专利名称：治疗肾阳药物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肾阳不足的药物，具体地说，该药物组合可用于肾阳不足所致的面色光白，腰膝酸软，畏寒肢冷，夜尿频急，大便溏泻，精神倦怠等症；本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
目前，用于治疗肾阳不足的胶囊剂的药物种类很多，化学合成药物由于临床疗效和毒副作用的局限，而且由于本症的病理局限，故均不尽人意。中药制剂由于疗效显著和低毒副作用，受到专家和患者的好评。目前市场上治疗肾阳不足的胶囊剂主要有至宝三鞭胶囊、龟龄集、龟鹿补肾胶囊、强力健身胶囊等，在临床上治疗肾阳不足所致的症状均有较好的疗效，但其成分复杂，制备工艺繁琐，成本高。
发明内容
本发明的目的在于提供了一种治疗肾阳药物，该药物以人参、淫羊藿、冬虫夏草为主，疗效显著、作用快。
本发明的另一个目的是提供一种治疗肾阳药物的制备方法，该方法工艺简单、成本低廉、能耗低，适用于工业化生产。
本发明还可以制成片剂、液体制剂、丸剂等其他剂型。
为达到上述目的，本发明通过以下技术措施来实现人参——大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。
冬虫夏草——补肺益肾，止血化痰。用于久咳虚喘，劳嗽咯血，阳痿遗精，腰膝酸痛。
肉苁蓉(酒制)——补肾阳，益精血，润肠通便。用于阳痿，不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。
仙茅(酒制)——补肾阳，强筋骨，祛寒湿。用于阳痿精冷，筋骨痿软，腰膝冷痹，阳虚冷泻。
狗肾(炒制)——暖肾壮阳，益精补髓。用于肾阳衰弱，阳萎遗精，腰膝痿弱无力，女子带下。
熟地黄——滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。
鹿角胶——温补肝肾，益精养血。用于阳痿滑精，腰膝酸冷，虚劳羸瘦，崩漏下血，便血尿血，阴疽肿痛。
五味子(醋制)——收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。
淫羊藿——补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。
巴戟天(盐制)——补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。
阳起石(煅制)——温肾补阴。用于阳痿、遗精、早泄、子宫虚冷、不孕，腰膝酸软，带下白淫。
锁阳——补肾阳，益精血，润肠通便。用于腰膝痿软，阳痿滑精，肠燥便秘。
黄芪(蜜制)——补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
鹿茸(酒制)——壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。用于阳痿滑精，宫冷不孕，赢瘦，神疲，畏寒，眩晕耳鸣耳聋，腰脊冷痛，筋骨痿软，崩漏带下，阴疽不敛。
山药(麸炒)——补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
甘草——补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
本发明药物是由下列原料配制而成，用量为重量份人参 80～120冬虫夏草 5～15肉苁蓉(酒制) 30～50仙茅(酒制) 40～60雄 蚕 蛾 20～40狗肾(炒制) 10～30羊肾(炒制) 20～40熟 地 黄 10～30鹿 角 胶 45～70五味子(醋制) 8～24淫 羊 藿 160～230巴戟天(盐制) 30～50阳起石(煅制) 10～30锁阳 5～15黄芪(蜜制) 40～60驴肾(炒制) 40～60鹿茸(酒制) 5～15枸 杞 子 40～60山药(麸炒) 20～40甘草 10～3070％乙醇 300～350
