专利名称：一种降糖组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及由中草药萃取有效成份组成药物组合物，更具体指从葛根、桑叶、白芷等用化学萃取方法萃取有效成份再组成配方用于保健降糖。
背景技术：
利用中草药的不同性质采用不同的中草药经过化学方法萃取有效成份是发掘祖国医药宝库，使其能更好地为人类的健康服务。本发明采用葛根、桑叶、薏苡仁、白芷四味中药，有关它们性质记载如下桑叶，始载于《神农本草经》，列为中品，历代本草均有记载。本品为桑树的叶，故名。为桑科植物桑Mours alba L.的干燥叶。全国大部分地区均有生产，以南方育蚕区产量较大，如安徽、浙江、江苏、四川、湖南等地。野生与栽培均有。
桑叶其药性苦、甘、寒。归肺、肝经。
桑叶主要含有黄酮类、甾醇类和其它类的化合物。其中黄酮类有芦丁(rutin)，槲皮素(quercetin)，异槲皮甙(isoquercitrin)，桑甙(moracetin)，黄芪黄酮(astragalin)；甾醇类有β-谷甾醇，β-D-葡萄糖甙(β-sitosterol，β-D-glucoside)，菜油甾醇(campcsterol)；其它还含有昆虫变态激素，多种酸类，维生素B1、B2、C，微量挥发油，糖类，蛋白质，鞣质等。
葛根，始载于《神农本草经》，列为中品，历代本草均有记载。其植物藤长约数丈，故名。为豆科植物野葛Puetaria lobata(Willd，)Ohwi或甘葛藤Pucraria thomsonii Benth的干燥根。甘葛藤习称“粉葛”。野葛根在我国大部分地区有产，一般均自产自销，以湖南、何河南、广东、浙江、四川为主。粉葛根多数载培，主产于广西、广东等地。
葛根其药性辛、甘、凉。归脾、胃经。
葛根中主要含黄酮类化合物，含量达12％。其中包括大豆甙(Daidzin，黄豆甙)、大豆甙元(Daidzein)、葛根素(Puerarin)及大豆甙元4′，7-二葡萄糖甙(Daidzein4，7-diglucosid)、葛根素木糖甙(puerarin-xylosidc)等；其它成份还有尿囊素(Allantoin)、胡萝卜甙(Daucosterol)，6，7-二甲氧基香豆素(6，7-Dimethoxy coumarin)、酚性化合物、PG-1、PG-2、PG-3、色氨酸衍生物及其糖甙、氨基酸、淀粉、花生酸等。
薏苡仁，始载于《神农本草经》，列为上品，为禾科植物薏苡Coix lacryma-jobiL.var.ma-yuen(Roman.)Stapf的干燥成熟种仁。全国大部分地区均产，主产于福建、河北、辽宁等地。
薏苡仁其药性甘、淡、凉。归脾、胃、肺经。
薏苡种仁含蛋白质16.2％，脂肪4.65％，碳水化合物79.17％，维生素B1，薏苡素(Coixol)，薏苡酯(Coixenollde)等。
白芷，摘自《本经》。为伞形科多年生草本植物兴安白芷Angelica dahurica Ben thetHook或川白芷A anomala Lallcm和杭白芷A tawaniana Boisscpith mnt.的根。主产于浙江、湖此、辽宁及四川等地，多系栽培。夏秋间叶黄时采挖，除去须根，晒干，润透切片。防蛀。
白芷其药性辛，温。归肺，胃经。
兴安白芷含白芷素、白芷醚、白芷毒素等；杭折芷根含6种呋喃香豆精和二种白色结晶物。
发明内容
本发明目的是提供一种由葛根、桑叶、薏苡仁、白芷为中草药萃取有效成份的胶囊。
本发明的另一目的是提供该有效成份的制备方法。
本发明的再一目的是提供该胶囊的用途。
本发明是这样实现的，本发明的组合物由下列萃取物组成(以重量百分比计)葛根萃取物为10～60％，桑叶萃取物为8～65％，薏苡仁萃取物为15％～30％，白芷萃取物为5％～20％，赋形剂或辅料为淀粉、山梨酸、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇适量。
本发明采用中药原料葛根、桑叶、薏苡仁、白芷的植物经过分别粉碎，经过60-200目筛子过筛，然后分别在超临界CO2萃取，压力为30-50Mpa，萃取温度控制在-10℃～60℃，萃取时间24-72小时，萃取完毕后，萃取液经减压阀减压后流到第一分离器中，萃取物在5-10Mpa左右的压力下不溶于CO2，将温度控制在20-30℃左右，所需产品沉淀于第二分离器底部，收集第二分离器底部的沉淀物，将收集的沉淀物放入超冷柜中冷冻干燥，温度控制在-50℃～-200℃，时间约30分钟至4小时进行冻干制成冻干粉后再过筛(参见图1生产工艺流程示意图)与赋形剂1-20％合并混合均匀(参见图2萃取工艺流程图)。
