专利名称：防治糖尿病的口服液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种口服液及其制备方法，特别是防治糖尿病的口服液及其制备方法。
背景技术：
糖尿病是一类由遗传基因，环境不良，免疫缺陷，膳食不合理，起居无规律，精神受剌激等多种因素引起的胰岛素绝对或相对不足以高血糖，尿糖为主要表现的内分泌及蛋白质、脂肪、糖类代谢紊乱性疾病，它是一种危及人类生命健康的一种顽症。
发明内容
本发明的目的是提供一种防治糖尿病的口服液，该口服液能调节内分泌，修复损伤的胰脏细胞，使肌体细胞的糖类、蛋白质、脂肪正常代谢，从根本上治疗糖尿病及多种由糖尿病引起的综合症。
本发明的防治糖尿病的口服液是以蜂花粉、蚂蚁粉、人参、黄芪、黄精、石斛、山药、山萸肉、枸杞子、玉竹、大枣、糯米、麦曲、蛋白酶、糖苷酶、细胞破壁溶解酶、大豆低聚糖、1.41菌曲、2.300菌曲、2.1392菌曲、3.4309菌曲、水，为主要原料，由以下步骤制备而成的原料准备，制备发酵剂，蜂花粉细胞发酵破壁萃取核酸，蚂蚁粉细胞破壁萃取核酸，草药浸提液制备，药醋液制备，成品制备、杀菌、检验、包装。其中所使用的原料的重量份如下蜂花粉35-45，蚂蚁粉25-35，人参25-35，黄芪25-35，黄精35-45，石斛25-35，山药35-45，山萸肉25-35，枸杞子30-40，玉竹30-40，大枣45-55，糯米40-60，麦曲25-35，蛋白酶0.08-0.1，糖苷酶0.08-0.1，细胞破壁溶解酶0.09-0.11，大豆低聚糖25-35，1.41菌曲0.5，2.300菌曲0.5，2.1392菌曲2，3.4309菌曲3，水1800-2200。
本发明还提供了一种防治糖尿病的口服液的制备方法，该方法包括以下步骤一、原料制备
(1)大枣去核、果肉投入烘箱干燥，烘干后粉碎备用；(2)人参、黄芪、黄精、石斛、山药、山萸肉、枸杞子、玉竹分别清净，投入烘箱干燥，烘干后粉碎备用。
二、制备发酵剂(1)麦曲粉碎备用；(2)将菌种2.300、2.1392、3.4309按常规培养方法扩大培养，具体的做法以上各菌种分别从试管中移接到三角瓶，由三角瓶中分别移到盒内扩大培养，即成菌曲备用；(3)1.41醋酸菌扩大培养，将1.41菌种从试管移接到小三角瓶液体培养基中振荡培养成功后再移接到液体缸培养，即成1.41醋酸液体菌备用。
三、蜂花粉细胞发酵破壁萃取核酸(1)取蜂花粉，麦曲粉加水拌均投入发酵箱内发酵，而后出箱得发酵物备用；(2)将三、(1)的发酵物内加水、溶解、过滤、所得溶液中含有大量的花粉核酸，将滤液用蒸发浓缩的方法浓缩，再用超冷高压杀菌的方法杀菌，而后放入冷藏箱备用，滤渣另外备用；四、蚂蚁粉细胞破壁萃取核酸蚂蚁粉破壁萃取可采用机械和酶解相结合法萃取蚂蚁粉的核酸，取蚂蚁粉加水投入球磨机内用球磨法使细胞破壁，而后取出加入蛋白酶、糖苷酶、细胞破壁溶解酶拌均，将蚂蚁粉细胞破壁混合溶液加温，保温进行酶法萃取，过滤，即得蚂蚁核酸溶液，把该溶液投入到超冷高压杀菌器内杀菌，冷存备用，其滤渣另处备用。
五、草药浸提液制备将人参粉、黄芪粉、黄精粉、石斛粉、山药粉、山萸肉粉、枸杞子粉、玉竹粉、大枣粉，加水拌均投入浸提罐内升温浸提，取出过滤、滤液投入蒸发器内，蒸发浓缩所得浓缩药液，投入超冷高压杀菌器内杀菌，冷却，冷存备用，滤渣备用。
