专利名称：心外膜支持和/或承担心脏功能的装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种心外膜支持和/或承担心脏功能的装置，其带有一个双膜，所述双膜具有一个弹性的内膜和一个不可膨胀的外膜，以及构成于其间的、封闭且可以借助于一种流体充胀和缩瘪的空腔。
背景技术：
一种这样的装置例如从专利文献DE19951220A1中所公知，然而该装置是心包工作的。其涉及的是一种较少侵入性的，也就是说可以经皮植入的用于机械支持心脏泵血功能或者临时替代心脏的泵血功能的系统。在探查心包以后把所述装置以折叠起来的状态经皮安装进心包中，或者在一个手术结束时以外科方式布置在心包中，并且在心包中用所述双膜包住右心室和左心室。在此，在缩瘪状态下所述装置薄得可以避开邻近器官的压迫。在植入以后，双膜的空腔经过一根连接软管有节律地充盈一种流体，所述流体既可以是一种气体(氦或者CO2)也可以是一种适当的液体。通过这种有节律地充胀和缩瘪所述双膜的空腔并且由于所述外膜与内膜相反是不可膨胀的，通过该包绕心脏的双膜达到心脏的压力传送和压缩。在此把血液从右心室排入肺动脉并且同时从左心室排入主动脉，或者在心脏尚有泵血功能的情况下支持心肌的收缩期排血工作。
还公知在手术处置以后，即使是一个最小侵入性的处置，譬如本发明的处置，需要药物支持以强壮心脏。在此对应的药物通常经过一个分开安放的心脏导管输注到心包中。因为这对患者意味着附加的费用，伴随对应的风险，所以本发明的任务是较简单地并且实质上低风险地安排向心包的给药。
根据本发明，在开头所述所属技术的一种心外膜支持心功能的装置的情况下，该任务的完成是通过在所述内膜的朝向心脏的内侧上设置一个第二空腔，所述第二空腔带有一个在心脏方邻接所述第二空腔通透液体的间壁，并且该第二空腔可以通过一个分开的流体管线从患者体外灌充一种液体或者把处于所述第二空腔中的液体向外引出。
本发明的优点尤其在于，不仅能够没有附加费用地向心包中输注药物，而且还可以向体外引出液体的，例如创口分泌液。由专利文献DE19951220A1公知的装置的根据本发明的扩展在此方面有很大的优势，因为所述装置已经包住了心包，也就是说植入了。在此方面使得附加地并且至今要求的安放一个心脏导管的要求成为多余的。此外有巨大的优势的是，可以通过如本发明所述的装置非常大面积地、在希望时经整个由所述双膜覆盖的心脏表面进行给药。最后有很大优势的是，可以通过分开的流体管线位置相关地进行给药，这尤其是对高危的术后期是有益的。
本发明的有利扩展在从属权利要求2至5中予以限定。
为了用其心脏方的可通透流体的间壁构成所述第二空腔，提出两个可供选择的可能性一个是通过一个半透膜作为可通透流体的间壁在心脏侧邻接所述第二空腔。于是所述第二空腔在所述双膜的弹性的内膜与该心脏方为此安排的半透膜之间构成。在此所述半透膜的微孔大小确定要给用的药物物质的分子量和用量。
作为对此的替代方案，可以通过一个在所述内膜的心脏方内侧上安排的带有确定的朝向心脏的开口的管线构成所述第二空腔。当然可以在所述内膜的心脏方的内侧上安排多个这样的管线10，以达到对心肌尽可能大面积覆盖的给药。在此所述管线可以与公知地也有确定的开口的排放管相比较。
因为在冠状动脉搭桥术后不希望心外膜血管的外部压迫，所述双膜优选地在大冠状动脉区域内具有可变的留空。这样的双膜可以适应于患者制造，或者根据本发明的另一个有利的扩展提出也可以借助于可推移的支撑件适配一名患者心脏的特殊要求。在此可变的留空可以通过可折的、挠性桥接片或者半软管通过外科医生的机械操作布置在所希望的位置上。可以在泵血工作过程中或通过自粘特性，采用一种组织胶合剂，通过一个支架条，或通过所述双膜内部的规定确定位置的一些槽，把该可折的、挠性桥接片或者半软管持定在所希望的位置。
下面借助于附图详细地说明本发明的一个实施例。
附图的简要说明在附图中
图1本发明所述装置的一个示意图；图2本发明所述装置的一个示意图，所述装置带有一个有一个半透膜的第二空腔的局部剖视放大图；图3示出一个与图2可比较的图示，其中图右上方的局部剖视放大图这次示出一个由一个管路构成的第二空腔；和图4带有安放好的装置和留空的人心脏图示。
