专利名称：可控射频冷热极的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械，是一种探针式可控射频冷热极。
肿瘤是身体细胞和组织的病理性增生。肿瘤有良性和恶性之分，良性肿瘤的组织结构和正常组织相似，生长慢，外面有包膜，局限性地增殖，不穿透包膜，不侵入周围组织，因而和周围组织的分界清楚，不形成溃疡，手术切除后一般不复发；恶性肿瘤的组织结构和正常细胞不同，生长较快，肿瘤外面无包膜，瘤细胞侵入和破坏周围组织，因而和周围组织分界不清楚，常常形成糜烂、溃疡，并经淋巴或血流转移到局部的淋巴结和远部的器官，早期手术切除，虽有部分病人可以治愈，但常有复发，而且手术复杂，大都还需以化疗或放疗作辅助疗法。随着肿瘤研究的深入及发展，发现癌细胞难以在深低温或高温状态下成活，当组织在深低温状态突然升至常温时细胞被破坏；另外当体温达到42℃以上时，癌细胞就可能会大批死亡。因此，恶性肿瘤的冷热疗技术也就成为当今癌症治疗的重要研究对象，并且取得了良好的效果。现有肿瘤冷热疗治疗装置主要包含有病灶部位监测、定位装置和探针式冷热极两大部份，把冷热极刺入人体被精确定位的病灶部，冰冻或加热该极使之达到可杀死癌细胞的温度。加热热极的方法有直流电、微波和射频等多种方法。现有技术中较常用的热极是一种多弹头集束热极，即在一管体中设有多根弹性金属丝，当把该热极刺入人体病灶部后，使金属丝张开并对之加热。这种热极的主要不足之处是所需功率较小，而且必然在热极周围使人体组织气化并在热极头上结碳，增加热极拉出体外时的困难，至少要加大创伤面；另一方面，由于这种热极在治疗过程中需要在短时间内输入较大的电能量，但由于热极周围人体组织气化结碳的时间会随热极能量的增大而增快，使热极的阻抗增大，从而阻止电能量的输入，这就会大大降低热疗的效果。综观包括上述热极在内的现有热极的主要问题是现有热极不能控制加热温度，致使影响治疗效果。深低温冰冻破坏癌细胞组织是行之有效的方法。冷、热治疗各有千秋，如血管丰富处用冷冻，有的需冷、热配合，由于二者不可蒹有因此往往影响治疗。本装置将成功地将二者的优点结为一体。
本实用新型的目的是提供一种可控射频冷热极，使之具有较为简单的结构，并能按需要控制其冰冻或加热温度，以适应治疗不同病人或人体不同部位的各种肿瘤病变。
实现上述目的的本实用新型，其主要技术构思是，使射频热极具有温度在线检测和冷冻功能，以实现冷冻或加热温度可控。在具体结构中，本实用新型与现有射频热极一样也主要包含有一管体型电极杆及一手柄，管体型电极杆的前端部位呈尖头的头部裸电极，在该管体型电极杆之外周面上与头部裸电极的后方覆有一绝缘层；该管体型电极杆通过导线与射频电源控制电路相连接。本实用新型的主要特点是在管体型电极杆的内腔体中设有一根伸至头部裸电极处的带气体膨胀孔的金属管和一对热电偶；电极杆的内腔体与一放气管相连。如此结构的实用新型，吸热、放气与冷冻装置相连，当电极被刺入人体病灶部位冰冻或通以射频电流，热极升温，同时，设在头部裸电极近处的热电偶把测得的温度输入至温度控制装置，以根据设定的温度范围控制冷冻装置的工作状态，以及控制气体的流量，使电极保持适合的治疗温度。
