专利名称：一种慢性前列腺炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种新的治疗慢性前列腺炎的药物，具体地说是以中草药为原料制备而成的中成药，同时涉及该药物的制备方法。
背景技术：
慢性前列腺炎是男性成人的一种常见病，多发病。据国内统计资料，前列腺炎以青壮年人患病率最高发病率在青壮年中占35％-40％，在城市医院中因前列腺炎而就诊的人数约占就诊男性病人的25～30％。近年来前列腺炎发病率有增高的趋势，约占60％～80％。慢性前列腺炎症状有尿急、尿频、排尿不畅，阴囊、尿道内有不适疼痛，行功能紊乱甚至导致男性不育症，患者对本病与性病关系、尿末滴白、疼痛、性功能障碍等问题十分担忧，久之常伴有记忆力减退，思想不集中，伴有失眠、精神萎靡不振、神疲乏力等症。慢性前列腺炎同时又是难治病，临床表现复杂多变，病因各异，迁延难愈，给患者心理、生活和工作带来诸多痛苦。
由于大多数慢性前列腺炎的病因尚不清楚，因而西医治疗本病疗效并不甚满意，即使是对于经过细菌培养证实为细菌性前列腺炎的少数患者，由于一般抗生素很难进入前列腺达到有效浓度，所以实际作用大打折扣，而且有疗程长、副作用多等缺点。直接将抗生素注射入前列腺体内效果同样不理想，而且不少病人由于穿刺注射，使前列腺出血，反而临床症状更明显，给以后治疗带来困难。
为改变这种状况，长期以来，临床上一直尝试用植物中草约进行治疗。目前国内中医界对前列腺炎多采用辨证治疗。中医中药治疗慢性前列腺炎有独特优势，目前治疗方法多样，处方也是多种多样。目前公开的治疗慢性前列腺炎的发明专利达三十多条，各类期刊发表的治疗本病的文章多达百篇，其中多为古方今用或加减、合并而来如栀子泽泻汤合导赤散加味治疗湿热下注型前列腺炎、失笑散合金铃子散加味治疗湿气滞血瘀型前列腺炎还有枳柏地黄丸、肾气丸、二沉汤等，但目前仍然存在很多问题，如疗程偏长、疗效欠佳、缺乏疗效确切而且服用方便的药物。
随着社会的不断进步，人民生活水平的逐步提高，全球人口不断增加，慢性前列腺炎的发病率有了大幅度增加。因此，开发针对于治疗成年男性多发病慢性前列腺炎的药物具有重要意义。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗慢性前列腺炎的药物，本发明的另一个目的是提供该药物的制备方法。
本方是南京中医药大学著名教授的临床经验方。该教授为全国著名的中医学专家，从事临床工作50余年，对许多疑难病症具有独到的见解和优异的疗效，是国家中医药管理局首批认定的全国500位名中医继承导师之一，曾长期担任南京中医学院院长，目前仍每日工作在临床第一线。本方系周先生以中医理论为指导，从长期临床实践中总结出的有效验方，该方疗效确切，起效快，无毒副反应，对前列腺炎具有良好的治疗作用。
本发明的药物是根据中医理论，针对慢性前列腺炎的病理机制研制而成。慢性前列腺炎的病理特点为下焦湿热，络脉瘀滞，气化失司。病久则可损伤肝肾，病理性质以邪实为主。治疗以清热祛湿，活血通络，化瘀行水为基本大法。方中黄柏味苦，性寒，归肾、膀胱、大肠经，功能清热燥湿，泻火解毒。主治湿热火毒诸症，而尤以清泄下焦湿热为专长，以泻为补，火去则阴不伤，故《药性论》谓“主男子阴痿”，《兰室秘藏》之滋肾丸即以黄柏配知母，反佐肉桂，除下焦之热，泄其闭，引入肾经而化气，以达滋肾通关之效；苦参味苦，性寒，归心、肺、肾、大肠经，有清热燥湿之功，主治湿热所致的各种病症，亦以清化下焦湿热、通利小便见长，且能祛风杀虫，故常与黄柏等配伍，以治小便不利，《本经》曰主“溺有余沥”。二药专于清热燥湿，泻火解毒，故共为君药。紫花地丁味苦辛，性寒，苦寒能清热解毒，辛能散结消肿，主治热毒、湿毒所致的各种痈疮肿毒。且既入气分，又入血分，而兼清气分、血分之热，临床用治湿热扰动精关所致的遗精有良效；萆味苦，性平，归肝、胃、膀胱经，利水湿而分清祛浊，为治疗下焦湿浊郁滞所致膏淋、白浊之要药，《本草纲目》曰“治白浊，痉中痛”，《杨氏家藏方》、《医学心悟》中之“萆分清饮”均以本品为主药，对湿热下注之尿浊短赤每与黄柏等药相伍，以增强清利化浊之功；瞿麦味苦，性寒，归心、肝、小肠、膀胱经，清利湿热而利尿通淋，且能活血祛瘀，凡湿热下注，小便癃闭不通，或热淋、血淋、尿频涩痛，每常选用。李东垣引《汤液本草》称其“利小便为君主之用”；三药合而为臣，能助君药清化湿热，又可加强解毒通利之功。玄参味甘苦咸，性微寒。归肺、胃、肾经。具清热凉血、滋阴降火、解毒散结之功，《本草纲目》谓其“滋阴降火，解斑毒，利咽喉，通小便不利”，本方用之可防湿火伤阴；肉桂味辛甘，性热。归肾、脾、心、肝经。补火助阳，化气行水，温经通脉。与清、利诸药配伍可通阳化气行水，具滋肾通关之意，与活血之品合伍，增通行血脉之功，且借其小量辛热制约君臣诸药的苦寒之性；泽兰味苦辛，性微温。归肝、脾经，辛散温通，通不伤正，擅活血行瘀，利水消肿，解毒消痈；蒲黄为香蒲之花粉，味甘微辛，性平，归肝、心、脾经。具活血止血、利尿止痛之功，生用长于行血，《本经》曰“主心腹膀胱寒热，利小便，止血，消瘀血”。且兼具补益之功；桃仁味苦甘，性平。归心、肝、大肠经。活血散瘀之力较强，有推陈致新之功，以润为通，无论血滞血结，新瘀久瘀均可配伍应用；刺猬皮味苦涩，性平，归胃、大肠、肾经，具化瘀止痛，收敛止血，涩精缩尿之功，《本草经疏》谓“主五痔阴蚀下血，赤白五色血汁不止，阴肿痛引腰背。”历来常用以治疗遗精(《随息居饮食谱》)，内蒙古《中草药新医疗法选编》谓其能“治前列腺炎、肾结石”。荔枝草性凉，味苦、辛，归肺、胃经，具有清热，解毒，凉血，利尿之功。近年来用于治疗肾炎水肿等证。此七味佐助君臣，活血通络，化气利水，滋肾养阴。牛膝味苦酸，性平，归肝、肾经，补肝肾，强筋骨，活血通经，利尿通淋。《药性论》谓“治阴痿，补肾填精，逐恶血流结，助十二经脉，病人虚羸加而用之。”因其性善引药下行，故用以为使。全方通补兼施，以通为主。
本发明中药通过多种药物的有机配伍，标本兼治，既可针对病因治疗，又针对症状迅速缓解患者的痛苦，比单纯的化合物和生物制剂具有更多的优势。且中药为自然产物，毒副作用小，用药更加安全。
本发明的中药组合物是由下列原料制成的(用量为重量份)黄柏2-20重量份苦参2-20重量份紫花地丁5-25重量份萆5-25重量份瞿麦5-30重量份。
制备本发明中药组合物的配方优选重量配比范围是(用量为重量份)黄柏2-10重量份苦参2-10重量份紫花地丁5-15重量份萆5-15重量份瞿麦7-20重量份。
制备本发明中药组合物的配方优选重量配比范围是(用量为重量份)黄柏2-10重量份苦参2-10重量份紫花地丁5-15重量份萆5-15重量份瞿麦7-20重量份玄参1-10重量份肉桂0.1-5重量份 泽兰5-15重量份蒲黄1-10重量份桃仁1-10重量份刺猬皮5-15重量份。
