专利名称：治疗食道癌及胃癌的复方组剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗癌症的药剂，特别是一种治疗食道癌及胃癌的复方组剂及其制备方法。
背景技术：
食道癌、胃癌是消化系统中发病率较高的恶性癌症，严重地危害人们的身体健康。食道癌，民间又称噎食病，它的初期临床表现症状是唾液增多、食道有异物感、进食有阻碍感、有刺痛感、胸部灼热、胸骨后方有压迫不适感。它的进展期临床表现症状是癌症恶化，食道变窄，有明显梗塞感，吞咽困难，半流食，最后，流食唾液均会阻塞，胸部、背部有疼痛感。
胃癌，早期无明显症状，与进食无明显关系。随病情发展，上腹部饱胀有不适感，隐痛、泛酸、嗳气、恶心、偶有呕吐、进食减退、黑便。胃癌进入进展期后，胃区常为咬啮性疼痛，与进食无明显关系。也有类似消化性溃疡疼痛，进食后可缓解。上腹部饱胀，有沉重感，也多表现厌食、腹痛、恶心、腹泻、消瘦、贫血、水肿、发热。
目前，治疗食道癌、胃癌的主要的方法多采用保守的化疗、电疗、手术等方法，治疗效果不明显。复发几率高。
人们在与癌症的长期斗争中，不断的努力和进取，虽然取得了一些进展，但至今依然处于积极探索阶段。长期以来，人们利用中医理论为探索各种癌症的治疗方法做出了不懈的努力，在肿瘤治疗方面积累了许多值得借鉴的经验。现代中医学研究发现，中草药和西药中有许多药品能对肿瘤细胞有抑制和杀灭作用，对缓解疼痛、提高机体免役力有很大的开发价值。尤其利用传统的中医学理论，结合祖传中草药秘方和西药配方为丰富食道癌、胃癌的临床治疗经验有了更大的拓展空间。
发明内容
本发明的目的是提供一种对食道癌、胃癌的治疗效果明显，治愈率高，毒副作用小的治疗食道癌及胃癌的复方组剂及其制备方法。
食道癌和胃癌多因为实现上述目的，本发明采用如下技术方案治疗食道癌及胃癌的复方组剂，包括纯中药组剂和中西药组剂。所述的纯中药组剂是由以下重量配比的中药原料组成川乌头0.1789～0.219％、草乌头0.1789～0.219％、犀角0.1789～0.219％、莱菔子17.89～21.86％、紫苏梗17.89～21.86％、摈榔17.89～21.86％、百合17.89～21.86％、甘草17.89～21.86％；所述的中西药组剂是由以下重量配比的西药和中药原料组成盖胃平的有效成分19～22.2％、复方磺胺甲噁唑片的有效成分19.5～22.7％、大黄碳酸氢钠片的有效成分18.29～21.29％、复方石菖蒲碱式硝酸铋片的有效成分30～35.96％、葡醛内脂片的有效成分2～2.38％、珍珠粉2～2.38％、麝香0.6～1.6％。
所述的纯中药组剂是由以下最佳重量配比范围的中药原料组成川乌头0.19～0.20％、草乌头0.19～0.20％、犀角0.19～0.20％、莱菔子19.5～20.5％、紫苏梗19.5～20.5％、摈榔19.5～20.5％、百合19.5～20.5％、甘草19.5～20.5％；所述的中西药组剂是由以下重量配比的药物组成盖胃平的有效成分20～21.2％、复方磺胺甲噁唑片的有效成分20～21.6％、大黄碳酸氢钠片的有效成分19～20.5％、复方石菖蒲碱式硝酸铋片的有效成分31～34.96％、葡醛内脂片的有效成分2.1～2.28％、珍珠粉2.1～2.28％、麝香0.8～1.4％。
