专利名称：一种脑血康滴丸及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种水蛭醇浸膏的医药配制品，具体地说是水蛭醇浸膏或经干燥后的醇浸膏粉的滴丸制剂及其制备方法。
背景技术：
水蛭为水蛭科动物蚂蟥Whitmania pigra Whitman、水蛭Hirudo nipponicaWhitman或柳叶蚂蟥Whitmania acranulata Whitman的干燥体，性味咸、苦，平、有小毒，归肝经。可破血，逐瘀，通经。
水蛭醇浸膏含有65个氨基酸组成的多肽，是迄今最强的凝血酶特效抑制剂。它与凝血酶的亲合力很强，反应速度极快，在很低的浓度下就能中和而形成极其稳定的非共价复合物，使血液不凝固并促进有效的溶解，从而达到治疗脑栓塞的效果。对血瘀中风、半身不遂、口眼歪斜、舌强语蹇、舌紫暗、有瘀斑、及高血压脑出血后的脑血肿、脑血栓等症有独特的疗效。
发明内容
本发明的目的在于通过制成脑血康滴丸，掩敝水蛭醇浸膏的腥成味和油脂性，提高生物利用度，发挥速效、长效的治疗作用。
为达到上述目的，本发明采用如下技术方案将水蛭醇浸膏或经干燥后的醇浸膏粉加入已熔融的聚乙二醇6000或聚乙二醇4000等基质中，搅匀，滴制成滴丸，沥尽冷却剂，即得。
本发明一种脑血康滴丸所用的基质包括但不限于聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸钠、明胶等。
本发明一种脑血康滴丸所用的冷却剂包括但不限于液体石蜡、植物油、二甲基硅油等。
本发明一种脑血康滴丸中水蛭醇浸膏的制备方法取水蛭，切碎，加水煎煮。滤过，滤液浓缩，加入乙醇，使含醇量达60～80％，充分搅拌，静置。滤过，回收乙醇，得醇浸膏。浸膏干燥，粉碎，得醇浸膏粉。
本发明与现有剂型脑血康胶囊比较，优势如下1、商品形状更美观，保存期更长。
水蛭醇浸膏成分复杂，含有大量的氨基酸和油脂，其外观粘黏、色深，气味腥咸。
制成胶囊剂容易渗油、结块，药品保存期缩短。
制成滴丸剂可完全避免渗油、结块的弊病，商品形状美观，药品质量更加稳定，保存期更长。
2、有效减少制剂时对药物有效成分的破坏，节约人工和能源。
胶囊剂制备胶囊对水蛭醇浸膏的干燥度要求高，水分含量要求在5％以下，物料干燥时间长，造成有效成分在高温干燥时被破坏，药物疗效减弱。
滴丸剂制备滴丸则只要求水蛭醇浸膏含水量在15％以下即可，物料干燥时间缩短，更多的有效成分被保留下来，可确保药物疗效，同时节约了人工和能源。
3、生物利用率大为提高。
具体实施例方式
实施例取水蛭，切碎，加水煎煮。滤过，滤液浓缩，加入乙醇，使含醇量达60～80％，充分搅拌，静置。滤过，回收乙醇，浸膏干燥，粉碎。加入已熔融的聚乙二醇6000或聚乙二醇4000等基质中，搅匀，滴制成滴丸，沥尽冷却剂，即得。
实验例药理试验经主要药效学试验，结果如下1、对血液系统的影响具强抗凝血酶作用，抑制血小板聚集，有抗血栓形成作用，对纤维蛋白发生较强纤溶作用，溶解血栓降低全血比粘度和血浆比粘度，缩短红细胞电泳时间。
本品经大鼠高分子右旋糖酐所致血瘀模型实验，其结果显示有抑制血栓形成的作用；另外，观察了本品予先给药12天后，对正常家兔血浆中纤维蛋白溶解酶活性的影响，结果出现了增加溶酶活性的现象。
2、对血管系统的影响扩张血管，增加血流量，减少血管阻力，纠正动脉粥样硬化，改善微循环。
观察了对家兔脑血流量的影响。结果表明，本品对家兔脑血流量、脑血管阻力指数有降低趋势，对血压、心率影响不明显。
3、降血脂作用降胆固醇及甘油三脂。
结果显示，本品具强抗凝血酶作用，可用于血瘀中风、半身不遂、口眼歪斜、舌强语蹇、舌紫暗、有瘀斑、及高血压脑出血后的脑血肿、脑血栓等症。
权利要求
1.一种脑血康滴丸及其制备方法，其特征在于它是将水蛭(水蛭为水蛭科动物蚂蟥Whitmania pigra Whitman、水蛭Hirudo nipponica Whitman或柳叶蚂蟥Whitmania acranulataWhitman的干燥体)醇浸膏或经干燥后的醇浸膏粉加入熔融的基质中，搅匀，滴制成滴丸，沥尽冷却剂，即得。
2.根据权利要求1所述的一种脑血康滴丸及其制备方法中的基质包括但不限于聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸钠、明胶等。
3.根据权利要求1所述的一种脑血康滴丸及其制备方法中的冷却剂包括但不限于液体石蜡、植物油、二甲基硅油等。
全文摘要
本发明公开了一种脑血康滴丸及其制备方法。它是用水蛭(水蛭为水蛭科动物蚂蟥Whitmania pigra Whitman、水蛭Hirudo nipponica Whitman或柳叶蚂蟥Whitmania acranulata Whitman的干燥体)醇浸膏或经干燥后的醇浸膏粉加入已熔融的聚乙二醇6000或聚乙二醇4000等基质中，搅匀，滴制成滴丸，沥尽冷却剂，即得。用于治疗脑中风等疾病。
文档编号A61P7/02GK1672692SQ200410022098
公开日2005年9月28日 申请日期2004年3月23日 优先权日2004年3月23日
发明者刘传捷, 牛锐 申请人:成都高新区开元药业有限公司