专利名称：番茄红素灵芝胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及保健品，特别是用于免疫调节，抑制肿瘤、延缓衰老、含有灵芝的保健品。
背景技术：
传统医学与现代医学证实，灵芝是世上功能最多、应用范围最广、适宜人群无局限的奇珍异草。我国传统医学认为，灵芝性平，入心、肾、肺、肝、脾五经，“诸药为各病之药，灵芝为百病之药”，灵芝是所有补虚药物中唯一入五脏的药、食两用之物。现代医学研究证实，灵芝子实体中共含有多糖类、三萜类、甾类等珍贵成分150余种。灵芝具有免疫调节、改善睡眠、改善贫血、改善记忆、改善肾功能、美容养颜、延缓衰老、抑制肿瘤、抗过敏、抗辐射、抗突变、抗免疫缺陷、调节血脂、调节血糖、调节血压、耐缺氧、镇静镇痛、止咳平喘、保护心脏、抑制动脉粥样硬化、消除血栓、改善血液循环、护肝解毒、促进造血、促进儿童健康成长等保健功能。总而言之，灵芝能对人体免疫系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统、心血管系统、神经系统等各大系统的功能平衡进行全面调节，被医学界证实为“最佳的人体整体平衡调节剂”。但是，现有灵芝的服用方式不能使人体对灵芝的营养成分全面充分地吸收和利用，造成了对灵芝营养成分的浪费和流失。如，现有水泡灵芝(如灵芝保健茶的制做工艺，申请号92102494)，只能将灵芝中的水溶性成分，如分子较低的水溶性多糖(灵芝多糖包含中性杂多糖、肽多糖以及灵芝胞外多糖三大类，相对分子质量为6000-50000，而以104-106高分子量的生理活性最强)浸泡出来，其生理活性较强的高分子量的灵芝多糖以及其它对人体有益的许多珍贵成分(难溶和醇溶成分)被白白地浪费掉了，又如，将灵芝粉袋装泡水喝，一是只能部分(仅水溶性成分)摄入灵芝的营养成分；二是灵芝味苦，很难让人接受。再如，酒泡灵芝，它只能把灵芝中的部分醇溶性成分浸泡出来，其它珍贵成分也被白白地浪费掉了。并且酒醉人，每天喝一小杯，灵芝含量极少。因此，水泡、袋泡、酒泡灵芝，人体能接触到的灵芝成分非常有限，没有发挥灵芝的应有保健作用。
中国专利文献公开了一种“多维营养素”(申请号03117004.8)，它是由维生素，西洋参，人参，石斛，蜂皇浆，蜂胶，花粉，麦绿素，茶多酚，灵芝，银杏，枸杞，螺旋藻，仙人掌，番茄红素等15种原料组成的混合物，其组方较繁杂，也不是主要以突出灵芝保健作用为目的。
发明内容
本发明的目的是提供一种番茄红素灵芝胶囊，使灵芝成分利用程度更高，保健功效更显著。实现本发明目的的技术方案是一种番茄红素灵芝胶囊，主要由以下重量份的原料组成，番茄红素1份，灵芝孢子粉和/或灵芝精粉50-500份，以及适量辅料。
还添加有1-10份维生素E。
上述辅料为明胶，甘油，水。对软胶囊来说，辅料明胶，水，甘油三者比例为100∶110∶20，并可加入适量食用油。
以上组方中，番茄红素是类胡萝卜素的一种，主要生理作用是作为抗氧化剂。维生素E也是一种抗氧化剂。众所周知，灵芝具有抑制氧自由基的作用，它对O2-·、HO·的清除率约50％，对红细胞过氧化脂的抑制率为45-86％。番茄红素与维生素E以及灵芝三者共用，三者是分子结构不同的抗氧化剂，三者的抗氧化原理不相同。三者混用后，经大鼠实验证明，整体抗氧化性能(猝灭单线态氧和清除过氧化自由基)得到大大提高，对O2-·、HO·的清除率达到60-65％，对红细胞过氧化脂的抑制率达到90％。