制备本发明中药组合物的最佳重量配比是(用量为重量份)黄柏5-10重量份苦参5-10重量份紫花地丁5-15重量份萆5-15重量份瞿麦8-15重量份玄参5-10重量份肉桂0.1-3重量份 泽兰5-10重量份蒲黄5-10重量份桃仁5-10重量份刺猬皮5-15重量份牛膝5-10重量份荔枝草5-15重量份。
将上述各组分制成本发明中药组合物的制备方法是以上十三味药，肉桂加4-10倍量水，浸泡0.5-3小时，蒸馏提取2-5小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放。黄柏、苦参、蒲黄、瞿麦草、荔枝草用乙醇回流提取。玄参、泽兰、桃仁、紫花地丁、川牛膝、刺猬皮、川萆懈与肉桂提取挥发油后药渣、残留液和黄柏等回流后药渣合并，加水4-12倍水煎煮1-3次，每次0.5-3小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为40-80％，放置12-48小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，再加适量辅料混匀，用常规制剂方法制成临床所能接受的各种剂型，如颗粒剂、胶囊剂、片剂、注射剂、酊剂、栓剂、丸剂、糖浆剂、合剂、散剂、洗剂、膜剂、滴丸等。优选为颗粒剂。
黄柏、苦参可用龙胆草、秦皮中的一种或两种代替；紫花地丁可用败酱草、白花蛇舌草、蒲公英等清热解毒药中的一种或几种代替；萆、瞿麦可用车前子、滑石、通草等利尿通淋药中的一种或几种代替；桃仁、泽兰、牛膝可用丹参、王不留行、益母草等活血调经药中的一种或几种代替；玄参可用赤勺等清热凉血药代替。
本发明中药组合物治疗慢性前列腺炎，具有很好的疗效。为表明本发明中药组合物对慢性前列腺炎的治疗作用，我们做了大量的实验研究，下面实验例用于进一步说明本发明。
本发明制剂的主要药效学试验资料(一)、镇痛作用1、对小鼠因醋酸所致扭体次数的影响本发明制剂小、中、大剂量(13.1、26.1、52.2g/kg，分别相当于临床用量的5、10、20倍)灌胃给予小鼠7天后，可明显对抗因0.6％醋酸所致小鼠的扭体次数增加，经统计学分析，本发明制剂中、大剂量(26.1、52.2g/kg，分别相当于临床用量的10、20倍)与生理盐水组相比较具有显著意义(分别为P＜0.05和P＜0.05)。
2、对小鼠因热板所致痛阈值的影响本发明制剂小、中、大剂量(13.1、26.1、52.2g/kg，分别相当于临床用量的5、10、20倍)灌胃给予小鼠7天后，可明显提高因热板所致小鼠的痛阈值，经统计学分析，在给药后30分钟和60分钟时与生理盐水组相比较具有显著意义(分别为P＜0.05～P＜0.001)。
综上所述，本发明制剂具有一定的镇痛作用。
(二)、抗炎作用1、对小鼠因二甲苯所致耳廓肿胀度的影响小鼠耳廓给予二甲苯后，可以造成耳廓肿胀炎症模型。给予本发明制剂小、中、大剂量(13.1、26.1、52.2g/kg，分别相当于临床用量的5、10、20倍)7天，肿胀度降低，其中本发明制剂中、大剂量组与生理盐水组相比较，有显著意义(P＜0.05和P＜0.05)，提示本发明制剂能减轻二甲苯所致小鼠耳廓的肿胀程度。
2、对大鼠棉球肉芽肿的影响本发明制剂小、中、大剂量(6.5、13.1、26.1g/kg，分别相当于临床用量的2.5、5、10、倍可明显抑制大鼠棉球肉芽肿的增长，与生理盐水组相比较，有非常显著意义，其中本发明制剂小、中、大剂量组经统计分析分别为P＜0.05，P＜0.05和P＜0.01。
3、对大鼠因角叉菜胶所致足肿胀度的影响本发明制剂小、中、大剂量(6.5、13.1、26.1g/kg，分别相当于临床用量的2.5、5、10、倍)可明显抑制大鼠因角叉菜胶所致足肿胀度，与生理盐水组相比较，有非常显著意义，其中本发明制剂中、大剂量组经统计分析分别为P＜0.05～P＜0.001。
4、对炎症模型大鼠血及足爪组织PGE2含量的影响模型大鼠足爪给予角叉菜胶后，足组织及血清中PGE2的含量升高，本发明制剂小、中、大剂量(6.5、13.1、26.1g/kg，分别相当于临床用量的2.5、5、10、倍)可明显抑制大鼠因角叉菜胶所致足组织及血清中PGE2的含量的升高，与生理盐水组相比较，有非常显著意义，其中本发明制剂中、大剂量组经统计分析分别为P＜0.05～P＜0.001。
5、对炎症模型大鼠血及足爪组织MDA含量的影响模型大鼠足爪给予角叉菜胶后，足爪组织及血清中MDA的含量升高，本发明制剂小、中、大剂量(6.5、13.1、26.1g/kg，分别相当于临床用量的2.5、5、10、倍)可明显抑制大鼠因角叉菜胶所致足组织中MDA的含量的升高，与生理盐水组相比较，有非常显著意义，其中本发明制剂中、大剂量组经统计分析分别为P＜0.05和P＜0.05；而本发明制剂对血清中MDA含量未见明显影响。
综上所述，本发明制剂具有一定的抗炎作用，并可对抗大鼠因角叉菜胶所致足组织及血清中PGE2的含量的升高和对抗大鼠因角叉菜胶所致足组织中MDA的含量的升高。
(三)、抗菌作用1、对各种细菌抑菌程度的影响本发明制剂对肠道等常见的6种菌--金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲付伤寒杆菌、乙付伤寒杆菌、付寒杆菌、大肠杆菌均有一定的抗菌作用，其抑菌圈的直径在10～17mm之间。
2、最低抑菌浓度(MIC)的测定本发明制剂对所试验的6种细菌金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲付伤寒杆菌、乙付伤寒杆菌、付寒杆菌、大肠杆菌均有抑菌作用，MIC值从生药/ml。
3、对金黄色葡萄球菌引起的小鼠腹腔感染死亡模型的影响本发明制剂26.1、52.2g生药/kg剂量下对金黄色葡萄球菌引起的小鼠死亡有明显的保护作用。
综上所述，本发明制剂具有一定的体内及体外抗菌作用。
(四)、抗大鼠慢性前列腺炎作用1、对慢性前列腺炎模型大鼠排尿量的影响模型大鼠经手术前列腺给予消痔灵后，排尿量降低，给予本发明制剂后排尿量增加，与生理盐水组相比较，其中本发明制剂预防组及大剂量组经统计分析分别为P＜0.01和P＜0.05，有非常显著意义，试验结果表明，前列腺炎治疗组(26.1、13.05g/kg)及预防组(13.05g/kg)与模型组比较，有显著的利尿作用。
2、对慢性前列腺炎模型大鼠前列腺组织病理学的影响本发明制剂对慢性前列腺炎模型大鼠前列腺组织病理学的影响经秩和检验，前列腺炎治疗组(26.1、13.1g/kg)及预防组(13.1g/kg)与模型组比较，有显著差异(p＜0.05)。在经秩和检验差别有显著性的基础上，进一步进行了得分值比较，结果前列腺炎治疗组(26.1、13.1g/kg)及预防组(13.1g/kg)与模型组比较，有显著差异(p＜0.05～0.05)。本发明制剂(26.1、13.1g/kg)对大鼠慢性前列腺炎的病理组织学改变有明显的治疗作用；预防组(13.1g/kg)可明显减轻慢性前列腺炎大鼠的病理组织学变化，起到预防作用。
