专利名称：颈椎前路内固定系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及颈椎前路内固定系统。
背景技术：
自上世纪五十年代世界上第一次施行前路颈椎融合术。由于处理多层前路问题时出现假关节和驼背等并发症的比例高，因此Bohler于1964年开发了前路颈椎内固定装置，成为今天用于临床的众多颈椎前路板系统(ACPs，anterior cervical plate system)的基础。
ACP板在有效固定颈椎时，存在多种结构设计变量。最近20年，为使ACP板相关特性满足患者的治疗需要，出现了各种ACP板结构。目前提出的ACPs分类方法主要考虑两方面的因素，分别是结构限制螺钉退出的能力、螺钉相对于钉板结合面旋转和移动的能力。该分类方法基本涵盖了现有各种装置。其结构特点如下。
1)自由退出装置1980s年代早期首先出现并广泛用于商业的ACP系统是Caspar板系统和Orozco板系统，属于螺钉非锁定、非刚性(变角度)系统，允许钉板界面之间充分运动。
该结构采用双皮质骨螺钉防止退出。螺钉相对于板的角度完全按照病人个体的需要以及外科医生的经验而定。此结构优点是有利于植骨块(graft)融合。主要缺点有两个一是非锁定和非刚性(变角度)螺钉发生退出和损坏的比例极高；二是骨螺钉为双皮质骨螺钉，施行手术时必须通过透视确保骨螺钉处于安全位置，增加了手术复杂程度，另外，颈椎下部很难进行有效透视。
2)受限退出，强制型装置Synthes CSLP(cervical spine locking plate)和Orion是另一类最主要的ACP结构，属于刚性锁定系统。大多数今天使用的ACPs即采用该结构。CSLP系统使用单皮质骨螺钉，通过锁片或者位于螺钉头部的钛膨胀螺钉与板实现刚性联接，以防螺钉退出。螺钉轴线相对于板完全固定，螺钉孔的尺寸强制约束了螺钉的进钉轨迹。此结构在许多外伤病例中使用效果极好。
该CSLP系统的主要优点如下一是骨螺钉被锁定在板上，大大减小了螺钉退出事故；二是单皮质螺钉无需使用透视仪器，简化了手术操作过程；三是内固定板带有预弯量，帮助恢复颈椎径向平衡，提供优化的骨板界面。
此类系统的主要缺点是板刚度太大，吸收了过多的结构应力，抑制植骨块融合甚至引起结构失效。
3)受限退出、半强制型转动装置Codman板系统属于非刚性锁定系统。该结构的螺钉轴线方向可以在轴孔中变化。拧入螺钉时，根据患者需要和医生的经验改变螺钉进钉轨迹，直至螺钉安装到位后，再利用沉入板内的凸轮机构锁紧，防止螺钉退出。由于螺钉最终位置相对于板仍然固定，因而属于半强制型装置。
该装置的优点是可以增加作用于植骨块的载荷，加快融合。适用于一层或两层节段固定，临床结果都很理想。但该装置用于多层植骨时，容易导致植骨块移出，因而有许多失败的病例。
4)受限退出、半强制型移动装置Acromed’s公司开发的DOC前路颈椎固定系统是首个所谓的“移动”前路固定系统。该系统中头部螺钉沿着一个轨道滑动，尾部螺钉被强制约束。Aesculap制造的ABC板系统是既能旋转又能移动的系统，接近Caspar系统，使用变角度双皮质螺钉。ABC和Premier(Sofamor Danek)系统在钉板界面间移动和旋转。螺钉首先在槽中移动，到最大量后再旋转。有极少量文献专门涉及上述半强制性装置的使用结果。
发明内容
本发明的目的在于避免上述不足之处，提供一种刚性接近生理需要、防止螺钉退出、便于逃逸的颈椎前路内固定系统。
本发明的目的可以这样实现，设计一种颈椎前路内固定系统，包括设有孔槽的固定板1、用于将固定板1和椎体联接的骨螺钉3，还包括外形尺寸与固定板1相匹配的盖板2，所述盖板2贴附于固定板1的外表面18，二者组成双层板系统。
本发明的特点还在于所述盖板2的内表面28与固定板1外表面18的弯曲弧度相匹配。其中所述盖板2内表面28对应固定板阶梯型螺孔11处设有曲面凹槽21，骨螺钉3头部处于盖板2和固定板1之间的凹槽中，骨螺钉头部上表面与盖板凹槽21的曲面之间存在一定间隙，以提供椎体在正常范围内的生理活动。
本发明中骨螺钉的运动在生理结构允许范围内不受限制，此时装置类似于自由退出装置。而当颈椎运动超过生理允许范围时，骨螺钉头部的上球面和盖板凹侧的球窝面接触，达到强制约束骨螺钉退出、旋转和移动的效果。此时装置类似于半强制型装置。
本发明将传统设计的一层固定板分为盖板和固定板两层，便于随时拆卸骨螺钉，还可以防止装配正常的骨螺钉退出并方便装配异常的骨螺钉逃逸。
另外，由于现有技术中的固定板厚度都在2.5mm以上，固定板越厚，则刚性越强，刚性太强会导致出现假关节、螺钉破损、抑制植骨块融合等问题，而本发明的固定板厚度可以减薄至1.5～2.5mm，从而降低了固定板的刚性，可以消除因固定板1刚性太大带来的各种不利影响。
