专利名称：封闭式动脉留置针的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械，具体地说，是涉及一种连续有创动脉血压监测时的穿刺及穿刺后采集动脉血液用的封闭式动脉留置针。
背景技术：
连续有创动脉血压监测是对大手术围术期和循环不稳定患者的常用监测手段之一。连续有创动脉血压监测是由留置于动脉中的留置针和与留置针相连接的压力传感器及监护仪组成的监测系统来完成的。其基本原理是通过压力传感器将血液对血管壁的压力信号转换成可为监护仪识别的脉冲信号，及时准确的反应患者的动脉压力和波形，有助于指导临床诊断和治疗。目前，临床上常用的动脉留置针多由一种直穿型的一次性静脉留置针代替，这种静脉留置针主要由一根装有钢针针芯和短于钢针针芯的套管针、透明塑料管和半密闭的堵塞管构成。当动脉留置针进入动脉后即可观察到有血液从钢针针芯末端流入透明塑料管，如位置合适可在钢针引导下将套管针顺利置入动脉血管，按压套管针针尖远端的动脉，取出钢针针芯，将套管针端口与压力传感器延长管接头相连接，回抽排气、校零后即可连续监测有创动脉血压。
但是由于动脉压力较高，在完成动脉穿刺置入套管针后，一旦取出钢针针芯，虽然按压套管针针尖远端的动脉，在将套管针端口与压力传感器延长管接头连接时仍然难免会有血液从套管针中流出。而且按压套管针针尖远端的动脉和连接压力传感器延长管接头的操作往往一人难以独立完成，需要他人协助，操作极为不方便。有时由于按压套管针针尖远端的动脉位置不准确或者连接压力传感器延长管接头不顺利，从套管针中流出的血液量可多达10-20ml，这不但对患者不利，且严重污染了环境，特别是对于可通过血液传播的疾病，如爱滋病、乙肝大三阳，丙肝，梅毒等，造成的后果更为严重；同时也严重威胁到医护人员的医疗安全。
此外，为满足临床上诊断和治疗的需要，往往需要反复采集动脉血液，由于压力传感器延长管上的三通开关距离留置针较远，为防止压力传感器延长管中的抗凝剂的影响，往往需要用注射器多次回抽后更换另一具注射器方可采血。这种方法一方面很难保证完全排除了抗凝剂的影响。另一方面，采血完成后，为防止动脉留置针堵塞，常用的方法是再用装有抗凝剂的注射器连接到压力传感器三通开关，然后用抗凝剂冲盈压力传感器整个延长管和动脉留置针。这样不但增加了工作量，而且整个采血的过程是一个开放的过程，不仅难以保证为无菌操作，而且同样涉及到上述的血液污染环境和传播疾病的问题。更加严重的问题是，在注射器与压力传感器三通开关连接和取下的过程中，注射器与压力传感器三通开关连接处往往容易带入空气，如果没有及时发现并将空气排出，空气气泡将随动脉血液进入循环，造成重要器官的栓塞，进而带来严重的后果。对于小儿患者来说，如果使用抗凝剂冲洗次数多，冲洗量大有可能在一定程度上影响凝血。
发明内容
针对上述现有动脉留置针在连续有创动脉血压监测系统中所存在的缺陷，本发明的目的旨在提供一种动脉穿刺和穿刺后采血用的封闭式动脉留置针。该封闭式动脉留置针使动脉穿刺和穿刺后采血的整个过程保持封闭，因而不仅克服了血液外逸造成污染环境和空气气泡混入动脉血液造成的严重后果，还减少抗凝剂的用量，并实现无菌操作；且结构简单、操作方便。
本发明的目的是通过下述技术方案来实现的。
本发明封闭式动脉留置针，由空心钢针针芯、短于钢针针芯的套管针、套管针固定构件、针芯固定构件、主孔管、透明塑料管、堵塞管及肝素帽等构成。钢针针芯尾端通过针芯固定构件与透明塑料管一端连结，透明塑料管另一端由尾端为半密闭的堵塞管封闭。套管针通过套管针固定构件与主孔管连结，钢针针芯穿过主孔管置入套管针内，主孔管尾端通过与之相互匹配的针芯固定构件与透明塑料管的一端相衔接，按照本发明，在主孔管内设置有一具有弹性的阻塞构件，该阻塞构件前方的主孔管直径小于阻塞构件后方的主孔管直径，在阻塞构件前方的主孔管侧面设置有一侧孔管，侧孔管上设置一带手柄的开关，肝素帽可与主孔管尾端或侧孔管尾端丝口匹配封装。
本发明的上述方案中，阻塞构件固定于主孔管内中部，阻塞构件直径与其后方的主孔管内径相吻合。
本发明的上述方案中，侧孔管的开口设置在主孔管前端约1-2毫米和主孔管中部距阻塞构件前端约1-2毫米之间。
本发明的上述方案中，带手柄的开关设置在侧孔管上约二分之一位置处，旋转手柄能方便地使开关处于“开”与“关”的状态。
