专利名称：低残留量注射器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医用小剂量注射器，具体讲涉及小剂量疫苗注射器针头与针筒头部连接结构，属医疗器械领域。
当今社会，预防医学发展十分迅速，疫苗注射器(属特种小剂量注射器)用量越来越大，对疫苗(包括胰岛素)注射器性能的要求越来越高，其中对注射液残留量有严格的要求。目前疫苗(包括胰岛素)注射器多采用一体式结构，即将注射器针管直接安置在针筒前端，取消了注射器针筒到针管间的过液通道，因而可将残留量减至很小。但此种结构造成模具及生产上许多困难，致使成品率不高，生产成本居高不下。而普通小剂量注射器(一般≤1ml)是将标准注射器针头座上的内锥孔安装在针筒前端的标准外圆锥连接头上，因而此类小剂量注射器的生产制造较为简单，方便，成品率高，生产成本较低，但其较大的残留量不满足疫苗注射的要求。
为此本实用新型提出一种新的低残留量注射器结构，其目的是在保证低残留量要求时，又能显著降低疫苗(包括胰岛素)注射器的生产难度，提高成品率，从而降低制造成本。
本实用新型的目的是这样来实现的一种低残留量注射器，由针筒、活塞、芯杆、注射针头组成，针筒前部的连接头是可与标准针头连接的空心圆锥体；注射针头由注射针管及针头座组成，针头座由带内孔的较大圆柱体座及较小圆锥体针柄组成针筒连接头的中心是一圆柱孔或圆锥孔，其最小孔径略大于或等于针头座的圆锥体针柄小端直径，其最大孔径略小于或等于针头座的圆锥体针柄大端直径。
针座圆锥体针柄的长度与针筒连结头内孔长度一致。
针柄也可以是与针筒内孔相同直径的圆柱面，在其表面有一圆环凸起，圆环直径略大于针筒前端内孔直径本实用新型低残留量注射器针筒结构与普通小剂量注射器相同，针柄压入针筒连接头内孔实现紧配，且配合长度一致，因而该内插式针柄完全占据了针筒前部连结头内孔，即消除了注射液残留量空间。针座的圆锥体(或带凸环的圆柱体)针柄，一经压入针筒连结头内孔中，将产生配合过盈，由于针筒及针柄均由塑料制成，因而控制适当过盈量既可保证可靠的密封，又可保证足够的连接强度。
本实用新型注射器针头的制造与标准针头(外套式)基本相同从以上可以看出该方案在满足疫苗注射器低残留量要求的同时，可使疫苗注射器制造的难度大幅度降低，即可显著提高生产成品率，从而有效地降低了生产成本。由于仅针头与普通小剂量注射器不同，因而使疫苗注射器与普通小剂量注射器生产有很好的兼容性，有助于模具的统一，生产管理的简化，从而进一步提高了生产效率、降低了生产成本。
图1 普通小剂量注射器前部结构示意图图2 胰岛素(疫苗)注射器前部结构示意图图3 本专利的低残留量注射器前部结构示意图图4 本专利的针头座结构示意图图5 本专利的针头座另一方案结构示意图图6 通用小剂量注射器针筒头部结构示意图图例说明1 针筒；筒身 11 连接头 12 外圆锥面 121 连接头内孔 122前端面 123 连接头内孔后端面 124 内锥孔 125针套连接柱 132 芯杆3 橡胶活塞； 前锥头 31 活塞体 324 标准针头； 针座柄 41 针座配合孔 424′内插式针头；针柄 41′ 圆锥面 411′ 后倒锥孔 412′圆柱座 42′ 外圆面 421′ 前锥孔 422′限位端面 423′ 前端面 43′ 内孔 44′ 后端面 45′5 针管6 粘结剂7 针套下面结合图例详细讨论本实用新型方案
图1是普通小剂量注射器头部结构示意图，由针筒1、芯杆2、活塞3、针头4组成。针筒1前端连接头12是针筒1与针头4相连接的部分，其外表面是6∶100锥度的圆锥面121。为了减少残留量，活塞3的前端附有圆锥头31，推注终点时将针筒1连接头12内孔122中的部分药液排除以减少内孔122中的注射残留量。针头4是标准形式，因而更换较为方便。且针筒与针头的生产均较为简便，成品率高，因而生产成本低。但由于针头4内孔底部与针筒前端面间有间隙空间，致使残液较多，不能满足疫苗(胰岛素)注射器要求。
