入聚乙二醇6000、氮酮，加热至60～80℃，搅拌使聚乙二醇6000溶解，趁热加蒸馏水至100％，冷却至40℃左右加入卡松，搅匀即得表面麻醉膏。
上述方案中，取盐酸利多卡因0.5～4％、盐酸丁卡因0.5～4％、羧甲基纤维素1～5％、甘油0～15％、氮酮0～1.5％、卡松0～0.4％备用，然后将上述盐酸利多卡因、盐酸丁卡因、甘油、氮酮溶于50～80％的蒸馏水中，加入羧甲基纤维素，搅拌使其溶解，再加入卡松，加蒸馏水至100％，搅匀即得表面麻醉膏。
本发明除盐酸利多卡因、盐酸丁卡因两位主要成分外，其余的添加剂均可以采用医用类似产品，如其它增稠剂、润湿剂、渗透剂等。
本发明的表面麻醉膏，对黏膜、皮肤的渗透作用强、起效快、无刺激或过敏反应，并能维持一定的时效。临床可用于气管插管时表面麻醉、皮肤表浅的小手术、(如包皮环切、尖锐湿疣及其他的激光治疗)、静脉穿刺置管，腰穿、肌肉注射等，也可以用于取皮，烧伤，烫伤的止痛及美容手术的纹眉、纹眼线、修眉毛等等。
其优点为(1)气管插管时在气管导管表面涂抹“表面麻醉膏”可减少气管导管对气管壁的刺激，避免因呛咳、屏气等引起的合并症。可以维持浅全麻，使循环容易维持平稳，减少呼吸扰乱，特别是颅压高的病人，避免了术中呛咳、屏气等使颅压骤然增高的危险，并可减少麻醉药的用量，可用于各种气管导管插管的表面麻醉。(2)对于一些表浅的小手术、如包皮环切、尖锐湿疣及其他的激光治疗、纹眉、纹眼线等可免受打针之苦。(3)对于静脉穿刺置管，腰穿、肌肉注射等也可以减轻痛苦。(4)节约费用，5克“表面麻醉膏”大约只需要15元左右，这就大大降低病人的药费开支。
下面是本发明的实施例。本发明不仅限于所述实施例。
实施例一取盐酸利多卡因2.5g、盐酸丁卡因1.5g、聚乙二醇6000 5.0g、丙二醇15g、氮酮0.8g、卡松0.2g备用，然后将上述盐酸利多卡因、盐酸丁卡因溶于50ml蒸馏水中，再加入聚乙二醇6000、氮酮，加热至80℃，搅拌使聚乙二醇6000溶解，趁热加蒸馏水至100g，冷却至40℃左右加入步松，搅匀即得产品。
实施例二取盐酸利多卡因2.5g、盐酸丁卡因1.5g、羧甲基纤维素1.7g、甘油10g、氮酮1.0g、卡松0.2g备用，然后将上述盐酸利多卡因、盐酸丁卡因、甘油、氮酮溶于80ml蒸馏水中，加入羧甲基纤维素，搅拌使其溶解，再加入卡松，加蒸馏水至100g，搅匀即得产品。
实施例三取盐酸利多卡因0.5g、盐酸丁卡因4g、羧甲基纤维素1g、氮酮0.5g、卡松0.4g备用，然后将上述盐酸利多卡因、盐酸丁卡因、氮酮溶于80ml蒸馏水中，加入羧甲基纤维素，搅拌使其溶解，再加入卡松，加蒸馏水至100g，搅匀即得产品。
实施例四取盐酸利多卡因4g、盐酸丁卡因0.5g、聚乙二醇6000 4g、卡松0.2g备用，然后将上述盐酸利多卡因、盐酸丁卡因、溶于80ml蒸馏水中，加入聚乙二醇6000，加热至60℃，搅拌使聚乙二醇6000溶解，趁热加蒸馏水至100g，冷却至40℃左右加入卡松，搅匀即得产品。
实施例五取盐酸利多卡因2.5g、盐酸丁卡因1.5g、羧甲基纤维素1g、甘油15g、氮酮1.5g、卡松0.2g备用，然后将上述盐酸利多卡因、盐酸丁卡因、甘油、氮酮溶于50ml蒸馏水中，加入羧甲基纤维素，搅拌使其溶解，再加入卡松，加蒸馏水至100g，搅匀即得产品。
实施例六取盐酸利多卡因1.5g、盐酸丁卡因1.5g、羧甲基纤维素3g、氮酮1.5g、卡松0.4g备用，然后将上述盐酸利多卡因、盐酸丁卡因、氮酮溶于80ml蒸馏水中，加入羧甲基纤维素，搅拌使其溶解，再加入卡松，加蒸馏水至100g，搅匀即得产品。
实施例七取盐酸利多卡因2.5g、盐酸丁卡因1.5g、羧甲基纤维素1.7g备用，然后将上述盐酸利多卡因、盐酸丁卡因溶于70ml蒸馏水中，加入羧甲基纤维素，搅拌使其溶解，加蒸馏水至100g，搅匀即得产品。
权利要求
1.表面麻醉膏的配制方法，其特征在于是将0.5～4％的盐酸利多卡因、0.5～4％的盐酸丁卡因、1～5％的增稠剂、0～15％的润湿剂、0～1.5％的氮酮、0～0.4％的卡松、余量为蒸馏水混合配制成表面麻醉膏。
2.根据权利要求1所述的表面麻醉膏的配制方法，其特征在于所述增稠剂为羧甲基纤维素或聚乙二醇6000。
3.根据权利要求1所述的表面麻醉膏的配制方法，其特征在于所述润湿剂为丙二醇或甘油。
4.根据权利要求1所述的表面麻醉膏的配制方法，其特征在于将所述盐酸利多卡因、盐酸丁卡因溶于50～80％的蒸馏水中，再加入聚乙二醇6000、氮酮，加热至60～80℃，搅拌使聚乙二醇6000溶解，趁热加蒸馏水至100％，冷却至40℃左右加入卡松，搅匀即得表面麻醉膏。
5.根据权利要求1所述的表面麻醉膏的配制方法，其特征在于将所述盐酸利多卡因、盐酸丁卡因、甘油、氮酮溶于50～80％的蒸馏水中，加入羧甲基纤维素，搅拌使其溶解，再加入卡松，加蒸馏水至100％，搅匀即得表面麻醉膏。
6.根据权利要求1～5所述的表面麻醉膏的配制方法所制得的表面麻醉膏。
全文摘要
本发明是一种表面麻醉膏的配制方法,其特点是将0.5～4%的盐酸利多卡因、0.5～4%的盐酸丁卡因、1～5%的增稠剂、0～15%的润湿剂、0～1.5%的氮酮、0～0.4%的卡松、余量为蒸馏水混合配制成表面麻醉膏,本发明提供了一种对黏膜、皮肤的渗透作用强、起效快、无刺激或过敏反应,并能维持一定的时效,成本低的新型表面麻醉膏的配制方法。
文档编号A61P23/02GK1385153SQ01108418
公开日2002年12月18日 申请日期2001年5月11日 优先权日2001年5月11日
发明者张国智, 刘进, 闵龙秋 申请人:张国智