本发明药物的优选由下列原料配制而成，用量为重量份人参 95～110冬虫夏草 8～13肉苁蓉(酒制) 36～44仙茅(酒制)44～56雄 蚕 蛾 28～34狗肾(炒制)14～26羊肾(炒制)28～34熟 地 黄 14～26鹿 角 胶 56～67五味子(醋制) 12～22淫 羊 藿 180～215巴戟天(盐制) 36～44阳起石(煅制) 14～26锁阳 8～13黄芪(蜜制)44～56驴肾(炒制)44～56鹿茸(酒制)8～13枸 杞 子 44～56山药(麸炒)28～34甘草 14～2670％乙醇 310～330本发明中冬虫夏草、人参、黄芪、鹿角胶、熟地黄具有抗衰老的作用，本方由20味中药材配制而成。配方以人参、淫羊藿、冬虫夏草为君药，补肾益气，壮阳固精，增加免疫力；臣药以巴戟天、肉苁蓉、阳起石、仙茅、锁阳、雄蚕蛾为主，辅助君药填精益髓、扶正固本；佐以黄芪健脾益气，调和阴阳；狗肾、羊肾、驴肾大补肾髓，熟地黄、枸杞子、鹿角胶、山药补血养阴；五味子固涩益气，协助补肾阳药以填阳；并以甘草为使药来调和诸药，缓和药性。本发明疗效显著，且毒副作用小，作用温和，故为补肾壮阳之首选药物。本发明携带服用方便，便于出差在外人员服用。药物吸收是药效得以发挥的关键；为了增加药物吸收，首先必须减小药物的粒径。本发明经过多年的潜心研究发明了该胶囊剂的制备方法，该方法具有粗粉、渗漉、细粉、混合粉碎等工序。本发明制造方法，其步骤包括首先是将狗肾、羊肾、驴肾置滑石粉中翻炒至松泡状；其次是将人参切片，烘干；第三是取狗肾、羊肾、驴肾、人参、冬虫夏草、鹿茸、阳起石、雄蚕蛾、鹿角胶粉碎成细粉，过50～120目筛；第四是取肉苁蓉、仙茅、熟地黄、五味子、淫羊藿、巴戟天、锁阳、黄芪、枸杞子、山药、甘草粉碎成粗粉；第五是取第四步制成的粗粉，加60～80％的乙醇浸润粗粉，进行渗漉；收集渗漉液，浓缩、回收乙醇，至1.10-1.40的浸膏，温度控制在60～80℃；第六是取第三步制成的细粉加入浸膏中，混合均匀，烘干后，将烘干的混合物粉碎成细粉，过50～120目筛，分装即得本品。
本发明与现有工艺技术相比，具有以下优点和效果1、采用了药物渗漉工艺，解决了其他同类药物吸收难、疗效差的问题，药物易于透过粘膜进入组织，吸收率大大提高，增加了药物疗效。
2、本发明特点是工艺简单、药效显著、吸收完全、作用缓和、无毒、成本低廉，适用于工业化生产。
3、本发明配方合理，配方中的各药物分布广，资源丰富；技术工艺成熟、易控。
4、药理研究表明，本发明具有显著的补肾壮阳的功效；对实验性动物模型能表现出良好的改善衰老症状，调节性激素，调节血清中过氧化脂酶(LPO)及红细胞超氧化物岐化酶(SOD)的比例，增强人体免疫力，改变血脂质代谢，治疗男性勃起功能障碍等。临床实验证明，本发明增强免疫功能，改善性功能障碍，调节内分泌功能、促进新陈代谢，能增强体质、安神益志、增加食欲、增强记忆力、提高智力，病人小便次数减少、尿量增加，治疗遗尿等，本发明生物利用度高，药物作用缓和，药物作用显著，能起到很好的效果。
5、急性毒性试验表明，本发明无毒。
具体实施例方式
本发明药物实施例用量如下(重量份)
一种治疗肾阳药物的制备方法，其步骤如下1、狗肾、羊肾、驴肾的处理(1)、取狗肾、羊肾、驴肾，分别切成2～4cm的小段；(2)、将炒锅置炉上烧热，温度控制在60-80℃加入滑石粉翻炒至流滑状；
(3)、分别取狗肾、羊肾、驴肾置滑石粉中翻炒至松泡状，备用。
2、粉碎将人参切片，烘干。取狗肾、羊肾、驴肾、人参、冬虫夏草、鹿茸、阳起石、雄蚕蛾、鹿角胶粉碎成细粉，过50～120目筛，备用。
3、渗漉(1)、取肉苁蓉、仙茅、熟地黄、五味子、淫羊藿、巴戟天、锁阳、黄芪、枸杞子、山药、甘草粉碎成粗粉，加入0.7倍量的70％乙醇浸润粗粉3～8小时后，均匀装入渗漉筒中；(2)、粗粉在渗漉桶中继续浸润48～72小时后，添加粗粉2～5倍量的70％乙醇进行渗漉。
(3)、收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10-1.40的浸膏，温度控制在60～80℃。
4、混合、烘干、粉碎(1)、取步骤2制成的细粉加入步骤三制成的浸膏中，混合均匀；于70-100℃烘干5～9小时；(2)、将烘干的混合物粉碎，过50～120目筛即得药粉。