从药效原理来看，机体内有一套完整的抗氧化系统，在正常生理条件下，自由基不断生成，又不断被清除，从而维持相对的动态平衡。单线态氧及有机自由基主要为羟基过氧化物与超氧化物，它们常为许多酯类物质代谢的副产物，能和体内DNA、蛋白质、碳水化合物和酯类等重要的大分子反应，损坏它们的功能，引起一系列的疾病，如癌症、心血管疾病和衰老等。而经灵芝、番茄红素、维生素E的混合物喂食的大鼠与空白对照组相比，明显降低了血清脂质的过氧化和低密度脂蛋白胆固醇的氧化，并通过在大鼠体内一系列氧化还原酶活力反应出来。该混合物使大鼠肝微粒体内还原辅酶II细胞色素P450还原酶、还原型辅酶I细胞色素b5还原酶、葡萄糖-6-磷酸还原酶活性降低，而使肝脏超氧化物歧化酶、过氧化氢酶、谷胱甘肽还原氧化物酶、谷胱甘肽还原酶活力增加，从而提高抗氧化系统能力，降低对毒物的敏感性。
本发明胶囊具有以下显著特点；
1、胶囊制剂一方面能避开灵芝的苦味，易于为服用者接受，另一方面能有效提高番茄红素稳定性，有利于其营养保健成分的摄入(纯品番茄红素可因光线、氧气、高温、酸、碱而破坏，尤其易氧化、可吸收氧达30％)。
2、与现有单一水溶或醇溶方式摄入灵芝有效成分相比，本发明中，灵芝成分的利用程度更高，保健功效更显著。对灵芝主要功效成分的灵芝酸酯类(属三萜类物质，已知含有106种三萜化合物)以及分子量较大、生理活性较强的灵芝多糖，不存在单一水溶或醇溶摄入方式而产生的浪费问题。
3、糖尿病是中老年人的常见病，被谑称为“富贵病”。世界卫生组织将它和肿瘤、心脑血管病一起列为世界三大难症。本发明更有利于灵芝多糖的吸收，灵芝多糖可减轻非胰岛素依赖型糖尿病的发病程度，恢复血糖正常水平，协调系统器管之间的平衡，减少和抑制并发症如高血压、脑卒中风、冠心病、尿毒症等的出现。同时可减轻药物的毒副作用。因而，本发明胶囊对糖尿病具有极好的稳定调节作用。
具体实施例方式
本发明中，番茄红素为粉末体或油状液体。纯品为针状红色晶体。熔点174℃，可燃，易熔于二硫化碳(1g/50ml)，沸腾乙醇(1g/3l)、正己烷(1g/14l，0℃)；溶于氯仿和苯；微溶于乙醇和甲醇。质量指标除重金属，砷及残存溶剂的含量应满足卫生要求外，色价为二氯甲烷液，1cm，472nm。生产单位有山西太和商贸有限公司，以色列番茄红素天然产品工业公司等；灵芝孢子粉的质量指标除满足卫生要求(重金属，细菌数等)外，其总糖≥14％，总三萜为阳性反应，不饱和脂肪酸≥14.3％，碘值≥64.2，水分≤8％；灵芝精粉(灵芝水提取物)除满足卫生指标外，水分≤8％，细度≥120目，水溶性多糖≥10％，三萜类≥4％，总氮≤4％，粗脂肪≥5％，粗蛋白≥18％，维生素E质量应满足国家标准。
实施例1取番茄红素1kg，灵芝孢子粉50kg，维生素E 2kg，先加入50kg食用油与灵芝孢子粉混合，再加入适量辅料(如明胶50kg，甘油10kg，水55kg)与三原料搅拌混合均匀、按软胶囊工艺制成软胶囊；或者加入辅料混合后制成硬胶囊；也可混合后，压片制成包衣片。
实施例2取番茄红素1kg，灵芝孢子粉100kg，维生素E 3kg，按实施例1方式制成软胶囊，或硬胶囊，或包衣片。
实施例3取番茄红素1kg，灵芝孢子粉200kg，维生素E 5kg，按实施例1方式制成软胶囊，或硬胶囊，或包衣片。
实施例4取番茄红素1kg，灵芝孢子粉300kg，维生素E 6kg，按实施例1方式制成软胶囊，或硬胶囊，或包衣片。
