专利名称：食管、胃底压迫止血器的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械的技术领域，特别涉及一种治疗食管、胃底大出血的压迫止血器。
背景技术：
肝硬化门脉高压是严重影响人们健康的常见病、多发病，食管、胃底静脉曲张破裂出血是其最严重的并发症之一，其首次出血死亡率高达50％，反复出血的发生率为80％，如何有效的控制大出血是一个急待解决的问题。以往对该病多采用手术治疗，由于手术创伤大，适应症严格，术后并发症等原因，目前，不主张急症手术治疗。近20年来采用内镜下硬化剂注射疗法和内镜下套扎疗法，但由于手术要求高。风险大，限制了其推广应用，特别是在大出血时视野不清，常可导致内镜治疗的失败。如何安全、有效的止血是目前临床迫切需要解决的问题。
(三)实用新型内容本实用新型为了克服以上治疗方法的缺点，提供了一种不通过手术，操作简单，并能有效控制食管、胃底大出血的压迫止血器。
本实用新型是通过以下措施来实现的本实用新型公开了一种食管、胃底压迫止血器，所述的止血器包括能够胀大的支架以及固定在支架外侧的止血敷料。
本实用新型的食管、胃底压迫止血器，所述的支架可以为具有伸缩结构的圆柱形食管支架；或者为具有伸缩结构的一端为圆柱形、另一端为伞形的食管胃底支架；或者为气囊制成的支撑结构。
本实用新型的支架，是能起到支撑作用的各种支架，由具有记忆效应的合金、不锈钢材料或其它各种具有弹性的材料制成，可以编织成网状，或者其它的伸缩结构。支架可自由弯曲而无矫直力，适合于人体的食道和胃底。当用力拉住支架的两端，支架迅速变细，并可放置在支架置入器上，由支架置入器将食道、胃底压迫止血器放置在病变部位。当支架置入器释放支架后，支架可迅速恢复原来的形状，并能产生一定的张力，压迫止血敷料与出血部位密切接触。支架张开后，胃镜能从支架中间通过观察胃内的情况。
本实用新型的支架，也可以为中空的气囊。由气囊做成的支架放入止血部位后，往气囊中充气，使气囊胀大，通过止血敷料压迫止血部位，以达到止血的目的。止血完成后，将气囊放气，气囊和止血敷料分离，止血敷料留在病变部位，气囊可取出体外。
本实用新型的食管、胃底压迫止血器，为了防止止血敷料与支架意外脱离，在支架的端部有止血敷料固定线，止血敷料由止血敷料固定线固定在支架的外侧。
本实用新型的食管、胃底压迫止血器，为了更好地保护支架材料，所述的支架上覆有医用高分子膜。
本实用新型的食管、胃底压迫止血器，所述的支架具有提篮结构，在提取支架上端时支架变细，以方便食道支架的取出。
本实用新型的食管、胃底压迫止血器，所述的止血敷料为人体可降解的或可自行排出体外的止血敷料。如海洋生物纤维止血敷料、甲壳素及其衍生物止血敷料等。本实用新型的止血敷料，可以是各种医用止血材料或由止血材料制成的敷料。当止血完成后，可在内镜下拆除止血敷料固定线，使食管支架与止血敷料分离，支架由内镜取出。止血敷料进入胃肠，由人体降解，或者直接排出体外。
本实用新型的食管、胃底压迫止血器，使用时，将食管、胃底压迫止血器放置在支架置入器上，并用支架置入器将其置入出血部位，当支架置入器释放后，支架迅速张开，并产生一定的张力，压迫止血敷料与出血部位密切结合，从而达到有效控制食管或胃底大量出血的目的。当止血完成后，可在内镜下拆除止血敷料固定线，使支架与止血敷料分离，支架由内镜取出。止血敷料由人体排出。
本实用新型的止血器，通过人体模拟实验，证明能有效地防止食管或者胃底的大出血，并具有操作简单，使用方便的优点。
本实用新型的有益效果是，操作简单，使用方便，能够有效地控制食管、胃底大出血。
(四)
以下结合附图和实施例来对本实用新型作具体的说明。
图1为用于食管的压迫止血器的结构示意图图2为压迫止血器放置在一种支架置入器上的结构示意图图3为用于食管、胃底的压迫止血器的结构示意图图4为气囊式压迫止血器的结构示意图图5为捆绑式支架置入器图中，1、支架，2、医用高分子膜，3、止血敷料，4、止血敷料固定线，5、引导头心孔，6、引导头，7、外套管，8、止血器，9、定位管，10、外套管手柄，11、定位管手柄，12、定位销具体实施方式
