专利名称：自助式或自动式皮肤软组织扩张装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种整形外科器械，具体地涉及一种皮肤软组织整形外科器械。
背景技术：
在整形外科中，经常遇有皮肤软组织被大面积切除、或如头皮等处很坚硬难以缝合的术口需要缝合，采用异皮移植甚至自皮移植均是很麻烦的手术，目前较为流行的是在须缝合处的皮肤软组织附近的皮下埋入皮肤软组织扩张器，利用该皮肤软组织扩张器将皮肤软组织的表面积逐步予以扩展，使之渐渐达到能自行缝合的程度，从而大大简化了手术，提高了手术的安全性及质量；目前临床上使用的软组织扩张器主要有两种结构一是将整个扩张装置包括扩张囊、连接管和注水壶整体埋入皮下，二是只将注水壶置于体外，然后每两三日用注射器通过注水壶向埋入皮下的扩张囊内注水以逐步扩大皮肤软组织面积。现有软组织扩张器的缺点在于一为要尽可能地使扩张囊充分膨胀，尽早地得到缝合皮肤面积，同时还须防止扩张囊的压力过大致皮肤软组织坏死，因此注水过程都必须由医护人员来操作，病人必须隔两、三日到医院注一次水，给病人带来不便甚至痛苦；二来扩张囊内压力波动大，扩张疗程太长(约需45-60天)，延长了病人的痛苦。
为使病人能更安全同时又更方便，及减少孔囊内的压力波动，在中国及外国的专利中也公开过一些有关的改进，如中国专利中的97240319.1描述了一种持续滴注式皮肤软组织扩张器，其采用静脉滴注用的输液瓶、滴注壶、滴注管、滴注控制开关夹构成体外液体充压装置，并在扩张囊的注水阀、导管和滴注管间以螺口或插接方式实现联接，以让病人获得一定程度上的方便、及减少扩张囊内的压力波动，但由于输液瓶的外挂高度难以规范，滴注控制开关夹的松紧程度也是要凭医护人员对皮下供血的观察来调节，充压物质仍然是液体，对病人尤其是中国病人的方便性不大。
国外也有一些专利在此方面作了些努力，如FR2615397公开了一种电子控制扩张囊压力的连续可移动式组织扩张囊，其也是采用液体作为充压物质，且因为发明点在于电子电路，电子控制设备也颇为复杂，实际效果尚难以评估。
此外美国的专利US4,217,889描述的皮肤面积渐增扩张装置和方法，整个装置埋入皮下，设有两个反向单向阀，具有一定的压力调节作用，但仍然需要医护人员定期向皮下的储囊中补充注入液体充压物质，因此病人并不能得到实质性的方便，皮肤松弛扩张前后的压力波动也仍然存在。
发明内容针对现有技术的上述缺点，本实用新型所要解决的技术问题是要提供一种更方便安全、能由病人自行操作扩张囊增压过程的自助式或自动式皮肤软组织扩张装置。
为此，本实用新型的技术解决方案之一是一种自助式或自动式皮肤软组织扩张装置，是由埋设在皮下的扩张囊、连接管、充压装置依次连接组成，其特征在于所述的充压装置是通过所述连结管向扩张囊内充气的充气装置；所述的连接管具有从皮下延伸至体表以上的长度、且体表外的管段通过三通还连接有限压阀。
所述的充气装置是自动充气装置或手动充气装置。
所述的自动充气装置包括电动充气装置、小型高压气瓶等；所述的手动充气装置包括手捏弹性充气囊、小型打气筒、手摇气泵等。
所述的手捏弹性充气囊的弹性气囊上开有进气口/出气口，其进气口上连接有单向吸气阀，其出气口上连接有单向出气阀，而单向出气阀的与连接管相接的出口端上连接有限压阀。
所述的连接管与所述的充气装置间具有可拆卸脱离结构。