综上所述，提示本发明制剂对因消痔灵所致慢性前列腺炎排尿的降低有一定的治疗作用，并对前列腺病理组织学改变有一定的治疗和预防作用。
(五)、活血化瘀作用——血液流变学试验对血瘀模型大鼠红细胞压积、血浆粘度、全血粘度的影响大鼠经给予肾上腺素和冰水处理后，造成全血粘度和血浆粘度升高，模型组全血粘度及血浆粘度值与生理盐水组相比较有非常显著意义(分别为P＜0.001和P＜0.001)；模型组红细胞压积值增加，与生理盐水组相比较有非常显著意义(为P＜0.001)，说明采用此方法已造成了急性血瘀模型。给予本发明制剂后，动物红细胞压积值降低，其中本发明制剂中、大剂量组红细胞压积值与模型组相比较，有显著意义(分别为P＜0.01和P＜0.01)；动物全血粘度及血浆粘度值降低，其中本发明制剂中、大剂量组全血粘度高切变率值与模型组相比较，有显著意义(分别为P＜0.05和P＜0.05)；本发明制剂中、大剂量组全血粘度低切变率值与模型组相比较，有显著意义(分别为P＜0.01和P＜0.05)；本发明制剂中、大剂量组血浆粘度值与模型组相比较，有显著意义(分别为P＜0.01和P＜0.05)。
说明本发明制剂可以降低模型大鼠的血液粘稠度，具有一定的活血化瘀作用。
下面具体说明本发明对大鼠慢性前列腺炎模型的影响的实验方法1、对慢性前列腺炎模型大鼠排尿量的影响试验目的观察本发明制剂对慢性前列腺炎模型大鼠排尿量的影响。
受试药物本发明制剂山东鲁南制药股份有限公司提供，批号030823。
对照药品前列通瘀胶囊，珠海星光制药有限公司生产，批号030116。
动物1、来源、种属、品名、合格证安徽医科大学实验动物中心提供，Wister大鼠，远交封闭系，皖医动准第03号。
2、体重400±20g。
3、性别♂。
4、动物数56只，每组8只。
5、实验环境实验室温度为18～28℃，相对湿度为40～70％。
6、颗粒饲料由阜阳颖泉康乐实验动物饲料有限公司提供。
试剂及仪器1、消痔灵注射液北京双鹤高科天然药物有限责任公司生产，批号020401。
2、乙醚广东汕头市西陇化工厂生产，批号030627。
3、手术器械若干
试验方法模型制备选择雄性SD大鼠，♂，体重380-420克，将其随机分为7组，每组8只，即对照组、模型组、前列通瘀治疗组(0.5g/kg)，本发明制剂预防组(13.1g/kg)、本发明制剂小、中、大治疗组(6.5、13.1、26.1g/kg，分别相当于临床用量的2.5、5、10倍)。乙醚麻醉，无菌条件下腹正中切口，直达腹腔，提出膀胱及两侧精囊，暴露附于精囊内侧的前列腺背叶，，注入25％消痔灵注射液0.2ml，缝合肌肉、皮肤，造成慢性前列腺炎的动物模型。术后当天，天泉通预防组开始给药，造模7天后，其它各组开始给药。
排尿量测定造模28天，各组大鼠禁食12h，自由饮水。对照组和模型组大鼠灌以5ml/只生理盐水，用药组则灌以含有药物的等量生理盐水。每只代谢笼放一只大鼠，放入前轻压动物下腹，排尽余尿，收集6h的尿液。
试验结果试验表明，模型大鼠经手术后前列腺给予消痔灵后，排尿量降低，给予本发明制剂后排尿量增加，与生理盐水组相比较，其中本发明制剂预防组及大剂量组经统计分析分别为P＜0.01和P＜0.05，有非常显著意义，试验结果表明，前列腺炎治疗组(26.1、13.05g/kg)及预防组(13.05g/kg)与模型组比较，有显著的利尿作用，提示本发明制剂对因消痔灵所致慢性前列腺炎排尿的降低有一定的治疗作用。结果见表。
表本发明制剂对慢性前列腺炎大鼠尿量的影响(x±s，n＝8)
与模型组比较*p＜0.05，**p＜0.01，***p＜0.0011、对慢性前列腺炎模型大鼠病理组织学的影响试验目的观察本发明制剂对慢性前列腺炎模型大鼠前列腺病理组织学的影响。
试验方法模型制备同前。
病理组织学检查造模30天后，股动脉放血处死大鼠，取前列腺做病理组织学检查。标本用10％福尔马林固定，常规脱水，切片，HE染色，于光学显微镜下观察并摄片。
病理分级标准0级记作1分，前列腺间质无炎性细胞浸润，腺腔内为均匀粉红色分泌物；I级记作2分，间质中有少量炎性细胞浸润，腺腔内分泌物无明显改变II级记作3分，间质中大量炎性细胞浸润，腺腔内分泌物减少；III级记作4分，间质中大量炎性细胞浸润，腺腔内分泌物明显减少和消失。
试验方法结果显示模型组大鼠前列腺间质可见大量急慢性炎性细胞(淋巴细胞、单核细胞及巨噬细胞)浸润，腺上皮乳头状增生，官腔内粉红色分泌物明显减少或消失；对照组前列腺间质无炎性细胞浸润，腺腔内为均匀的粉红色分泌物；阳性药组病理改变较轻，只有少量炎性细胞浸润，管腔内粉红色分泌物均匀分布；高剂量组大鼠前列腺病理改变较轻，无明显炎性细胞浸润，腺上皮正常，管腔内粉红色分泌物均匀分布；中剂量组大鼠前列腺有少量炎性细胞浸润，管腔内分泌物无明显改变；小剂量组大鼠前列腺有较多炎性细胞浸润，管腔内粉红色分泌物减少；预防组无明显炎性细胞浸润，腺上皮无明显改变，管腔内粉红色分泌物均匀分布。
经秩和检验，前列腺炎治疗组(26.1、13.1g/kg)及预防组(13.1g/kg)与模型组比较，有显著差异(p＜0.05)。在经秩和检验差别有显著性的基础上，进一步进行了得分值比较，结果前列腺炎治疗组(26.1、13.1g/kg)及预防组(13.1g/kg)与模型组比较，有显著差异(p＜0.05～0.05)。本发明制剂(26.1、13.1g/kg)对大鼠慢性前列腺炎的病理组织学改变有明显的治疗作用；预防组(13.1g/kg)可明显减轻慢性前列腺炎大鼠的病理组织学变化，起到预防作用。结果见表13。
表13 对慢性前列腺炎模型大鼠病理组织学的影响(X±SD)
注①平均得分采用单侧t检验，与模型组相比较*P＜0.05；**P＜0.01；***P＜0.001。
②分级评分采用秩和检验，n1＝8，n2＝8，＜0.05时，T1＝52；T2＝84。各组单独与模型组相比较，模型组与NS组相比TA值均大于T2，给药组与模型相比除治疗组小剂量外均为TB＜T1。
结论本发明制剂抗大鼠慢性前列腺炎作用为1、对慢性前列腺炎模型大鼠排尿量的影响模型大鼠经手术前列腺给予消痔灵后，排尿量降低，给予前列腺炎颗粒后排尿量增加，试验结果表明，前列腺炎治疗组及预防组与模型组比较，有显著的利尿作用。
2、对慢性前列腺炎模型大鼠前列腺组织病理学的影响前列腺炎颗粒对大鼠慢性前列腺炎的病理组织学改变有明显的治疗作用；预防组可明显减轻慢性前列腺炎大鼠的病理组织学变化，起到预防作用。
综上所述，提示前列腺炎颗粒对因消痔灵所致慢性前列腺炎排尿的降低有一定的治疗作用，并对前列腺病理组织学改变有一定的治疗和预防作用。
下述实施例为进一步公开本发明，需要说明的是这些实施例仅为本发明的优选方式，并不限制本发明要求保护的范围。
实施例1黄柏2Kg 苦参20Kg紫花地丁25Kg川萆25Kg瞿麦30Kg以上中药，黄柏、苦参、瞿麦用50％乙醇回流提取二次，每次2小时。紫花地丁、川萆懈和黄柏等回流后药渣合并，加水煎煮二次，每次3小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为60％，放置24小时，过滤，醇沉液与回流液合并，浓缩至浸膏，浸膏喷雾干燥成细粉，上述细粉加适量乳糖、硬脂酸镁、阿司巴甜、混匀，用干法制粒机制粒，即得。