所述的犀角由羚羊角替代，羚羊角重量配比为0.3578～0.438％。
其中，在纯中药组剂中川乌头辛，热，有毒。入脾、命门二经。祛寒湿，散风邪，温经、止痛。治心腹冷痛，阴疽肿毒。
临床应用主要用在抵制癌细胞的生长和杀灭癌细胞。适用治疗胃癌、食道癌，对症属中医寒湿，风邪，腹痛，阴疽肿毒。
草乌头辛，热，有毒。入肝、脾、肺经。搜风胜湿，散寒止痛，开痰消肿，治风寒湿痹，脘腹冷痛，痰癖，痈疽，疔疮，瘰疬。
临床应用主要用在抵抗、抑制癌细胞。治疗食道癌、胃癌。对症属中医风寒湿痹，脘腹冷痛，痰癖，痈疽。
犀角酸咸，寒。入心、肝经。清热，凉血，定惊，解毒。治百毒，痈疽肿毒。
临床应用用在治疗食道癌、胃癌方面，不仅能够化毒辟邪，清热解毒，对癌细胞有较好的抑制杀灭作用，而且协同其他药物组分对肝脏起到一定的保护作用。
莱菔子辛甘，平。入肺、胃经。下气定喘，消食化痰。治咳嗽痰喘，食积气滞，胸闷腹胀。
临床应用多用在治疗食道癌、胃癌。对患者出现的咳嗽痰喘，食积气滞，胸闷腹胀具有下气定喘，消食化痰，清闷消胀之功效。
紫苏梗心甘，微温。入脾、胃、肺三经。理气，舒郁，止痛。治气郁，食滞，胸膈痞闷，脘腹疼痛。
临床应用在治疗食道癌、胃癌组方中，对气郁，食滞，胸膈痞闷，脘腹疼痛具有理气，舒郁，止痛的功效。
摈榔苦辛，温。入脾、胃、大肠经。杀虫，破积，下气，行水，生肌止痛。治虫积，食滞，脘腹胀痛，水肿，痰癖。。
临床应用在治疗食道癌、胃癌组方中，对食滞，脘腹胀痛，水肿，痰癖具有破积，下气，行水，生肌止痛的功效。
百合甘微苦，平。入心、肺经。润肺止咳，清肺养胃，安神，滑润开结。治肺痨久咳，咳唾痰血，虚烦惊悸，神志恍惚。
临床应用在治疗食道癌、胃癌组方中，协同其他药物组分对患者出现的咳唾痰血，虚烦惊悸，神志恍惚症状具有润肺止咳，清肺养胃，安神，滑润开结之功效。
甘草甘，平。入脾、胃、肺三经。和中缓急，润肺解毒，调和诸药。治脾胃虚弱，腹痛便溏，劳倦发热，肺痨咳嗽，痈疽疮疡。
临床应用在治疗食道癌、胃癌组方中，与其它药物组分具有很好地调和作用，并对脾胃虚弱，腹痛便溏，劳倦发热，肺痨咳嗽，痈疽疮疡具有和中缓急，润肺解毒，健脾强胃的作用。
在中西药组剂中盖胃平中和胃酸，保护胃黏膜，作用时间长。用于缓解因胃酸过多引起的胃灼热及慢性胃炎。
复方磺胺甲噁唑片磺胺类抗菌药。具有良好的抗菌作用。
大黄碳酸氢钠片健胃抗酸药类。大黄能刺激味觉感受器和胃黏膜，反射地兴奋下丘脑食欲中枢，引起唾液和胃液的分泌增多，使食欲增加，胃肠轻度充血，吸收功能加强。碳酸氢钠能中和分泌过多的胃酸。
复方石菖蒲碱式硝酸铋片能中和胃酸，降低胃蛋白酶分解胃壁蛋白的能力，减弱或解除胃酸对胃肠道溃疡面的腐蚀和刺激作用。
葡醛内脂片与机体内的羟基或羟基的毒物结合，形成低毒或无毒结合物由尿排出，有保护肝脏及解毒作用。
所述的盖胃平、复方磺胺甲噁唑片、大黄碳酸氢钠片、复方石菖蒲碱式硝酸铋片、葡醛内脂片的有效成分是指除辅料以外的成分。
珍珠粉甘咸，寒。入心、肝经。治镇心安神，养阴熄风，清热坠痰，解毒生肌。