图2是疫苗(胰岛素)用注射器，其与普通注射器最为主要区别是；注射针管5直接安装在针筒1前端连接头12内孔中并用粘结剂6将针管5与针筒1粘牢。保护针套7套在针筒前端连接柱13上。可以看出，该注射器在注射终点时，几乎无残留量空间(至多是集气锥面125很小的空间)。由于针管5很细，即针筒1前端12的内孔也很小，致使含有细小型芯的针筒模具不但结构复杂，而且寿命也不长，并使注塑成品率受到较大影响。同上理由，由于针管5很细在与针筒1组装时易产生废品，这将带来包括占注射器成本主要部分的针筒1的损失，因而目前这种注射器的生产难度大，生产成本高。
图3是本实用新型低残留量小剂量注射器结构示意图(图中后部无关结构略去)可以看出该注射器与
图1普通小剂量注射器相比其针筒1的结构基本相同，只是将针座4由外套式改为内插式。
图4所示的针座4′由圆柱体座42′与圆锥针柄41′组成。圆柱体座42′的直径大于圆锥体41′的大端直径，以限制圆锥针柄41′在针筒1前端内孔122中的插入深度(参见图3)。圆锥针柄41′的前端直径略小于针筒1的前端内孔122的端口直径，以便装配时容易插入。而其大端直径略大于内孔122的端口直径。因此当将锥面411′压入孔122中后，即会强制孔122扩张，从而产生琐紧作用及密封作用，恰当地选择过盈量(如0.1mm)可获得满足使用的密封性要求及稳固性要求。针座4′内孔44′直径与针管5外径相同，用以安装针管5，安装深度以针管5后端与后锥孔412′底部齐平为限。前锥孔422′是为方便安装针管5而设置。后锥孔412′是为方便注射前排气。
为进一步提高密封性及稳固性，也可采用图5′所示方案将配合面411′制成圆柱形，其外径尺寸与孔122相同，但在配合面411′前部制出一圆环形突起46′，该环形直径应略大于孔122内径(如≥0.1mm)则当将配合面411′压入孔122中，环形面46′会引起孔122局部变形从产生有效的密封及紧固作用。
由于针座配合面411′与孔122相同长度，即针座4′在压入针筒前孔122中后，针座4′的限位端面423′将会抵住针筒1前端面123，针座底面45′与针筒孔122的后端面124也将对齐，这表明该注射器一经装配后与图2所示的疫苗注射器一样，推注后将极少有药液残留量。
可以看出该方案兼有上述现有两种方案的优点1.本实用新型低残留量小剂量注射器能达到疫苗(包括胰岛素)注射器对注射液残留量的严格要求。
2.作为注射器的最复杂、成本最高的针筒，本方案注射器针筒的制造难度远低于图2所示的现有疫苗注射器，而与
图1所示的普通小剂量注射器相同，因而生产难度、成品率、成本也相近。
3.内插式针头结构简单，制造难度与现有标准针头相近，因而成品率高、制造成本低。
4.本注射器针筒结构与普通小剂量注射器基本相同，这可使原本两种生产难度相差很大的普通小剂量注射器与疫苗注射器在最主要的生产环节上一致起来，从而可以简化生产组织，降低生产成本综上所述本方案在保证疫苗注射器残留量要求同时，降低生产难度，提高了成品率，减少生产成本。具有很好的推广应用价值。
权利要求1 一种低残留量注射器，由针筒、活塞、芯杆、注射针头组成，针筒前部的连接头是可与标准针头连接的空心圆锥体；注射针头由注射针管及针头座组成，其特征在于针头座由带内孔的较大圆柱体座及较小圆锥体针柄组成；针筒连接头的中心是一圆柱孔或圆锥孔，其最小孔径略大于或等于针头座的圆锥体针柄小端直径，其最大孔径略小于或等于针头座的圆锥体针柄大端直径。
2 根据权利要求1中所述的低残留量注射器，其特征在于针座圆锥体针柄的长度与针筒连结头内孔长度一致。
3 根据权利要求1中所述的低残留量注射器，其特征在于针柄也可以是与针筒内孔相同直径的圆柱面，在其表面有一圆环凸起，圆环直径略大于针筒前端内孔直径。
专利摘要一种低残留量注射器，由针筒、活塞、芯杆、及内插式注射针头组成。针筒前部的连接头是可与标准针头连接的空心圆锥体，其中心是一圆柱孔或圆锥孔；注射针头有一圆锥针柄，其长度与针筒连结头内孔长度一致。当针柄压入针筒连接头内孔实现紧配，针柄完全占据了针筒前部连结头内孔，消除了注射液残留量。内插式针头结构简单，制造难度与现有标准针头相近，针筒结构与普通小剂量注射器基本相同，从而使注射器制造的难度大幅度降低，即可显著提高生产成品率，降低了生产成本，具有很好的推广应用价值。
文档编号A61M5/32GK2571394SQ0225644
公开日2003年9月10日 申请日期2002年9月30日 优先权日2002年9月30日
发明者王希平, 王宏, 王晓鹏 申请人:王希平