5、分装即得本产品。
权利要求
1.一种治疗肾阳药物，它由下列重量配比的原料制成人参80～120冬虫夏草5～15肉苁蓉 30～50仙茅40～60雄蚕蛾 20～40狗肾10～30羊肾20～40熟地黄 10～30鹿角胶 45～70五味子 8～24淫羊藿 160～230巴戟天 30～50阳起石 10～30锁阳5～15黄芪40～60驴肾40～60鹿茸5～15枸杞子 40～60山药20～40甘草10～3070％乙醇300～350
2.根据权利要求1所述的一种治疗肾阳药物，其特征在于各原料的重量配比是人参95～110冬虫夏草8～13肉苁蓉 36～44仙茅44～56雄蚕蛾 28～34狗肾14～26羊肾28～34熟地黄 14～26鹿角胶 56～67五味子 12～22淫羊藿 180～215巴戟天 36～44阳起石 14～26锁阳8～13黄芪44～56驴肾44～56鹿茸8～13枸杞子 44～56山药28～34甘草14～2670％乙醇310～330
3.根据权利要求1所述的一种治疗肾阳药物，其特征在于各原料的重量配比是人参 110冬虫夏草 11肉苁蓉45仙茅 52雄蚕蛾35狗肾 22羊肾 35熟地黄22鹿角胶64五味子 16淫羊藿 215巴戟天 45阳起石 22锁阳11黄芪52驴肾52鹿茸11枸杞子 52山药35甘草2270％乙醇320
4.根据权利要求1所述的一种治疗肾阳药物，其特征在于各原料的重量配比是人参100冬虫夏草11肉苁蓉 40仙茅50雄蚕蛾 35狗肾24羊肾35熟地黄 24鹿角胶 62五味子 15淫羊藿 210巴戟天 40阳起石 24锁阳11黄芪50驴肾50鹿茸11枸杞子 50山药35甘草2470％乙醇317
5.根据权利要求1所述的一种治疗肾阳药物，其特征在于各原料的重量配比是人参100冬虫夏草10肉苁蓉 40仙茅50雄蚕蛾 30狗肾20羊肾30熟地黄 20鹿角胶 60五味子 15淫羊藿 200巴戟天 40阳起石 20锁阳10黄芪50驴肾50鹿茸10枸杞子 50山药30甘草2070％乙醇350
6.一种实现权利要求1所述的一种治疗肾阳药物的制备方法，包括下列步骤A、将狗肾、羊肾、驴肾处理，首先是将狗肾、羊肾、驴肾分别切成2～4cm的小段；其次是将炒锅置炉上烧热，温度控制在60-80℃，加入滑石粉翻炒至流滑状；第三是分别取狗肾、羊肾、驴肾置滑石粉中翻炒至松泡状，备用；B、粉碎，首先是将人参切片，烘干，取狗肾、羊肾、驴肾、人参、冬虫夏草、鹿茸、阳起石、雄蚕蛾、鹿角胶粉碎成细粉，过50～120目筛，备用；C、渗漉，首先是取肉苁蓉、仙茅、熟地黄、五味子、淫羊藿、巴戟天、锁阳、黄芪、枸杞子、山药、甘草粉碎成粗粉，加入0.7倍量的70％乙醇浸润粗粉3～8小时后，均匀装入渗漉筒中；其次是将粗粉在渗漉桶中继续浸润48～72小时后，添加粗粉2～5倍量的70％乙醇进行渗漉；第三是收集渗漉液，回收乙醇，浓缩密度为1.10-1.40的浸膏，温度控制在60～80℃；D、混合、烘干、粉碎，首先是取步骤B制成的细粉加入步骤C制成的浸膏中，混合均匀；于70-100℃烘干5～9小时；其次是将烘干的混合物粉碎，过50～120目筛即得药粉。
全文摘要
本发明公开了一种治疗肾阳药物及制备方法，该药物由人参、冬虫夏草、肉苁蓉、仙茅、雄蚕蛾、狗肾、羊肾、驴肾、熟地黄、鹿角胶、五味子、淫羊藿、巴戟天、阳起石、锁阳、黄芪、鹿茸、枸杞子、山药、甘草构成。首先是将狗肾、羊肾、驴肾进行处理；其次是将人参切片，烘干；第三是取狗肾、羊肾、驴肾、人参、冬虫夏草、鹿茸、阳起石、雄蚕蛾、鹿角胶粉碎成细粉；第四是取肉苁蓉、仙茅、熟地黄、五味子、淫羊藿、巴戟天、锁阳、黄芪、枸杞子、山药、甘草粉碎；第五是加乙醇浸润，收集渗漉液，浓缩；第六是取细粉加入浸膏中，混合均匀，将烘干的混合物粉碎成细粉，分装。本发明工艺简单，疗效显著；适宜于工业化生产。
文档编号A61P1/14GK1528370SQ0313496
公开日2004年9月15日 申请日期2003年9月30日 优先权日2003年9月30日
发明者陈平, 陈 平 申请人:武汉马应龙药业集团股份有限公司