专利名称：一种可用于先天性心脏病的治疗装置及其使用方法
技术领域：
本发明属于医疗器械领域，涉及可用于先天性心脏病的治疗装置，尤其是先天性心脏病血液左向右分流致重度肺动脉高压患者的治疗装置。
背景技术：
先天性心脏病如室间隔缺损、动脉导管未闭、房间隔缺损等由于高压的主动脉系统向低压的肺动脉系统持续异常分流(左向右分流)，引起肺循环血量增加及肺血管阻力增加从而导致肺动脉高压的发生。在血流增加和压力升高的持续作用下，肺血管内皮细胞功能改变，肺血管阻力逐步增加，肺动脉高压进行性发展，直至发生右向左分流，即Eisenmenger综合症，患者静息状态下即有紫绀，此时患者已失去手术机会，唯一的治疗措施为心肺联合移植。当肺循环的压力接近体循环时，将出现双向分流(即静止或收缩期时左向右分流，而运动或舒张期时右向左分流)，此时机体尚有一定的代偿机制，采用一定的手段降低右心室的后负荷、增加心输出量是治疗肺高压的有效手段。对于出现双向分流的重度肺动脉高压，药物治疗效果差。手术闭合体肺循环间的通道会严重增加右心负担，加之体外循环影响、鱼精蛋白及全麻、人工呼吸机的应用等，术后极易造成急性肺动脉压力升高致肺动脉高压危象而死亡。右心辅助装置或人工心脏应用于先天性心脏病继发肺高压，改善患者症状，提高了患者的生存率，但此装置易引起出血、感染和血栓栓塞等并发症，费用高昂且永久性的置入装置还有待于进一步的研究。有学者利用人工房间隔缺损治疗肺高压，通过降低右心后负荷达到缓解肺高压症状的目的，此方法在一定程度上缓解了患者症状，但效果不肯定。有学者利用单向活瓣补片行手术修补合并有重度肺高压的室间隔缺损取得成功，明显改善患者症状，但此系全麻体外手术，创伤大、风险高，不易为患者所接受，且手术技术难，不易推广。到目前为止本病仍缺乏高效、微创、易于推广的治疗手段。
发明内容
本发明的目的是提供一种新型的可用于先天性心脏病的治疗装置，可协助进行高效、微创、易于推广的治疗。
本发明的目的是这样实现的一种新型的可用于先天性心脏病的治疗装置，包括一可膨胀式支架，该支架内衬医用单向分流的瓣膜。
进一步，所述可膨胀式支架是哑铃状结构，可以是由镍钛记忆合金钢丝编制成的自膨式支架或钛钢合金支架，所述瓣膜是生物瓣膜或高分子瓣膜。
所述哑铃状结构是由镍钛记忆合金钢丝编制成的自膨式支架或钛钢合金支架。
上述的治疗装置的使用方法，包括将所述治疗装置通过介入的方法利用输送器输送到分流部位，然后释放，释放后膨胀成哑铃状弹性结构固定在分流部位。
进一步，其在33℃以上自行膨胀开形成哑铃状结构，或钛钢合金支架经球囊扩张后膨胀。
内衬医用单向分流的瓣膜只允许血流右向左通过支架，而不允许血流左向右通过支架。
由于采用上述方案，本发明具有以下优点1.微创；该装置的置入采用局麻、介入的方法，避免了全麻及开胸大手术，降低了手术并发症及手术风险，无需输血、术后恢复快、住院时间短，为不能耐受全麻大手术打击的重症肺高压患者提供了有效的治疗手段。
2.成本低；由于制作该装置的各种材料及输送装置均为国内材料，国内厂家生产，降低了成本，不但适合发达国家，而且适合发展中国家的国情。
易于推广；该方法创伤小，易于被患者接受，技术较为成熟，易于掌握，手术条件要求不高。
图1是本发明一种实施例的侧面示意图。
图2是图1所示意的实施例的正面示意图。
具体实施例方式
一种新型的可用于先天性心脏病左向右分流致重度肺动脉高压患者的治疗装置，该装置包括一哑铃状镍钛记忆合金钢丝编制成的自膨式支架(或钛钢合金支架)及支架内衬的医用单向分流的生物瓣膜(或高分子瓣膜)。本发明装置通过介入的方法利用输送器输送到分流部位，然后释放，释放后膨胀成哑铃状弹性结构牢固固定在分流部位，扩张后内径大于2mm，可适合不同大小的分流。