实施例5番茄红素1份kg，灵芝精粉350kg，维生素E 7kg，加入适量辅料混合，制成硬胶囊、软胶囊或包衣片。
实施例6番茄红素1kg，灵芝精粉400kg，维生素E 8kg，加入适量辅料混合，制成硬胶囊、软胶囊或包衣片。
实施例7番茄红素1份kg，灵芝精粉300kg，灵芝孢子粉200kg，维生素E 10kg，加入适量辅料混合，制成硬胶囊、软胶囊或包衣片。
以本发明胶囊作延缓衰老对照试验如下试验材料老年鹌鹑(400天)无明显病态，外观健康，随机分为5组，30只/组。
A组(对照组)喂正常饲料。
B组除正常饲料外，每日加喂1mg番茄红素。
C组除正常饲料外，每日加喂50mg灵芝孢子粉。
D组除正常饲料外，每日加喂3mg维生素E。
E组除正常饲料外，每日加喂1mg番茄红素，150mg灵芝孢子粉，3mg维生素E。
各组按上述方案喂饲180天，然后转为正常饲料，其平均生存时间出见下表
试验结果表明，E组延长动物寿命的效果好于B、C、D、A组。
本胶囊人体每日食用量为6-30mg(以胶囊中番茄红素的重量计)。
具体试用情况如下；试食者A女性，48岁，子宫肌瘤(2.5cm)，体弱，爱感冒，曾服用灵芝孢子粉6个月，无明显改善，改服本发明胶囊后3个月，体质明显改善，体重由98斤增加到105斤，持续服用一年后，感冒次数由2-3次/月降为0.5-1次/月，子宫肌瘤消失。
试食者B女性，52岁，子宫肌瘤，瘤体2.7cm，试用本品18个月后瘤体消失。
试食者C男性，71岁，服用本品前精神欠佳，嗜睡，易感冒，服用本品3个月后，自觉精神好转，白天瞌睡减少，感冒次数减少。
权利要求
1.一种番茄红素灵芝胶囊，其特征在于，主要由以下重量份的原料组成，番茄红素1份，灵芝孢子粉和/或灵芝精粉50-500份，以及适量辅料。
2.根据权利要求1所述的胶囊，其特征在于，还添加有1-10份维生素E。
3.根据权利要求2所述的胶囊，其特征在于，所述原料组成如下番茄红素1份，灵芝孢子粉50份，维生素E2份。
4.根据权利要求2所述的胶囊，其特征在于，所述原料组成如下备茄红素1份，灵芝孢子粉100份，维生素E3份。
5.根据权利要求2所述的胶囊，其特征在于，所述原料组成如下番茄红素1份，灵芝孢子粉200份，维生素E5份。
6.根据权利要求2所述的胶囊，其特征在于，所述原料组成如下番茄红素1份，灵芝孢子粉300份，维生素E6份。
7.根据权利要求2所述的胶囊，其特征在于，所述原料组成如下番茄红素1份，灵芝精粉350份，维生素E7份。
8.根据权利要求2所述的胶囊，其特征在于，所述原料组成如下番茄红素1份，灵芝精粉400份，维生素E8份。
9.根据权利要求2所述的胶囊，其特征在于，所述原料组成如下番茄红素1份，灵芝精粉300份，灵芝孢子粉200份，维生素E10份。
10.根据权利要求1-8任一权利要求所述的胶囊，其特征在于，所述辅料为明胶，甘油，水。
全文摘要
本发明发开了一种番茄红素灵芝胶囊，它涉及食疗两用保健品。主要由番茄红素1份，灵芝孢子粉或灵芝精粉50－500份，以及适量囊材辅料，还添加有1－10份维生素E。它具有调节人体免疫功能、抑制肿瘤、延缓衰老的保健作用。
文档编号A61P43/00GK1795877SQ20041008159
公开日2006年7月5日 申请日期2004年12月27日 优先权日2004年12月27日
发明者朱群彬, 朱朝清, 任查, 胡蓉, 顾艳, 韩敏, 黎荣 申请人:四川科伦健康产业有限公司