专利名称：一种治疗甲真菌病(甲癣、灰指甲)的单方及复方外用制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种专门治疗甲真菌的单方及复方外用制剂，属医药类。
背景技术：
长期以来，甲真菌病由于其高发病率和治疗困难而倍受皮肤科医生的关注，目前临床治疗有口服和外用两种给药途径。常用的口服抗真菌药物有特比萘芬，疗程3-6个月；还有伊曲康唑(斯皮仁诺)，疗程2-4个月。它们的疗程较长、治疗费用较高，并有可能产生系统性不良应，对老人及慢性肝、肾疾病患者口服这类药常常弊大于利。常用的外用药有8％环毗酮胺(巴特芬)，疗程4-12个月；还有5％阿莫诺芬(罗美乐)，疗程6-12个月。它们不仅疗程较长，治疗费用较高，而且需每天涂药敷裹，比较麻烦，病人往往难以坚持，很难治愈。
发明内容
为了克服现有治疗甲真菌病药物的不足之处，本发明提供了一种疗效好、疗程短、治疗费用低、毒副作用少、安全性高的治疗甲真菌病的单方及复方外用制剂。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是以盐酸布替萘芳为主药，辅以其他抗真菌药物，并根据所制剂型的不同，按照所制剂型的传统工艺加入相应的常规辅料。其中按重量比，盐酸布替萘芳为2-15％，而其他抗真菌药物为0-15％，余量为相应的常规辅料。
本发明所辅以的其它抗真菌药物应包括水杨酸、灰黄霉素、阿莫罗芬、唑类(克霉唑、联苯苄唑、氟康唑、伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、泊沙康唑、硝酸咪康唑、益康唑、塞康唑、舍它康唑、氟三唑)、烯丙胺类(萘替芬、特比萘芬)。
本发明经过现有的传统制剂工艺可制成相应不同的剂型。所制得的剂型包括软膏、乳膏剂、膜剂、涂膜剂、洗剂、搽剂、喷雾剂。
本发明中的主药盐酸布替萘芬属苄胺类衍生物，其作用机制与唑类药物不同。它是通过选择性地抑制真菌的角鲨烯环氧化酶，使真菌麦角甾醇合成受阻和大量角鲨烯聚积，造成真菌细胞膜的形成受阻，导致真菌细胞死亡，从而起到杀死真菌的作用。盐酸布替萘芬具有杀菌效力高，作用时间长，不易复发等优点，其杀菌效力能克服外用唑类抑菌效果不令人满意及易复发等问题。而且盐酸布替萘芬不干扰细胞色素P450酶系，不会影响哺乳动物细胞中固醇类激素的生成合成，没有与内分泌相关的毒副作用。因此本发明的有益效果是疗效好、疗程短、费用低、毒副作用少、安全性高。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明。
实施例1，盐酸布替萘芬乳膏处方(1)盐酸布替萘芬20g，(2)丙二醇100g，(3)2％的氢氧化纳水溶液60g，(4)白凡士林20g，(5)液体石蜡30g，(6)十八醇40g，(7)单硬脂酸甘油酯40g，(8)对羟基苯甲酸丙酯0.5g，(9)薄荷醇5g，(10)硬脂酸聚烃氧40酯40g，(11)对羟基苯甲酸甲酯0.5g，(12)尿素200g，(14)蒸馏水444g。
制法按以上配方的重量，将丙二醇、2％的氢氧化钠水溶液、白凡士林、液体石蜡、十八醇、单硬脂酸甘油脂、对羟基本甲酸丙酯及薄荷醇相混合，置水浴70℃-80℃搅拌使溶解。然后再加入盐酸布替萘芬搅拌使溶解并保持温度70℃-80℃，此为油相。再将硬脂酸聚烃氧40酯、对羟基苯甲酸甲酯、尿素加入蒸馏水中使溶解并保持温度70℃-80℃，此为水相。再将水相缓慢加入油相中，边加边剧烈搅拌使乳化完全，冷却即得。
实施例2，盐酸布替萘芬涂膜剂处方(1)盐酸布替萘芬20g，(2)水杨酸50g，(3)尿素200g，(4)薄荷脑10g，(5)甘油150g，(6)乙二醇300g，(7)聚乙烯醇-124 40g，(8)蒸馏水230g。
制法按以上配方的重量，取聚乙烯醇-124加入蒸馏水和甘油中充分膨胀，水浴上加热使完全溶解后，加入尿素搅拌溶解。再将盐酸布替萘芬、水杨酸、薄荷脑、乙二醇搅拌溶解后缓慢加至聚乙烯醇-124溶液中，随加随搅拌，搅匀后迅速分装，密闭。
权利要求
1.一种治疗甲真菌病的外用制剂，其特征是以盐酸布替萘芬为主药，辅以其它抗真菌药物，并根据所制剂型的不同，按照所制剂型的传统工艺加入相应的常规辅料。按重量计，盐酸布替萘芬为2～15％，而其它抗真菌药物为0～15％，余量为相应的常规辅料。
2.根据权利要求1所述的治疗甲真菌病的外用制剂，其特征是其它抗真菌药物包括水杨酸、灰黄霉素、阿莫罗芬、唑类(克霉唑、联苯苄唑、氟康唑、伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、泊沙康唑、硝酸咪康唑、益康唑、塞康唑、舍它康唑、氟三唑)、烯丙胺类(萘替芬、特比萘芬)。
全文摘要
本发明涉及治疗甲真菌病的外用制剂。它主要是含有2～15％的盐酸布替萘芬。由于盐酸布替萘芬的作用机制与其它抗真菌药物不同，所以该外用制剂疗效好、疗程短、不易复发、毒副作用少、安全性高。
文档编号A61K31/41GK1518975SQ0313573
公开日2004年8月11日 申请日期2003年9月2日 优先权日2003年9月2日
发明者李跃亨, 姜涛, 马丽芳, 李莉 申请人:李跃亨