专利名称：注射用果糖及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药用的注射用果糖及其制备方法。
背景技术：
本品为葡萄糖的异构体，具有左旋性，本品药理作用基本上与葡萄糖相同，具有直接供给热能、补充体液及营养全身的功效，但本品在从血液中移出、转化成肝糖原等方面比葡萄糖快，并能在无胰岛素情况下代谢成糖原，因此比葡萄糖容易吸收、利用。对糖尿病、肝病病人供给能量、补充体液似比葡萄糖更适宜。此外，能加速乙醇代谢，用于急性中毒的辅助治疗。
目前已上市用于注射给药的果糖为普通的250ml与500ml玻璃瓶装大容量注射液，而普通果糖注射液始终处于水溶液状态，无论在生产还是在存储过程中摇晃震荡以及光照等条件下都容易氧化和分解，特别是产品在高温灭菌过程中更易氧化和水解，导致有些患者出现荨麻疹、瘙痒输液反应，故现有的普通果糖注射液很难保证产品质量，同时大容量注射液运输和储藏成本高，在运输途中容易破损，大大增加企业的销售成本。
发明内容
本发明旨在克服已有果糖大容量注射液稳定性差及储运不便等问题，制备了注射用果糖，提高了果糖的稳定性和质量，同时降低产品的销售成本。本发明注射用果糖处方中含果糖无菌粉。
注射用果糖每瓶含有果糖1～10g、最好2.5～10g。主要生产方法为果糖经无菌处理后，加工成无菌原料，在100级或10,000级背景下局部100级无菌条件下灌装成注射用果糖。
具体实施例方式
本发明可用下面的实施例加以说明。
注射用果糖制备方法1、取果糖适量→加入助溶剂完全溶解→加入活性炭去热源→过滤除炭→灭菌→干燥→制成无菌果糖原料→灌装密封后待检2、以上制法取得的无菌果糖原料检验合格后，送入无菌粉针药品生产车间分装，按市场需求分不同规格分装，如可每瓶装2g、5g、10g等均可，分装后压盖密封，按药品标准包装后即可。
权利要求
1.注射用果糖及其制备方法。注射用果糖处方中含有果糖无菌粉，特点是提高了果糖的稳定性和质量，便于储运。
2.权利要求1所述的注射用果糖剂型和制备方法。
3.权利要求1所述的注射用果糖处方规格每瓶含有果糖1～10g、最好为2.5～10g。
全文摘要
本发明涉及医药用的注射用果糖及其制备方法，本发明注射用果糖中含有果糖无菌粉，该粉针剂规格是1g－10g。本发明的特点是提高了果糖的稳定性和产品质量，增加临床的安全性，是产品储运更加方便。
文档编号A61P3/02GK1650873SQ20041010175
公开日2005年8月10日 申请日期2004年12月24日 优先权日2004年12月24日
发明者刘晓曼, 陈旭良 申请人:刘晓曼, 陈旭良