用于外科干预的具有粘着边缘的覆盖产品的制作方法

专利名称：用于外科干预的具有粘着边缘的覆盖产品的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于外科干预的覆盖产品，该覆盖产品在其下侧面上沿其至少一条边缘涂覆粘合剂，上述涂层完全或部分地沿所述边缘延伸。
背景技术：
带有粘着边缘的覆盖产品常常围绕手术部位被施加，以便在手术区域和病人身体的位于手术区域外侧部分之间保证一个屏障。这种屏障一方面防止来自病人身体的细菌等污染手术区域，另一方面防止来自手术区域的血液、细菌等接触病人身体的手术区域外侧的部分或防止污染手术台或其它手术设备。因此，覆盖产品的相邻于手术区域延伸的边缘必须紧密贴附在皮肤上，粘合剂粘合强度必须大得足以使覆盖产品在手术中通常所承受的负荷下安全地保持粘合。
覆盖产品可以由设有用于专门外科手术的手术开口的单独的手术单或成组的覆盖产品构成，成组的覆盖产品可以用于不同种类的外科手术，例如，是两个手术单和两个手术巾构成的一组，可从瑞典Gteborg的Mlnlycke Health CareAB买到，商标为Klinidrape，它们可围绕病人的手术区域覆盖。手术单的粘着边缘是长的，难于施加这样的手术单而又不使粘着边缘粘住手术台的金属部分或被折叠而自身粘着。在某些情形中，粘着边缘被粘附在金属架或类似物上，以便使这种覆盖适合于某种外科手术。然后，这种覆盖可能需要调节，从而得到手术区域的最佳设置。医生和护士往往抱怨目前在覆盖产品中使用的粘合剂在覆盖产品的粘着边缘不准备粘贴的表面上的粘合力太大。例如，在金属部分上的太大的粘合力可能导致粘合剂从覆盖产品脱离或覆盖产品在去除时破裂而必须废弃。
本发明的目的是解决上述问题，提供一种带有粘着边缘的覆盖产品，这种覆盖产品可安全地附贴在皮肤上，但在手术室的其它表面上的粘着力较小，因而可从这样的表面容易地松开粘着边缘。

发明内容
按照本发明，为实现上述目的提供一种用于外科干预的覆盖产品，所述覆盖产品在其下侧面上沿其至少一条边缘涂覆粘合剂，所述粘合剂涂层完全或部分地沿所述边缘延伸，其特征在于粘合剂在皮肤上的粘合力大于0.5N/25mm，推荐大于1.0N/25mm，最好大于1.2N/25mm，按照ASTM D3330 M-99测量，粘合剂在钢上的粘合力小于4.0N/25mm，推荐小于3.5N/25mm，最好小于3.0N/25mm，最为推荐的是小于2.5N/25mm。
另外，本发明涉及一种用于外科干预的覆盖产品，所述覆盖产品在其下侧面上沿其至少一条边缘涂覆粘合剂，所述粘合剂涂层完全或部分地沿所述边缘延伸，其特征在于粘合剂在皮肤上的粘合力大于0.5N/25mm，推荐大于1.0N/25mm，最好大于1.2N/25mm，按照ASTMD3330 M-99测量，粘合剂在自身上的粘合力小于10N/25mm，推荐小于8N/25mm，最好小于6N/25mm，最为推荐的是小于5N/25mm。
在优选实施例中，在除去粘附在皮肤上的覆盖产品之后，对皮肤的被粘合剂覆盖的部分的角质层的损伤，用SCT(光谱颜色试验)测量，小于30％，推荐小于20％，最好小于10％。在去除目前使用的带有粘着边缘的覆盖产品时，部分的角质层即皮肤的上层粘着在粘合剂上，并在去除覆盖产品时从皮肤上松脱。这可以导致对皮肤的损失，尤其是对于具有敏感的皮肤的病人如小于3岁的儿童和70岁以上的人来说。通过本发明的优选实施例可避免这种损伤的危险。在第二次施加覆盖产品时，粘合力最好减小得小于40％，推荐小于30％，最好小于20％。在除去曾被施加的覆盖产品之后，粘贴在粘着边缘中目前使用的粘合剂上的皮肤的其余部分，引起覆盖产品不能可靠地第二次粘贴在皮肤上的后果。但是，覆盖产品往往需要从第一次施加松开并重新施加在皮肤的新的部位上，例如，如果在正在进行的手术中外科手术的方法要改变，或者，如果在进行外科手术前，手术区域的设置需要调整。那么就存在很大的风险，目前的覆盖产品的部分边缘在皮肤上的粘贴就很差，使上述屏障功能处于危险中。