所述的连接管分为上、下两段，上段是体表外的管段，下段是扩张囊的引出段，两段间设有密封活动接头。
所述的密封活动接头包括套在上段端口内的硬材导管、外设有管夹或串联有开闭阀的下段端口。
所述的限压阀是压力可调式的、弹珠/压簧带螺纹压盖式的单向阀，其出口端连通大气，压力可调范围在0-200mmHg；所述的限压阀上还并联连结有压力表，该压力表头在70mmHg±10mmHg刻度区间以外标有可调节警示标识；所述的连接管及充压装置上还附有包装及用于随身便携的固定的绳带装置。
此外，本实用新型的另一种技术解决方案的自助式或自动式皮肤软组织扩张装置，其充压装置是气液复合式的，其实施例之一即在所述的限压阀与上段端口之间的连接管上还串联有液体充压瓶，在该液体充压瓶的气密瓶塞上插有两根导管，其中深入瓶底的导管与来自扩张囊的引出管相连通，另一浅近瓶塞的导管与来自限压阀及充气装置的连接管的端口相连通。
本实用新型的两种技术解决方案及实施例，部分地或全部采用气体代替单一液体作为增压流体，因此，本实用新型的充有压缩气体的扩张囊则具备液体扩张囊所没有的优点传统的液体扩张囊，当表皮经过一段时间的内部扩张力后膨胀外扩，表皮膨胀后产生新的皮下空间后，由于内充的液体或胶体没有体积扩张能力，因此，扩张囊对表皮的内部扩张力将急剧下降，产生很大的压力下降波动，既减弱了了皮肤进一步扩张的动力，延长手术期，且会给受术者带来不适感；而本实用新型的充有压缩气体的扩张囊，由于内充气体具有可压缩性，所以扩张囊相应具备很大的体积扩张能力，当受术表皮经过一段时间的内部扩张产生表面积膨胀、及皮下新生空间增量后，本实用新型的充有压缩气体的扩张囊能及时对新生的空间增量进行填充，使皮下组织内的压力降低波动明显减小而趋于平缓，即能减少病人的不适感，且更能加速扩皮过程；本实用新型的气液复合式的充压装置能综合气液两者的性能，使充压控制更柔和，以适应某些特殊病例；而且，本实用新型采用可拆卸脱离的两段式连接管结构，在充气式扩张囊消除了液体的单向下坠的压力不均匀性的基础上，还增加了安全性、方便性，使某些病人可以带病工作甚至旅行、出差；此外很重要的是本实用新型都在连接管上通过三通或其他形式连接了限压阀甚至压力表，当扩张囊内的压力过大如超过90毫米汞柱时，压力表可警示危险，限压阀会自动启动泄压，对连接管内的压力进行恒定，从而避免扩张囊内压过高导致病人皮肤软组织坏死；可调式的单向限压阀还允许医护人员根据病人个体不同，微调限压范围，做到更加安全高效；本实用新型的改进使病人容易掌握操作原理，可望大大缩短扩皮疗程；且本实用新型的结构较对比技术的更为简单，更适应于广大中低收入的病患者，市场推广前景广阔，具有良好的经济及社会预期效益。
现结合附图对本实用新型做出说明图1为本实用新型实施例1的整体连接及注压状态时的剖视结构示意图。
图2为本实用新型实施例1的扩张囊在充压后断开状态下的结构示意图。
图3为本实用新型实施例2的整体连接及注压状态时的剖视结构示意图。
附图中标识含义如下扩张囊1，连接管2，连接管下段2-1，连接管上段(体表外管段)2-2，弹性气囊3，弹性气囊进气口3-1，弹性气囊出气口3-2，单向吸气阀4，单向出气阀5，管夹6，硬材导管7，限压阀8，压力表9，液体充压瓶10，气密瓶塞11，长导管12-1，短导管12-2，开闭阀13。