麝香辛，温。入心、脾、肝经。开窍，辟秽，通络，散瘀。治中风，痰厥，心腹暴痛，痈疽肿痛。
治疗食道癌及胃癌的复方组剂的制备方法对纯中药组剂和中西药组剂进行平行工艺制备，其中纯中药组剂的制备方法是第一步，按所述比例称取川乌头、草乌头，用15倍于川乌头和草乌头重量的水浸泡22～28小时后，将浸泡后的川乌头和草乌头全部箅除，仅留其药液备用；第二步，将按所述比例称取的紫苏梗、甘草放入药液中浸泡1小时后过滤，将过滤出的紫苏梗、甘草凉干，再将按所述比例称取的莱菔子、摈榔、百合与第二步过滤出的药液混合搅拌；第三步，将莱菔子、摈榔、百合与凉干的紫苏梗、甘草一同烘干；烘干温度为40～60℃；第四步，将烘干后的紫苏梗、甘草、莱菔子、摈榔、百合加工成粉状，再将按所述比例称取的犀角研成犀角粉并与呈粉末状的紫苏梗、甘草、莱菔子、摈榔、百合混合均匀，按一次服用量进行真空包装；第五步，对真空包装后的纯中药组剂进行紫外线杀菌。
自第四步起，将烘干后的紫苏梗、甘草、莱菔子、摈榔、百合加工成粗粉，然后按传统的煎制方法，加入紫苏、甘草、莱菔子、摈榔和百合总重量的40倍的水进行文火熬制1小时，熄火、降温、过滤、去渣、留药液，将按所述比例称取的犀角粉兑入药液中混合；第五步，按一次服用量罐装，并进行高温瞬时杀菌。
其中中西药组剂的制备方法是先将成品盖胃平的有效成分、复方磺胺甲噁唑片的有效成分、大黄碳酸氢钠片的有效成分、复方石菖蒲碱式硝酸铋片的有效成分、葡醛内脂片的有效成分、珍珠粉、麝香按所述比例称取，并分别研成100-150目的细粉，再将其混合均匀，按一次服用量进行真空包装。
本发明中的纯中药组剂制成便于饮服的口服液、药粉冲剂或颗粒冲剂。
本发明中的中西药组剂制成便于饮服的药粉冲剂或口服液。
具体实施例方式
配方1所述的纯中药组剂中药原料重量配比川乌头0.198％、草乌头0.198％、犀角0.199％、莱菔子19.89％、紫苏梗19.89％、摈榔19.88％、百合19.87％、甘草19.875％；所述的中西药组剂中药原料重量配比盖胃平的有效成分21.5％、复方磺胺甲噁唑片的有效成分20％、大黄碳酸氢钠片的有效成分20.6％、复方石菖蒲碱式硝酸铋片的有效成分33.14％、葡醛内脂片的有效成分2％、珍珠粉2％、麝香0.76％。
配方2所述的纯中药组剂中药原料重量配比川乌头0.19％、草乌头0.19％、犀角0.20％、莱菔子19.5％、紫苏梗19.92％、摈榔20％、百合20％、甘草20％；所述的中西药组剂是由以下重量配比的西药和中药原料组成盖胃平的有效成分20％、复方磺胺甲噁唑片的有效成分20.4％、大黄碳酸氢钠片的有效成分20.5％、复方石菖蒲碱式硝酸铋片的有效成分34％、葡醛内脂片的有效成分2.2％、珍珠粉2.1％、麝香0.8％。
配方3所述的纯中药组剂中药原料重量配比川乌头0.19％、草乌头0.18％、犀角0.19％、莱菔子20.5％、紫苏梗20％、摈榔19.94％、百合18.5％、甘草20.5％；所述的中西药组剂中药原料重量配比盖胃平的有效成分21.5％、复方磺胺甲噁唑片的有效成分19.5％、大黄碳酸氢钠片的有效成分20％、复方石菖蒲碱式硝酸铋片的有效成分34.24％、葡醛内脂片的有效成分2％、珍珠粉2％、麝香0.76％。