实施例2黄柏20Kg 苦参2Kg紫花地丁25Kg川萆25Kg瞿麦30Kg以上中药，黄柏、苦参、瞿麦用40％乙醇回流提取三次，每次1.5小时。紫花地丁、川萆懈和黄柏等回流后药渣合并，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为50％，放置24小时，过滤，醇沉液与回流液合并，浓缩至浸膏，浸膏喷雾干燥成细粉，上述细粉加适量糊精、硬脂酸镁、甜菊苷、混匀，用干法制粒机制粒，即得。
实施例3黄柏20Kg 苦参20Kg紫花地丁3Kg川萆25Kg瞿麦30Kg以上中药，黄柏、苦参、瞿麦用60％乙醇回流提取三次，每次1小时。紫花地丁、川萆懈和黄柏等回流后药渣合并，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为50％，放置24小时，过滤，醇沉液与回流液合并，浓缩至浸膏，浸膏喷雾干燥成细粉，上述细粉加适量糊精、糖粉制软材，制粒机制粒，干燥，包装，即得。
实施例4黄柏20Kg 苦参20Kg紫花地丁25Kg川萆3Kg瞿麦30Kg以上中药，黄柏、苦参、瞿麦用80％乙醇回流提取二次，每次2.5小时，紫花地丁、川萆懈和黄柏等回流后药渣合并，加水煎煮二次，每次2.5小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为70％，放置24小时，过滤，醇沉液与回流液合并，浓缩至浸膏；合并浓缩液，喷雾干燥成细粉，加辅料适量制颗粒，灌装胶囊，即得胶囊剂。
实施例5黄柏20Kg 苦参20Kg紫花地丁25Kg川萆25Kg瞿麦3Kg以上中药，黄柏、苦参、瞿麦用75％乙醇回流提取一次，每次3小时，紫花地丁、川萆懈和黄柏等回流后药渣合并，加水煎煮二次，每次3小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为60％，放置8小时，过滤，醇沉液与回流液合并，浓缩至浸膏；合并浓缩液，喷雾干燥成细粉，加辅料适量制颗粒，压片，即得片剂。
实施例6黄柏2Kg 苦参10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麦20Kg以上中药，黄柏、瞿麦、苦参用65％乙醇回流提取二次，每次1小时，紫花地丁、川萆懈和黄柏等回流后药渣合并，加水煎煮一次，每次1小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为80％，放置20小时，过滤，醇沉液与回流液合并，浓缩至浸膏；合并浓缩液，减压浓缩，加水至配置总量，以常规工艺制成注射夜，即得注射剂。
实施例7黄柏10Kg苦参2Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麦20Kg以上中药，黄柏、苦参、瞿麦用75％乙醇回流提取二次，每次2小时，紫花地丁、川萆懈和黄柏等回流后药渣合并，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为60％，放置30小时，过滤，醇沉液与回流液合并，浓缩至浸膏；合并浓缩液，减压浓缩，加入规定浓度的乙醇，搅拌，过滤，即得酊剂。
实施例8黄柏10Kg苦参10Kg紫花地丁5Kg萆15Kg瞿麦20Kg以上中药，黄柏、苦参、瞿麦用55％乙醇回流提取二次，每次1.5小时，紫花地丁、川萆懈和黄柏等回流后药渣合并，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为70％，放置48小时，过滤，醇沉液与回流液合并，浓缩至浸膏；合并浓缩液，减压浓缩，干燥制成粉末。将基质加热熔融，加入干燥药粉，混匀，倾入涂有脱模剂的栓模中，冷却，取出，即得栓剂。
实施例9黄柏10Kg苦参10Kg紫花地丁15Kg萆5Kg瞿麦20Kg以上中药，黄柏、苦参、瞿麦用45％乙醇回流提取二次，每次2小时，紫花地丁、川萆懈和黄柏等回流后药渣合并，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为60％，放置36小时，过滤，醇沉液与回流液合并，浓缩至浸膏；合并浓缩液，减压浓缩，干燥制成粉末加适量淀粉，泛制成丸，即得丸剂。
实施例10黄柏10Kg苦参10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麦7Kg以上中药，黄柏、苦参、瞿麦用45％乙醇回流提取二次，每次2小时，紫花地丁、川萆懈和黄柏等回流后药渣合并，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为60％，放置14小时，过滤，醇沉液与回流液合并，浓缩至浸膏；合并浓缩液，减压浓缩至适量，另取蔗糖加水适量加热煮沸，溶解，过滤，浓缩制成糖浆，与上述浓缩液混匀，煮沸，放冷，加入防腐剂和香精，加水稀释，即得糖浆剂。
实施例11黄柏2Kg苦参10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg 瞿麦20Kg玄参10Kg肉桂5Kg泽兰15Kg蒲黄10Kg桃仁10Kg 刺猬皮15Kg肉桂加10倍量水，浸泡1.5小时，蒸馏提取5小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；黄柏、苦参、蒲黄、瞿麦草用55％乙醇回流提取二次，每次1.5小时；玄参、泽兰、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈与肉桂提取挥发油后药渣、残留液和黄柏等回流后药渣合并，加水12倍水煎煮1次，每次2小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为60％，放置48小时，过滤，醇沉液与回流液合并，浓缩回收乙醇，加水搅拌，静置，上清夜浓缩，另取蔗糖制成糖浆，与上述药液合并，再加入挥发油包合物，加水制全量，过滤，灌装，即得合剂。
实施例12黄柏10Kg苦参2Kg 紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麦20Kg玄参10Kg肉桂5Kg 泽兰15Kg蒲黄10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg肉桂加8倍量水，浸泡2小时，蒸馏提取4小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；黄柏、苦参、蒲黄、瞿麦草用55％乙醇回流提取二次，每次1.5小时，玄参、泽兰、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈与肉桂提取挥发油后药渣、残留液和黄柏等回流后药渣合并，加水10倍水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为70％，放置48小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，混匀，过筛，即得散剂。