六、药醋液制备(1)将糯米浸泡、控干、粉碎备用；
(2)将三、四和五所得的滤渣加入六(1)的糯米粉，加水拌均蒸煮，冷却至50℃时加入3.4309菌曲进行糖化，再冷却后加水、麦曲、2.1392菌曲、2.300菌曲拌均密封发酵，过滤、弃糟、所得药酒液备用。
(3)将六、(2)的药酒液，加入水稀释酒度为8°V/V的酒溶液，再加入1.41酵酸液体菌，拌均醋化即得药醋液。
七、成品制备、杀菌、检验、包装(1)将六、(3)所得的药醋液投入蒸发器内升温蒸发排酸后，再升温蒸发排酸，所得醋液挥发酸已大量挥发，下余不挥发酸为风味醇厚的有机醋酸溶液，将该液封存备用。
(2)将三、所得的蜂花粉细胞核酸萃取液、四、所得蚂蚁细胞核酸萃取溶液、五、所得的药物有效物质浸取溶液和七、(1)所得的有机酸液加入大豆低聚糖均混、投入均质机入内均质，巴氏杀菌，检验、包装、即成品。
本发明的优选的方法包括以下步骤一、原料制备(1)称重大枣50kg去核、果肉投入烘箱干燥，用80℃烘干后粉碎备用；(2)称重人参30kg、黄芪30kg、黄精40kg、石斛30kg、山药40kg、山萸肉30kg、枸杞子35kg、玉竹35kg分别清净、投入烘箱干燥，用60℃烘干后、粉碎备用；二、制备发酵剂(1)称重麦曲30kg，粉碎备用。
(2)将菌种2.300、2.1392、3.4309按常规培养方法扩大培养，具体的做法以上各菌种分别从试管中移接到三角瓶，由三角瓶中分别移到盒内扩大培养，即成菌曲备用。
(3)1.41醋酸菌扩大培养，将1.41菌种从试管移接到小三角瓶液体培养基中振荡培养成功后再移接到液体缸培养，即成1.41醋酸液体菌备用。
三、蜂花粉细胞发酵破壁萃取核酸
(1)取蜂花粉40kg，麦曲粉3kg加水30kg拌均投入发酵箱内，28℃发酵48小时，而后出箱，得发酵物备用；(2)将三、(1)的发酵物内加3倍的水，水温60℃溶解、过滤、滤渣备用、所得溶液中含有大量的花粉核酸，将滤液用蒸发浓缩方法浓缩、再用超冷高压杀菌方法杀菌，使杂菌的细胞壁破裂失活达到杀菌目的，存入冷藏箱0℃以下存放备用。
四、蚂蚁粉细胞破壁萃取核酸蚂蚁粉破壁萃取可采用机械和酶解相结合法萃取蚂蚁粉的核酸，取蚂蚁粉30kg加水60kg投入球磨机内用球磨法使细胞破壁，而后取出加入蛋白酶0.09kg、糖苷酶0.09kg、细胞破壁溶解酶0.1kg拌均，将蚂蚁粉细胞破壁混合溶液加温至50℃，1小时后加温至70℃，保持15分钟，进行酶法萃取，过滤，即得蚂蚁核酸溶液，用超冷高压杀菌方法杀菌使杂菌细胞壁破裂失活达到杀菌目的，冷存备用，滤渣另备用。
五、草药浸提液制备将人参粉30kg、黄芪粉30kg、黄精粉40kg、石斛粉30kg、山药粉40kg、山萸肉粉30kg、枸杞子粉35kg、玉竹粉35kg、大枣粉50kg，加水1000kg拌均投入浸提罐内升温100℃，30分钟后取出过滤、滤液投入蒸发器内，蒸发浓缩所得浓缩药液，投入超冷高压杀菌器内杀菌，冷却，冷存备用，滤渣备用。
六、药醋液制备(1)称重糯米浸泡，控干，粉碎备用；(2)将三、四、五所得滤渣加六、(1)的糯米粉50kg、水50kg拌匀蒸煮1小时，冷至60℃时加3.4309菌曲3kg糖化30分钟，冷却至25℃时加水150kg、麦曲27kg、2.1392菌曲2kg、2.300菌曲0.5kg拌均密封发酵30天，过滤、弃糟、所得药酒液备用；(3)将六、(2)的药酒液，加入水稀释酒度为8°V/V的酒溶液再加入1.41酵酸液体菌0.5kg，拌均醋化30天即得药醋液。
