专利名称：有包装的复合胶原蛋白海绵的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗药品及其包装。
背景技术：
在医疗卫生领域需要使用止血类的医疗器材，现有技术中的此类产品有明胶止血海绵等，它们存在止血耗时较长，促进创伤愈合的作用不明显等不足，而且其包装也存在安全使用的问题。
实用新型内容本实用新型的目的之一，是提供一种有包装的复合胶原蛋白海绵，该复合胶原蛋白海绵在使用状态时保持海绵的吸收渗透液的功能，能被伤口完全吸收，对患处具有良好的渗透医疗效果，能延长药物有效时间，减少换药的次数；复合胶原海绵中的抗生素能防止伤口感染，有良好的杀菌、消炎的作用，可用于伤口愈合、止血、医学整容、残腔填充等。
本实用新型的第二个目的是提供一种适合复合胶原蛋白海绵的卫生可靠的，使用方便的包装。
本实用新型的目的是这样实现的一种有包装的复合胶原蛋白海绵，该包装横截面呈层状结构，该复合胶原蛋白海绵的组分为胶原蛋白液及抗生素，该复合胶原蛋白海绵是由高浓度的胶原蛋白液、抗生素在低压冷冻的条件下形成的有止血功能的海绵状物品，呈有一定厚度的层状，该复合胶原蛋白海绵的主要成份是从鼠尾或猪、牛筋腱中提取的胶原蛋白，每100mg胶原蛋白海绵含胶原蛋白等于或大于50mg，其余为抗生素、微量的水和无机盐，该抗生素为氧氟沙星、环丙杀星、诺氟杀星等其中的一种或任二种混合物中的一种；该层状结构包装的中心有一层复合胶原蛋白海绵，该复合胶原蛋白海绵置放于一托盘内，该托盘的材质为医用材料，该托盘呈四周有向上立式凸边、中部下陷的有底凹槽形状，该凹槽的高度能容纳该复合胶原蛋白海绵；该有底凹槽的形状与该复合胶原蛋白海绵相对应，该复合胶原蛋白海绵上、下及四侧为空气，该托盘上、下及四侧为空气，该最上、最下空气层的外侧各为上、下容器膜层，该上、下容器膜层四周边缘固接密封构成扁平状容器袋，该容器袋将位于层状结构中心的复合胶原蛋白海绵、托盘及各空气层密封地包容于其内腔。
所述托盘四周向上的立式凸边还连接有向外突出的90度折边。
所述上、下容器膜层的材质为铝膜。
所述四周边固接密封的上、下容器膜层的俯视形状呈矩形。
所述位于托盘中的复合胶原蛋白海绵的俯视形状呈矩形、圆形、椭圆形、多边形中的一种。
所述由上、下容器膜层四周边缘固接密封成的容器袋兼作产品包装袋。
本实用新型有以下积极有益的效果本产品中的胶原蛋白成份有良好的医疗效果。其胶原蛋白的天然结构尤其是足够发达的四级结构，是胶原蛋白具有凝血能力的基础，促进血小板凝聚和血浆结块，胶原蛋白以胶原纤维的形式发挥作用，赋与组织以张力，与细胞的生长、分化、增生、组织损伤的修复以及炎症反应、硬化、纤维化等均密切相关。胶原蛋白在冻干条件形成海绵状具备吸收渗液的性质；与宿主细胞外基质相互作用，以促进细胞在新结缔组织上的粘附、移动、生长和沉积从而阻止渗液的大量渗出；而且能够促使毛细血管形成，加速肉芽组织生长，为组织的生长提供的丰富的营养物质，可以缩短创面愈合的时间，加速损伤组织的愈合。特别适用于经久难愈的创面。本产品可用于伤口愈合、止血、医学整容、残腔充填等。
本产品使用有凹槽托盘及上、下容器膜层的包装结构，实现复合胶原蛋白海绵的卫生、安全、可靠的包装，且便于运输、保管及使用。