本发明可消除这种危险。
粘合剂涂层适当地具有小于150mm的垂直于覆盖产品边缘的宽度。
粘合剂可以由压敏粘合剂(PSA)如硅酮弹性体、水凝胶或软的、粘的热熔粘合剂构成。
在优选实施例的一个变型中，粘合剂粘贴在一个载体材料带的下侧面上，其上侧面粘贴在覆盖产品的下侧面上。
在一个替代实施例中，一个独立的带被施加在病人的皮肤上，以便为覆盖产品的边缘的至少一部分提供一个粘接区，所述带的特征在于在其下侧面上涂覆一种粘合剂，该粘合剂所具有的在皮肤上的粘合力大于0.5N/25mm，推荐大于1.0N/25mm，最好大于1.2N/25mm，该粘合剂在钢上的粘合力，按照ASTM D3330 M-99测量，小于4.0N/25mm，推荐小于3.5N/25mm，最好小于3.0N/25mm，最为推荐的是小于2.5N/25mm。
在进一步的替代实施例中，一个单独的带施加在病人的皮肤上，以便为覆盖产品的边缘的至少一部分提供一个粘接区域，所述带的特征在于在其下侧面上涂覆一种粘合剂，该粘合剂在皮肤上具有的粘合力大于0.5N/25mm，推荐大于1.0N/25mm，最好大于1.2N/25mm，该粘合剂在自身上的粘合力，按照ASTM D3330 M-99测量，小于10N/25mm，推荐小于8N/25mm，最好小于6N/25mm，最为推荐的是小于5N/25mm。
在所述带的上侧面可以是完全光滑的，以便为覆盖产品的粘着边缘提供良好的基础。或者，所述带可以设有用于将所述带粘贴在没有粘着边缘的覆盖产品上的粘贴装置。有利的是，在去除粘附在皮肤上的覆盖产品之后，对皮肤的被粘合剂覆盖的部分的角质层的损伤，用SCT(光谱颜色试验)测量，小于30％，推荐小于20％，最好小于10％。


现在对照以下附图描述本发明。
图1示意地表示围绕一手术开口设置的由按照本发明优选实施例的四个覆盖产品构成的覆盖系统的从上方看去的平面图，
图2表示沿图1中II-II线的横剖面，图3示意地表示在皮肤上的粘合力的测量。
图4示意地表示使用按照本发明第二实施例的带，围绕一手术开口的覆盖产品的覆盖情形，以及图5表示沿图4中V-V线的横剖面。
具体实施例方式
在图1中示意地表示一个覆盖系统，它包括围绕在图中未画出的病人身上的一个手术区域O施加的四个覆盖产品1-4，两个手术单2和4及两个手术巾1和3。覆盖产品1和3界定手术区域的两条相对的平行边缘5，6，覆盖产品2和4界定垂直于边缘5，6的两条相对的平行边缘7，8。为了防止来自手术区域液体在边缘5-8下流动，或者，为防止来自手术区域外侧的细菌进入手术区域，边缘5-8借助粘合剂粘贴在病人的皮肤上。
有利的是，覆盖产品1-4可以是瑞典Mlnlycke Health Care A B制造的标有Klinidrape的手术单或手术巾，是由下述三层构成的叠层无纺布的吸液顶层9、聚乙烯的液密中层和纤维素填絮或无纺布的下部吸收层11。顶层用于吸收来自手术区域的血液和其它液体，防止来自手术人员对病人的污染及对手术人员和手术室的污染。塑料膜提供在病人和手术区域之间对于液体携带的细菌的转移的屏障，纤维素填絮层通过吸收汗液及防止病人皮肤和塑料膜的直接接触而增加病人的舒适性。覆盖产品1-4也具有沿其边缘5-8的粘合剂涂层12。