七、成品制备、杀菌、检验、包装(1)将六、(3)所得的药醋液投入蒸发器内升温60℃蒸发排酸2小时后，再升温80℃蒸发排酸30分钟，所得醋液挥发酸已大量挥发，下余不挥发酸为风味醇厚的有机醋酸溶液，将该醋酸溶液封存备用；(2)将三、所得的蜂花粉细胞核酸萃取液、四、所得蚂蚁细胞核酸萃取溶液、五、所得的药物有效物质浸提溶液和(七)、(1)有机醋酸溶液加入大豆低聚糖均混、投入均质机入内均质，巴氏杀菌，检验，包装，即成品。
上述的防治糖尿病口服液，建议成人剂量，每日二次，每次40ml-50ml，6-8周一疗程。
药理表明，该口服液具有明显的调节胰岛素分泌，恢复糖类、蛋白质、脂肪代谢功能，综合症缓解。
急性毒性试验结果按成人剂量的1/100量给小鼠喂食，观察七天，结果小鼠全部存活，无松毛，腹泻、厌食及萎靡等生态改变。
长期毒性试验结果分别按成人剂量的1/100倍，0.6/100每日给小鼠喂药二次，正常饲养，连续七周，停药一天后生杀，作各项检查对动物的一般体征，体重，外观，行为，血常规，肝肾功能及心、肝、脾、肺、肾脏等主要脏器的组织均无明显异常改变，与生理盐水对照组无明显差异，但对于胰脏功能失调的小鼠其胰脏功能却大有改善。
临床用于治疗糖尿病患者456例，其中男性170例，女性286例，30-40岁占15％，40-50岁占45％，50岁以上占35％，其余为5％，总有效率87％。
本发明的口服液制备方法经微生物发酵和发酵工程下游技术提取保持人体健康医治疾病的生物细胞正分子物质，这些物质主要有生物细胞核酸(DNA、RNA)、20多种氨基酸、多种维生素、酶类、辅酶、生物素类、生物皂甙、生物甾醇类化合物和三磷酸腺苷(ATP)等；现代医学研究证明，生物核酸是治疗机体细胞免疫缺陷，激发胰岛细胞功能，调节体内内分泌功能，增强糖、蛋白质、脂肪代谢的正分子物质，产品经特殊发酵工艺获取了人参、黄芪、黄精等中草药的有效因子、降血糖、降血压、降血脂、清热利尿、消饥消渴并且有较强的补益作用；该口服液的主要载体是有机醋酸溶液，研究证明有机醋酸在体内与肠胃液反应最终产物为硷性，它能调节患者体液的PH值，有利于辅助治疗糖尿病；传统治疗糖尿病药物大量使用降糖药和胰岛素，但这类药只能降低患者的血糖，维持一时正常，不能根本上解决胰岛细胞缺陷。本发明用生物工程发酵而成的防治糖尿病的口服液作用于胰脏细胞，调节内分泌、修复损伤的胰脏细胞，使肌体细胞的糖类、蛋白质、脂肪正常代谢，从根本上治疗糖尿病及多种由糠尿病引起的综合症。
本发明的方法中使用的原料均可从市场商购。
所述的菌种编号1.41 醋酸干菌Acetobacter aceti所述的菌种编号2.1392 黄酒酵母菌Saccharomyces cerevisiae所述的菌种编号2.300异常汉逊酵母菌Hansenula anomala所述的菌种编号3.4309 黑曲霉Aspergillus niger上述的1.41、2.1392、2.300、3.4309菌种均由中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心提供。
具体实施例方式
以下由实施例进一步详细说明本发明。