配方4所述的纯中药组剂中药原料重量配比川乌头0.19％、草乌头0.18％、羚羊角0.43％、莱菔子20％、紫苏梗20.5％、摈榔19.7％、百合18.5％、甘草20.5％；所述的中西药组剂中药原料重量配比盖胃平的有效成分21.5％、复方磺胺甲噁唑片的有效成分19.5％、大黄碳酸氢钠片的有效成分20.5％、复方石菖蒲碱式硝酸铋片的有效成分33.9％、葡醛内脂片的有效成分2％、珍珠粉2％、麝香0.6％。
以下是治疗食道癌及胃癌的复方组剂的制备方法其纯中药组剂冲剂的制备方法是第一步，按所述比例称取川乌头、草乌头，用15倍于川乌头和草乌头重量的水浸泡24小时后，将浸泡后的川乌头和草乌头全部箅除，仅留其药液备用；第二步，将按所述比例称取的紫苏梗、甘草放入上述药液中浸泡1小时后过滤，将过滤出的紫苏梗、甘草凉干备用，过滤出的药液与按所述比例称取的莱菔子、摈榔、百合混合搅拌；第三步，将莱菔子、摈榔、百合与凉干的紫苏梗、甘草一同烘干；烘干温度为40～60℃；第四步，将烘干后的紫苏梗、甘草、莱菔子、摈榔、百合加工成粉状，再将按所述比例称取的犀角研成犀角粉并与呈粉末状的紫苏梗、甘草、莱菔子、摈榔、百合混合均匀，并对其杀菌。按一次服用量25克进行真空包装。
所述的治疗食道癌及胃癌的复方组剂的制备方法，纯中药组剂口服液的制备方法，在上述的纯中药组剂冲剂的制备方法基础上，自第四步起，将烘干后的紫苏梗、甘草、莱菔子、摈榔、百合加工成粗粉，然后按传统的煎制方法，加入紫苏梗、甘草、莱菔子、摈榔和百合总重量的40倍的水进行文火熬制1小时，熄火、降温、过滤、去渣、留药液，将按所述比例称取的犀角粉兑入药液中混合；第五步，按一次服用量0.15升罐装并进行高温瞬时杀菌。
以下为本发明用在治疗食道癌及胃癌患者的几个典型病例病例1孙秀荣，女，70岁，河南省襄城县孙祠堂乡十女口村人。2001年3月下旬发现进食有阻碍感，先后被县医院和平顶山152医院诊断为食道癌。食道中段斑块型癌变，癌变区呈粗粒状，黏膜壁肿胀隆起变粗。经医院治疗无效。经本发明的发明人继续诊断后，服用本发明的纯中药组剂和中西药组剂冲剂和口服液后60天后，痊愈。目前饮食正常，生活自理。2001年6月10日送锦旗致谢。2006年1月25日再次面谢。患者电话0375-3838298病例2李马四，女，80岁，驻马店市平玉县杨卜张河南一队人。2001年春节期间感到食道不好受，而后严重。被平玉县诊断为中后期贲门鳞癌，食道疼痛，黏液增多，只能吃少量流食，住院医治无效，迫于经济压力而出院。2002年5月8日，经本发明的发明人治疗，服用本发明的纯中药组剂和中西药组剂冲剂和口服液，3天有效果，8天后，食道疼痛减轻，可吃面条、苹果。又继续服用本发明的口服液，35天后，不再吐黏液，能吃馒头、面条、鱼肉等。又服34天后，患者经检查痊愈。2002年9月10日，送锦旗感谢。
病例3聂平娃，女，58岁，襄城县范胡乡朱胡村人。2002年6月到平顶山152医院做贲门癌手术，当年11月复发，口吐黏液，2003年1月4日，水也不能进。2003年1月7日接受本发明的发明人诊断和治疗，并服用本发明的纯中药组剂和中西药组剂冲剂和口服液，两个月后，痊愈。2004年又面谢。