实施例13黄柏10Kg苦参10Kg紫花地丁5Kg萆15Kg瞿麦20Kg玄参10Kg肉桂5Kg 泽兰15Kg蒲黄10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg
肉桂加6倍量水，浸泡2.5小时，蒸馏提取4小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；黄柏、苦参、蒲黄、瞿麦草用55％乙醇回流提取二次，每次1.5小时，玄参、泽兰、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈与肉桂提取挥发油后药渣、残留液和黄柏等回流后药渣合并，加水8倍水煎煮3次，每次1小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为70％，放置48小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，加入适量乙醇至全量，滤过，即得洗剂。
实施例14黄柏10Kg苦参10Kg紫花地丁15Kg萆5Kg 瞿麦20Kg玄参10Kg肉桂5Kg 泽兰15Kg蒲黄10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg肉桂加4倍量水，浸泡3小时，蒸馏提取2小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；黄柏、苦参、蒲黄、瞿麦草用50％乙醇回流提取二次，每次2小时，玄参、泽兰、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈与肉桂提取挥发油后药渣、残留液和黄柏等回流后药渣合并，加水6倍水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为80％，放置48小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，混匀。取PVA加蒸馏水浸泡，加热溶解，再加入干浸膏粉，搅拌溶解，再加入甘油、吐温-80，搅匀，静置除去气泡，涂布在玻板上制膜，80℃脱膜，剪成适当大小，密封，即得栓剂。
实施例15黄柏10Kg苦参10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麦7Kg 玄参10Kg肉桂5Kg 泽兰15Kg蒲黄10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg肉桂加10倍量水，浸泡0.5小时，蒸馏提取5小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；黄柏、苦参、蒲黄、瞿麦草用60％乙醇回流提取二次，每次2.5小时，玄参、泽兰、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈与肉桂提取挥发油后药渣、残留液和黄柏等回流后药渣合并，加水6倍水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为60％，放置24小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，混匀。取聚乙二醇加热熔融，加入干浸膏粉，滴制成丸，包装，即得滴丸剂。
实施例15黄柏10Kg苦参10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麦20Kg玄参1Kg肉桂5Kg 泽兰15Kg蒲黄10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg肉桂加10倍量水，浸泡0.5小时，蒸馏提取5小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；黄柏、苦参、蒲黄、瞿麦草用60％乙醇回流提取二次，每次2.5小时，玄参、泽兰、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈与肉桂提取挥发油后药渣、残留液和黄柏等回流后药渣合并，加水6倍水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为60％，放置24小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，加适量乳糖、硬脂酸镁、阿司巴甜、混匀，用干法制粒机制粒，即得。
实施例16黄柏10Kg苦参10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麦20Kg玄参10Kg肉桂0.1Kg 泽兰15Kg蒲黄10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg肉桂加10倍量水，浸泡0.5小时，蒸馏提取5小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；黄柏、苦参、蒲黄、瞿麦草用60％乙醇回流提取二次，每次2.5小时，玄参、泽兰、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈与肉桂提取挥发油后药渣、残留液和黄柏等回流后药渣合并，加水6倍水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为60％，放置24小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，加适量乳糖、硬脂酸镁、阿司巴甜、混匀，用干法制粒机制粒，即得。
实施例17黄柏10Kg苦参10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麦20Kg玄参10Kg肉桂5Kg 泽兰5Kg 蒲黄10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg肉桂加10倍量水，浸泡0.5小时，蒸馏提取5小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；黄柏、苦参、蒲黄、瞿麦草用60％乙醇回流提取二次，每次2.5小时，玄参、泽兰、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈与肉桂提取挥发油后药渣、残留液和黄柏等回流后药渣合并，加水6倍水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为60％，放置24小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，加适量乳糖、硬脂酸镁、阿司巴甜、混匀，用干法制粒机制粒，即得。