粘合剂涂层12的主要功能是将覆盖产品紧密连接于病人皮肤，从而防止液体携带的细菌在病人和手术区域之间的转移，并可靠地将覆盖产品固定在病人身上，从而使覆盖产品在手术中作用在产品上的所有负荷作用下仍保持粘附。在这个方面，应指出的是，在病人的纵长方向上延伸的覆盖产品通常从手术台悬垂下来，因而是在大部分时间负荷最大的产品。另外，被覆盖产品吸收或以其它方式如在覆盖产品上形成或放置的小袋承载的液体重量将加载在覆盖产品的固定区域上。粘合剂涂层的尺寸应能可靠地应对通常作用在覆盖产品上的最大负荷。
在某些场合中，可能难于施加覆盖产品而不使粘着边缘粘住手术台的金属部分或折叠并自身粘结起来。其原因之一在于，覆盖产品的粘着边缘长。另一原因在于，手术区域可能难于够到。在许多情形中，粘着边缘被粘附在钢架上，以便为外科手术提供良好的环境。为了使覆盖产品的施加容易、顺利，必须易于使粘着边缘从它并非预期粘贴的表面松脱。因此，按照本发明的粘合剂在外科手术室中通常存在的表面上，例如在手术台及麻醉弓形架的构件及手术台附近的其它钢表面上所具有的粘合力，按照ASTM D 3330 M-99测量，小于4.0N/25mm，推荐小于3.5N/25mm，最好小于2.5N/25mm。
另外，粘合剂在自身上的粘合力应小于10N/25mm，推荐小于8N/25mm，最好小于5N/25mm。粘合剂在自身上的粘合力也是按照ASTM D 3330 M-99测量的，因而第一条粘着边缘以粘合剂朝上粘贴在钢板上。其后，第二条粘着边缘被施加在第一条粘着边缘上，并借助具有2kg重量的滚轮的力压紧在第一条粘着边缘上。然后，按照上述标准测量拉力180°。
另外，在第一次试做时可能难于将应粘贴在病人皮肤上的边缘放置在正确的位置上。因此，可能需要若干次地将粘合剂涂层12固定在皮肤上而不使其粘合力显著减小。
另外，涂层中的粘合剂应适宜于皮肤，在去除覆盖产品时能够不损伤手术区域周围的皮肤。这个要求对于目前用作覆盖产品的粘合剂涂层的压敏粘合剂来说是一大问题。这种粘合剂往往很牢地固定在皮肤上，使皮肤的部分角质层即皮肤上层粘在粘合剂上，当松开覆盖产品的固定区域时从皮肤松脱下来。这可能导致对皮肤的刺激和损伤，特别对于具有敏感皮肤的病人如70岁以上的人、小于3岁的儿童及具有某些疾病如牛皮癣或正承受某些治疗如用可的松治疗的病人来说，尤其是这样。对于这些病人来说，覆盖产品有时必须不用通常设置在产品上的粘着边缘来施加，覆盖产品是按照不同的方式施加的，例如，借助几条固定带固定覆盖产品。
覆盖产品的粘合剂粘贴是在几乎只承受剪切力的产品的使用过程中进行的。因此，粘附强度可以通过增大粘合剂涂层的面积，即，通过增大沿覆盖产品的边缘的粘合剂涂层的宽度而增加的。但是，已经表明，粘合剂涂层的宽度，即，粘合剂在垂直于边缘的方向上的延伸不应大于200mm，推荐不大于150mm。如果粘合剂涂层具有更大的宽度，那么，覆盖产品的粘着边缘的施加就过于困难，可能引起褶皱的形成，而这就可能形成细菌移动的通道，从而引起应由粘着边缘提供的屏障的破坏。
由于人与人的皮肤性质不同，因而对于不同病人来说，粘合剂涂层在皮肤上的粘合力将是不同的。下述的粘合力值是借助图3中示意表示的方法测量的。涂覆粘合剂的载体材料带A被放置在至少十位不同年龄及性别的健康人的背部上并在两分钟内保持固定在皮肤上，该粘合剂的粘合力待测量，所述带具有25mm的宽度。其后，用25mm/秒的速率拉动带A，并测量拉力F1。拉动角度，即，在皮肤表面和带A的拉离部分之间形成的钝角为135°。被测粘合剂在皮肤上的粘合力由力F1的平均值构成。在按照本发明的覆盖产品中使用的粘合剂具有至少0.5N/25mm的粘合力。
