专利名称：用于矫正外耳的夹子及其使用方法
技术领域：
本发明涉及大体U形或V形设备的夹子，用于使用拉力或压力非侵入地作用例如外耳上的软骨折叠。
背景技术：
长有招风耳，也就是缺少或具有不发达对耳轮或对耳轮的蒂状物(crura)的小孩通常受人取笑，而且具有未治疗的招风耳的成年人也会经历这种生理缺陷的取笑。
治疗招风耳和类似耳病症的手术过程被本领域普通技术人员熟知，将不在此另外讨论。然而，侵入矫正会引起疼痛，并且需要局部或全身麻醉，正如它使人留下整容创伤。
从发明人本人的国际专利申请No.WO 00/09050获知了一种已知的和创新的设备。这种已知的设备具有由枢轴连接，能够使相对侧的耳朵的所选区域中的软骨永久变形的阴模和阳模。
已经证实，这种治疗尤其是对于软骨相对软并且因此容易被调整的年龄较小的儿童有效。今天，全世界的许多病人已经被成功治愈。
依靠这种已知设备的治疗可以有利地通过从发明者本人的国际专利申请No.WO 01/06967获知的双面涂层夹具的治疗替换或辅助。夹具被粘附在招风耳的后面，使得它覆盖缺少对耳轮的耳朵的大部分区域和已经开始或需要永久软骨变形的大部分区域。随后，人造对耳轮由彼此粘附接触的石膏的两部分折叠。对耳轮逐渐从耳朵的后面粘贴在一起，同时软骨被允许以损伤状态治愈。
然而，已经证实一些接受通过上述设备的招风耳的非侵入治疗的病人必须长时间治疗。
这是由于外耳的软骨的弹性。这种弹性意味着当耳朵例如被弯曲或变形时，耳朵倾向于返回其初始形状。这种倾向对于一些病人如此的显著，以致已经证实通过其中阴模和阳模之间的枢轴连接是U形弹簧的上述设备的治疗效果不明显，这是因为弹簧力不能提供软骨需要的变形。
根据本发明的重要方面在于提供一种前述类型的设备，借助该设备可以比迄今已知的设备更快和更有效地矫正外耳的形状。
发明内容
根据本发明的新颖和独特的特征在于提供一种夹子，该夹子形状为U或V形，并且由能够永久变形的材料制造，由此上述目的能够实现。
具有该形式的夹子或夹钳能够将耳朵保持在过度变形的状态，其中钳夹力仅施加在人造的软骨折叠的所选的小局部区域上，但是另一方面将耳朵折叠的顶点伸展和拉长直到弹性软骨纤维已经被逐渐地伸展并产生永久损伤。该损伤将启动新的软骨创伤组织的治愈，而且该组织当新形成的软骨组织被有利地以正常对耳轮的软骨结构形成时填充了所产生的损伤空洞。
如果在围绕软骨折叠安装之前夹子的两个腿具有小于或等于90°的相互第一角，在围绕软骨折叠安装之后所述的两个腿被机械加压至小于或等于第一角的第二角，那么组成新对耳轮的耳朵折叠的剩余部分大体上不会受夹子的影响。这种特别的U形或V形将导致在过度变形的耳朵的成形对耳轮上的两个相对点受变形力影响，该变形力产生所需压力，为待损伤的该软骨伸展和拉长软骨以治愈成正常对耳轮形式。折叠组织的较大部分不受夹子影响，这是因为组织的这个部分仅在夹子周围而不接触它。
在优选实施例中，夹子具有大体上与正常耳朵的对耳轮的长度对应的纵向长度，从而从在它的整个延伸中的折叠的相对外边施加近似均匀的钳夹力。可替换地，可以沿软骨折叠并排安装多个较小的，相对成形的夹子。
根据本发明的夹子的优选材料为金属，这是因为已知金属能够在变形后保持其形状。
在软骨上延伸的金属夹子的腿能够被有利地相对彼此挤压，直到沿着两个腿的内边的相对区域正沿着软骨折叠的外边在相应的边缘区域上接触和挤压。通过例如在腿的外边上施加压力来减小腿之间的角度，直到夹子被变形到所需程度。金属保持受迫变形，并且在折叠的预定区域上的压力和拉力保持不变，直到去除夹子。优选的金属是具有合适变形特性的变应性试验银和银合金，也可以是钛和钛合金。
在本发明范围内也可以设想使用塑性材料。
如果例如在夜晚使用夹子，那么病人可以无意识的采取一个位置，在该位置锋利的金属边缘能够通过例如切割外耳的区域来损伤外耳。
为了避免这种损伤，夹子的内面可以由保护垫覆盖，例如不引起过敏的的软泡沫塑料垫。当夹子被制造成在软骨折叠周围压紧和挤压至所需程度时，这种垫将进一步防止血液供给被切断和皮肤刺激。