实施例18黄柏10Kg苦参10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麦20Kg玄参10Kg肉桂5Kg 泽兰15Kg蒲黄1Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg肉桂加10倍量水，浸泡0.5小时，蒸馏提取5小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；黄柏、苦参、蒲黄、瞿麦草用60％乙醇回流提取二次，每次2.5小时，玄参、泽兰、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈与肉桂提取挥发油后药渣、残留液和黄柏等回流后药渣合并，加水6倍水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为60％，放置24小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，加适量乳糖、硬脂酸镁、阿司巴甜、混匀，用干法制粒机制粒，即得。
实施例19黄柏10Kg苦参10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麦20Kg玄参10Kg肉桂5Kg 泽兰15Kg蒲黄10Kg桃仁1Kg 刺猬皮15Kg
肉桂加10倍量水，浸泡0.5小时，蒸馏提取5小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；黄柏、苦参、蒲黄、瞿麦草用60％乙醇回流提取二次，每次2.5小时，玄参、泽兰、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈与肉桂提取挥发油后药渣、残留液和黄柏等回流后药渣合并，加水6倍水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为60％，放置24小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，加适量乳糖、硬脂酸镁、阿司巴甜、混匀，用干法制粒机制粒，即得。
实施例20黄柏10Kg苦参10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麦20Kg玄参10Kg肉桂5Kg 泽兰15Kg蒲黄10Kg桃仁10Kg刺猬皮5Kg肉桂加10倍量水，浸泡0.5小时，蒸馏提取5小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；黄柏、苦参、蒲黄、瞿麦草用60％乙醇回流提取二次，每次2.5小时，玄参、泽兰、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈与肉桂提取挥发油后药渣、残留液和黄柏等回流后药渣合并，加水6倍水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为60％，放置24小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，加适量乳糖、硬脂酸镁、阿司巴甜、混匀，用干法制粒机制粒，即得。
实施例21黄柏5Kg 苦参10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麦15Kg玄参10Kg肉桂3Kg 泽兰10Kg蒲黄10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg 牛膝10Kg荔枝草15Kg。
肉桂加6倍量水，浸泡3小时，蒸馏提取5小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；黄柏、苦参、蒲黄、瞿麦草、荔枝草用60％乙醇回流提取二次，每次2小时，玄参、泽兰、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈、牛膝与肉桂提取挥发油后药渣、残留液和黄柏等回流后药渣合并，加水8倍水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为60％，放置24小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，加适量乳糖、硬脂酸镁、阿司巴甜、混匀，用干法制粒机制粒，即得。
实施例22黄柏10Kg苦参5Kg 紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麦15Kg 玄参10Kg肉桂3Kg 泽兰10Kg 蒲黄10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg牛膝10Kg荔枝草15Kg。
肉桂加6倍量水，浸泡3小时，蒸馏提取5小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；黄柏、苦参、蒲黄、瞿麦草、荔枝草用60％乙醇回流提取二次，每次2小时，玄参、泽兰、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈、牛膝与肉桂提取挥发油后药渣、残留液和黄柏等回流后药渣合并，加水8倍水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为60％，放置24小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，加适量乳糖、硬脂酸镁、阿司巴甜、混匀，用干法制粒机制粒，即得。
实施例23黄柏10Kg苦参10Kg紫花地丁15Kg萆5Kg 瞿麦15Kg玄参10Kg肉桂3Kg 泽兰10Kg蒲黄10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg 牛膝10Kg荔枝草15Kg。
