专利名称：龙血竭颗粒及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药龙血竭的一种新剂型，特别是一种龙血竭颗粒及其制备工艺。
背景技术：
龙血竭是一种用于散瘀定痛，止血生肌的名贵中药，质坚而脆，使用时需制为汤剂或散剂，汤剂需煎煮，使用很不方便，不易携带和储藏。散剂存在剂量不易控制，服用刺激大等不足。
发明内容
本发明的目的是提出用现代制药工艺将传统中药制为方便服用的新剂型—龙血竭颗粒及其制备方法技术方案。该技术方案具有不改变药性及药效，使用方便，无毒副作用的特点。
本发明的技术方案为，龙血竭颗粒，其特征在于，采用下述重量百分比的原料制成龙血竭10-30％，制颗粒的赋形剂、调味剂、调香剂辅料共70-90％，各原料重量比之和为100％，剂型为颗粒剂。制颗粒的辅料采用下述重量百分比的原料赋形剂β-环糊精70-90％、调味剂安赛蜜0-3％，调香剂香精0-3％。
本发明优选配方是采用下述重量百分比的原料制成龙血竭20％，β-环糊精76％、安赛蜜2％，香精2％，各原料重量比之和为100％。其中所采用的香精为巧克力香型、水果香型、花香型。
龙血竭颗粒的制备工艺，其特征在于，将β-环糊精加水研磨成糊状，加入龙血竭研磨为糊，搅拌均匀，干燥，粉碎至10-60目，加入调味剂和调香剂，搅拌均匀，入制粒机中制粒，干燥，包装，检验，入库。制粒前的干燥采用真空干燥或喷雾干燥。
龙血竭，是百合科植物柬埔塞龙血树Dracaena cambodiana Pierret和剑叶龙血树Dracaena cochinchinensis(Lour.)S.C.Chen的含脂木材经提取得到的树脂。味甘、辛、咸、性温。功用主治活血散瘀，定痛至血，敛疮生肌。治跌打损伤，瘀血作痛，妇女气血凝滞，外伤出血，臁疮溃久不收口。
龙血竭颗粒用于外科，主要表现为活血化瘀和止血作用，临床上用于外用止血以及治疗痔疮。传统中医研究认为高血脂症是为本虚标实，治疗原则多采用补虚利湿，活血化瘀。龙血竭颗粒也可作为调脂药，用于降低血脂，改善血液循环。龙血竭颗粒由于其抗炎、祛瘀等药理作用，临床上用于治疗宫颈糜烂、子宫肌瘤、宫颈出血、盆腔囊肿、减轻药物流产后出血等均有显著疗效。
经90d的长期毒性试验，龙血竭颗粒未引起动物病理状态的改变，对红细胞、白细胞的生长和肝、肾功能方面未见损害；在光学显微镜下病理检查，除细胞、白细胞的生长和肝、肾功能方面未见损害；在光学显微镜下病理检查，除可见心肌细胞间微小血管有一定的扩张之外，对脾、肝、肺、肾、肠和肾上腺无损害作用，大鼠静脉滴注30天后未出现毒性反应。
本发明是在传统的汤剂和散剂基础上研制的方便服用的新剂型，主要是对处方中的赋形剂、甜味剂、芳香剂进行了研究，以颗粒的溶化性、口感、溶液外观等指标筛选出颗粒剂的处方。在加工工艺上主要研究灭菌方法及成型工艺，成型工艺主要是以药剂颗粒的溶化性为指标，研究了原料与不同赋形剂的各种不同方法，以颗粒的流动性、粒径大小、溶水性及含水量为指标确定了制粒的方法及工艺参数。在鉴别研究中，对原鉴别方法进行了修改，达到了很好的鉴别效果，且阴性无干扰。在含量测定的研究中，对原龙血竭散剂的含量测定方法进行了修改，达到操作简单，重复性好，结果准确的效果。本发明的技术方案具有不改变药性，吸收快，药效迅速，无毒副作用，质量稳定，服用、携带、贮藏、运输均较为方便的特点。其制备工艺适宜于工业生产，且产品质量稳定。由于加入了调味剂和调香剂，改变了药品的口感，使患者更易于接受。龙血竭颗粒为临床提供一种安全、有效、稳定的新型中成药剂型。
具体实施例方式
下表重量配比的原料制成的颗粒药剂。
其中香精为巧克力香型、水果香型、花香型。
将β-环糊精加水研磨成糊状，加入龙血竭研磨为糊，搅拌均匀，干燥，粉碎至10-60目，加入调味剂和调香剂，搅拌均匀，入制粒机中制粒，干燥，包装，入库。制粒前的干燥采用真空干燥或喷雾干燥。
权利要求
1.龙血竭颗粒，其特征在于，采用下述重量百分比的原料制成龙血竭10-30％，制颗粒的赋形剂、调味剂、调香剂辅料共70-90％，各原料重量比之和为100％，剂型为颗粒剂。
2.如权利要求1所述的龙血竭颗粒，其特征在于，制颗粒的辅料采用下述重量百分比的原料赋形剂β-环糊精70-90％、调味剂安赛蜜0-3％，调香剂香精0-3％。
3.如权利要求1、2所述的龙血竭颗粒，其特征在于，采用下述重量百分比的原料制成龙血竭20％，β-环糊精76％、安赛蜜2％，香精2％，各原料重量比之和为100％。
4.如权利要求1所述的龙血竭颗粒，其特征在于，所采用的香精为巧克力香型、水果香型、花香型。
5.如权利要求1-4所述的龙血竭颗粒的制备工艺，其特征在于，将β-环糊精加水研磨成糊状，加入龙血竭研磨为糊，搅拌均匀，干燥，粉碎至10-60目，加入调味剂和调香剂，搅拌均匀，入制粒机中制粒，干燥，包装，检验，入库。
6.如权利要求5所述的龙血竭颗粒的制备方法，其特征在于，制粒前的干燥采用真空干燥或喷雾干燥。
全文摘要
龙血竭颗粒，采用下述重量百分比的原料制成龙血竭10－30％，制颗粒的赋形剂、调味剂、调香剂辅料共70－90％，各原料重量比之和为100％，剂型为颗粒剂。龙血竭颗粒的制备方法，将β－环糊精加水研磨成糊状，加入龙血竭研磨为糊，搅拌均匀，干燥，粉碎至10－60目，加入调味剂和调香剂，搅拌均匀，入制粒机中制粒，干燥，包装，检验，入库。本发明具有不改变药性，吸收快，药效迅速，无毒副作用，服用、携带、贮藏、运输均较为方便的特点。其制备工艺适宜于工业生产，且产品质量稳定。由于加入了调味剂和调香剂，改变了药品的口感，使患者更易于接受。龙血竭颗粒为临床提供一种安全、有效、稳定的新型中成药剂型。
文档编号A61P7/04GK1850231SQ200610010700
公开日2006年10月25日 申请日期2006年2月22日 优先权日2006年2月22日
发明者彭建 申请人:彭建