专利名称：一种由淫羊藿、黄芪等药材提取制成的泡腾颗粒的制作方法
技术领域：
本发明属于一种具有补肾益气、化瘀通淋作用，用于治疗肾脾双虚，气滞血瘀，前列腺增生，慢性前列腺炎；面色晃白，神疲乏力，腰膝疲软无力，小腹坠胀，小便不爽，点滴不出，或尿频、尿急、尿道涩痛等症的新制剂。
二.技术背景列腺炎是中青年男性的常见病、多发病，常由尿道炎、精囊炎或副睾炎而引起。临床上有急性和慢性，细菌感染性和非感染性，特异性和非特异性之分。前列腺炎是成人男性常见病，其发病率与年龄的增长成正比，一般40岁开始出现增生，50岁以上发病率为50％，60岁可增加到75％，80岁以上者，则高达95.5％。在治疗方面大多数病例以药物为主，并且需要长期服药。
由于前列腺本身特殊的解剖和病理生理学基础，其临床表现也显得比较复杂多变，尽管目前在诊断方面有较多的先进检测方法，但就病因，病原学诊断和治疗对策方面仍使临床学家感到棘手。
该组方经药效学研究表明1、可明显抑制炎细胞浸润及纤维母细胞增生，使白细胞减少及卵磷脂小体增加，能对抗H刺激所引起的腹腔毛细血管通透性增高，具有明显的抗炎作用。2、小鼠耳肿胀实验显示对小鼠耳肿胀有很好的抑制作用，热板法试验显示能明显延长小鼠的疼痛反应时间，提高痛域指数。3、体外抑菌试验显示对金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄球菌均有明显的抑制作用，对绿脓杆菌、大肠杆菌也有一定的抑制作用。4、增强机体免疫力能对抗氢化考地松所致阳虚动物的体温、体重下降。5、活血化淤能使小鼠耳廓微循环动肪血管口径增大，改善微循环，对丙酸睾丸所致的前列腺增生有一定的治疗与预防作用；能明显减轻前列腺体的重量，能抑制巴豆油所致耳廓肿胀。6、对雄性大鼠附性器官有增重作用；对雄性小鼠性功能有增强作用。
本项目开发研制的药物泡腾颗粒为中药制剂，主要用于治疗肾脾双虚，气滞血瘀，前列腺增生，慢性前列腺炎；面色晃白，神疲乏力，腰膝疲软无力，小腹坠胀，小便不爽，点滴不出，或尿频、尿急、尿道涩痛等症。为了验证该剂型的疗效，我们做了与前列舒颗粒的药效比较1、对大鼠实验性非细菌性前列腺炎的影响二者均对脚叉菜胶所致大鼠实验性非细菌性前列腺炎有明显抑制作用，卵磷脂小体密度均可升到2.60级，而前列舒泡腾颗粒可将白细胞总数降到6.1×109/L，前列舒颗粒只能降到7.6×109/L；2、对大鼠实验性细菌性前列腺炎的影响二者均对大肠埃希菌所致大鼠实验性细菌性前列腺炎有明显抑制作用，卵磷脂小体密度均可升到2.20级，而前列舒泡腾颗粒可将白细胞总数降到39.1×109/L，前列舒颗粒只能降到41.3×109/L。可见，前列舒泡腾颗粒在降低白细胞总数的效能优于，具有较鲜明的特点。
本品为泡腾颗粒剂，只需要将药物与赋形剂混合均匀，制粒即可；具有生产工序简洁，生产成本低等优点，具有极强的实用价值。目前，国内尚无该制剂，本品的问市，不仅能给患者提供更多的选择，而且能降低医疗费用，减少患者经济负担，提高患者生存水平，改善生活质量，具有非常重要的社会意义和经济意义。
三.