图1是本实用新型一实施例的外形结构示意图；图2是图1的A-A、B-B剖视图；图3同图2，为另一实施例；图4是图3中托盘的结构示意图。
具体实施方式
附图编号1.复合胶原蛋白海绵2.托盘201.立式凸边 202.向外突出的90度折边3.空气(层)4.上容器膜层 5.下容器膜层请参照图1、图2，本实用型是一种有包装的复合胶原蛋白海绵，该包装横截面呈层状结构，该复合胶原蛋白海绵的组分为胶原蛋白液(注1ml胶原蛋白液中含胶原蛋白2.01～8.01mg，其余的为水溶液)及抗生素，该复合胶原蛋白海绵是由高浓度(2.01mg/ml～8.01mg/ml)的胶原蛋白液、抗生素和水在低压冷冻(-10℃～-80℃)的条件下形成的有止血功能的海绵状物品，呈有一定厚度(0.1cm～1cm)的层状；该层状结构包装的中心有一层复合胶原蛋白海绵1，该复合胶原蛋白海绵置放于一托盘2内，该托盘2的材质为医用材料，该托盘2呈四周有向上的立式凸边201，中部下陷的有底凹槽形状见图2；在图3所示实施例中，该托盘2四周向上的立式凸边201还连接有向外突出的90度折边202，该凹槽的高度能容纳该复合胶原蛋白海绵1；该有底凹槽的形状与该复合胶原蛋白海绵相对应，该复合胶原蛋白海绵1的上、下及四侧为空气3，该托盘2的上、下及四侧为空气3，该最上、最下空气层3的外侧各为上、下容器膜层4和5，该上、下容器膜层4、5的四周边缘固接密封(例如为热压密封)构成扁平状容器袋，该容器袋将位于层状结构中心的复合胶原蛋白海绵1、托盘2及各空气层3密封地包容于其内腔。
所述复合胶原蛋白海绵的主要成份是从鼠尾或猪、牛筋腱中提取，提取方法牛筋原料→去除牛筋表皮、肌肉、脂肪等杂质→洗净→捣碎→醋酸或盐酸酸溶→胃蛋白酶或木瓜蛋白酶酶解→盐析→水透析→胶原蛋白液。
所述抗生素为氧氟沙星、环丙沙星、诺氟沙星二种混合物中的一种。
在图3所示实施例中，所述包装横截面呈七层的层状结构与图2所示实施例基本相同，不同处是置放复合胶原蛋白海绵1的托盘2的结构有所不同，该托盘2的材质为医用材料，该托盘2呈四周有向上立式凸边201、中部下陷的有底凹槽形状，且该托盘2四周向上的立式凸边201还连接有向外突出的90度折边202见图4，该凹槽的高度能容纳该复合胶原蛋白海绵1；该有底凹槽的形状与该复合胶原蛋白海绵1的形状相对应，该复合胶原蛋白海绵1上、下及四侧为空气3，该托盘2上、下及四侧为空气3，该最上、最下空气层3的外侧各为上、下容器膜层4、5，而构成纵、横截面各为七层的层状结构。
每100mg复合胶原蛋白海绵中，含胶原蛋白50-89mg；抗生素 10-49mg；水和无机盐 微量所述抗生素为氧氟沙星、环丙沙星、诺氟沙星等其中的一种或任二种混合物中的一种。
所述包装袋的俯视形状呈矩形，所述托盘的俯视形状呈矩形、圆形、椭圆形、多边形中的一种。
复合胶原蛋白海绵主要由胶原蛋白组成，具体制作方法是将胶原蛋白液、抗生素的混合物，经冷冻干燥制成海绵状材料，包装后经60Co灭菌后为成品。
实施例在每100mg复合胶原蛋白海绵中，含
胶原蛋白 50mg；氧氟沙星 49mg；水和无机盐 微量本产品经如下临床试验新西兰大白兔15只，体重2.0～2.5kg，在双侧耳廓切除1cm×1cm的创面，包括切断耳动脉，形成出血创面，分别用复合胶原蛋白海绵和明胶海绵敷压创面，记录止血时间。另取新西兰大白兔15只，体重2.0～2.5kg，在同一肝叶切除肝脏1cm×1cm组织两处，形成渗血创面，分别用复合胶原蛋白海绵和明胶海绵敷压创面，记录止血时间；止血后在海绵的四个角与肝脏创面缝合，定期观察其吸收降解情况及进行病理检测。
