专利名称：植入微型放射源的植入器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种肿瘤的内(组织间)放射疗法使用仪器，特别涉及一种在肿瘤组织间植入微型放射源的植入器。
背景技术：
放射性治疗作为肿瘤治疗的三大常规手段(手术、化学疗法、放射疗法)之一，在治疗恶性肿瘤、延长患者生命上起着非常重要的作用。
由于目前诊断技术的限制，尚不能完全做到早期发现、早期诊断，许多患者就诊时就已经进入癌症的中晚期，失去了手术根治的机会。因此采用放射治疗就成为临床上必不可少的治疗手段之一。临床上约有70％肿瘤患者在其治疗的不同阶段需要进行放射治疗。
由于传统的外放射疗法均无法将正常组织与肿瘤组织隔离开来，因此在治疗过程中会对正常的组织、器官造成损害，也会由于为保护正常组织而给不到足够的治疗剂量，使肿瘤不能得到彻底的根治。
近年来，许多半衰期短、照射距离近、放射能量低的人工同位素相继被制造出来并应用于临床，如125I、198Au、103Pa等，使得针对肿瘤组织局部进行微创的放射性治疗的设想成为可能，放射性粒子组织间近距离插植治疗肿瘤技术就是其中之一。该技术是采用低能量、较短半衰期的放射性密封源微粒，经过计算机三维治疗计划系统精确计算，以介入方法或在术中采用专用器械将其植入到瘤体内、受浸润组织及亚临床灶。通过微型放射源的持续衰变，对肿瘤组织进行持续性低剂量照射，可以最大限度地保护周围的正常组织，防止敏感器官的损伤，扩大了治疗范围和治疗适应症，同时控制了处于静止期的肿瘤细胞被激活而倍增的过程，弥补了外照射的外周损伤大、间断性照射无法有效消灭静止期瘤细胞的不足，对防止术后局部复发及肿瘤扩散起到了积极的作用。由于采用金属壳体的植入器械通过现代微创技术进行植入，对病人创伤小，同时有效阻止了操作过程对施术者的辐射。
以往使用的肿瘤组织间植入微型放射源的植入器，是一种储存仓与植入仓合为一体的微型放射源植入器(例如中国专利ZL00259567.2)。
以往的植入器中，储存放射源的储存仓和植入操作用的植入仓是合成一体的。一种形式就是所谓的左轮枪式(转盘式)储存植入仓，其仓体为上下圆盘形状，上下盘各有相应的凹槽，用来预先储存尺寸较小(约为长4.5mm，直径0.8mm)放射源，盘可绕轴旋转，连同放射源一起转动到指定位置，在此位置，和储存植入仓相联的还有把放射源植入人体的中空针，继而推入应植入放射源的人体组织中的推针。当放射源转到指定位置时，和上述的中空针、推针在同一位置，便于推针，通过中空针把放射源推入人体。这种植入器解决了连续输入放射源的问题，但仍存在几个缺点一是补充放射源不方便，一个转盘式植入器一般只能装载20-40粒放射源，而一个病人一次治疗经常需要种植数十乃至上百颗粒子，一体式的植入器在术中补充装载放射源既不方便也不安全。
二是转盘式储存植入仓体积较大，而人体病灶分布有一定体积范围，所以相应的在此范围内往往需要同时插入多根中空针，这样操作时较大体积的植入仓极容易与这些中空针相碰撞，甚至有可能使已插入的中空针被碰，导致刺破人体重要器官或血管的危险，所以手术操作人员的工作难度很大。
三是为了不断输送放射源既要完全拔出推针，又要转动储存植入仓的转盘的动作会增加手术操作人员操作负担。
四是转盘式植入器的储存植入仓体积较大且重量重，操作吃力。
五是放射微粒的植入需要边退针边植入，而中空针与植入器之间的配合为锥度配合，仅靠摩擦力连接固定，退针过程中如操作不当心，很容易使中空针与植入器分离。
实用新型内容本实用新型的目的在于提供一种新的小巧轻便易于操作的植入器，它能解决上述存在的问题，并且比以往的植入器更易于补充放射源，可实现既连续且粒子数量不限地植入微型放射源到病人的肿瘤组织间。
本实用新型的进一步目的是提供一种能更可靠地固定中空针，从而退针方便的植入器。
本实用新型的植入微型放射源的植入器，它包括放射源植入仓和所述的放射源植入仓相连接的中空针及推针。其特征在于，它还包括一个与放射源植入仓可分离的插入式放射源储存仓。
本实用新型的植入微型放射源的植入器，它进而包括所述的中空针与所述的放射源植入仓间可靠连接固定的装置。