发明内容
本发明的目的是治疗肾脾双虚，气滞血瘀，前列腺增生，慢性前列腺炎；面色晃白，神疲乏力，腰膝疲软无力，小腹坠胀，小便不爽，点滴不出，或尿频、尿急、尿道涩痛等症的中药新制剂。
该泡腾颗粒剂的特点
1.一种具有补肾益气、化瘀通淋作用，用于治疗肾脾双虚，气滞血瘀，前列腺增生，慢性前列腺炎；面色晃白，神疲乏力，腰膝疲软无力，小腹坠胀，小便不爽，点滴不出，或尿频、尿急、尿道涩痛等症的泡腾颗粒剂。
2.根据权利要求1的泡腾颗粒剂，该泡腾颗粒剂的处方由淫羊藿、黄芪、蒲黄、车前草、川牛膝等药材组成，其中药材比例为淫羊藿∶黄芪∶蒲黄∶车前草∶川牛膝＝8∶4∶3∶4∶1。
3.根据权利要求1和2的要求制成的泡腾颗粒剂，其特征在于每次服用的泡腾颗粒剂所相当于生药材量为20g。
4.该泡腾颗粒剂崩解快，缩短溶解时间，而且比其它口服剂型有更好的口感。
5.该泡腾颗粒剂采用常规方法，将淫羊藿、黄芪、蒲黄、车前草、川牛膝等药材加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.40(80℃)，加入赋形剂，制粒、干燥，整粒即得。
该泡腾颗粒剂采用的赋形剂常为糖粉、药材细粉、乳糖、淀粉、糊精、甘露醇、山梨醇、木糖醇等。
该泡腾颗粒剂采用的泡腾用酸常为枸橼酸、酒石酸、富马酸等。
该泡腾颗粒剂采用的泡腾用碱常为碳酸氢钠等。
具体实施例方式
以下结合实施例对本发明进行详细说明实例1将淫羊藿、黄芪、蒲黄、车前草、川牛膝等药材加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.40(80℃)的浸膏，将浸膏分成两份，一份加入糖粉3份，碳酸氢钠0.2份，搅拌均匀，制成颗粒，干燥得颗粒1；另外用一份糖粉与0.2份枸橼酸，加水混合搅拌均匀，制成颗粒，干燥得颗粒2。以上颗粒1与2混合，整粒即得。
实例2将淫羊藿、黄芪、蒲黄、车前草、川牛膝等药材加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适当比重，以糖粉2份、碳酸氢钠0.2份、枸橼酸0.2份为底料，经一步制粒制成颗粒，干燥得颗粒，整粒即得。
权利要求
1.一种具有补肾益气、化瘀通淋作用，用于治疗肾脾双虚，气滞血瘀，前列腺增生，慢性前列腺炎；面色晃白，神疲乏力，腰膝疲软无力，小腹坠胀，小便不爽，点滴不出，或尿频、尿急、尿道涩痛等症的泡腾颗粒剂。
2.根据权利要求1的泡腾颗粒剂，该泡腾颗粒剂的处方由淫羊藿、黄芪、蒲黄、车前草、川牛膝等药材组成，其中药材比例为淫羊藿∶黄芪∶蒲黄∶车前草∶川牛膝＝8∶4∶3∶4∶1。
3.根据权利要求1和2的要求制成的泡腾颗粒剂，其特征在于每次服用的泡腾颗粒剂所相当于生药材量为20g。
全文摘要
本发明涉及一种由淫羊藿、黄芪等药材提取制成的泡腾颗粒，该泡腾颗粒剂的处方由淫羊藿、黄芪、蒲黄、车前草、川牛膝等药材组成，其中药材比例为淫羊藿∶黄芪∶蒲黄∶车前草∶川牛膝＝8∶4∶3∶4∶1；经过水煮浓缩，得到浸膏为主要原料。每次服用的泡腾颗粒剂量相当于生药材量为20g。具有治疗肾脾双虚，气滞血瘀，前列腺增生，慢性前列腺炎；面色晃白，神疲乏力，腰膝疲软无力，小腹坠胀，小便不爽，点滴不出，或尿频、尿急、尿道涩痛等疾病的新制剂。
文档编号A61K9/46GK1660194SQ200410061268
公开日2005年8月31日 申请日期2004年12月3日 优先权日2004年12月3日
发明者沈方雄 申请人:沈方雄