具体的，请参阅图1-2，所述的哑铃状结构可以是由状镍钛记忆合金钢丝编制成的自膨式支架，其在33℃以上自行膨胀开形成哑铃状网状结构1，而不用球囊扩张，或钛钢合金支架经球囊扩张后膨胀。
内衬医用单向分流的瓣膜，可以使用三叶状瓣膜2，的类型该瓣膜的弹性作用便于输送器的退出，简化了堵闭装置，操作更为简单；而瓣膜只允许血流右向左通过支架，而不允许血流左向右通过支架。
利用镍钛记忆合金钢丝编制成哑铃状自膨式支架或或钛钢合金支架，内置起单向分流作用的生物瓣膜或高分子瓣膜。该装置利用输送器，在DSA下输送到分流部位，释放装置后可自行膨胀形成哑铃状结构(或钛钢合金支架经球囊扩张后膨胀)。其在33℃以上自行膨胀开形成哑铃状结构，而不用球囊扩张，其扩张后可牢固地固定在分流处，内置的瓣膜仅能使血流从右到左分流，而不能从左向右分流。
对于先天性心脏病合并双向分流的肺高压患者，设计一种带单向分流瓣膜的封堵装置，利用介入的方法将该装置固定在分流部位内，瓣膜仅能使血流从右向左分流，而不能从左向右分流，从而有效的防止了肺高压的进一步发展，同时降低右心室的后负荷和肺循环压力，促使部分痉挛的肺动脉张开，改善患者症状，延长患者寿命。
上述的对实施例的描述是为便于该技术领域的普通技术人员能理解和应用本发明。熟悉本领域技术的人员显然可以容易地对这些实施例做出各种修改，并把在此说明的一般原理应用到其他实施例中而不必经过创造性的劳动。因此，本发明不限于这里的实施例，本领域技术人员根据本发明的揭示，对于本发明做出的改进和修改都应该在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种可用于先天性心脏病的治疗装置，其特征在于包括一可膨胀式支架，该支架内衬医用单向分流的瓣膜。
2.根据权利要求1所述的可用于先天性心脏病的治疗装置，其特征在于所述可膨胀式支架是哑铃状结构，由镍钛记忆合金钢丝编制成的自膨式支架或钛钢合金支架，所述瓣膜是生物瓣膜或高分子瓣膜。
3.根据权利要求2所述的可用于先天性心脏病的治疗装置，其特征在于所述哑铃状结构是由镍钛记忆合金钢丝编制成的自膨式支架或钛钢合金支架。
4.权利要求1-3中任一所述的治疗装置的使用方法，其特征在于将所述治疗装置通过介入的方法利用输送器输送到分流部位，然后释放，释放后膨胀成哑铃状弹性结构固定在分流部位。
5.根据权利要求4所述的治疗装置的使用方法，其特征在于其在33℃以上自行膨胀开形成哑铃状结构，或钛钢合金支架经球囊扩张后膨胀。
6.根据权利要求4所述的治疗装置的使用方法，其特征在于其特征在于内衬医用单向分流的瓣膜只允许血流右向左通过支架，而不允许血流左向右通过支架。
全文摘要
一种新型的可用于先天性心脏病的治疗装置，包括一可膨胀式支架，该支架内衬医用单向分流的瓣膜。所述可膨胀式支架是哑铃状结构，可以是由镍钛记忆合金钢丝编制成的自膨式支架或钛钢合金支架，所述瓣膜是生物瓣膜或高分子瓣膜。上述的治疗装置的使用方法，包括将所述治疗装置通过介入的方法利用输送器输送到分流部位，释放后膨胀成哑铃状弹性结构固定在分流部位。其在33℃以上自行膨胀开形成哑铃状结构，或钛钢合金支架经球囊扩张后膨胀。内衬医用单向分流的瓣膜只允许血流右向左通过支架，而不允许血流左向右通过支架。本发明的优点包括创伤小，易于被患者接受，技术较为成熟，易于掌握，手术条件要求不高。
文档编号A61F2/94GK101081181SQ20061002727
公开日2007年12月5日 申请日期2006年6月2日 优先权日2006年6月2日
发明者王永武, 周永新 申请人:同济大学