实施例1一、原料制备(1)称重大枣50kg去核、果肉投入烘箱干燥，用80℃烘干后粉碎备用；(2)称重人参30kg、黄芪30kg、黄精40kg、石斛30kg、山药40kg、山萸肉30kg、枸杞子35kg、玉竹35kg分别清净、投入烘箱干燥，用60℃烘干后、粉碎备用；二、制备发酵剂(1)称重麦曲30kg，粉碎备用。
(2)将菌种2.300、2.1392、3.4309按常规培养方法扩大培养，具体的做法以上各菌种分别从试管中移接到三角瓶，由三角瓶中分别移到盒内扩大培养，即成菌曲备用。
(3)1.41醋酸菌扩大培养，将1.41菌种从试管移接到小三角瓶液体培养基中振荡培养成功后再移接到液体缸培养，即成1.41醋酸液体菌备用。
三、蜂花粉细胞发酵破壁萃取核酸(1)取蜂花粉40kg，麦曲粉3kg加水30kg拌均投入发酵箱内，28℃发酵48小时，而后出箱，得发酵物备用；(2)将三、(1)的发酵物内加3倍的水，水温60℃溶解、过滤、滤渣备用所得溶液中含有大量的花粉核酸，将滤液用蒸发浓缩方法浓缩、再用超冷高压杀菌方法杀菌，使杂菌的细胞壁破裂失活达到杀菌目的，存入冷藏箱0℃以下存放备用。
四、蚂蚁粉细胞破壁萃取核酸蚂蚁粉破壁萃取可采用机械和酶解相结合法萃取蚂蚁粉的核酸，取蚂蚁粉30kg加水60kg投入球磨机内用球磨法使细胞破壁，而后取出加入蛋白酶0.09kg、糖苷酶0.09kg、细胞破壁溶解酶0.1kg拌均，将蚂蚁粉细胞破壁混合溶液加温至50℃，1小时后加温至70℃，保持15分钟，进行酶法萃取，过滤，即得蚂蚁核酸溶液，用超冷高压杀菌方法杀菌使杂菌细胞壁破裂失活达到杀菌目的，冷存备用，滤渣另备用。
五、草药浸提液制备将人参粉30kg、黄芪粉30kg、黄精粉40kg、石斛粉30kg、山药粉40kg、山萸肉粉30kg、枸杞子粉35kg、玉竹粉35kg、大枣粉50kg，加水1000kg拌均投入浸提罐内升温100℃，30分钟后取出过滤、滤液投入蒸发器内，蒸发浓缩所得浓缩药液，投入超冷高压杀菌器内杀菌，冷却，冷存备用，滤渣备用。
六、药醋液制备(1)称重糯米浸泡，控干，粉碎备用；(2)将三、四、五所得滤渣加六、(1)的糯米粉50kg、水50kg拌匀蒸煮1小时，冷至60℃时加3.4309菌曲3kg糖化30分钟，冷却至25℃时加水150kg、麦曲27kg、2.1392菌曲2kg、2.300菌曲0.5kg拌均密封发酵30天，过滤、弃糟、所得药酒液备用；(3)将六、(2)的药酒液，加入水稀释酒度为8°V/V的酒溶液再加入1.41酵酸液体菌0.5kg，拌均醋化30天即得药醋液。
七、成品制备、杀菌、检验、包装(1)将六、(3)所得的药醋液投入蒸发器内升温60℃蒸发排酸2小时后，再升温80℃蒸发排酸30分钟，所得醋液挥发酸已大量挥发，下余不挥发酸为风味醇厚的有机醋酸溶液，将该醋酸溶液封存备用；(2)将三、所得的蜂花粉细胞核酸萃取液、四、所得蚂蚁细胞核酸萃取溶液、五、所得的药物有效物质浸提溶液和(七)(1)有机醋酸溶液加入大豆低聚糖均混、投入均质机入内均质，巴氏杀菌，检验，包装，即成品。
实施例2一、原料制备(1)称重大枣45kg去核、果肉投入烘箱干燥，用50℃烘干后粉碎备用；(2)称重人参25kg、黄芪25kg、黄精35kg、石斛25kg、山药35kg、山萸肉25kg、枸杞子30kg、玉竹30kg分别清净、投入烘箱干燥，用60℃烘干后、粉碎备用；二、制备发酵剂(1)称重麦曲25kg，粉碎备用。