实验结果是兔耳动脉的平均止0血时间复合胶原蛋白海绵为(120±6)秒，而明胶海绵为(600±10)秒；肝脏出血止血的平均时间复合胶原蛋白海绵为(45±2)秒、明胶海绵为(75±3)秒；体内肝脏埋植实验与对照组明胶海绵一样，三个月后，见肝脏组织边缘有少许纤维组织及异物多核巨细胞，细胞胞浆内见有吞噬的透明物质。
本产品使用方法先清除创面，用本海绵包扎伤口，如果多渗液就需换，基本上1-2天换一次。
综上所述，复合胶原蛋白海绵具有良好的止血性能及良好的降解性，而且无毒副作用，具有良好的生物相容性。
权利要求1.一种有包装的复合胶原蛋白海绵，该包装横截面呈层状结构，该复合胶原蛋白海绵的组分为胶原蛋白液及抗生素，其特征在于该复合胶原蛋白海绵是由高浓度的胶原蛋白液、抗生素在低压冷冻的条件下形成的有止血功能的海绵状物品，呈有一定厚度的层状；所述层状结构包装的中心有一层复合胶原蛋白海绵，该复合胶原蛋白海绵置放于一托盘内，该托盘的材质为医用材料，该托盘呈四周有向上立式凸边、中部下陷的有底凹槽形状，该凹槽的高度能容纳该复合胶原蛋白海绵；该有底凹槽的形状与该复合胶原蛋白海绵相对应，该复合胶原蛋白海绵上、下及四侧为空气，该托盘上、下及四侧为空气，该最上、最下空气层的外侧各为上、下容器膜层，该上、下容器膜层四周边缘固接密封构成扁平状容器袋，该容器袋将位于层状结构中心的复合胶原蛋白海绵、托盘及各空气层密封地包容于其内腔。
2.如权利要求1所述的有包装的复合胶原蛋白海绵，其特征在于所述托盘四周向上的立式凸边还连接有向外突出的90度折边。
3.如权利要求1或2所述的有包装的复合胶原蛋白海绵，其特征在于所述上、下容器膜层的材质为铝膜。
4.如权利要求1或2所述的有包装的复合胶原蛋白海绵，其特征在于所述四周边固接密封的上、下容器膜层的俯视形状呈矩形。
5.如权利要求1或2所述的有包装的复合胶原蛋白海绵，其特征在于所述位于托盘中的复合胶原蛋白海绵的俯视形状呈矩形、圆形、椭圆形、多边形中的一种。
6.如权利要求1或2所述的有包装的复合胶原蛋白海绵，其特征在于所述由上、下容器膜层四周边缘固接密封成的容器袋兼作产品包装袋。
专利摘要一种有包装的复合胶原蛋白海绵，该包装横截面呈层状结构，该复合胶原蛋白海绵是由高浓度的胶原蛋白液、抗生素在低压冷冻的条件下形成的有止血功能的海绵状物品；该包装的中心有一层复合胶原蛋白海绵，该海绵置放于一托盘内，该托盘呈四周有向上立式凸边，该立式凸边还可以有向外90度的折边，该托盘中部呈下陷的有底凹槽形状，该复合胶原蛋白海绵上、下及四侧为空气，该托盘上下及四侧为空气，该最上、最下空气层的外侧各为上、下容器膜层，该上、下容器膜层四周边缘固接密封构成扁平状容器袋；本产品可用于伤口愈合、止血、医学整容、残腔填充等；本产品的包装结构实现复合胶原蛋白海绵的卫生、安全、可靠的包装，且便于运输、保管及使用。
文档编号A61L15/44GK2855425SQ20052011834
公开日2007年1月10日 申请日期2005年9月8日 优先权日2005年9月8日
发明者叶春婷, 邹海燕, 陈鸿辉, 佟刚 申请人:佟刚