具体实施方式实施例1如图1所示本实用新型的一种自助式或自动式皮肤软组织扩张装置，是由埋设在皮下的扩张囊1、具有从皮下延伸至体表以上长度的连接管2-1及2-2、开有进气口3-1、出气口3-2的弹性气囊3依次连接构成，该弹性气囊3进气口3-1上连接有单向吸气阀4，出气口3-2上连接有单向出气阀5；所述的连接管分为上/下两段，连接管下段2-1是扩张囊1的引出段，上段2-2是体表外的管段，两段间设有密封活动接头，该密封活动接头包括下段2-1端口及外设的螺纹式管夹6、上段2-2端口内套的硬材导管7，硬材导管7可以很容易地连接通上/下两端口2-2与2-1，而当充压结束，又可用管夹6关闭下段2-1端口以保持扩张囊1内的压力；体表外的管段2-2通过三通连接有限压阀8，限压阀8是弹珠/压簧带螺纹压盖式的可调压力式的单向阀，其压力可调范围在0-200mmHg；所述连接管2-2经三通还连接有压力表9，该压力表9的表头在70mmHg±10mmHg刻度区间以外标有可调节的红色警示标识(未详示)。
现结合图1、图2进一步说明该装置的工作原理即过程当扩张囊1内的压力下降收缩，病人可用硬材导管7先将连接管的上/下端口2-2与2-1连通，然后放松螺纹式管夹6(如图1)，使连接管2内压力均一，压力表9会指示出扩张囊1内的压力，病人自己根据压力表9的指示可以知道是否可充压操作，如可以或应该充压操作，则可用手周期地挤放弹性气囊式充压装置3，经连接管2-2和2-1向扩张囊1内充压，充压到一定程度后，预先设定的限压阀8即会泄压，同时压力表9也会指向警示区，提醒终止充压；然后病人可以先用螺纹式管夹6关断扩张囊1的引出段即连接管的下端口2-1(如图2所示)，再从下端口2-1中拔出硬材导管7，将上段连接管2-2及限压阀8、压力表9及气囊式充压装置3卷拢收好即完成一次操作；操作原理即过程简单易学，极易推广。
实施例2如图2所示本实用新型的气液复合式充压装置的实施例，即在所述的限压阀8与上段端口2-2之间的连接管上还串联有液体充压瓶10，在该液体充压瓶10的气密瓶塞11上插有两根导管，其中深入瓶底的长导管12-1与来自扩张囊1的引出管2-1相连通，而扩张囊1的引出管2-1的下段端口上串联的是开闭阀13；另一浅近瓶塞的短导管12-2与来自限压阀8及充气囊1的连接管的端口相连通；。
当扩张囊1内的压力下降收缩，病人可用硬材导管7先将连接管的上/下端口2-2与2-1连接，然后旋转开闭阀13使两端口导通，液体充压瓶10内的液体在两端压差的驱动下经连接管下段2-1向扩张囊1内充液补压，充压到一定程度后，连接管2内压力均一，压力表9会指示出扩张囊1内的压力，病人自己根据压力表9的指示可以知道是否可充压操作，如可以或应该充压操作，则可用手周期地挤放弹性气囊式充压装置3，经连接管2-2向液体充压瓶10内充气压，液体充压瓶10内的液体在该气压的驱动下经连接管下段2-1向扩张囊1内再充入，充压到一定程度后，预先设定的限压阀8即会泄压，同时压力表9也会指向警示区，提醒终止充压；然后病人可旋转开闭阀13关断扩张囊1的引出段即连接管的下端口2-1，再从下端口2-1中拔出硬材导管7，将上段连接管2-2及限压阀8、压力表9、液体充压瓶10及气囊式充压装置3卷拢收好即完成一次操作；操作原理即类似前例。
权利要求1.一种自助式或自动式皮肤软组织扩张装置，是由埋设在皮下的扩张囊(1)、连接管(2)、充压装置依次连接组成，其特征在于所述的充压装置是通过所述连结管(2)向扩张囊(1)内充气的充气装置；所述的连接管(2)具有从皮下延伸至体表以上的长度、且体表外的管段通过三通还连接有限压阀(8)。