(2)将菌种2.300、2.1392、3.4309按常规培养方法扩大培养，具体的做法以上各菌种分别从试管中移接到三角瓶，由三角瓶中分别移到盒内扩大培养，即成菌曲备用。
(3)1.41醋酸菌扩大培养，将1.41菌种从试管移接到小三角瓶液体培养基中振荡培养成功后再移接到液体缸培养，即成1.41醋酸液体菌备用。
三、蜂花粉细胞发酵破壁萃取核酸(1)取蜂花粉35kg，麦曲粉2.5kg加水28kg拌均投入发酵箱内，25℃发酵48小时，而后出箱，得发酵物备用；(2)将三、(1)的发酵物内加3倍的水，水温60℃溶解、过滤、滤渣备用所得溶液中含有大量的花粉核酸，将滤液用蒸发浓缩方法浓缩、再用超冷高压杀菌方法杀菌，使杂菌的细胞壁破裂失活达到杀菌目的，存入冷藏箱0℃以下存放备用。
四、蚂蚁粉细胞破壁萃取核酸蚂蚁粉破壁萃取可采用机械和酶解相结合法萃取蚂蚁粉的核酸，取蚂蚁粉25kg加水50kg投入球磨机内用球磨法使细胞破壁，而后取出加入蛋白酶0.08kg、糖苷酶0.08kg、细胞破壁溶解酶0.09kg拌均，将蚂蚁粉细胞破壁混合溶液加温至50℃，1小时后加温至70℃，保持15分钟，进行酶法萃取，过滤，即得蚂蚁核酸溶液，用超冷高压杀菌方法杀菌使杂菌细胞壁破裂失活达到杀菌目的，冷存备用，滤渣另备用。
五、草药浸提液制备将人参粉25kg、黄芪粉25kg、黄精粉35kg、石斛粉25kg、山药粉35kg、山萸肉粉25kg、枸杞子粉30kg、玉竹粉30kg、大枣粉45kg，加水800kg拌均投入浸提罐内升温100℃，30分钟后取出过滤、滤液投入蒸发器内，蒸发浓缩所得浓缩药液，投入超冷高压杀菌器内杀菌，冷却，冷存备用，滤渣备用。
六、药醋液制备(1)称重糯米浸泡，控干，粉碎备用；(2)将三、四、五所得滤渣加六、(1)的糯米粉40kg、水40kg拌匀蒸煮1小时，冷至60℃时加3.4309菌曲2.5kg糖化30分钟，冷却至25℃时加水140kg、麦曲22.5kg、2.1392菌曲2kg、2.300菌曲0.5kg拌均密封发酵30天，过滤、弃糟、所得药酒液备用；(3)将六、(2)的药酒液，加入水稀释酒度为8°V/V的酒溶液再加入1.41酵酸液体菌0.5kg，拌均醋化30天即得药醋液。
七、成品制备、杀菌、检验、包装(1)将六、(3)所得的药醋液投入蒸发器内升温60℃蒸发排酸2小时后，再升温80℃蒸发排酸30分钟，所得醋液挥发酸已大量挥发，下余不挥发酸为风味醇厚的有机醋酸溶液，将该醋酸溶液封存备用；(2)将三、所得的蜂花粉细胞核酸萃取液、四、所得蚂蚁细胞核酸萃取溶液、五、所得的药物有效物质浸提溶液和(七)、(1)有机醋酸溶液加入大豆低聚糖均混、投入均质机入内均质，巴氏杀菌，检验，包装，即成品。
实施例3一、原料制备(1)称重大枣55kg去核、果肉投入烘箱干燥，用80℃烘干后粉碎备用；(2)称重人参35kg、黄芪35kg、黄精45kg、石斛35kg、山药45kg、山萸肉35kg、枸杞子40kg、玉竹40kg分别清净、投入烘箱干燥，用60℃烘干后、粉碎备用；二、制备发酵剂(1)称重麦曲35kg，粉碎备用。
(2)将菌种2.300、2.1392、3.4309按常规培养方法扩大培养，具体的做法以上各菌种分别从试管中移接到三角瓶，由三角瓶中分别移到盒内扩大培养，即成菌曲备用。
(3)1.41醋酸菌扩大培养，将1.41菌种从试管移接到小三角瓶液体培养基中振荡培养成功后再移接到液体缸培养，即成1.41醋酸液体菌备用。