病例4金花，女，51岁，河南省舞阳县城关镇富民街居民。经医院检查，诊断为食道癌，2004年3月5日接受本发明的发明人诊断和治疗，并服用本发明的纯中药组剂和中西药组剂冲剂和口服液，4天后，患者感到病症明显减轻，4月8日患者在电话中反映，吃馍也顺畅了。后又进行一段时间稳固性治疗。痊愈。患者送锦旗致谢。
病例5鲁山县政府科技局局长蒋烽山之母，进食有阻碍感，疼痛，据患者说，曾做过化疗。2003年3月27日接受本发明的发明人诊断和治疗，并服用本发明的纯中药组剂和中西药组剂冲剂和口服液，4月1日放映反映吞咽食物不再疼痛，至5月15日，据患者家属反映，进食无阻碍感。后又反复，黏液增多。继续治疗，并嘱忌生气和酸、辣、生冷、大肉食物。依然服用本发明的纯中药组剂和中西药组剂冲剂和口服液，2005年12月21日，蒋局长电话反映，其母病愈，进食正常。2006年2月18日，与患者家属通话，反映其母目前身体健康。患者电话0375-5053516手机13937524193病例6李书珍，女，74岁，平顶山市平煤集团七矿家属区居民。呕吐，吐血带黏液，大便干结，5-7天无大解。2002年5月13日由平顶山市人民医院切片检查确诊为胃癌。2002年6月23日接受本发明人的治疗，并服用本发明的纯中药组剂和中西药组剂冲剂和口服液，3天后，感觉好转，可卧床休息，呕吐减轻。当年7月10日，明显转轻，几天吐一次，有较好的睡眠，并有进食欲。当年8月29日能如常人饮食。2004年9月19日回访，已康复。
病例7丁付成，男，76岁，驻马店平玉县后刘乡丁营村三队。吐黏液、胸闷，经驻马店人民医院做胃镜检查，食道下部糜烂，切片化验确诊胃癌。2004年2月16日开始服用本发明的纯中药组剂和中西药组剂冲剂和口服液。5天后，回访电话中反映，胸闷和疼痛减轻。继续服药，大解畅通，可吃流食，味觉恢复，当年的3月6日，根据家属反映，可以正常吃饭，面色红润。继续服药10天巩固治疗。
几年来，本发明纯中药组剂和中西药组剂通过对100多例癌症患者的临床治疗证明，其纯中药组剂不仅具有抑制和杀灭癌细胞的功效，同时具有调节患者机理，提高机体免役力的功能，较好地运用有毒药物组分的有效发挥，又通过多种其它药物组分的协同配伍，保护其他器脏免受损害，能够使患者在短期恢复健康。
权利要求
1.一种治疗食道癌及胃癌的复方组剂，包括纯中药组剂和中西药组剂，其特征在于所述的纯中药组剂是由以下重量配比的中药原料组成川乌头0.1789～0.219％、草乌头0.1789～0.219％、犀角0.1789～0.219％、莱菔子17.89～21.86％、紫苏梗17.89～21.86％、摈榔17.89～21.86％、百合17.89～21.86％、甘草17.89～21.86％；所述的中西药组剂是由以下重量配比的西药和中药原料组成盖胃平的有效成分19～22.2％、复方磺胺甲噁唑片的有效成分19.5～22.7％、大黄碳酸氢钠片的有效成分18.29～21.29％、复方石菖蒲碱式硝酸铋片的有效成分30～35.96％、葡醛内脂片的有效成分2～2.38％、珍珠粉2～2.38％、麝香0.6～1.6％。