由于采用了本实用新型的植入微型放射源的植入器，放射源储存仓和放射源植入仓不是一个整体结构，而是分开的两个部件，只在实施植入放射源手术时才把储存仓插入植入仓，并在使用中顺序向植入仓送入放射源，植入仓体积很小，使得整个植入器在操作时克服了现有技术所存在的前述缺点，操作方便、放射源植入准确性提高、手术时间缩短、危险性减小。由于本实用新型的植入器的中空针和植入仓之间的联接牢固、易于操作，使手术时间缩短，给术者的带来极大的方便，也使患者在术中更为安全。
图1表示本实用新型的植入微型放射源的植入器的基本结构。
图2表示了微型放射源植入仓输出管与中空针可靠连接的装置结构。
具体实施方式
图1表示本实用新型的植入微型放射源的植入器的基本结构。
11表示植入器的放射源植入仓。12表示预先储存放射源14的放射源储存仓，使用时插入植入仓11。
植入仓11有一个和放射源储存仓12的外部尺寸相配合的插口112，还有一个可通过圆柱状微型放射源14的腔体113，腔体113的孔径大小比微型放射源14的外径略大。植入仓11中与腔体113对应的另一侧开有一个推针导入孔116，与腔体113同轴相通。腔体113的出口端牢固地连接一个输出管117，其内孔118的内径尺寸也要略大于微型放射源14的外径。
容纳微型放射源14的仓腔122的尺寸比微型放射源的外径尺寸略大，可保证微型放射源14能在腔内依次排列，并能通过储存仓上的弹性推送装置压入仓腔底部。储存仓12插入植入仓11的那一端的两侧分别开有微型放射源14的输出孔123和推针插入孔125，这两个孔123和125与仓腔122相贯通，且均与植入仓腔体113同轴相通，孔123和125的孔径大小和植入仓腔体113相同，孔123和125的孔径大小比微型放射源的外径尺寸略大。
13表示插入人体的中空针，中空针13在使用时套在输出管117外，中空针的内径尺寸比输出管117的外径尺寸略大，两者呈滑配。微型放射源14通过中空针13的内孔133植入人体组织的病灶中。中空针13的尾部端口132的内腔和植入仓11上的输出管117借滑配插在输出管117上。
手术操作者根据病人的具体情况把手术当中所要求数目的微型放射源14预先依次放入储存仓12，术中再把储存仓12插入植入仓11。在储存仓12插入植入仓11后，植入仓输出管117的内孔118、植入仓腔体113、储存仓的输出孔123、和推针插入孔125及推针导入孔116五者必须具有良好的同轴度和同内径，足以保证当推针15插入后，能够把储存仓仓腔122底部的微型放射源14通过植入仓腔体113以及固定在植入仓上的输出管117的内孔118顺利推入中空针13内，经过中空针继而推入人体病灶组织的相应位置。随后只需将推针15退离储存仓12，新的微型放射源14随即会自动补充到仓腔122底部和腔体113成一直线的位置上，以便进行新的植入。很明显，推针15的长度要足够长，才能完成这一操作。
在植入仓11的推针导入一侧安装一个固定装置111，在装置111上有一个中空元件114。114的内孔和植入仓的推针导入孔116同轴，用来在插入推针15时元件114能起导向作用，使得操作者能够迅速地把推针插入植入仓的116孔当中。固定装置111也可当作把手使用。由于使用了固定装置111和中空元件114，使得推针的插入速度大大加快，操作者无须担心推针在拔出时会脱离植入仓的推针导入孔116，而需要重新费时对准重新插入推针。
从以上描述可以看出，由于本实用新型采用和放射源置入仓相分离的小巧轻便的放射源储存仓，远比现有的微型放射源的植入器易于操作而且小巧灵便，并且更易于补充放射源，不必采用转动转盘之类的做法，实现了既连续且粒子数量不限地植入微型放射源到病人的肿瘤组织间，使手术操作速度大大加快，取得最为实质的进步效果。由于植入器不容易在手术中和病人身体中已经插入的其它中空针相碰，使病人手术中痛苦大大降低。
本实用新型还提供一种中空针13(见图1)和植入仓之间新的连接结构(见图2)。
中空针13有一个尾端突台132和手持部分134。