三、蜂花粉细胞发酵破壁萃取核酸(1)取蜂花粉45kg，麦曲粉3kg加水35kg拌均投入发酵箱内，28℃发酵48小时，而后出箱，得发酵物备用；(2)将三、(1)的发酵物内加3倍的水，水温60℃溶解、过滤、滤渣备用所得溶液中含有大量的花粉核酸，将滤液用蒸发浓缩方法浓缩、再用超冷高压杀菌方法杀菌，使杂菌的细胞壁破裂失活达到杀菌目的，存入冷藏箱0℃以下存放备用。
四、蚂蚁粉细胞破壁萃取核酸蚂蚁粉破壁萃取可采用机械和酶解相结合法萃取蚂蚁粉的核酸，取蚂蚁粉35kg加水68kg投入球磨机内用球磨法使细胞破壁，而后取出加入蛋白酶0.1kg、糖苷酶0.1kg、细胞破壁溶解酶0.11kg拌均，将蚂蚁粉细胞破壁混合溶液加温至50℃，1小时后加温至70℃，保持15分钟，进行酶法萃取，过滤，即得蚂蚁核酸溶液，用超冷高压杀菌方法杀菌使杂菌细胞壁破裂失活达到杀菌目的，冷存备用，滤渣备用。
五、草药浸提液制备将人参粉35kg、黄芪粉35kg、黄精粉45kg、石斛粉35kg、山药料45kg、山萸肉粉35kg、枸杞子40kg、玉竹粉40kg、大枣粉55kg，加水1100kg拌均投入浸提罐内升温100℃，30分钟后取出过滤、滤液投入蒸发器内，蒸发浓缩所得浓缩药液，投入超冷高压杀菌器内杀菌，冷却，冷存备用，滤渣备用。
六、药醋液制备(1)称重糯米浸泡，控干，粉碎备用；(2)将三、四、五所得滤渣加六、(1)的糯米粉60kg、水60kg拌匀蒸煮1小时，冷至60℃时加3.4309菌曲0.5kg糖化30分钟，冷却至25℃时加水160kg、麦曲32kg、2.1392菌曲2kg、2.300菌曲0.5kg拌均密封发酵30天，过滤、弃糟、所得药酒液备用；(3)将六、(2)的药酒液，加入水稀释酒度为8°V/V的酒溶液再加入1.41酵酸液体菌0.5kg，拌均醋化30天即得药醋液。
七、成品制备、杀菌、检验、包装(1)将六、(3)所得的药醋液投入蒸发器内升温60℃蒸发排酸2小时后，再升温80℃蒸发排酸30分钟，所得醋液挥发酸已大量挥发，下余不挥发酸为风味醇厚的有机醋酸溶液，将该醋酸溶液封存备用；(2)将三、所得的蜂花粉细胞核酸萃取液、四、所得蚂蚁细胞核酸萃取溶液、五、所得的药物有效物质浸提溶液和(七)(1)有机醋酸溶液加入大豆低聚糖均混、投入均质机入内均质，巴氏杀菌，检验，包装，即成品。
权利要求
1.一种防治糖尿病的口服液，其特征在于该口服液是以蜂花粉、蚂蚁粉、人参、黄芪、黄精、石斛、山药、山萸肉、枸杞子、玉竹、大枣、糯米、麦曲、蛋白酶、糖苷酶、细胞破壁溶解酶、大豆低聚糖、1.41菌曲、2.300菌曲、2.1392菌曲、3.4309菌曲、水，为主要原料，由以下步骤制备而成的原料准备，制备发酵剂，蜂花粉细胞发酵破壁萃取核酸，蚂蚁粉细胞破壁萃取核酸，草药浸提液制备，药醋液制备，成品制备、杀菌、检验、包装。
2.根据权利要求1所述的防治糖尿病的口服液，其特征在于所使用的原料的重量份如下蜂花粉35-45，蚂蚁粉25-35，人参25-35，黄芪25-35，黄精35-45，石斛25-35，山药35-45，山萸肉25-35，枸杞子30-40，玉竹30-40，大枣45-55，糯米40-60，麦曲25-35，蛋白酶0.08-0.1，糖苷酶0.08-0.1，细胞破壁溶解酶0.09-0.11，大豆低聚糖25-35，1.41菌曲0.5，2.300菌曲0.5，2.1392菌曲2，3.4309菌曲3，水1800-2200。