将上述分别利用超临界CO2萃取所得萃取物按比例与剂适量的赋形剂或辅料合并，并且混合均匀，检验合格，装胶囊再进行检验合格，包装入库(参见图1生产工艺流程示意图)。
有益效果上述四味中草药分别进行超临界CO2萃取，用中国西部高原地区无污染新鲜的原材料，采用超临界CO2萃取技术，在零下200多度的低温环境里保证有效物质不受任何损失，浓缩精制而成。这些新鲜的植物生长在西部无污染高海拨地区，在超临界低温下萃取，原材料性质已变性，其品质要远远高于用传统方法制成的干药材料，有效成份相当于用干药材水煎、煮、熬或洒精泡制品的几十倍。由该萃取组成组合物后临床试验保健降糖效果明显。
图1为本发明的生产工艺流程示意图。
图2为萃取工艺流程图。
具体实施例方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不对本发明有任何限制。
实施例1称取10Kg新鲜葛根，粉碎细粉经60目筛子筛选，然后放入萃取器中进行超临界CO2萃取，压力为30Mpa，温度控制在-10～60℃，萃取时间为24小时，萃取完毕后，萃取液经减压阀减压后流入第一分离器中，萃取物在5-10Mpa左右的压力下不溶于CO2的沉淀于第一分离器的底部，经减压后流到第二分离器中，第一次的萃取物包含有甙及油类，在1-3Mpa左右的压力下，不溶于CO2，将温度控制在20-30℃左右，这时所需的产品沉淀于第二分离器底部，收集分离器底部再制成葛根提物的沉淀物，然后将该沉淀物放入超低温冷柜，冷柜温度控制在-80～-95℃冷冻30-60分钟，制成冻干粉。
称取8Kg的桑叶粉碎成细粉经60目筛子筛选，然后将过筛后的桑叶细粉放入萃取器中进行超临界CO2萃取，压力为30Mpa，温度控制在-10～60℃，萃取时间为24小时，萃取完毕后，萃取液经减压阀减压后流入第一分离器中，萃取物在5-10Mpa左右的压力下不溶于CO2的沉淀于第一分离器的底部，经减压后流到第二分离器中，第一次的萃取物包含有甙及油类，在1-3Mpa左右的压力下，不溶于CO2，将温度控制在20-30℃左右，这时所需的产品沉淀于第二分离器底部，收集分离器底部的桑叶萃取物放于超低温冷柜冷却，温度控制在-80～-90℃之间冷冻30-60分钟，制成冻干粉。
分别称取薏苡仁15Kg，白芷5Kg采用同样方法分别进行萃取，分别得到薏苡仁萃取物，白芷萃取物同样方法冷冻干燥，制成冻干粉，将各自冷冻干燥后的冻干粉经过筛混合均匀后检验，灌装胶囊，检验合格，包装成品。
实施例2分别称取葛根60Kg，桑叶65Kg，薏苡仁30Kg，白芷20Kg采用同实施例1的方法，分别得到各自的萃取物，冷冻干燥，得粉状物过筛，然后将四种萃取物混合均匀，检验合格，灌装胶囊，检验合格。
权利要求
1.一种由中药萃取物组成的降糖组合物配方如下(以重量百分比计)葛根萃取物为10～60％，桑叶萃取物为8～65％，薏苡仁萃取物为15％～30％，白芷萃取物为5％～20％，赋形剂或辅料适量。
2.根据权利要求1所述的降糖组合物，其特征在于赋形剂或辅料为淀粉、山梨酸、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇适量。
3.如权利要求1所述的降糖组合物的制备方法由如下步骤组成a、将葛根、桑叶、薏苡仁、白芷分别粉碎经60-300目筛过筛；b、将葛根、桑叶、薏苡仁、白芷用超临界CO2萃取；c、将分别得到的萃取物冷冻干燥；d、将冷冻干燥的粉与赋形剂混合均匀，检验合格后，按不同要求的剂型进行常规处理。
4.根据权利要求3所述的降糖组合物的制备方法，其特征在于超临界萃取压力为30-50Mpa，萃取温度为-10～60℃，萃取时间为24-72小时。
5.根据权利要求3所述的降糖组合物的制备方法，其特征在于冷冻干燥温度控制在-50～-200℃，干燥时间约0.5-4小时。
全文摘要
本发明公开了由葛根、桑叶、薏苡仁、血芷四味中药分别经超临界CO
文档编号A61P3/10GK1872270SQ20051002636
公开日2006年12月6日 申请日期2005年6月1日 优先权日2005年6月1日
发明者陆荣森 申请人:上海诺尔生物科技有限公司