肉桂加6倍量水，浸泡3小时，蒸馏提取5小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；黄柏、苦参、蒲黄、瞿麦草、荔枝草用60％乙醇回流提取二次，每次2小时，玄参、泽兰、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈、牛膝与肉桂提取挥发油后药渣、残留液和黄柏等回流后药渣合并，加水8倍水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为60％，放置24小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，加适量乳糖、硬脂酸镁、阿司巴甜、混匀，用干法制粒机制粒，即得。
实施例24黄柏10Kg苦参10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麦15Kg玄参10Kg肉桂3Kg 泽兰10Kg蒲黄10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg 牛膝5Kg荔枝草15Kg。
肉桂加6倍量水，浸泡3小时，蒸馏提取5小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；黄柏、苦参、蒲黄、瞿麦草、荔枝草用60％乙醇回流提取二次，每次2小时，玄参、泽兰、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈、牛膝与肉桂提取挥发油后药渣、残留液和黄柏等回流后药渣合并，加水8倍水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为60％，放置24小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，加适量乳糖、硬脂酸镁、阿司巴甜、混匀，用干法制粒机制粒，即得。
实施例25黄柏10Kg苦参10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麦15Kg玄参10Kg肉桂3Kg 泽兰10Kg蒲黄10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg 牛膝10Kg荔枝草5Kg。
肉桂加6倍量水，浸泡3小时，蒸馏提取5小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；黄柏、苦参、蒲黄、瞿麦草、荔枝草用60％乙醇回流提取二次，每次2小时，玄参、泽兰、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈、牛膝与肉桂提取挥发油后药渣、残留液和黄柏等回流后药渣合并，加水8倍水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为60％，放置24小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，加适量乳糖、硬脂酸镁、阿司巴甜、混匀，用干法制粒机制粒，即得。
实施例25黄柏10Kg苦参10Kg 紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麦15Kg 玄参10Kg肉桂3Kg 泽兰10Kg 蒲黄10Kg桃仁5Kg 刺猬皮15Kg牛膝10Kg荔枝草15Kg。
肉桂加6倍量水，浸泡3小时，蒸馏提取5小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；黄柏、苦参、蒲黄、瞿麦草、荔枝草用60％乙醇回流提取二次，每次2小时，玄参、泽兰、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈、牛膝与肉桂提取挥发油后药渣、残留液和黄柏等回流后药渣合并，加水8倍水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为60％，放置24小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，加适量乳糖、硬脂酸镁、阿司巴甜、混匀，用干法制粒机制粒，即得。
实施例26黄柏10Kg苦参10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麦15Kg玄参10Kg肉桂3Kg 泽兰10Kg蒲黄5Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg 牛膝10Kg荔枝草15Kg。
肉桂加6倍量水，浸泡3小时，蒸馏提取5小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；黄柏、苦参、蒲黄、瞿麦草、荔枝草用60％乙醇回流提取二次，每次2小时，玄参、泽兰、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈、牛膝与肉桂提取挥发油后药渣、残留液和黄柏等回流后药渣合并，加水8倍水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为60％，放置24小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，加适量乳糖、硬脂酸镁、阿司巴甜、混匀，用干法制粒机制粒，即得。
实施例27黄柏10Kg苦参10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麦15Kg玄参10Kg肉桂3Kg 泽兰5Kg 蒲黄10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg 牛膝10Kg荔枝草15Kg。
肉桂加6倍量水，浸泡3小时，蒸馏提取5小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；黄柏、苦参、蒲黄、瞿麦草、荔枝草用60％乙醇回流提取二次，每次2小时，玄参、泽兰、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈、牛膝与肉桂提取挥发油后药渣、残留液和黄柏等回流后药渣合并，加水8倍水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为60％，放置24小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，加适量乳糖、硬脂酸镁、阿司巴甜、混匀，用干法制粒机制粒，即得。
实施例28黄柏10Kg苦参10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麦15Kg玄参5Kg肉桂3Kg 泽兰10Kg蒲黄10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg 牛膝10Kg荔枝草15Kg。