3.一种防治糖尿病的口服液的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤一、原料制备(1)大枣去核、果肉投入烘箱干燥，烘干后粉碎备用；(2)人参、黄芪、黄精、石斛、山药、山萸肉、枸杞子、玉竹分别清净，投入烘箱干燥，烘干后粉碎备用。二、制备发酵剂(1)麦曲粉碎备用；(2)将菌种2.300、2.1392、3.4309按常规培养方法扩大培养，具体的做法以上各菌种分别从试管中移接到三角瓶，由三角瓶中分别移到盒内扩大培养，即成菌曲备用；(3)1.41醋酸菌扩大培养，将1.41菌种从试管移接到小三角瓶液体培养基中振荡培养成功后再移接到液体缸培养，即成1.41醋酸液体菌备用。三、蜂花粉细胞发酵破壁萃取核酸(1)取蜂花粉，麦曲粉加水拌均投入发酵箱内发酵，而后出箱得发酵物备用；(2)将三、(1)的发酵物内加水、溶解、过滤、所得溶液中含有大量的花粉核酸，将滤液用蒸发浓缩的方法浓缩，再用超冷高压杀菌的方法杀菌，而后放入冷藏箱备用，滤渣另外备用；四、蚂蚁粉细胞破壁萃取核酸蚂蚁粉破壁萃取可采用机械和酶解相结合法萃取蚂蚁粉的核酸，取蚂蚁粉加水投入球磨机内用球磨法使细胞破壁，而后取出加入蛋白酶、糖苷酶、细胞破壁溶解酶拌均，将蚂蚁粉细胞破壁混合溶液加温，保温进行酶法萃取，过滤，即得蚂蚁核酸溶液，把该溶液投入到超冷高压杀菌器内杀菌，冷存备用，其滤渣另处备用。五、草药浸提液制备将人参粉、黄芪粉、黄精粉、石斛粉、山药粉、山萸肉粉、枸杞子粉、玉竹粉、大枣粉，加水拌均投入浸提罐内升温浸提，取出过滤、滤液投入蒸发器内，蒸发浓缩所得浓缩药液，投入超冷高压杀菌器内杀菌，冷却，冷存备用，滤渣备用。六、药醋液制备(1)将糯米浸泡、控干、粉碎备用；(2)将三、四和五所得的滤渣加入六(1)的糯米粉，加水拌均蒸煮，冷却至50℃时加入3.4309菌曲进行糖化，再冷却后加水、麦曲、2.1392菌曲、2.300菌曲拌均密封发酵，过滤、弃糟、所得药酒液备用。(3)将六、(2)的药酒液，加入水稀释酒度为8°V/V的酒溶液，再加入1.41酵酸液体菌，拌均醋化即得药醋液。七、成品制备、杀菌、检验、包装(1)将六、(3)所得的药醋液投入蒸发器内升温蒸发排酸后，再升温蒸发排酸，所得醋液挥发酸已大量挥发，下余不挥发酸为风味醇厚的有机醋酸溶液，将该液封存备用。(2)将三、所得的蜂花粉细胞核酸萃取液、四、所得蚂蚁细胞核酸萃取溶液、五、所得的药物有效物质浸取溶液和七、(1)所得的有机酸液加入大豆低聚糖均混、投入均质机入内均质，巴氏杀菌，检验、包装、即成品。
4.根据权利要求3所述的防治糖尿病的口服液的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤一、原料制备(1)称重大枣50kg去核、果肉投入烘箱干燥，用80℃烘干后粉碎备用；(2)称重人参30kg、黄芪30kg、黄精40kg、石斛30kg、山药40kg、山萸肉30kg、枸杞子35kg、玉竹35kg分别清净、投入烘箱干燥，用60℃烘干后、粉碎备用；二、制备发酵剂(1)称重麦曲30kg，粉碎备用。(2)将菌种2.300、2.1392、3.4309按常规培养方法扩大培养，具体的做法以上各菌种分别从试管中移接到三角瓶，由三角瓶中分别移到盒内扩大培养，即成菌曲备用。