对于市售的产品瑞典Gteborg的Mlnlycke Health Care AB生产的KlinidrapeUniveral Set Basic，商品号698740、来自美国Illinois McGawPark的Allegiance Convertors，REF 2915 CE及美国Minnesota St.Paul的3M生产的3M Steri-Drape，9000的粘合剂涂覆带，以及对于叠放有聚氨酯带并涂有来自德国的Wacker Chemie GmbH的弹性体Silgel 612的Klinidrape材料带，按照上述方式进行了在皮肤上、在钢上及在自身上的粘合力测量。这些测量的结果表示在表格1中。
表格1

从这些结果可以看出，受测粘合剂中只有Silgel 612满足了可对带有粘着边缘的覆盖产品的适当粘合剂提出的要求。在表格中给出的值＞15的测量可能并非结束，这是由于带断裂或在粘合剂在自身上的粘阻松开前粘合剂就从带分层的缘故。
另外，在贴附在皮肤上的覆盖产品被去除后，对于皮肤的被粘合剂覆盖的部分的角质层的损伤，借助SCT(光谱颜色试验)测量，应小于30％，推荐小于20％，最好小于10％。SCT测量应按照Wound Care杂志2001年二月第二期卷10中P.J.Dykes，R.Heggie，S.A Hill的“粘合剂裹伤巾在皮肤角质层上的效应”中详述的方式进行，该文章谈到进一步的细节。SCT测量应在不同性别且具有健康皮肤的至少十个人身上进行，并且应按照下述方式进行。首先，通过施加12mm铝Finn室对试验区域中央的皮肤进行着色，上述Finn室含有用0.03ml的1％的亚甲盐水溶液浸湿的11mm的过滤纸盘。Finn室在皮肤表面施加60分钟。这足以使角质层的表层产生均匀着色。然后，将试验带施加在受试人员的皮肤的着色区域上，并在其中施加72小时。七十二小时后去除试验带以后，借助“皮肤表面活组织检查法”去除角质层，该检查法在Br J Dermatol197184117-123中R·Marks，R.P.R Dawber的“皮肤表面活组织检查；一种用于角质层检查的改进的技术”中描述，该文章讲到进一步的细节。其后，活组织被切成小块，放入含有2ml二甲基亚砜(DMSO)的玻璃管中。玻璃管在两小时期间内每10-15分钟振荡一次以保证完成染料淬取。然后，二甲基亚砜淬取物以100克被离心10分钟，以便去除所有角质层碎片。然后，将1毫升二甲基亚砜送入一塑料试管以测量光密度。光密度是用分光光度计测量的。最初，含有二甲基亚砜的空试管从550-800nm被扫描，其后，从皮肤着色区域提取的皮肤表面活组织被扫描以确定最大吸收光度。所有其后的测量将以最大吸光度的波长进行。结果被表达为光密度单位，并被表述为角质层的损伤相对于相邻未损伤角质层的参考样品的百分比。
在下面的表格1中，对于几种不同的公知的带有粘合剂的产品，显示了粘合剂从皮肤去除所引起的、由上述光谱着色法(SCT)测量的角质层损伤；这些产品是来自英国Hull的SmiTh&Nephew的Allevyn、来自英国Gargrave的Johnson&Johnson的Tielle氢化聚合物裹伤巾、来自英国Deeside的ConvaTec Ltd.的Duoderm Extra、来自瑞典Gteborg的Mlnlycke Health Care AB的Mepilex Border及来自丹麦Humlebaeck的Coloplast的Biatain。
表格1

