专利名称：宫内可视手术仪器的制作方法
技术领域：
本发明为一种用于医疗器械技术领域的仪器，特别适用于人工中止妊娠的医疗器械。
背景技术：
超声乳化技术自诞生至今，已经有将近四十年的历史，通常应用于白内障超声乳化手术，其技术原理是通过超声发生器和换能器将电能转化成机械能，并以此带动极细的超乳针头作低幅度高频率振动，将此振动传输给已经被负压吸引的白内障使其破碎至乳靡状，再施以负压吸引；近年有报道将超声乳化技术应用于抽脂减肥，可见超声乳化技术可以应用于除眼科外其他身体部位；但未见将超声乳化技术应用于人工中止妊娠的相关报道。
将超声乳化技术应用于人工中止妊娠吸引有其不可替代的优点，首先其乳化针头非常细小，通常针头直径在2毫米以内，如此细小的针头伸入子宫内，无需扩宫即可达到吸引宫内组织目的，而扩宫是人工中止妊娠手术中最让妇女产生疼痛感的原因；其次由于超声乳化原理是负压吸引的同时进行超声乳化，因此该技术不需通常宫内组织吸引术那样在宫内往复吸刮，造成误刮以及子宫穿孔等手术事故。此项技术配合观察系统或B超(通常二级以上医院均有配备)进行宫内组织吸引手术，效果更佳。
发明内容
本发明目的在于引入超声乳化技术用于人工中止妊娠手术。通过超声乳化细小针头负压吸引孕囊，达到无需扩宫的目的，同时无需反复吸刮，最大程度减少妇女痛苦和手术危险。
本发明是通过以下技术方案实现的，本发明由主机、手柄、观察系统组成；所述主机由控制系统、微机处理器、超声发生器、灌注系统、抽吸系统、脚踏开关、真空测量系统、能量测量系统和显示系统组成。所述手柄由超声乳化针头、换能器、手柄套管组成。观察系统由光源、光导纤维、镜头、CCD成像系统、温度探针、温度测量系统和观察套管组成。
所述控制系统是接受操作人员指令的人机界面，将操作者想要仪器运行状态传达给微机处理器。
所述微机处理器负责接受控制系统、脚踏开关指令并输出信号给相应元件以使仪器正常工作，同时微机处理器将真空测量系统、能量测量系统输出信号与控制系统设定程序进行比较，按照差值输出信号，直至各项参数与设定程序一致。并按照设定程序将相应数据显示在显示器上。
所述超声发生器主要由频率发生器和功率放大器组成，为换能器提供电能。
所述灌注系统由灌注液、灌注液瓶、灌注液驱动器组成，将灌注液输送到手柄灌注通道、并通过手柄套管上的灌注孔输出。
所述抽吸系统由抽吸泵、抽吸阀门、采集容器组成，抽吸泵工作后，抽吸阀门打开，形成负压，将超声乳化针头吸入的被乳化组织吸入到采集容器内。
所述脚踏开关控制超声乳化输出能量和抽吸负压强度。
所述真空检测系统与抽吸系统连接，检测负压压强并将数值信号输送至微处理器。
所述能量检测系统与换能器连接，检测超声能量强度并将数值信号输送至微处理器。
所述显示系统为显示器，接受微处理器的信号并显示出来，显示系统也可以是触屏操作系统，与控制系统合并。
所述超声乳化针头是中空、针尖按临床需要形成一定角度、不锈钢或钛材料、针头至针尾逐渐变宽的超声声辐射头，由于子宫与阴道并不是一条直线，因此该超声乳化针头头端部分略有弯曲，通过导管与抽吸系统连接后形成负压，吸引住抽吸物；同时与换能器连接，将低幅度高频率振动传输至针头以产生乳化效应。
所述换能器是将超声发生器的电能转化成机械能的装置，与超声乳化针头连接。
所述手柄套管是硅胶套管或者硬质套管，套在超声乳化针头外侧，侧面有两个灌注孔，通过导管与灌注系统连接，灌注液由灌注孔输出至子宫内，降低由超声乳化产生温度，使手术在液态环境下工作更方便安全。同时，该套管角度可以按操作者意愿弯曲，使超声乳化针头以最合适的角度伸入子宫内。
所述光源是高效率将电能转化为光能的冷光源，以避免将过多热能传输至子宫内，影响操作效果。