本发明的上述方案中，侧孔管与主孔管的夹角成30-90度角度，以方便操作。
本发明与现有技术相比具有如下特点
1、本发明在操作者完成动脉穿刺置入套管针后，无须按压套管针针尖远端的动脉，取出针芯后无一滴血液流出管外；不仅可防止血液污染环境和血液传播疾病，还能确保医护人员和其他人员的医疗安全。
2、本发明由于整个操作过程在封闭状态下完成，因此保证了无菌操作，可减少对患者血液的污染。
3、本发明可防止将空气气泡带入患者循环系统，以减少器官栓塞发生率。
4、本发明减少了抗凝剂的用量，进而减少对凝血功能的影响。
5、本发明结构简单，使用操作方便，可由一人独立完成。
四
图1为现有静脉(动脉)留置针整体剖视结构示意图。
图2为本发明整体剖视结构示意图。
图3为图2中钢针针芯与透明塑料管连结示意图。
图4为图2中套管针与阻塞构件前方主孔管连结示意图。
图5为本发明用于穿刺后采血的剖视结构示意图。
附图中各数字代号的含义是1为钢针针芯，2为套管针，3为套管针固定构件，4为主孔管，5为透明塑料管，6为堵塞管，7为肝素帽，8为阻塞构件，9为侧孔管，10为开关，11为针芯固定构件，12为压力传感器，13为压力传感器延长管，14为采血注射器。
下面结合附图并用实施例对本发明作进一步的详细说明。
图1中，现用的动脉留置针，钢针针芯1尾端通过针芯固定构件11与带有嵴样突起的透明塑料管5一端连结，透明塑料管另一端由尾端为半密闭的堵塞管6封闭。套管针2通过套管针固定构件3与主孔管4连结，钢针针芯穿过主孔管置入套管针内，主孔管尾端通过与之相互匹配的针芯固定构件与透明塑料管的一端相衔接。
本发明封闭式动脉留置针，对照附图2说明，图2中，钢针针芯1尾端通过针芯固定构件11与带有嵴样突起的透明塑料管5一端连结，透明塑料管另一端由尾端为半密闭的堵塞管6封闭。套管针2通过套管针固定构件3与主孔管4连结，钢针针芯穿过主孔管置入套管针内，主孔管尾端通过与之相互匹配的针芯固定构件与透明塑料管的一端相衔接。在主孔管4内设置有一个弹性的阻塞构件8，阻塞构件固定于主孔管中部，阻塞构件前方的主孔管直径略小于阻塞构件后方的主孔管，阻塞构件直径与其后方的主孔管内径相吻合。该弹性阻塞构件在动脉留置针穿刺动脉后，当钢针针芯取出后，由于弹性阻塞构件的弹性作用，因此弹性阻塞构件可自动封闭被钢针针芯穿透留下的针孔，起到防止血液外流的作用；在阻塞构件8前方的主孔管4侧面设置有一侧孔管9，侧孔管开口在主孔管前端约1-2毫米和主孔管中部距阻塞构件前端约1-2毫米之间，侧孔管9与主孔管4的夹角成30-90度角度，以方便操作。穿刺完成后侧孔管9尾端端口与压力传感器延长导管相连接，侧孔管上约二分之一位置处设置的手柄开关10用于对侧孔管的开通与关闭，当手柄开关10的手柄置于与侧孔管平行时为“开”的状态，当手柄开关10的手柄置于与侧孔管垂直时为“关”的状态，旋转手柄位置可以很方便的使开关处于“开”或“关”的状态，进而可根据需要开放或关闭动脉留置针与压力传感器之间的连接关系。侧孔管尾端可由内表面设有丝口的肝素帽7衔接封装。
图3中钢针针芯1尾端是通过针芯固定构件11与带有便于握针的嵴样突起的透明塑料管5一端连结，透明塑料管另一端由尾端为半密闭的堵塞管6封闭。
图4中套管针2是通过套管针固定构件3与阻塞构件8前方主孔管4连结。
为适应不同年龄和血管状况的人群，套管针和钢针针芯的长度和内外径设置为不同尺寸，与市场上出售的同类医疗器械通用标准相同。
下面是本发明封闭式动脉留置针，用于动脉直接穿刺法和动脉间接穿刺法及穿刺后采血的实施例。其中套管针和钢针针芯尺寸同常规18号静脉留置针。用于采血的注射器14的针头为临床通用的7号针头。压力传感器12及与之相连的压力传感器延长管13为临床常用的型号和规格。
实施例一用图2所示的封闭式动脉留置针，以直接穿刺法为例，直接穿刺法是指动脉留置针逐层穿透皮肤、皮下组织和动脉血管壁进入动脉血管的过程。穿刺前取下侧孔管9尾端肝素帽7备用，将压力传感器12延长管13的接头与侧孔管尾端相连，将手柄开关10置于与侧孔管平行的方向，即“开”的状态，用抗凝剂充盈压力传感器12的延长管13和动脉留置针。然后扪及动脉搏动，选择皮肤穿刺点将动脉留置针与水平面呈30度角度进针后，缓慢逐层穿透皮肤，皮下组织和动脉血管壁，当钢针针尖1进入动脉后，从透明塑料管5中可观察到回血，再稍许进针，使套管针2也进入血管，适当放平动脉留置针，顺钢针针芯方向将套管针置入动脉血管腔内，取出钢针针芯，即可见到动脉血液顺侧孔管9涌向压力传感器与侧孔管相连的延长管13，并随脉搏博动，而钢针针芯取出处无血液溢出。再将肝素帽7旋紧于主孔管4尾端端口上连接封装，固定动脉留置针，回抽排气，压力传感器校零后即可监测血压。
