专利名称：治疗肾病纯中药蜜丸及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明治疗肾病纯中药蜜丸及其制备工艺属治疗泌尿疾病的药品及其制备工艺，尤其涉及用中药组方治疗肾病的药物及其制备工艺。
背景技术：
肾病为常见病，有急性肾炎、慢性肾炎、糖尿病肾病、高血压肾病、肾病综合症和紫癜性肾炎等，肾病可以发生在不同年龄，以青、中年最多，病期长，颇多变化，尿常规检查以蛋白尿、管型、红细胞为主要表现，常拌有浮肿、高血压、糖尿病、高脂血症、血管性紫癜等症与不同程度的肾功能损毁，急、慢性肾炎均与感染多种病菌尤其是溶血性链球菌有密切关系，也有与肺炎双球菌、葡萄球菌、淋球菌等多类病菌引起的肾病，紫癜性肾炎由血管性紫癜引发，肾病综合症多含血脂过高和尿中含脂肪小体为特征，均能导致肾功能缓慢减退，肾病患者自无症状到明显的血尿、浮肿、高血压，甚至尿毒症，病情长短亦不同，恶化发展迅速者可在起病数月内进入病毒症階段而死亡，病情轻者可自行痊愈，慢者可持续20年以上，日久波及肝、脾、胃、肺多器管受损致功能低下，体质衰退，甚至气虚血亏、肾阴不足、恶血流结、五脏衰涸，呈下肢疲软、腰膝瘘弱、消渴痰饮、体弱多喘、心悸神昏等多种虚弱症状，目前治疗肾病的药物以杀菌、抑菌药物为主，然而肾病的发生和发展又与人体免疫力密切相关，肾病的恢复又与多器管的恢复也密切相关，疗效单一药物治疗肾病往往顾此失彼，疗效较差，开发同时具备杀菌、抑菌、提高免疫力和同时治疗多器管拌发症功能的治疗肾病的有效药物具有广阔的市场前景。
发明内容
本发明的目的是给肾病患者提供配方科学、用药精少、互补作用显著的纯中药制剂，达到益肾利尿、补气固表，同时具备杀菌、抑菌、提高免疫力功能和对肝、脾、胃、肺多器管有滋补功效，能有效治疗急慢性肾炎、糖尿病肾病、高血压肾病、肾病综合症和紫癜性肾炎等多种肾病。
为了实现上述目的，本发明所采取的技术方案是治疗肾病纯中药蜜丸根据肾病及拌发病症的主要病因病机，以杀菌、抑菌和滋补肝、脾、胃、肺提高身体免疫力为治疗大法，配方中原料总量为1180克，由黄芪50克、菟丝子75克、枸杞子50克、桑寄生60克、补骨脂60克、鸡血藤75克、大血藤60克、穿山甲40克、鹿角50克、党参50克、蒲公英50克、大枣30克、黑矾100克、朱砂30克和蜂蜜400克组成，也可用猪油替代蜂蜜制成油丸。制备治疗肾病纯中药蜜丸的生产方法分为拌制粉药、煎煮稠膏、混拌制丸灭菌分装四道工艺，先取朱砂、黑矾分别研细过80目筛成细粉，再取黄芪、菟丝子、枸杞子、桑寄生、补骨脂、鸡血藤、大血藤、穿山甲、鹿角九味药混合粉碎过80目筛成细粉，再与朱砂、黑矾细粉混匀或细粉药备用，再将筛余药渣与大枣、党参、蒲公英三味药混合加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎者2小时，第二次加5倍量水煎煮1.5小时，合并煎液滤过，将滤液浓缩至80℃时相对密度为1.25-1.30的稠膏，最后将备用细粉药、稠膏、蜂蜜拌成可塑性丸块，并分制成桐子大蜜丸，干燥、灭菌后装瓶密封得成药。