从表格1可以看出，只有Mepilex Border上的粘合剂满足了上述要求，所述粘合剂是由来自德国的Wacker Chemie GmbH的硅铜粘合剂弹性体Silgel 612。皮肤损伤的负值可能是测量数据扩展(spreading)的效应，但是也可能与下述情形有关在测量期间粘合剂用作对于皮肤细胞自然磨损的保护，而相比之下，参考样品只是被纱布织物(gauze fabric)所覆盖。
已经表明，下述的带有粘合剂的带也可以施加在具有敏感皮肤的病人身上并可被去除而不损伤或刺激皮肤，这种带有粘合剂的带具有0.5N/25mm的附着力，在去除掉贴附在皮肤上的覆盖产品后，用SCT(光谱颜色试验)测量，对于皮肤的被粘合剂覆盖的部分的角质层的损伤小于10％。
可用于按照本发明的覆盖产品的粘合剂的实例是硅酮弹性体如德国Wacker Chemie GmbH制造的以商品名称Silgel 612出售的硅酮弹性体或软的、粘的热熔粘合剂。硅酮弹性体还具有疏水的优点，这可保证覆盖产品的边缘能密封地粘附在皮肤上。也可以使用一种水凝胶，这种水凝胶紧密地连接皮肤的三维结构，并以这种方式防止液体穿过粘合剂涂层，不致使或只在很小的程度上使液体从水凝胶扩散。但是，推荐使用疏水的粘合剂。
已经表明，具有1.4N/25mm的粘合力的硅酮弹性体也可满足下述要求在去除贴附在皮肤上的覆盖产品之后，对于皮肤的被粘合剂覆盖的部分的角质层的损伤，用SCT(光谱颜色试验)测量，小于10％。因此，这样的弹性体很适用于覆盖产品。
软的粘合剂能很好用于将覆盖产品粘贴在皮肤上的原因在于，柔软性可使粘合剂填充皮肤的全部不规则部位。这就是说，粘合剂可比目前用于将覆盖产品粘贴在皮肤上的粘合剂类型覆盖大得多的皮肤部分。由于较大的皮肤表面用于贴附软的粘合剂，因而对皮肤的粘着能够小于较硬的粘合剂，而且软的粘合剂仍能具有比较硬的粘合剂大的粘合力(单位N/25mm)。这样就可以使软的粘合剂被拉离皮肤而不致松脱粘在粘合剂上的部分角质层。
为了减小粘合剂涂层12的必要的宽度/长度单位，并增加覆盖产品1-4使用中的安全余量，粘合剂涂层12对皮肤的附着力大于1.0N/25mm是有利的，最好大于1.2N/25mm。
对于目前用于粘贴覆盖产品的硬粘合剂来说，在从皮肤去除后覆盖产品的粘合剂涂层在很大程度上被角质层细胞覆盖。这可导致其粘合能力减小以致覆盖产品边缘不能再次施加在皮肤上。这种覆盖产品的施加需要十分注意，这是由于不正确施加的覆盖产品不能以简单的方式松开并再次施加在正确的位置上，因而需用新的覆盖产品替代。
再次施加时对皮肤的附着力的测量是按照下述方式进行的。试验带被施加在具有健康皮肤的不同年龄和性别的十个人的背部上。两分钟后，以25mm/秒的速率，按照上面对照图3所述的相同的方式拉掉所述带，并测量拉力F1。拉动角度为135°。然后，在背部未触及的点位上将带再次施加在皮肤上，两分钟后重复测量拉力，从而取得拉力F2。第二次拉动相对于第一次的拉力减小应小于40％，推荐小于30％，更好是小于20％，第二次拉动的拉力F2应大于0.5N/25mm，推荐大于1.0N/25mm，更好是大于1.2N/25mm。
这样的测量是对于下述市售产品的涂有粘合剂的带进行的来自瑞典Gteborg的Mlnlycke Helth Care AB的KlinidrapeUniversal SetbBasic art.No.698740、来自美国Illinois MacGaw Dark的REF 2915CE的Allegiance Convertors和来自美国Minnesota St.paul的3M的3MSteri-Drape，9000，以及一种Klinidrape材料的带，在这种带上叠置聚氨酯带并涂有来自德国Wacker Chemie GmbH的弹性体Silgel 612。这些测量的结果表示在下面的表格2中。