图1是本发明较佳实施例之一的立体图。
图2是本发明较佳实施例之一盖板的立体结构示意图。
图3是本发明较佳实施例之的固定板的立体结构示意图。
图4是本发明较佳实施例之剖面图。
图5是本发明较佳实施例之骨螺钉的示意图。
图6是本发明较佳实施例之联接螺钉的示意图。
具体实施例方式
以下结合实施例对本发明作进一步的描述。
如图1和图4所示，一种颈椎前路内固定系统，包括设有孔槽的固定板1、用于将固定板1和椎体联接的骨螺钉3，还包括外形尺寸与固定板1相匹配的盖板2，所述盖板2贴附于固定板1的外表面18，二者组成双层板系统。
图2和图3所示盖板2的内表面28与固定板1外表面18的弯曲弧度相匹配。所述盖板2内表面28对应固定板阶梯型螺孔11处设有曲面凹槽21，骨螺钉3头部处于盖板2和固定板1之间的凹槽中，骨螺钉头部上表面与盖板凹槽21的曲面之间存在一定间隙，以提供椎体正常的生理活动。
所述盖板2与固定板1之间由联接螺钉4连接固定，固定板1中部设有连接螺孔12，盖板2中部对应位置设有螺钉安装孔22。固定板1和盖板2通过联接螺钉4联成一体。
所述盖板2的厚度等于或略小于固定板1的厚度。盖板2将固定板1上的骨螺钉3全部覆盖。盖板2的尺寸比现有技术中锁片的尺寸明显加大，便于安装。
所述固定板阶梯型螺孔11与骨螺钉3头部的接触面为球形曲面，即使螺钉位置和姿态发生变化，同样可以保证钉板界面接触。
所述固定板1的厚度范围在1.5～2.5mm。固定板1厚度明显比现有的固定板薄，可以消除因固定板1刚性太大导致的假关节、螺钉破损、抑制植骨块融合等不利影响。
图5所示的骨螺钉3为单皮质螺钉。所述骨螺钉3的螺纹前部沿螺钉长度方向设有刮削刃32。采用单皮质骨螺钉，螺纹头部增加刮削刃，这些都可以减小医生手术操作的难度和复杂程度，缩短手术时间，减小病人出血量。
图6所示联接螺钉4的内六角型孔41与骨螺钉3的内六角型孔31尺寸一致。联接盖板螺钉的拧入工具与骨螺钉的拧入工具通用，无需专门工具。减小了手术操作器械的数量。
本发明在生理结构允许范围内骨螺钉的运动不受限制，只有当颈椎运动超过生理允许范围时，才强制约束骨螺钉的退出和轴线变化。有板刚性小、防止螺钉退出、便于逃逸等优点。
权利要求
1.一种颈椎前路内固定系统，包括设有孔槽的固定板(1)、用于将固定板(1)和椎体联接的骨螺钉(3)，其特征在于还包括外形尺寸与固定板(1)相匹配的盖板(2)，所述盖板(2)贴附于固定板(1)的外表面(18)，二者组成双层板系统。
2.根据权利要求1所述的颈椎前路内固定系统，其特征在于所述盖板(2)的内表面(28)与固定板(1)外表面(18)的弯曲弧度相匹配。
3.根据权利要求1所述的颈椎前路内固定系统，其特征在于所述盖板(2)内表面(28)对应固定板阶梯型螺孔(11)处设有曲面凹槽(21)，骨螺钉(3)头部处于盖板(2)和固定板(1)之间的凹槽中，骨螺钉头部上表面与盖板凹槽(21)的曲面之间存在一定间隙，以保证被固定椎体在正常生理范围内的活动。
4.根据权利要求1所述的颈椎前路内固定系统，其特征在于所述盖板(2)与固定板(1)之间由联接螺钉(4)连接固定，固定板(1)中部设有连接螺孔(12)，盖板(2)中部对应位置设有螺钉安装孔(22)。
5.根据权利要求1所述的颈椎前路内固定系统，其特征在于所述骨螺钉(3)的头部上下面均为球面形。
6.根据权利要求1所述的颈椎前路内固定系统，其特征在于所述固定板阶梯型螺孔(11)与骨螺钉(3)头部的接触面为球形曲面。
7.根据权利要求1所述的颈椎前路内固定系统，其特征在于所述骨螺钉(3)为单皮质螺钉。
8.根据权利要求1所述的颈椎前路内固定系统，其特征在于所述固定板(1)的厚度范围是1.5～2.5mm。
9.根据权利要求1所述的颈椎前路内固定系统，其特征在于所述骨螺钉(3)的螺纹前部沿螺钉长度方向设有刮削刃(32)。
10.根据权利要求1所述的颈椎前路内固定系统，其特征在于所述联接螺钉(4)的内六角孔(41)与骨螺钉(3)的内六角孔(31)尺寸一致。
全文摘要
本发明公开一种新型颈椎前路内固定系统，包括设有孔槽的固定板1、用于将固定板1和椎体联接的骨螺钉3，还包括外形尺寸与固定板1相匹配的盖板2，所述盖板2贴附于固定板1的外表面18。该发明在生理结构允许范围内骨螺钉的运动不受限制，只有当颈椎运动超过生理允许范围时，才强制约束骨螺钉的退出和轴线变化。有板刚性小、防止螺钉退出、便于逃逸等优点。
文档编号A61B17/68GK1704026SQ20041002745
公开日2005年12月7日 申请日期2004年5月31日 优先权日2004年5月31日
发明者刘伟强, 史长虹, 汪劲松, 严淑刚, 鲁京, 王德保 申请人:深圳清华大学研究院