该垫可以例如被粘贴在夹子的内面并且能够有利地延伸至少一短距离，例如超出夹子边缘2mm以保护该夹子。
对于一些病人，将腿的自由端朝向彼此会聚成弧形使得在使用中夹子从耳朵突出的可能性最小是尤其方便的。有利地，在这种情况下这个保护垫也延伸超过腿的自由端，以绝对保证当夹子围绕耳朵折叠被压在一起时，端部不会损伤耳朵。
通过作用在夹子腿的外部面上的相对点的螺丝夹可尤其容易地调节和保持夹子的腿之间的角度。螺丝夹可以例如成形为带有调节螺丝的耳环，通过该调节螺丝夹子腿中的一个被压向第二个夹子腿。
根据本发明的夹子可以被单独使用，但是优选结合根据国际专利申请No.WO 00/09050和WO 01/06967的发明人的上述设备使用。
如果优选采用结合使用，通过粘贴夹具实现人造对耳轮的第一初始阶段。然后根据本发明的夹子以这样的方式被安装使得过度变形对耳轮被保持。这个治疗阶段典型地在夜间执行和保持，在该治疗阶段后在白天时根据本发明的夹子被拿掉。夹具在白天时将对耳轮保持在变形位置，并且通过使用根据国际专利申请No.WO 00/09050在白天对治疗进行可能地补充。重复这个治疗周期直到实现完全治愈和形成永久对耳轮。
由于两个耳朵不必需要相同治疗，上述治疗方式自然仅被认为是举例。
下面将通过参考附图描述仅示例性的实施例来更具体地阐释本发明，其中图1a是根据本发明的夹子的第一实施例的侧面正透视图，图1b是图1a的夹子的前透视图，图2是根据本发明的夹子的第二实施例的透视图，图3是从后观看带有附着的夹具的耳朵的透视图，图4是具有部分人造对耳轮折叠的图3的耳朵的透视图，图5是从前面观看具有附着在人造对耳轮折叠上的图1的夹子的图4的耳朵的透视图，图6是沿图5的线VI-VI的截面图，以及图7是围绕人造成形对耳轮折叠安装的本发明的夹子的第三实施例的截面图。
具体实施例方式
图1a和1b中的对称夹子1具有两个腿2，3，当夹子不使用时所述两个腿具有90°或更小的相互第一角α。夹子1由诸如银片的相对薄金属板制造，其被弯曲成形成夹子的两个腿2，3的V形。银片的材料厚度典型为0.2到2mm。在腿2，3之间，附着保护垫4，在所示情况中覆盖腿2，3之间的间隙的整个表面，并超过腿的自由端5，6延伸部分7，8。部分7，8符合耳朵的形状并防止薄金属片损伤耳朵。尽管垫4在此所示为覆盖夹子的整个内表面，但是垫4可以具有本发明范围内的任何其它厚度或形式。例如垫4可以具有槽或孔。作为优选方式，垫4的厚度是1到4mm，而且将该垫粘贴在V形内。用于将夹子1粘贴在对耳轮上的粘合剂9覆盖垫4的内表面的区域，该区域将被粘贴在耳朵上。
夹子1具有使用中面向上的弧形上端部边缘l0a，10b，和使用中面向下的弧形下端部边缘11a，11b。腿2，3在上端部边缘l0a，10b比在下端部边缘11a，11b长。
在所示的实施例中，腿的自由端部边缘12a，12b具有凹的中央部分，从而使夹子1损伤外耳和/或耳周(scarpha)的可能性最小。
根据本发明的夹子1’的图2的第二更简单实施例对应图1a和1b中的实施例，相同的部件被类似的参考。
夹子1’的不同点仅在于腿2’，3’具有直的自由端部边缘12a’，12b’。该实施例尤其可以容易和廉价地制造，适合大多数病人。
可替换地，夹子的两个腿可以总体处于具有蝴蝶形状的扁平状态，但是本发明也包含许多其它形状。
在下文中，将具体描述夹子的使用。
在图3中，招风耳13从后面被观看。为了清楚，将招风耳13与头部分离示出，这是因为为清楚起见，否则头部将刚好部分地覆盖待示出的部分。
在耳朵13的后面，附着夹具14，该夹具被显示为由保护膜14a，14b覆盖。在图4中，保护膜已经被去掉并且耳朵13的耳轮15的后面被显示成部分向后折叠，使得夹具14沿着折叠线自粘合。夹具14使耳朵13保持在过度变形的形状以形成对耳轮。
在图5中从前方观看耳朵13。夹子1被粘合在人造形成的对耳轮16的前面，该对耳轮另外还由夹具14保持稳固粘贴在一起。