实施例二用图2所示的封闭式动脉留置针，以间接穿刺法为例，间接穿刺是指动脉留置针逐层穿透皮肤，皮下组织和动脉血管的两层血管壁后，再将动脉留置针退回入动脉血管的过程。准备工作同实施例一，然后扪及动脉搏动，选择皮肤穿刺点将动脉留置针与水平面呈30度角度进针后，逐层穿透皮肤，皮下组织和动脉血管的两层血管壁后，取出钢针针芯1，缓慢退出套管针2至动脉血管内，当观察到有血液从侧孔管9涌向与侧孔管相连的压力传感器延长管13时，停止退套管针，适当放平套管针，顺血管方向置入套管针，再将肝素帽7旋紧于主孔管4尾端端口上连接封装，固定动脉留置针，回抽排气、压力传感器校零后即可监测血压。
实施例三用图5所示穿刺后采血结构示意图，以采集动脉血标本为例，采血前用常规的注射器与压力传感器12延长管13上的三通开关相连后回抽压力传感器延长管中的抗凝剂，使动脉血从侧孔管9流入压力传感器的延长管，至少保证手柄开关10之前的动脉留置针内为不含抗凝剂的动脉血，将手柄开关置于与侧孔管垂直方向，即“关”的状态，消毒肝素帽尾端，用一具带针头的常规注射器14穿过肝素帽7和弹性阻塞构件8，到达弹性阻塞构件前方的主孔管4内即可回抽采血。采血完毕后取出针头和注射器，将手柄开关置于与侧孔管平行，即“开”的状态，用少量抗凝剂冲洗压力传感器的延长管和动脉留置针后即可正常测压。
权利要求
1.一种封闭式动脉留置针，由空心钢针针芯(1)、短于钢针针芯的套管针(2)、套管针固定构件(3)、钢针针芯固定构件(11)、主孔管(4)、透明塑料管(5)、堵塞管(6)及肝素帽(7)等构成，钢针针芯(1)尾端通过钢针针芯固定构件(11)与透明塑料管(5)一端连结，透明塑料管另一端由尾端为半密闭的堵塞管(6)封闭，套管针(2)通过套管针固定构件(3)与主孔管(4)连结，钢针针芯穿过主孔管置入套管针内，主孔管尾端通过与之相互匹配的钢针针芯固定构件与透明塑料管的一端相衔接，其特征在于在主孔管内设置有一具有弹性的阻塞构件(8)，该阻塞构件前方的主孔管直径小于阻塞构件后方的主孔管直径，在阻塞构件前方的主孔管侧面设置有一侧孔管(9)，侧孔管(9)上设置一带手柄的开关(10)，肝素帽可与主孔管尾端或侧孔管尾端丝口匹配封装。
2.按照权利要求1所述的封闭式动脉留置针，其特征在于所说阻塞构件(8)固定于主孔管(4)内中部，阻塞构件直径与其后方的主孔管内径相吻合。
3.按照权利要求1或2所述的封闭式动脉留置针，其特征在于所说侧孔管(9)其开口设置在主孔管前端约1-2毫米和主孔管中部距阻塞构件前端约1-2毫米之间。
4.按照权利要求1或3所述的封闭式动脉留置针，其特征在于带手柄的开关(10)设置在侧孔管(9)上约二分之一位置处。
5.按照权利要求1或2或3所述的封闭式动脉留置针，其特征在于所说侧孔管(9)与主孔管(4)的夹角成30-90度角度。
全文摘要
本发明涉及一种封闭式动脉留置针。主要由空心钢针针芯、套管针、主孔管、透明塑料管、堵塞管及肝素帽等构成。在主孔管内中部设置一阻塞构件，阻塞构件前方主孔管侧面设置一侧孔管，侧孔管与主孔管夹角成30－90度角度，在侧孔管上中间位置处设一手柄开关，肝素帽可与主孔管或侧孔管尾端丝口封装。本发明结构简单、操作方便，用于动脉穿刺和穿刺后采血时，使整个操作过程在完全封闭状态下完成，保证在无菌状态下操作；且明显减少或消除血液外逸，从而防止血液污染环境和传播疾病；并减少气空气泡对重要器官栓塞的发生及减少抗凝剂的用量；进而减少对凝血功能的影响，本发明是目前用于动脉穿刺和穿刺后采血用的理想动脉留置针。
文档编号A61B5/15GK1695555SQ20051002098
公开日2005年11月16日 申请日期2005年5月27日 优先权日2005年5月27日
发明者罗林丽, 王健, 周良学, 阮履强 申请人:四川大学华西医院