2.如权利要求1所述的治疗食道癌及胃癌的复方组剂，其特征在于所述的纯中药组剂是由以下重量配比的中药原料组成川乌头0.19～0.20％、草乌头0.19～0.20％、犀角0.19～0.20％、莱菔子19.5～20.5％、紫苏梗19.5～20.5％、摈榔19.5～20.5％、百合19.5～20.5％、甘草19.5～20.5％；所述的中西药组剂是由以下重量配比的药物组成盖胃平的有效成分20～21.2％、复方磺胺甲噁唑片的有效成分20～21.6％、大黄碳酸氢钠片的有效成分19～20.5％、复方石菖蒲碱式硝酸铋片的有效成分3 1～34.96％、葡醛内脂片的有效成分2.1～2.28％、珍珠粉2.1～2.28％、麝香0.8～1.4％。
3.如权利要求1所述的治疗食道癌及胃癌的复方组剂，其特征在于所述的犀角由羚羊角替代，羚羊角重量配比为0.3578～0.438％。
4.如权利要求1所述的治疗食道癌及胃癌的复方组剂的制备方法，其特征在于其纯中药组剂的制备方法是第一步，按所述比例称取川乌头、草乌头，用15倍于川乌头和草乌头重量的水浸泡22～28小时后，将浸泡后的川乌头和草乌头全部箅除，仅留其药液备用；第二步，将按所述比例称取的紫苏梗、甘草放入药液中浸泡1小时后过滤，将过滤出的紫苏梗、甘草凉干，再将按所述比例称取的菜菔子、摈榔、百合与第二步过滤出的药液混合搅拌；第三步，将莱菔子、摈榔、百合与凉干的紫苏梗、甘草一同烘干；烘干温度为40～60℃；第四步，将烘干后的紫苏梗、甘草、莱菔子、摈榔、百合加工成粉状，再将按所述比例称取的犀角研成犀角粉并与呈粉末状的紫苏梗、甘草、莱菔子、摈榔、百合混合均匀，按一次服用量进行真空包装；第五步，对真空包装后的纯中药组剂进行紫外线杀菌。
5.如权利要求4所述的治疗食道癌及胃癌的复方组剂的制备方法，其特征在于自第四步起，将烘干后的紫苏梗、甘草、莱菔子、摈榔、百合加工成粗粉，然后按传统的煎制方法，加入紫苏梗、甘草、莱菔子、摈榔和百合总重量的40倍的水进行文火熬制1小时，熄火、降温、过滤、去渣、留药液，将按所述比例称取的犀角粉兑入药液中混合；第五步，罐装并进行高温瞬时杀菌。
全文摘要
一种治疗食道癌及胃癌的复方组剂及其制备方法，包括纯中药组剂和中西药组剂，纯中药组剂是由0.1789～0.219％川乌头、0.1789～0.219％草乌头、0.1789～0.219％犀角、17.89～21.86％莱菔子、17.89～21.86％紫苏梗、17.89～21.86％摈榔、17.89～21.86％百合、17.89～21.86％甘草组成；中西药组剂是由19～22.2％的盖胃平有效成分、19.5～22.7％的复方磺胺甲噁唑片有效成分、18.29～21.29％的大黄碳酸氢钠片有效成分、30～35.96％的复方石菖蒲碱式硝酸铋片有效成分、2～2.38％的葡醛内脂片有效成分、珍珠粉2～2.38％、麝香0.6～1.6％组成。能有效抑制和杀灭癌细胞，具有良好的药物协同作用。
文档编号A61K31/635GK101069724SQ20061001779
公开日2007年11月14日 申请日期2006年5月11日 优先权日2006年5月11日
发明者倪良臣, 焦广显 申请人:倪良臣