所述光导纤维传输光源的光线和接受光线。
所述镜头在光导纤维的头端位置，将光线按一定角度打入子宫内，同时也按照一定角度将反射光线传输回CCD成像系统。
所述CCD成像系统将光导纤维传输回的光信号转化成电信号并传输回微处理器。
所述温度探针是由一种灵敏导温材料制成(如银)，可测量子宫内温度的探针。
所述温度测量系统与温度探针连接，将温度探针测得的温度测量出来，将数值信号传输给微机处理器。
所述观察套管将以上光导纤维、镜头、温度探针和温度测量系统集成在一起形成管路，由于子宫和阴道不在一条直线上，该套管头端可按操作者需要弯曲。
11控制系统 121灌注液 122灌注驱动器 131采集器 132抽吸泵 141超声发生器 15微机处理器 16脚踏控制器 17显示系统 181能量检测系统 182真空检测系统 20手柄 21抽吸通道 22灌注通道 23换能器 24灌注孔 25螺纹 26手柄套管 30观察系统 31观察套管 32冷光源 33光导纤维 34镜头 35CCD成像系统 36温度探针 37温度测量系统 40超声乳化针头 41针顶具体实施方式
由控制系统11发出指令至微机处理器15，打开观察系统30的冷光源32和CCD成像系统35，通过已打开工作的观察系统30将手柄20一起进入阴道，并将观察系统30和超声乳化针头40送入子宫内，由于妊娠状态下子宫内部环境不易看清，进入子宫后由控制系统11发出指令至微处理器15，打开灌注驱动器122，灌注驱动器122将灌注液121输送至手柄并输出，这样可以清洗观察系统的镜头，保持镜头清晰以利观察。此时将手柄20的乳化针头靠近需要超声乳化的组织，并通过脚踏控制器16向微机处理器15输送指令，打开抽吸泵132，工作后将负压传送至手柄，抽吸住需要超声乳化的组织，以免超声乳化过程影响到子宫其他组织。抽吸住需要超声乳化的组织后通过脚踏控制器16向微机处理器输送指令，打开超声发生器141，并将超声能量输送至手柄20，进行超声乳化的进程。此时需要通过控制系统11输送指令给微处理器15，调节灌注驱动器122的输出灌注液流量，以带走超声乳化过程产生的热量，保持子宫内相对稳定的温度；同时随着需要被乳化的组织逐渐被抽吸，操作者应通过脚踏控制器16向微机处理器15输送指令，调节负压压力和超声能量；真空检测系统182和能量检测系统181则将检测所得负压压力和超声能量传输到微机处理器15并显示在显示系统17上。
超声乳化针头40进入子宫后，灌注液121通过灌注驱动器122进入灌注通道22，并通过灌注孔24进入手柄套管26，并通过手柄套管26与超声乳化针头40之间的空隙进入子宫，改善子宫内观察环境，帮助观察系统更清晰观察清楚子宫内情况；当抽吸泵132打开后通过抽吸通道21将负压传输至超声乳化针头40，抽吸住需要被超声乳化的组织；当超声发生器工作时，将超声能量传输至换能器23，推动超声乳化针头40作窄幅高频振动；超声乳化针头40与抽吸通道21以螺纹25连接；手柄套管26与手柄20以螺纹25连接。
冷光源32打开后，光线通过光导纤维33至镜头34，镜头34以一定角度将光线打入子宫内，同时以一定角度收集反射回来的光线到另一个镜头34，并通过光导纤维33将反射光线传输到CCD成像系统35，将光信号转化为电信号传输给微处理器；同时温度探针36将子宫内温度传输给温度测量系统37，将此信号传输给微处理器。
超声乳化针头40自针顶41至螺纹25由窄变宽，以增加超声乳化抽吸的效率；同时可以看出手柄套管26和超声乳化针头40间有一定空隙，以输出灌注液。