1.实施例1本实施例的结构如图1所示，为食管大出血时使用压迫止血器。是由支架1、止血敷料3和止血敷料固定线4组成，止血敷料3是由止血敷料固定线4固定在支架1上。支架1为食管支架，是由镍钛记忆合金做成，编织成网状，也可以由其他金属材料做成。本支架可自由弯曲而无矫直力，可适应弯曲的人体食管。在支架1上设计有提篮结构，便于以后支架1的取出。支架的内外粘接有医用高分子膜2，高分子可以为天然高分子膜，或者是医用合成高分子生物材料制成。医用高分子膜可以提高支架耐酸碱侵蚀的能力并增加支架表面光滑度有利支架取出。止血敷料3为可各种医用止血材料或药物止血材料制成的敷料，止血敷料3为人体可降解或可自行排出的材料。
如图2所示，为压迫止血器放置在一种支架置入器上的结构示意图。将本实用新型的压迫止血器8固定在支架置入器上的外套管7内。使用时，先将导丝放入胃内，通过引导头心孔5，在导丝引导下，支架置入器将压迫止血器8置于食管病变出血部位，待压迫止血器8位置确定后，拨出在支架置入器外套管7上的定位销12，用一只手握紧定位管9，使其静止不动，用另一只手轻轻向外拉动外套管7，压迫止血器8即可露出，迅速变粗并支撑在食管病变出血部位，使止血敷料3与出血部位密切结合，依靠支架1的张力压迫出血部位，使出血部位止血。此时，可轻轻拖动支架置入器，使支架置入器引导头6由压迫止血器8的中间退出至人体外。在需要取出支架1时，可在胃镜下拆除止血敷料固定线4，使支架1与止血敷料3分离，支架1由胃镜取出。止血敷料3由人体降解或自行排出体外。
2.实施例2本实施例的结构如图3所示，为食管和胃底大出血时使用的压迫止血器。本实施例是由支架1、支架1外侧的止血敷料3和固定止血敷料的止血敷料固定线4组成。支架的一端为圆柱形，另一端为伞形。即可以支撑食管，又可以支撑胃底。其它结构和用法与实施例1基本相同。
3.实施例3本实施例的结构如图4所示。本实施例的支架1是由气囊制成。气囊形状为上小下大梨形，可以同时适用于食管和胃底的止血。止血敷料3粘接在气囊的外侧。使用时，由气囊做成的支架放入止血部位后，往气囊中充气，使气囊胀大，通过止血敷料压迫止血部位，以达到止血的目的。止血完成后，将气囊放气，气囊和止血敷料分离，气囊取出体外，止血敷料可自行吸收或排出体外。
4.实施例4本实用新型的止血器也可以与置入器做成为一体，进行使用或出售，这种结构也应该在本实用新型的保护范围之内。例如图5所示的结构。
本实施例的压迫止血器的结构与实施例1相同。压迫止血器使用外置式置入器进行放置。将压迫止血器捆扎在支架置入器的外面。将压迫止血器放置在病变位置后，拉动释放环，压迫止血器的捆扎线立刻脱落，压迫止血器迅速变粗并支撑在出血部位，使止血敷料3与出血部位密切结合，依靠支架1的张力压迫出血部位，使出血部位止血。
权利要求1.一种食管、胃底压迫止血器，其特征在于所述的止血器包括能够胀大的支架(1)以及固定在支架(1)外侧的止血敷料(3)。
2.根据权利要求1所述的食管、胃底压迫止血器，其特征在于所述的支架(1)为具有伸缩结构的中空圆柱形食管支架。
3.根据权利要求1所述的食管、胃底压迫止血器，其特征在于所述的支架(1)为具有伸缩结构的一端为圆柱形、另一端为伞形的中空食管胃底支架。
4.根据权利要求1所述的食管、胃底压迫止血器，其特征在于所述的支架(1)为由中空气囊制成的支架。
5.根据权利要求1、2或3所述的食管、胃底压迫止血器，其特征在于支架的端部有止血敷料固定线(4)，止血敷料(3)由止血敷料固定线(4)固定在支架的外侧。
6.根据权利要求5所述的食管、胃底压迫止血器，其特征在于所述的支架上覆有医用高分子膜(2)。
7.根据权利要求1、2或3所述的食管、胃底压迫止血器，其特征在于所述的支架具有提篮结构。
8.根据权利要求1、2或3所述的食管、胃底压迫止血器，其特征在于所述的止血敷料为各种人体可降解的或可自行排出体外的各种止血敷料。
9.根据权利要求1、2或3所述的食管、胃底压迫止血器，其特征在于所述的止血器固定在置入器上。
专利摘要本实用新型属于医疗器械的技术领域，特别涉及一种食管、胃底压迫止血器。在食管胃底静脉曲张破裂大出血时，由支架置入器将其放置到出血位置，进行止血。本实用新型公开了一种食管、胃底压迫止血器，止血器包括能够胀大的中间有一通道的支架、固定在支架外侧的止血敷料，支架扩张压迫止血敷料与出血部位密切接触，达到止血目的。本实用新型的有益效果是，操作简单，使用方便，能够有效地控制食管、胃底大出血。
文档编号A61B17/12GK2627989SQ0321817
公开日2004年7月28日 申请日期2003年6月19日 优先权日2003年6月19日
发明者刘吉勇 申请人:山东省立医院