(3)1.41醋酸菌扩大培养，将1.41菌种从试管移接到小三角瓶液体培养基中振荡培养成功后再移接到液体缸培养，即成1.41醋酸液体菌备用。三、蜂花粉细胞发酵破壁萃取核酸(1)取蜂花粉40kg，麦曲粉3kg加水30kg拌均投入发酵箱内，28℃发酵48小时，而后出箱，得发酵物备用；(2)将三、(1)的发酵物内加3倍的水，水温60℃溶解、过滤、滤渣备用、所得溶液中含有大量的花粉核酸，将滤液用蒸发浓缩方法浓缩、再用超冷高压杀菌方法杀菌，使杂菌的细胞壁破裂失活达到杀菌目的，存入冷藏箱0℃以下存放备用。四、蚂蚁粉细胞破壁萃取核酸蚂蚁粉破壁萃取可采用机械和酶解相结合法萃取蚂蚁粉的核酸，取蚂蚁粉30kg加水60kg投入球磨机内用球磨法使细胞破壁，而后取出加入蛋白酶0.09kg、糖苷酶0.09kg、细胞破壁溶解酶0.1kg拌均，将蚂蚁粉细胞破壁混合溶液加温至50℃，1小时后加温至70℃，保持15分钟，进行酶法萃取，过滤，即得蚂蚁核酸溶液，用超冷高压杀菌方法杀菌使杂菌细胞壁破裂失活达到杀菌目的，冷存备用，滤渣备用。五、草药浸提液制备将人参粉30kg、黄芪粉30kg、黄精粉40kg、石斛粉30kg、山药粉40kg、山萸肉粉30kg、枸杞子粉35kg、玉竹粉35kg、大枣粉50kg，加水1000kg拌均投入浸提罐内升温100℃，30分钟后取出过滤、滤液投入蒸发器内，蒸发浓缩所得浓缩药液，投入超冷高压杀菌器内杀菌，冷却，冷存备用，滤渣备用。六、药醋液制备(1)称重糯米浸泡，控干，粉碎备用；(2)将三、四、五所得滤渣加六、(1)的糯米粉50kg、水50kg拌匀蒸煮1小时，冷至60℃时加3.4309菌曲3kg糖化30分钟，冷却至25℃时加水150kg、麦曲27kg、2.1392菌曲2kg、2.300菌曲0.5kg拌均密封发酵30天，过滤、弃糟、所得药酒液备用；(3)将六、(2)的药酒液，加入水稀释酒度为8°V/V的酒溶液再加入1.41酵酸液体菌0.5kg，拌均醋化30天即得药醋液。七、成品制备、杀菌、检验、包装(1)将六、(3)所得的药醋液投入蒸发器内升温60℃蒸发排酸2小时后，再升温80℃蒸发排酸30分钟，所得醋液挥发酸已大量挥发，下余不挥发酸为风味醇厚的有机醋酸溶液，将该醋酸溶液封存备用；(2)将三、所得的蜂花粉细胞核酸萃取液、四、所得蚂蚁细胞核酸萃取溶液、五、所得的药物有效物质浸提溶液和(七)(1)有机醋酸溶液加入大豆低聚糖均混、投入均质机入内均质，巴氏杀菌，检验，包装，即成品。
全文摘要
本发明提供了一种防治糖尿病的口服液及其制备方法，该口服液是以蜂花粉、蚂蚁粉、人参、黄芪、黄精、石斛、山药、山萸肉、枸杞子、玉竹、大枣、糯米、麦曲、蛋白酶、糖苷酶、细胞破壁溶解酶、大豆低聚糖、1.41菌曲、2.300菌曲、2.1392菌曲、3.4309菌曲、水为主要原料，由以下步骤制备而成的原料准备，制备发酵剂，蜂花粉细胞发酵破壁萃取核酸，蚂蚁粉细胞破壁萃取核酸，草药浸提液制备，药醋液制备，成品制备、杀菌、检验、包装，即成品；本发明用生物工程发酵而成的防治糖尿病的口服液作用于胰脏细胞，调节内分泌、修复损伤的胰脏细胞，使肌体细胞的糖类、蛋白质、脂肪正常代谢，从根本上治疗糖尿病及多种由糖尿病引起的综合症。
文档编号A61P3/00GK1473579SQ0212593
公开日2004年2月11日 申请日期2002年8月5日 优先权日2002年8月5日
发明者李公甫 申请人:李公甫