中医理论认为，肾病源于肝肾亏损、脾胃不和、气虚血亏、肾阴不足、恶血流结、五脏衰涸，呈下肢疲软、腰膝痿弱、消渴痰饮、体弱多喘、心悸神昏等虚弱症状，在治疗肾病蜜丸中，黄芪具有益气升阳、固表止汗、利水消肿、托毒生肌功效，可明显提高抗体细胞数，促进细胞免疫功能，促进血清和肝肿蛋白质更新，并对血糖有双向调节作用，显著升高血细胞比例，能抑制病毒在肾细胞上的致病变作用，主治内伤劳倦、脾肺内虚、便血、水肿及气虚血亏之症；菟丝子具有补肾养肝、养肌强阴的功能，对心肌缺血有明显的防治作用，可明显增强性腺功能和免疫功能，主治腰膝酸痛、遗精、阳萎、消渴、目昏耳鸣等症；枸杞子具有补肝、滋肾、润肺的功能，可提高身体免疫力和降血脂、保肺、抗脂肪肝、降血糖的作用，主治肝肾亏损、头晕目眩、腰膝酸痛、阳萎遗精、虚劳咳嗽、消渴引饮；桑寄生具有补肝肾、强筋骨的功能，有降血压、利尿、抗微生物作用，主治腰膝酸痛、肢体偏枯、头昏目眩；补骨脂具有补肾助阳、纳气平喘、温脾止泻的功能，有抗心力衰竭、抗病原体和抑制白细胞下降的作用，对肝细胞的损伤有保护作用，主治肾阳不足、下元虚冷、虚喘不止、脾肾两虚；鸡血藤具有活血舒筋，大补气血的功能和能扩张血管、抗血小板聚集、促进磷代谢的作用，主治手足麻木、肢体瘫痪、风湿痹痛；大血藤具有壮阳事、健腰膝、活血止痛、祛风除湿的功能，对多种病毒有高敏感抑菌作用，主治水肿、血虚、头昏，穿山甲具有活血散结、消痈溃坚、破气行血功能，有显著的抗凝血、抗炎作用，主治血瘀经闭和癌肿；鹿角具有补肾阳、益精血、强筋骨、行血消肿的功能，能明显增加心脏搏出量，主治肾虚腰脊冷痛、阳瘘遗精；党参具有健脾补肺、益气生津功能，能增强肌体应激能力和免疫功能，有抗溃疡、降血糖、减轻肝脂肪变、改善肝坏死的作用，主治脾胃虚弱、四肢乏力、肺虚咳喘、气血两亏；蒲公英具有清热解毒、消痈散结的功能，对多种病毒病菌有抗病原微生物、抗溃疡、抗肿瘤、利胆、保肝作用，主治肝炎、胃炎、肠炎和癌肿；大枣具有补脾胃、益气血、安心神，调营卫的功能，有护肝、增强肌力、抗肿瘤的作用，主治脾胃虚弱、气血不足、食少便溏、心悸失眠、营卫不和；朱砂具有安神、定惊、明目、解毒的功能，有镇静、催眠、利尿作用，主治心烦、失眠、目昏、惊悸；黑矾为矾石分类，含碱性硫酸铝钾，具有利大小便功能，并对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等十多种病菌均有抑制作用，并有强力的凝固蛋白质的作用，主治风湿膝痛、黄肿水肿；蜂蜜在方剂中，即是药，又是粘合剂，具有调补脾胃、缓气止痛、清肺止咳、润肠通便的作用。在制剂中各中药有效成分于一体，共奏益肾利尿，补气固表、滋肝润肺、温脾健胃和益精血、安心神、去瘀血、生新血的功效，有效治疗急慢性肾炎、糖尿病肾病、高血压肾病、综合性肾病和紫癜性肾炎。
本发明的有益效果是配方科学新颖，制备工艺简便，通过众药成分互补，能达到益肾利尿、补气固表、滋肝润肺、温脾健胃和益精血、安心神、去瘀血、生新血的疗效。同时具备杀菌、抑菌作用，能滋补肝、脾、胃、肺，提高身体免疫力，对拌发症同时具有疗效，可有效的治疗各类肾病，尤对紫癜性肾炎有特殊疗效。通过处方药长期对肾病患者疗效观察，每日服药两次，每次30粒，用药100天。疗效判定标准是(1)完全缓解水肿等症状与体征完全消失，治疗后连续三次尿蛋白检查阴性，或24小时或尿蛋白量持续小于0.1g，高倍镜下尿红细胞消失，尿沉渣计数正常，血清白蛋白恢复到35g/L以上，血总胆固醇、甘油三脂基本正常，肾功能正常；(2)基本缓解水肿等症状与体征基本消失，治疗后尿蛋白检查减少1～2个“+”号以上，24小时尿蛋白定量持续在0.1～0.5g之间，血清蛋白在30～35g/L之间，血总胆固醇、甘油三脂接近正常，肾功能正常或基本正常(与正常值相差不超过15％)；(3)有效水肿等症状与体征明显好转，尿蛋白检查持续减少1个“+”号，或24小时尿蛋白量持续在0.51～2g之间，血总胆固醇和甘油三脂与治疗前相比有所改善，肾功能有所改善；(4)无效水肿等症状与体征无明显好转，24小时尿蛋白定量＞2g，肾功能无好转。共观察成人患者(肾病综合症)160例，完全缓解(痊愈)110例，占68.8％，基本缓解(显效)12例，占7.5％，有效15例，占9.4％，无效22例，仅占14.3％。