如在图6中最好地看出，夹子1在对耳轮16上延伸。通过外部施加压力将在腿2，3之间的小于第一角α的第二角β压在夹子上，所述的外部施加压力导致在折叠对耳轮16的每一边上的纵向局部区域受到垂直于腿2，3的力 的影响。力 的垂直分量 在对耳轮16的顶点17上施加拉力，这使得在该区域中的软骨纤维折断。
如图6所示，夹子1在顶点17上留下空的顶部空间18。从力F的作用点延伸到腿的自由端5，6的腿的部分不接触耳朵。夹子和耳朵之间非常小的接触空间意味着病人不会受治疗困扰。
图7显示了图6中的夹子1的变型，其进一步具有安装在夹子1的外部的螺丝夹19。螺丝夹具有稳固锚定在腿2上的支架20和沿直径方向的制动螺钉21，并且制动螺钉21通过支点支承在第二腿3上。通过制动螺钉21，可以进一步增加腿2，3压在对耳轮16上的力，并且夹子螺丝19还起到增加夹子1在耳朵13上的夹子1的粘贴力。
用于根据本发明的夹子1，1’的优选材料使材料能够保持永久变形，例如金属。这种材料能够在使用中在为缺少对耳轮而治疗的外部招风耳上保持恒定的压力和夹紧力。
使用根据本发明的夹子的治疗能够永久改变外耳的形状以使病人避免手术。
因而，该治疗可以完全代替手术。
权利要求
1.一种形成大体U形或V形设备的夹子(1；1’)，该夹子用于通过拉力或压力非侵入地作用例如外耳(13)上的软骨折叠，其特征在于，所述夹子(1；1’)的形状分别为U形或V形，并且由能够永久变形的材料制造。
2.根据权利要求1所述的夹子(1；1’)，其特征在于，所述夹子(1；1’)的两个腿(2，3)在使用前具有小于或等于90°的相互间第一角α。
3.根据权利要求1或2所述的夹子(1；1’)，其特征在于，所述夹子(1；1’)在使用中在所述软骨折叠上延伸，在所述夹子(1；1’)的两个腿(2，3)之间的所述角呈现小于第一角α的第二角β。
4.根据权利要求1、2或3所述的夹子(1；1’)，其特征在于，所述夹子(1；1’)具有大体上与外耳(13)的对耳轮(16)的长度相对应的纵向延伸。
5.根据权利要求1-4任一所述的夹子(1；1’)，其特征在于，所述夹子(1；1’)由金属，例如银或钛合金制造。
6.根据权利要求1-5任一所述的夹子(1；1’)，其特征在于，所述夹子(1；1’)由保护垫(4)覆盖。
7.根据权利要求1-6任一所述的夹子(1；1’)，其特征在于，所述保护垫(4)由可分离地粘贴到人体皮肤的粘合剂(9)至少部分地覆盖。
8.根据权利要求1-7任一所述的夹子(1；1’)，其特征在于，在所述夹子(1；1’)的两个腿(2，3)的自由端的区域为弧形，并且朝向彼此互相会聚。
9.根据权利要求1-8任一所述的夹子(1；1’)，其特征在于，所述夹子(1；1’)进一步包括用于调节和维持所述夹子(1；1’)的腿(2，3)之间的给定角β的螺丝夹(19)。
10.一种在缺少天生对耳轮(16)的外耳(13)上形成对耳轮(16)的方法，该方法包括以下步骤在外耳(13)上，以折叠形式形成人造对耳轮(16)，该人造对耳轮(16)通过双面涂层夹具(14)保持在从所述折叠的内边的折叠位置中；在一段时期内，通过根据权利要求1-9任一所述的夹子(1；1’)使所述软骨至少在折叠区域中变形；可选地在第二时期，保持在阴模和阳模之间的已变形折叠的形状；以及重复上述步骤，直到建立治愈的、美容满意的对耳轮(16)。
全文摘要
一种采用大体U形或V形设备的夹子(1；1’)，该夹子用于通过拉力或压力非侵入地作用例如外耳(13)上的软骨折叠。夹子(1；1’)的形状为V形，V形的腿(2；3)之间的角α在使用前小于等于90°，在使用中安装在软骨折叠上的V形腿(2；3)之间的角β小于角α。夹子(1；1’)由能够永久变形的材料制造，从而该材料能够在软骨折叠的局部，相对区域上保持恒定压力。
文档编号A61F11/00GK1852689SQ200480026928
公开日2006年10月25日 申请日期2004年9月17日 优先权日2003年9月18日
发明者迈克尔·米拉维特·索里贝斯 申请人:迈克尔·米拉维特·索里贝斯