专利名称：一种治疗疟疾的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗疟疾的药物，特别是一种在多重抗药性流行区治疗疟疾的药物。
背景技术：
青蒿素类药物为从青蒿草中提取的青蒿素单体，是当前抗疟市场特效药物，尤其将母体青蒿素经结构改造后得到的青蒿素衍生物之一青蒿琥酯，其疗效提高5倍，更重要的是解决了水溶性问题，可以静脉注射，用药后16小时即可杀灭疟原虫95％，其速度为所有抗疟药之最，且毒性小，有效率高达95％以上，可制成口服剂、注射剂(静注、肌注)及直肠用栓剂等剂型，突出了速效、高效、低毒、多途径给药，对抗氯喹虫株有效等特点，尤适用于凶险型疟疾的抢救。唯一的缺点是用药疗程太长(需5-7天)。
发明内容
本发明将公开一种治愈率高、疗程短、特别适用于多重抗性地区治疗疟疾的新药。
申请人经过大量研究、试验，发现将青蒿素类药物与克林霉素配伍制成的复方制剂，与单独用青蒿素药物相比，对疟疾可起到更好的治疗效果。本发明治疗疟疾的药物各组分用量在下述重量份范围都具有较好疗效青蒿类药物1～5份、克林霉素6～20份；其中，所述的青蒿类药物可为任意的青蒿素类药物，例如青蒿琥酯、二氢青蒿素、蒿甲醚、蒿乙醚、青蒿素等。
本发明药物可制成多种剂型，例如按上述配比秤取两种组份，加入羟丙纤维素等辅料，制成青蒿琥酯药物层与克林霉素药物层之间设有隔离层的多层片；也可先分别将两组份分别制成颗粒，再混合得到本发明药物颗粒剂，或将颗粒灌装胶囊，得到本发明药物的胶囊剂；或是将两组份分别灌装入胶囊体的两个空腔，得到本发明药物口服软胶囊；还可先将两种组份用中链甘油三酯等辅料制成中空栓剂或双层栓剂或直肠用软胶囊。
本发明将对疟疾有很好治疗效果的青蒿素类药物和抗生素类药物克林霉素联合使用，制成一种新的治疗疟疾的药物，该药物克服了青蒿琥酯三天疗法复燃率高的缺点，一般情况下，用药三天即可达到疗效，其治愈率也较高。而且该药物剂量小，每次用药的剂量约为单用青蒿素类药物时的半量，因此总用药量也大大减少，用药费用也相应较低。
具体实施例方式实施例1取青蒿琥酯300mg，克林霉素1200mg，加羟丙纤维素等辅料分别制粒，然后压成青蒿琥酯药物层与克林霉素药物层之间带有隔离层的三层片。
实施例2取青蒿素900mg加入辅料制成颗粒，克林霉素1600mg加入辅料制成颗粒，混合，得到本发明治疗疟疾的颗粒剂。
实施例3取蒿甲醚280mg，克林霉素1200mg，分别另加辅料制成颗粒，混合制成胶囊。
实施例4取二氢青蒿素240mg，及克林霉素1200mg，加辅料分别制粒，压成带有隔离层的三层片。
实施例5取青蒿素100mg加入辅料制成颗粒，克林霉素600mg加入辅料制成颗粒，然后混合均匀，装入胶囊中，得到本发明治疗疟疾的胶囊剂。
实施例6取青蒿琥酯500mg，克林霉素2000mg，加辅料中链甘油三酯、硬脂肪等制成中空栓剂。
实施例7青蒿琥酯100mg，克林霉素400mg，加辅料中链甘油三酯、硬脂肪等制成双层栓剂。
实施例8取蒿乙醚300mg，克林霉素1200mg，加辅料制成直肠用软胶囊。
实验例1在严重抗性地区分别用青蒿琥酯、青蒿琥酯+克林霉素(实施例1所述药物)，对两组成人患者进行临床试验。
试验情况如下
实验组(1)48例成人疟疾患者；每人每天服用实施例1所述的本发明药物100mg，服药3天，共服药300mg，经28天检测治愈率86.4％，复燃率13.6％。
实验组(2)16例成人疟疾患者，服药剂量时间同上，经28天追踪检查，治愈率87.5％，复燃率12.5％(14/16)。
对照组32例成人疟疾患者；每人每天服用青蒿琥酯100mg，服药3天，共服药300mg，经检测治愈率50％，复燃率50％(15/30)。
上述试验证明，本发明药物与单用青蒿琥酯相比，治愈率高，复燃率低，疗程短。
权利要求
1.一种治疗疟疾的药物，其特征在于它是由青蒿素类药物与克林霉素配伍制成，两组份之间的配比以重量份计为，青蒿类药物1～5份、克林霉素6～20份。
2.根据权利要求1所述的治疗疟疾的药物，其特征在于所述青蒿类药物为青蒿琥酯或二氢青蒿素或蒿甲醚或蒿乙醚或青蒿素。
3.根据权利要求1或2所述的治疗疟疾的药物，其特征在于所述药物为青蒿琥酯药物层与克林霉素药物层之间设有隔离层的多层片。
4.根据权利要求1或2所述的治疗疟疾的药物，其特征在于所述药物为颗粒剂。
5.根据权利要求1或2所述的治疗疟疾的药物，其特征在于所述药物为胶囊。
6.根据权利要求1或2所述的治疗疟疾的药物，其特征在于所述药物为中空栓剂或双层栓剂或软胶囊。
全文摘要
本发明将公开一种治疗疟疾的药物，它是由青蒿素类药与克林霉素配伍制成，其中两组份的配比以重量份计为青蒿类药物1～5份、克林霉素6～20份。该药物克服了青蒿琥酯三天疗法复燃率高、克林霉素疗程长的缺点，一般情况下，用药三天即可达到疗效，其治愈率也较高。而且该药物剂量小，约为单用青蒿素类药物时的半量，因此其用药费用也较低。
文档编号A61P33/06GK1985843SQ200610022599
公开日2007年6月27日 申请日期2006年12月23日 优先权日2006年12月23日
发明者刘旭, 杨恒林, 严啸华, 郑清四, 龚秋燕 申请人:桂林制药有限责任公司, 云南省寄生虫病防治所