专利名称：治疗口腔溃疡的中药制剂及其制作方法
技术领域：
本发明是一种治疗口腔溃疡的中药制剂及其制作方法，属于中药技术的领域。
背景技术：
口腔溃疡是一种临床多发病，常见病，不论男女老少都能发生，说明了口腔溃疡发病的普遍性，严重地影响人们的工作和学习。目前用于治疗口腔溃疡药物主要有蜂胶口腔膜、口炎颗粒、龙掌口含液等制剂，但是这些制剂用量多，给药不方便。本品采用的药材为大宗药材，以药效学试验为基础对工艺进行研究，具有制备工艺先进，成本低，质量易于控制，毒副作用小，临床疗效确切等优点。
本发明的目的在于开发一种治疗口腔溃疡的中药制剂及其这种药物的制作方法，以克服现有技术存在的问题，同时向口腔溃疡患者提供一种疗效确切，毒副作用小，价格低廉的药品。
本发明是这样构成的一种治疗口腔溃疡的中药制剂，用中药吴茱萸作组方。用中药吴茱萸经超微粉碎成2～10μm的药材细粉，加入橡胶制成的基质，搅匀，涂膏，盖衬，制成橡胶制剂。按照权利要求1所述的治疗口腔溃疡的制剂，其特征在于用中药吴茱萸经超微粉碎成2～5μm的药材细粉，用常规方法制成膏剂、霜剂及搽剂。
本发明构成的配方之中吴茱萸味辛、苦，性温；入肝、胃二经。功能散寒止痛、疏肝理气、温脾利湿。《医贯》“口疮上焦实热，中焦虚寒，下焦阴火。各经领变所致”。《本草纲目》“茱萸，辛热能散能温，苦能坚能燥，故所治之症，皆取散寒温中，燥温解郁之功而已。”“咽喉口舌生疮者，以吴茱萸末醋调，帖两足心，移夜便愈。其性能虽热，而能引热下行，盖亦从治之义，而谓茱萸之性上行不下行，似不然也，有人治小儿痘疮口噤者，啮茱萸一、二粒抹之即开，亦取其辛散耳。”“(吴茱萸)开郁化滞，治吞酸，厥阴痰延头痛，阴毒腹痛，疝气，血痢，喉舌口疮”。
本发明的中医理论及组方特点口腔溃疡属于口腔病中之一普遍疾病，边缘色红，中心是黄绿色的溃烂点，疼痛剧烈，流口水，常伴口臭、口干、尿黄、大便干结等症状。轻的口疮只溃烂一二处，重的口疮可扩展到整个口腔，甚至引起发烧和全身不适。由于身体血虚，加之月经周期血更虚甚，是因血不能濡养头脑产生头痛。人体素质肝阳偏亢，经行阴血下注冲住，使阴血亏虚而不能上抑肝阳而致头痛及口腔溃疡。溃疡面色泽呈淡灰白色，有发展快、愈合慢之特点。故以散寒止痛、疏肝理气、温脾利湿而组方，体现了中医辨证施治的特色。对口腔溃疡用之能获效。
与现有技术相比，本发明提供的药品具有以下特点(1)本品在药物选用上大宗药材，其药性平和，副作用低微，并以药效学试验为基础对本品的制备工艺进行研究，克服了该类药品价格高，副作用大，长期服用对患者的身体和经济负担都造成一定的影响的缺点。
(2)本制剂组方针对血虚性口腔溃疡，体素质肝阳偏亢，经行阴血下注冲住，使阴血亏虚而不能上抑肝阳而致头痛及口腔溃疡，血瘀型口腔溃疡，以散寒止痛、疏肝理气、温脾利湿之功效体现了药方的特色。
(3)处方组成从中医临床实践出发，吸取中医传统及民间用药经验，根据口腔溃疡临床特点和适应症候择药组方，重用吴茱萸散寒止痛、疏肝理气、温脾利湿之功效而组方符合中医理论，有一定特色，临床疗效确切，对于吸收民间临床应用验方，开发治疗口腔溃疡的有效、安全、价廉的中成药，具有重要的现实意义和广阔的市场前景。
临床试验综述临床试验结果表明本品可以治疗发生在口唇、舌根、两颊部，溃疡面常呈灰白色、黄白色或淡灰白色，周围轻微红肿，此愈彼起，绵延不断，数量多时甚至融合成片，疼痛剧烈，伴溃疡处疼痛难忍及头部疼痛，头晕、目眩、易怒、口苦，并头痛牵拉眉棱骨疼痛，月经量增多，神疲乏力，心悸、夜寝不安等症状，女性往往在月经前及月经期间，口腔粘膜中突然发生数枚溃疡，局部剧烈疼痛，头痛位置固定不变，月经色呈紫黯，有瘀斑等症状有效，还有明显镇痛作用。
本发明的实施例1用中药吴茱萸经超微粉碎成2～10μm的药材细粉，加入橡胶制成的基质，搅匀，涂膏，盖衬，制成橡胶制剂。
本发明的实例2按照权利要求1所述的治疗口腔溃疡的制剂，其特征在于用中药吴茱萸经超微粉碎成2～10μm的药材细粉，用常规方法制成膏剂、霜剂及搽剂。
权利要求
1.一种治疗口腔溃疡的中药制剂，其特征在于用中药吴茱萸作组方。
2.按照权利要求1所述的治疗口腔溃疡的橡胶膏剂，其特征在于用中吴茱萸经超微粉碎成2～5μm的药材细粉，加入橡胶制成的基质，搅匀，涂膏，盖衬，制成橡胶制剂。
3.按照权利要求1所述的治疗口腔溃疡的制剂，其特征在于用中药吴茱萸经超微粉碎成2～5μm的药材细粉，用常规方法制成膏剂、霜剂及搽剂。
全文摘要
本发明是一种治疗口腔溃疡的中药制剂及其制作方法，是由吴茱萸经超微粉碎成2～10μm细粉，用现代制剂技术制成橡胶膏剂，使用时贴在脚心涌泉穴处，使药物透过皮肤，进入病变区域，达到治疗口腔溃疡的效果。本品具有成本低廉，毒副作用低微，产品质量稳定，质量可控，临床使用安全、有效。药效学试验和临床验证结果表明本品可以治疗发生在口唇、舌根、两颊部，溃疡面常呈灰白色、黄白色或淡灰白色，周围轻微红肿，此愈彼起，绵延不断，数量多时甚至融合成片，疼痛剧烈，伴溃疡处疼痛难忍及头部疼痛，头晕、目眩、易怒、口苦，并头痛牵拉眉棱骨疼痛，月经量增多，神疲乏力，心悸、夜寝不安等症状，女性往往在月经前及月经期间，口腔粘膜中突然发生数枚溃疡，局部剧烈疼痛，头痛位置固定不变，月经色呈紫黯，有瘀斑等症状有效，还有明显镇痛作用。
文档编号A61K131/00GK1768799SQ200410090280
公开日2006年5月10日 申请日期2004年11月3日 优先权日2004年11月3日
发明者陶渝生 申请人:贵州渝生制药有限公司