由于恶性肿瘤的大小性质各不相同，而可控冰冻或射频热极的冶疗可根据病灶灵活运用，冷、热互补，发挥热疗的最大功能，有效扩大治疗范围。为使电极发出的能量与所患肿瘤的大小相适应，本实用新型在手柄内可以穿置固定一根管体型电极杆，也可穿置固定二根或三根管体型电极杆。这样，对范围较小的肿瘤可用单根电极杆，而对范围较大的肿瘤(如肝癌)即可用二根或三根电极杆的电极，以加大治疗区域，使治疗范围能到达或超过肿瘤的边缘。
由上可见，由于本实用新型电极设计成一种具有冰冻又有射频加热可控的双中空管型结构，即进气管伸置在管体型电极杆的内腔中，管体型电极杆的内腔相应构成一放气管(或说内腔与放气管相连通)，又在管体型电极杆的内腔体中设有一供测量温度的热电偶。故本实用新型的主要优点是冷冻装置可单独冰冻电极，也可在射频加热时起冷却电极即热极加热温度可在线控制，以精确提供既能深低温治疗，也能用射频热疗时防止人体组织气化、碳化，又能有效杀灭癌细胞的治疗高温。本实用新型的样机其结构非常紧凑，管体型电极杆的外径仅2-5毫米，当冷却系统不作冰冻治疗，只作射频加热冷却电极时管体型电极杆的外径仅2-3毫米左右，因此医疗手术的损伤小。该样机在临床上也取得了较好的效果。
图1为本实用新型的外观示意图。
图2为本实用新型的局部纵向剖视示意图。
图3为本实用新型以具有三根管体型电极杆的实施例示意图。
图4为图3的左视图。
本实用新型的实施例如附图所示。首先请参阅图1，由图1见，本实用新型包含有一管体型电极杆3及一手柄4。在本实施例中，该管体型电极杆3用不锈钢或钛钢材料制成，前端部位呈尖头的头部裸电极1，在头部裸电极1后方的管体型电极杆外周面上覆有一绝缘层2。该管体型电极杆3与手柄4相连接，并通过导线7与射频电源控制电路相连接。请同时参阅图2，由图2见，在管体型电极杆3的内腔体9中设有一根伸至头部裸电极1处的进气(液)管6和喷嘴10及热电偶8。在本实施例中，由管体型电极杆3的尾端与一出气管5相关联，使电极杆的内腔体9与出气管5共同构成一出气通道。进、出气(液)管6、5的另一端与外置冷气系统相连。
图3、图4所示本实用新型一个具有三根管体型电极杆的实施例图见，在手柄4内均匀穿置固定有三根管体型电极杆11、12、13，每一根电极杆11、12、13的结构均如图1、图2所示实施例相同。
权利要求1.一种供配置于肿瘤治疗装置的可控射频冷热极，包含有一管体型电极杆及一手柄，管体型电极杆的前端部为呈尖头的头部裸电极，在该背体型电极杆之外周面上与头部裸电极后方覆有一绝缘层；该管体型电极杆穿置固定在手柄内并通过导线与射频电源控制电路相连接，其特征在于在管体型电极杆的内腔体中设有一根伸至头部裸电极处的带气体膨胀微孔的金属管和一对热电偶，电极杆的内腔体与一放气管相连通。
2.根据权利要求1所述可控射频冷热极，其特征在于在手柄内可以穿置固定一根管体型电极杆，也可穿置固定二根或三根管体型电极杆。
专利摘要本实用新型是一种供配置于肿瘤治疗装置的探针式可控射频冷、热极。主要特点是在一呈尖头的管体型电极杆的内腔体中设有一根伸至头部裸电极处的气体膨胀微孔管和一对热电偶，电极杆的内腔体与一放气管相连。本实用新型的主要优点是深低温冷冻或热极加热温度可在线控制，以精确提供既能冰冻组织又能在加热时防止人体组织气化、碳化，有效杀灭癌细胞的双重功能，即气体冰冻与射频加热为一体的新型结构。
文档编号A61B18/14GK2579358SQ02279828
公开日2003年10月15日 申请日期2002年11月25日 优先权日2002年11月25日
发明者罗昌渠 申请人:罗昌渠