表格2

上述测量清楚表明，Silgel 612可很好地用作具有粘着边缘的覆盖产品的粘合剂。
在图1和2所示的实施例中，纤维素填絮层12不沿覆盖产品的边缘延伸，粘合剂涂层12粘贴在塑料层10上。为了保证粘合剂对覆盖产品的下侧面的附着力大于对皮肤的附着力，可以将粘合剂涂层粘贴在如无纺布或适当的塑料的材料带上，粘合剂涂层可靠地以大于在皮肤上的力粘附在上述材料带上，而材料带则以一种粘合剂粘贴在覆盖产品的下侧面上，这种粘合剂很好地粘附在覆盖产品材料及材料带上。所述带也可由塑料膜和无纺布的叠层构成，无纺布层面对粘合剂涂层，带的塑料层以适当方式，例如，借助胶粘贴在覆盖产品的材料上。但是，推荐的是将粘合剂涂层12直接粘贴在覆盖产品的下侧面上。
本发明的第二实施例公开在图4和5中，其中涂有粘合剂的单独的带13与覆盖产品14-17一起使用，以便完成类似于图1所示的覆盖产品围绕手术区域O的覆盖。带13最好由塑料膜18构成，该塑料膜在其上侧面涂覆一种能很好地粘附于覆盖产品材料的粘合剂19，例如，丙烯酸胶，而在其下侧面则涂覆一种能很好地粘附于皮肤的粘合剂20。粘合剂20是一种具有与在对照图1和2所述实施例中的粘合剂12相同性质的粘合剂。因此，覆盖产品14-17没有粘合剂涂层。在借助这种覆盖产品和带的组合的覆盖过程中，首先将带沿着手术区域O的边缘施加，然后，将覆盖产品的边缘施加在带上，从而粘贴在带的粘合剂20上。由于覆盖产品没有可能粘住产品或粘住病人身体的错误部位的粘合剂涂层，因而很容易处置这种覆盖产品并将其施加在已粘贴的带上。尽管这种布置是一种两步的过程，覆盖产品的施加仍很便利，使施加所需要的时间并不长于具有整体粘着边缘的覆盖产品的施加。在图4中，覆盖产品14-17的覆盖是表示在一个最后步骤中的，在该步骤中，仍要做的只是将覆盖产品16的边缘粘贴在带13上。
带13应由一种材料制成，面对皮肤侧的粘合剂以比在皮肤上大的力粘附在该材料上，除了塑料层外，可由无纺布或无纺布和塑料层的叠层构成。为了能够可靠、容易地施加，带13的宽度最好应为25-200mm。
在带13的一个替代实施例中，在其上侧面没有粘合剂涂层，与具有传统类型的粘着边缘的覆盖产品配合工作。
应指出的是，所有的附着力的值都与对于干燥皮肤的附着相关。另外，覆盖产品或带的所有粘合剂涂层都设有保护性分离层，在施加前应将其除去。
覆盖产品或带的下侧面是指在覆盖产品或带在使用中面对病人身体的那个侧面。
本发明当然也可用于除实施例中所述产品以外的其它类型的覆盖产品，例如，用于具有预先准备的手术开口的手术单，一条粘着边缘或多条粘着边缘围绕所述手术开口延伸。因此，本发明的范围应包括准备粘贴在病人身体上的各种公知类型的覆盖产品。
所公开的实施例当然也可在本发明的范围内被修改。这种覆盖产品可以用与上述覆盖产品不同的材料制成，例如，由纺织的或类似纺织的材料的一层的覆盖产品构成。因此，本发明的范围只由权利要求书的内容限定。
权利要求
1.一种用于外科干预的覆盖产品(1-4)，所述覆盖产品在其下侧面上沿其至少一条边缘(分别为5，6，7，和8)涂覆粘合剂，所述粘合剂涂层(12)完全或部分地沿所述边缘延伸，其特征在于粘合剂在皮肤上的粘合力大于0.5N/25mm，推荐大于1.0N/25mm，最好大于1.2N/25mm，按照ASTM D 3330 M-99测量，粘合剂在钢上的粘合力小于4.0N/25mm，推荐小于3.5N/25mm，最好小于3.0N/25mm，最为推荐的是小于2.5N/25mm。