2.如权利要求1的自助式或自动式皮肤软组织扩张装置，其特征在于所述的充气装置是自动充气装置或手动充气装置。
3.如权利要求2的自助式或自动式皮肤软组织扩张装置，其特征在于所述的自动充气装置包括电动充气装置、小型高压气瓶等；所述的手动充气装置包括手捏弹性充气囊(3)、小型打气筒、手摇气泵等。
4.如权利要求3的自助式或自动式皮肤软组织扩张装置，其特征在于所述的手捏弹性充气囊的弹性气囊(3)上开有进气口(3-1)/出气口(3-2)，其进气口(3-1)上连接有单向吸气阀(4)，其出气口(3-2)上连接有单向出气阀(5)，而单向出气阀(5)的与连接管(2)相接的出口端上连接有限压阀(8)。
5.一种自助式或自动式皮肤软组织扩张装置，是由埋设在皮下的扩张囊(1)、连接管(2)、充压装置依次连接组成，其特征在于所述的充压装置是气液复合式的；所述的连接管(2)具有从皮下延伸至体表以上的长度、且体表外的管段通过三通还连接有限压阀(8)。
6.如权利要求5的自助式或自动式皮肤软组织扩张装置，其特征在于所述的气液复合式充压装置构成如下即在所述的限压阀(8)与上段(2-2)端口之间的连接管(2)上还串联有液体充压瓶(10)，在该液体充压瓶(10)的气密瓶塞(11)上插有两根导管，其中深入瓶底的长导管(12-1)与来自扩张囊(1)的引出管相连通，另一浅近瓶塞的短导管(12-2)与来自限压阀(8)及充气装置的连接管(2)的端口相连通。
7.如权利要求1、2、3、4、5、6中任一的自助式或自动式皮肤软组织扩张装置，其特征在于所述的连接管(2)与所述的充气装置间具有可拆卸脱离结构。
8.如权利要求7的自助式或自动式皮肤软组织扩张装置，其特征在于所述的连接管(2)分为上、下两段，上段(2-2)是体表外的管段，下段(2-1)是扩张囊(1)的引出段，两段间设有密封活动接头。
9.如权利要求8的自助式或自动式皮肤软组织扩张装置，其特征在于所述的密封活动接头包括套在上段(2-2)端口内的硬材导管(7)、外设有管夹(6)或串联有开闭阀(13)的下段(2-1)端口。
10.如权利要求9的自助式或自动式皮肤软组织扩张装置，其特征在于所述的限压阀(8)是压力可调式的单向阀，其出口端连通大气，压力可调范围在0-200mmHg；所述的限压阀(8)上还并联连结有压力表(9)，该压力表头在70mmHg±10mmHg刻度区间以外标有可调节警示标识；所述的连接管(2)及充压装置上还附有包装及用于随身便携的固定的绳带装置。
专利摘要一种自助式或自动式皮肤软组织扩张装置，是由埋设在皮下的扩张囊、连接管、充压装置依次连接组成，其特征为连接管具有从皮下延伸至体表以上的长度、且体表外的管段通过三通还连接有限压阀。充压装置是由开有进气口/出气口的弹性气囊构成，其进气口上连接有单向吸气阀，其出气口上连接有单向出气阀。限压阀是压力可调式的单向阀，其压力可调范围在0－200mmHg。连接管分为上、下两段，两段间设有密封活动接头。限压阀上还并联连结有压力表，该压力表头在70mmHg±10mmHg刻度区间以外标有红色警示标识。本实用新型的装置扩张囊内的压力波动小，可缩短扩皮疗程，能由病人自行操作，更方便安全。
文档编号A61M29/02GK2574704SQ02248659
公开日2003年9月24日 申请日期2002年10月16日 优先权日2002年10月16日
发明者张建军 申请人:张建军