在放射源植入仓11的输出管117一侧设置一挡板17(见图1左侧)，该挡板非固定端171与固定端174之间有一间隙172，其尺寸略大于中空针尾端突台132的厚度，在挡板上以输出管117为中心开一个下端开口的槽173，该槽173的宽度应小于中空针尾端突台132的长边尺寸，而大于突台132的短边尺寸，槽上端至输出管中心之距离要大于中空针尾端突台长边尺寸的一半。中空针突台132短边通过槽173插入输出管117后(如图2所示虚线方式)，旋转90°，形成图2实线所示的状态。由于间隙172的尺寸略大于中空针尾端突台132的厚度，使间隙172和突台132之间形成适当配合，能实现中空针13与植入仓11牢固连接，这样中空针退出时中空针13就不会和植入仓11脱离，可以加快拔针以至加快手术速度和改善手术效果。
采用上述的中空针和放射源的植入器的连接方式，使得退针和装新针极为方便，而且能更可靠地固定中空针，取得了意想不到的效果。
根据本实用新型的植入微型放射源的植入器，由于储存仓可以随时更换，所以可以做得很小，使植入器从整体而言，体积和重量均大为减小。从而使手术当中操作非常方便、灵活，快速，可取得极好的临床使用效果。中空针和放射源的植入器的新型连接方式使得退针和装新针极为方便、可靠，而且能更可靠地固定中空针。完全满足了实用的要求。
上述的关于植入微型放射源的植入器的描述并不构成对本实用新型保护范围的限制。可以对本实用新型植入器做出一些变型或改变，比如植入仓和储存仓结合的方式采用简单插入还是螺旋联接，植入仓和储存仓的形状的改变等等，所有这些都没有脱离本实用新型的精神和实质。本装置亦可用作化疗药微粒植入人体的装置。
权利要求1.一种植入微型放射源的植入器，它包括放射源植入仓(11)和所述的放射源植入仓相连接的中空针(13)及推针(15)，其特征在于，它还包括一个与放射源植入仓(11)可分离的插入式放射源储存仓(12)。
2.一种如权利要求1所述的植入微型放射源的植入器，其特征在于，所述的放射源储存仓(12)容纳微型放射源的腔体(122)的宽度比微型放射源(14)的长度大，其插入所述的放射源植入仓的一端的两侧开有微型放射源的输出孔(123)和推针插入孔(125)，孔径比微型放射源的外径尺寸大。
3.一种如权利要求1所述的植入微型放射源的植入器，其特征在于，所述的放射源植入仓(11)有一个和所述的放射源储存仓(12)的外部尺寸相配合的插口(112)，还有一个可通过微型放射源的腔体(113)和一个推针导入孔(116)，腔体(113)和推针导入孔(116)的孔径比微型放射源的外径大，并且在放射源储存仓插入放射源植入仓后，该腔体(113)和(116)和放射源植入仓输出微型放射源的输出孔(123)和推针插入孔(125)在一条直线上。
4.一种如权利要求1所述的植入微型放射源的植入器，其特征在于，所述的放射源植入仓(11)还有一个输出管(117)，其内径(118)比微型放射源的外径大，其外径比所述的中空针(13)尾段的内径尺寸小。
5.一种如权利要求1所述的植入微型放射源的植入器，其特征在于，所述的放射源植入仓(11)一侧设置一挡板(17)，挡板的非固定端(171)与固定端(174)之间有一间隙(172)。
6.一种如权利要求1所述的植入微型放射源的植入器，其特征在于，所述的中空针(13)有一个尾端突台(132)，尾端突台厚度比上述的挡板间隙(172)要小。
7.一种如权利要求1所述的植入微型放射源的植入器，其特征在于，所述的植入仓(11)还安装一个固定装置(111)和一个中空元件(114)，(114)的内孔和所述的植入仓的推针导入孔(116)以及(113)在同一直线上，它进而包括所述的中空针(13)和所述的放射源植入仓相联接的装置。
专利摘要一种在肿瘤组织间植入微型放射源的植入器。采用和放射源置入仓相分离的小巧轻便的放射源储存仓，远比现有的植入器易于操作而且小巧灵便。它比以往的植入器更易于补充放射源，可实现既连续且粒子数量不限地植入微型放射源到病人的肿瘤组织间。改进了中空针和放射源的植入器的连接方式，使得退针和装新针极为方便，而且能更可靠地固定中空针，取得了意想不到的效果。采用了插针导引装置，使插拔针快速方便。
文档编号A61M36/04GK2764426SQ20052002276
公开日2006年3月15日 申请日期2005年1月25日 优先权日2005年1月25日
发明者乐志仪 申请人:乐志仪