2.一种用于外科干预的覆盖产品(1-4)，所述覆盖产品在其下侧面上沿其至少一条边缘(分别为5，6，7，和8)涂覆粘合剂，所述粘合剂涂层(12)完全或部分地沿所述边缘延伸，其特征在于粘合剂在皮肤上的粘合力大于0.5N/25mm，推荐大于1.0N/25mm，最好大于1.2N/25mm，按照ASTM D 3330 M-99测量，粘合剂在自身上的粘合力小于10N/25mm，推荐小于8N/25mm，最好小于6N/25mm，最为推荐的是小于5N/25mm。
3.如权利要求1或2所述的覆盖产品，其特征在于在去除粘附在皮肤上的覆盖产品后，对于皮肤的被粘合剂覆盖的部分的角质层的损伤，用SCT(光谱颜色试验)测量，小于30％，推荐小于20％，最好小于10％。
4.如权利要求1-3中任一项所述的覆盖产品，其特征在于所述粘合剂涂层(12)具有小于150mm的垂直于覆盖产品(1-4)的边缘的宽度。
5.如权利要求1-4中任一项所述的覆盖产品，其特征在于粘合剂是由硅酮弹性体、水凝胶或软的、粘的热熔粘合剂构成的。
6.如权利要求1-5中任一项所述的覆盖产品，其特征在于粘合剂被粘贴在一条载体材料带的下侧面上，其上侧面被粘贴在覆盖产品的下侧面上。
7.如权利要求1-6中任一项所述的覆盖产品，其特征在于将覆盖产品第二次施加在皮肤上时，粘合剂在皮肤上的粘合力减小得小于40％，推荐小于30％，最好小于20％。
8.一种用于将覆盖产品(14-17)的一边缘的至少一部分粘贴在病人皮肤上的带(13)，其特征在于所述带(13)在其下侧面上涂覆一种粘合剂，该粘合剂具有在皮肤上的粘合力大于0.5N/25mm，推荐大于1.0N/25mm，最好大于1.2N/25mm，按照ASTM D 3330 M-99测量，粘合剂在钢上的粘合力小于4.0N/25mm，推荐小于3.5N/25mm，最好小于3.0N/25mm，最为推荐的是小于2.5N/25mm。
9.一种用于将覆盖产品(14-17)的一边缘的至少一部分粘贴在病人皮肤上的带(13)，其特征在于所述带(13)在其下侧面上涂覆一种粘合剂，该粘合剂具有在皮肤上的粘合力大于0.5N/25mm，推荐大于1.0N/25mm，最好大于1.2N/25mm，按照ASTM D 3330 M-99测量，粘合剂在自身上的粘合力小于10N/25mm，推荐小于8N/25mm，最好小于6N/25mm，最为推荐的是小于5N/25mm。
10.如权利要求8或9所述的带，其特征在于在其上侧面上设有用于将所述带粘贴在覆盖产品(14-17)上的粘贴装置。
11.如权利要求8-10中任一项所述的带，其特征在于在去除贴附在皮肤上的覆盖产品后，对于皮肤的被粘合剂覆盖的部分的角质层的损伤，用SCT(光谱颜色试验)测量，小于30％，推荐小于20％，最好小于10％。
12.如权利要求8-11中任一项所述的带，其特征在于所述带(13)具有25-200mm的宽度。
全文摘要
本发明涉及一种用于外科干预的覆盖产品(1－4)，该覆盖产品在其下侧面上沿其至少一条边缘(分别是5，6，7和8)涂覆粘合剂，所述粘合剂涂层(12)完全或部分地沿所述边缘延伸。按照本发明，粘合剂在皮肤上的粘合力大于0.5N/25mm，并且按照ASTM D 3330 M－99测量，粘合剂在钢上的粘合力小于4.0N/25mm。
文档编号A61B19/00GK1642492SQ03806606
公开日2005年7月20日 申请日期2003年3月17日 优先权日2002年3月22日
发明者弗雷德里克·格勒斯特德特, 海伦娜·约翰松 申请人:莫恩里克保健股份公司