具体实施方案1、原料备用(1)取补骨脂生饮片，置锅内用武火炒至爆裂声时，取出放凉后称量备用。
(2)取枸杞子生饮片，置锅内用文火炒至表面有焦斑点时，取出放凉后称量备用。
(3)取菟丝子生饮片，置锅内用文火炒至微黄，有爆裂声时，取出放凉后称量备用。
(4)取生蜂蜜加热成炼蜜(老蜜)后称量备用。
(5)按现行中药饮片标准取其余中药材分别筛净后称量备用。
2、治疗肾病纯中药蜜丸的制备工艺(1)取朱砂、黑矾分别研细过80目筛后混合成细粉药。
(2)取黄芪、菟丝子、枸杞子、桑寄生、补骨脂、鸡血藤、大血藤、穿山甲、鹿角九味药混合后粉碎过80目筛成细粉药。
(3)合并细粉药混匀。
(4)将筛余药渣与大枣、党参、蒲公英三味药加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎煮2小时，第二次加5倍量水煎煮1.5小时，合并煎液滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)的稠膏。
(5)将细粉药、稠膏、炼蜜拌成可塑性丸块，并分制成桐子大蜜丸，80℃以下干燥，用β射线灭菌后分装于玻璃瓶中密封得成药。
本制剂也可用熟猪油替代炼蜜制成油丸，疗效不变。
权利要求
1.一种治疗肾病纯中药蜜丸，其特征是原料总量为1180克，由黄芪50克、菟丝子75克、枸杞子50克、桑寄生60克、补骨脂60克、鸡血藤75克、大血藤60克、穿山甲40克、鹿角50克、党参50克、蒲公英50克、大枣30克、黑矾100克、朱砂30克和蜂蜜400克组成，也可用猪油替代蜂蜜制成油丸。
2.根据权利要求1所述治疗肾病中药蜜丸的制备工艺，其特征是先取朱砂、黑矾分别研细过80目筛成细粉，再取黄芪、菟丝子、枸杞子、桑寄生、补骨脂、鸡血藤、大血藤、穿山甲、鹿角九味药混合粉碎过80目筛成细粉，再与朱砂、黑矾细粉混匀或细粉药备用，再将筛余药渣与大枣、党参、蒲公英三味药混合加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎者2小时，第二次加5倍量水煎煮1.5小时，合并煎液滤过，将滤液浓缩至80℃时相对密度为1.25-1.30的稠膏，最后将备用细粉药、稠膏、蜂蜜拌成可塑性丸块，并分制成桐子大蜜丸，干燥、灭菌后装瓶密封得成药。
全文摘要
本发明治疗肾病纯中药蜜丸及其制备工艺，提供了治疗肾病的药剂及其生产工艺，其中药制剂由黄芪、菟丝子、黑矾等十五味中药材制成，制备治疗肾病纯中药蜜丸的方法是采用拌制粉药、煎煮稠膏、混拌制丸、灭菌分装四道工艺制成，治疗肾病纯中药蜜丸配方科学，制备工艺简便，成本低廉，具有益肾利尿、补气固表、滋肝润肺、温脾健胃和益精血、安心神、祛瘀血、生新血的功效，对急慢性肾炎、糖尿病肾病、高血压肾病、紫癜性肾炎和肾病综合症引起的尿蛋白、血尿、水肿等症均有显著的疗效。
文档编号A61K33/28GK1772117SQ20051009626
公开日2006年5月17日 申请日期2005年10月31日 优先权日2005年10月31日
发明者李顺定 申请人:李顺定