肉桂加6倍量水，浸泡3小时，蒸馏提取5小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；黄柏、苦参、蒲黄、瞿麦草、荔枝草用60％乙醇回流提取二次，每次2小时，玄参、泽兰、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈、牛膝与肉桂提取挥发油后药渣、残留液和黄柏等回流后药渣合并，加水8倍水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为60％，放置24小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，加适量乳糖、硬脂酸镁、阿司巴甜、混匀，用干法制粒机制粒，即得。
实施例29黄柏10Kg苦参10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麦8Kg 玄参10Kg肉桂3Kg 泽兰10Kg蒲黄10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg 牛膝10Kg荔枝草15Kg。
肉桂加6倍量水，浸泡3小时，蒸馏提取5小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；黄柏、苦参、蒲黄、瞿麦草、荔枝草用60％乙醇回流提取二次，每次2小时，玄参、泽兰、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈、牛膝与肉桂提取挥发油后药渣、残留液和黄柏等回流后药渣合并，加水8倍水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为60％，放置24小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，加适量乳糖、硬脂酸镁、阿司巴甜、混匀，用干法制粒机制粒，即得。
实施例30黄柏10Kg苦参10Kg紫花地丁5Kg萆5Kg 瞿麦15Kg玄参10Kg肉桂3Kg 泽兰10Kg蒲黄10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg 牛膝10Kg荔枝草15Kg。
肉桂加6倍量水，浸泡3小时，蒸馏提取5小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；黄柏、苦参、蒲黄、瞿麦草、荔枝草用60％乙醇回流提取二次，每次2小时，玄参、泽兰、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈、牛膝与肉桂提取挥发油后药渣、残留液和黄柏等回流后药渣合并，加水8倍水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为60％，放置24小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，加适量乳糖、硬脂酸镁、阿司巴甜、混匀，用干法制粒机制粒，即得。
权利要求
1一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物，其特征在于制备它的有效组分主要包含有黄柏2-20重量份苦参2-20重量份紫花地丁3-25重量份萆3-25重量份瞿麦3-30重量份。
2.据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于制备它的有效组分主要包含有黄柏2-10重量份苦参2-10重量份紫花地丁5-15重量份萆5-15重量份瞿麦7-20重量份。
3.据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于制备它的有效组分主要包含有黄柏2-10重量份苦参2-10重量份紫花地丁5-15重量份萆5-15重量份瞿麦7-20重量份玄参1-10重量份肉桂0.1-5重量份 泽兰5-15重量份蒲黄1-10重量份桃仁1-10重量份刺猬皮5-15重量份。
4.权利要求3所述的中药组合物，其特征在于制备它的有效组分重量配比是黄柏5-10重量份苦参5-10重量份紫花地丁5-15重量份萆5-15重量份瞿麦8-15重量份玄参5-10重量份肉桂0.1-3重量份 泽兰5-10重量份蒲黄5-10重量份桃仁5-10重量份刺猬皮5-15重量份 牛膝5-10重量份荔枝草5-15重量份。
5.根据权利要求1、2、3或4所述的药物，其特征在于配方中的黄柏、苦参可用龙胆草、秦皮代替；紫花地丁可用败酱草、白花蛇舌草、蒲公英等清热解毒药中的一种或几种代替；萆、瞿麦可用车前子、滑石、通草等利尿通淋药中的一种或几种代替；桃仁、泽兰、牛膝可用丹参、王不留行、益母草等活血调经药中的一种或几种代替；玄参可用赤勺等清热凉血药代替。
6.根据权利要求1、2、3或4所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物所述的剂型是任何一种临床上所能接受的剂型。
7.如述权利要求6所述组合物，特征在于该药物的剂型为颗粒剂、胶囊剂、片剂、注射剂、酊剂、栓剂、丸剂、糖浆剂、合剂、散剂、洗剂、膜剂、滴丸等。
8.据权利要求7所述的中药组合物，其特征在于该药物所说的剂型是颗粒剂。
9.根据权利要求1-8所述的中药组合物的制备方法，其特征在于肉桂加4-10倍量水，浸泡0.5-3小时，蒸馏提取2-5小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；黄柏、苦参、蒲黄、瞿麦草、荔枝草用乙醇回流提取；玄参、泽兰、桃仁、紫花地丁、川牛膝、刺猬皮、川萆懈与肉桂提取挥发油后药渣、残留液和黄柏等回流后药渣合并，加水4-12倍水煎煮1-3次，每次0.5-3小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为40-80％，放置12-48小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，再加适量辅料混匀，用常规制剂方法制成临床所能接受的各种剂型，即得。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗慢性前列腺炎的药物及其制备方法，它是以黄柏、苦参、紫花地丁、萆薢、瞿麦等为原料，根据每味中药效应成分的不同理化性质，分别以不同的物理或化学方法处理后制备而成的临床可接受剂型。本发明配方独特，临床上用于治疗慢性前列腺炎效果显著。
文档编号A61P13/08GK1745808SQ20041007459
公开日2006年3月15日 申请日期2004年9月9日 优先权日2004年9月9日
发明者赵志全 申请人:鲁南制药集团股份有限公司