图1示出一个心外膜支持和/或承担心脏功能的装置的示意图，所述装置带有一个双膜1，所述双膜具有一个弹性的内膜2和一个不可膨胀的外膜3，以及构成于其间的、封闭的并且可以借助于一种流体充胀和缩瘪的空腔4。在所述内膜2的向着心脏5的内侧6上示出一个通过一条点线表示的给药，所述给药通过一个可通透液体的间壁中的开口11(比较图2和图3)进行。药物供给从外部通过一个在患者的胸骨附近的皮肤上穿过的引导软管21中通过的单独的液体管线9进行。同样地充胀或缩瘪双膜1的空腔4的流体软管22也穿过所述引导软管21。
图2示出本发明所述的装置的一个类似的示意图，在图2的右上角带有双膜1的一个局部剖视放大图。该局部剖视放大图示出在内膜2的内侧6上接有第二空腔7，所述第二空腔在心脏方邻接一个半透膜8形式的可通透液体的间壁。该第二空腔7可以从患者体外通过一个输液泵23和一个分开的液体管线9用于向心包中灌输药物。在此，半透膜8的微孔大小确定所给药物质的分子量和用量，所述物质由空腔7中和心肌15区域中的一些小星号指代。
图3中示出可与图2相比较的图示，然而其中在此图中右上角的局部剖视放大图具有一个由一个或者多个带有确定开口11的管线10构成的空腔7。在此例中，也通过一个输液泵23和一个分开液体管线9向空腔7，也就是向所述管线输送药物，在此图中所述药物也是用一些小星号指代。在此要输送的药量与输液压力和所述确定的开口的大小相关。
当然，在第二空腔7的这两种实施方式中，也就是不论是所述第二空腔由一个半透膜8构成，还是由一个或者多个有确定的朝向心脏的开口11的管线10构成，都不仅能够输送含有药物的液体，而且还能够向外导出例如创口分泌物形式的液体。
图4示出带有示意地包绕之的双膜1的一个患者心脏，所述双膜的空腔4也是可以通过流体软管22充胀和缩瘪。双膜1的该实施例在大冠状动脉血管的区域具有可变的留空12、13、14，以避免所述心外膜血管受外部压迫。这些留空12、13、14可以通过图中未示出的可推移的支架适配患者心脏的要求。
权利要求
1.心外膜支持和/或承担心脏功能的装置，所述装置带有一个双膜(1)，所述双膜具有一个弹性的内膜(2)和一个不可膨胀的外膜(3)，以及构成于其间的、封闭的并且借助于一种流体充胀和缩瘪的空腔(4)，其特征在于，在所述内膜(2)的朝向心脏(5)的内侧(6)上设置一个第二空腔(7)，所述第二空腔带有一个在心脏侧邻接所述第二空腔(7)并通透液体的间壁，并且该第二空腔(7)可以通过一个分开的流体管线(9)从患者体外灌充一种液体或者把处于所述第二空腔中的液体向外引出。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，通过一个半透膜(8)在心脏侧邻接所述第二空腔(7)。
3.如权利要求1所述的装置，其特征在于，第二空腔(7)由一个在所述内膜(2)的心脏侧内侧(6)上设置的带有确定的朝向心脏的开口(11)的管线(10)构成。
4.如上述任一权利要求所述的装置，其特征在于，双膜(1)中在大冠状动脉区域内的留空(12、13、14)。
5.如权利要求4所述的装置，其特征在于，可推移的支撑件，借助于所述支撑件可以使所述留空(12、13、14)适应一名患者心脏的要求。
全文摘要
本发明提供了一种心外膜支持和/或承担心脏功能的装置，所述装置带有一个双膜(1)，所述双膜具有一个弹性的内膜(2)和一个不可膨胀的外膜(3)，以及构成于其间的、封闭的并且可以借助于一种流体充胀和缩瘪的空腔(4)。本发明旨在如此地扩展一种这样的装置即，使得能够较简单地并且基本上无风险地安排向心包给药。为此，本发明提出，在所述内膜(2)的朝向心脏(5)的内侧(6)上设置一个第二空腔(7)，所述第二空腔带有一个在心脏方邻接所述第二空腔(7)并通透液体的间壁，并且该第二空腔(7)可以通过一个分开的流体管线(9)从患者体外灌充一种液体或者把处于所述第二空腔中的液体向外引出。
文档编号A61M1/10GK1980701SQ200580014854
公开日2007年6月13日 申请日期2005年5月10日 优先权日2004年5月11日
发明者M·弗拉里 申请人:Ppa科技股份公司