本发明所述的超声乳化宫内组织吸引仪与传统的宫内组织吸引术相比，具有以下优点1.由于增加了观察系统，使宫内组织可以清楚观察，避免了传统人工中止妊娠的不确定性。同时帮助超声乳化针头以合适的角度抽吸住需要超声乳化的组织，避免影响到正常组织。
2.由于超声乳化针头和观察系统均设计的极为纤细，不需扩宫即可伸入子宫内，而扩宫正是给妇女带来痛苦的主要原因之一；传统“无痛”手术需要麻醉，进行本发明设计的手术，由于不扩宫，无需麻醉，减少副作用和减轻病人负担。
3.由于增加了温度测量系统，可以让操作者明了子宫内温度，及时调整超声乳化能量、抽吸压强和灌注液流量，使子宫保持在相对稳定的环境中。
权利要求
1.宫内可视手术仪器，其特征在于由主机、手柄、观察系统组成。所述主机由控制系统、微机处理器、超声发生器、灌注系统、抽吸系统、脚踏开关、真空测量系统、能量测量系统和显示系统组成。控制系统、脚踏开关和显示系统组成人机界面，控制操作者需要的能量和负压压强，同时将检测所得的能量和压强反馈给操作者；微机处理器接受操作者的信号并将相应的电信号传输给各个部件；超声发生器提供超声能量；灌注系统使子宫内保持相应恒定的温度和液体环境；抽吸系统将超声乳化后的组织抽吸出来；真空测量系统和能量测量系统将测量所得数据传输给微处理器以便调整至设定值。所述手柄由超声乳化针头、换能器和手柄套管组成。超声乳化针头将振动传输至抽吸组织；换能器将超声发生器发出的能量转化为机械能并传输给超声乳化针头；手柄套管将超声乳化针头和换能器集成一体并输出灌注液。所述观察系统由光源、光导纤维、镜头、CCD成像系统、温度探针、温度测量系统和观察套管组成。光源是冷光源；光导纤维传输输入和输出光线；镜头以一定角度接收和发出光线；CCD成像系统将收集来的光线传输至微处理器并在显示器上显示出来；温度探针得到子宫内的温度；温度测量系统将此温度测量出来并将此数值传输给微处理器并在显示器上显示出来。
2.如权利要求1所述的宫内可视手术仪器，其特征在于所述手柄上有可按操作者要求弯曲的手柄套管，使超声乳化针头以最合适角度伸入子宫。(子宫与阴道角度个体差异各不相同)
3.如权利要求2所述的手柄套管，其特征在于将换能器和超声乳化针头集成于一体，使输出能量更稳定持续。
4.如权利要求1所述的超声乳化针头，其直径应该在2毫米以内以达到不扩宫的目的。
5.如权利要求1所述的宫内可视手术仪器，其特征在于所述观察系统头端有可按操作者要求弯曲的观察套管，使观察系统以最合适角度伸入子宫。(子宫与阴道角度个体差异各不相同)
6.如权利要求5所述的观察套管，其特征在于将光导纤维、镜头和温度探针集成于一体，使观察系统足够细小以达到不扩宫的目的。
7.如权利要求5所述的观察套管，其特征在于温度探针和温度测量系统可以准确测量子宫内温度并将数值显示出来，使操作者可以及时调节超声乳化压力和灌注压力，使子宫保持相对稳定的温度。
8.如权利要求1所述的宫内可视手术仪器，其特征在于各个组成部件均模块化设计，方便使用者根据自身需要增加或删减部件，同时方便维修和技术更新。
全文摘要
本发明是一种用于妇产科的宫内可视手术仪器。包括主机、手柄和观察系统，其特征在于，超声乳化针头和观察系统足够纤细以达到不需扩宫即可以伸入子宫内部进行手术操作的目的；用超声乳化的工作原理将原本需要大通道抽吸的组织乳化成乳靡状，由超声乳化针头抽吸出来；同时由于观察系统内配备了温度测量系统，可以提醒操作者调整超声能量、灌注流量和抽吸负压，使子宫处于相对恒定的温度和液体环境，确保手术安全有效。
文档编号A61B17/3205GK101077318SQ20061002696
公开日2007年11月28日 申请日期2006年5月26日 优先权日2006年5月26日
发明者张星星, 林静 申请人:张星星, 林静