专利名称：一种化解烟草烟雾毒害的中草药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种化解烟草烟雾毒害的中草药制剂及其制备方法。
背景技术：
烟草烟雾危害是当今世界最严重的公共卫生问题之一，是人类健康所面临的最大而又是可以预防的危险因素。我国目前约3亿烟民，每年死于吸烟相关疾病近百万人，除能部分戒烟者外，尚存在约2亿烟民不能戒烟。为了减轻或降低烟草烟雾对人体的损害，有很多学者在从事研究烟草加工中的处理降焦油等方法，但较少临床研究实用的化解方法。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于化解烟草烟雾毒害的中草药制剂及其制备方法。
为了实现上述目的，本发明一种化解烟草烟雾毒害的中草药制剂，其特征在于包括下列重量份的原料制成木香30～60、苦菜40～80、竹茹40～70、川贝30～60、百合30～60、桔梗20～50、全栝楼40～80、丝瓜络80～150。
根据所述的化解烟草烟雾毒害的中草药制剂，其特征在于包括下列重量份的原料制成木香40、苦菜60、竹茹50、川贝40、百合40、桔梗30、全栝楼60、丝瓜络100。
根据所述的化解烟草烟雾毒害的中草药制剂，其特征在于包括下列重量份的原料制成陈皮20～40、木香30～60、竹茹40～70、竹沥10～40、苦菜40～80、川贝30～60、杏仁10～30、百合30～55、百部20～55、桔梗20～50、五味子10～40、全栝楼50～80、芦荟20～50、丝瓜络80～150、龙井茶叶10～35。
根据所述的化解烟草烟雾毒害的中草药制剂，其特征在于包括下列重量份的原料制成陈皮20～40、木香30～50、竹茹40～60、竹沥10～30、苦菜40～80、川贝30～50、杏仁10～30、百合30～50、百部20～40、桔梗20～40、五味子10～30、全栝楼50～80、芦荟20～40、丝瓜络80～120、龙井茶叶15～30。
根据所述的化解烟草烟雾毒害的中草药制剂，其特征在于包括下列重量份的原料制成陈皮30、木香40、竹茹50、竹沥20、苦菜60、川贝40、杏仁20、百合40、百部30、桔梗30、五味子20、全栝楼60、芦荟30、丝瓜络100、龙井茶叶20。
根据所述的化解烟草烟雾毒害的中草药制剂，其特征在于包括下列重量份的原料制成陈皮40、木香50、竹茹60、竹沥30、苦菜70、川贝50、杏仁25、百合50、百部40、桔梗40、五味子30、全栝楼70、芦荟40、丝瓜络120、龙井茶叶30。
根据所述的化解烟草烟雾毒害的中草药制剂，其特征在于制剂为蒸馏液或浓缩液或口服液。
一种制备所述的化解烟草烟雾毒害的中草药制剂的方法，其特征在于将以上药物加水适量；放入蒸馏锅内连接蛇形蒸馏管加热，放蒸馏液1500ml，无菌瓶装备用即成为蒸馏液。
一种制备所述的化解烟草烟雾毒害的中草药制剂的方法，其特征在于将上药物放在不锈钢锅内加水800ml浸泡半小时，再加水1500ml加温，沸后文火20分钟，倒入容器内，连续同法煎药3次后混合，合液加苹果汁、梨汁后文火浓缩3000ml，倒入容器瓶内无菌包装备用即成浓缩液。
一种制备所述的化解烟草烟雾毒害的中草药制剂的方法，其特征在于将蒸馏液按20ml、浓缩液30ml混合制成口服液。
本发明含有多种挥发性有利物质，多种树脂，生物碱，桔梗皂甙，黄酮甙，植物甾醇，菊糖，果糖，葡萄糖，半乳糖，丙糖，铁，锌，硒类矿物质，多种维生素，氨基酸等有效的缓解或减轻并化解烟草烟雾及衍生物对机体的毒性损伤，促进机体组织细胞恢复，促进细胞新陈代谢，排泄毒物，保护心脑血管，降低血液粘稠度，溶栓化栓，预防血栓形成，预防和缓解冠心病发作；促进细胞激活修复，清除自由基，促进新细胞再生.微量的锌、硒有防癌和抑制癌变及细胞突变的反应。168例在3个月内未发现肝功、血、尿常规异常变化，无任何毒副作用记载，药源广，操作简单易行，易于推广，有广阔地临床和社会效益。
具体实施例方式
实施例组一一种化解烟草烟雾毒害的中草药制剂，包括下列重量份的原料制成
本实施例仅能对动物试验，成活率小白鼠为50％。
实施例1、有一定的止咳、平喘、活血化瘀作用，对冠心病ST-T的改变影响较少，2个月P＞0.05，3个月P＜0.05。
实施例2、较前实施例试验小白鼠成活率25％。临床上止咳、平喘作用，活血化瘀作用，对冠心病ST-T的异常恢复较为不显著，统计学连续3个月P＞0.05无明显性异差。
实施例3、动物试验，小白鼠成活率60％，临床上有一定的止咳、平喘活血化瘀作用，对冠心病ST-T的异常恢复有一定的改变，2个月有效率P＞0.05，3个月有效率P＜0.05，该实施例较实施例1临床疗效和动物试验无明显差异。
实施例4、本实施例经动物试验表明，小白鼠成活率65％，临床上止咳、平喘、活血化瘀，治疗冠心病ST-T的异常恢复等2个月有效率P＞0.05，3个月有效率P＜0.05，较实施例1无明显性差异，药源用量较大，有一定的胃肠道反应。
实施例组二一种化解烟草烟雾毒害的中草药制剂，包括下列重量份的原料制成
实施例5治疗效果为100％；实施例6治疗效果为80％，无副作用；实施例7治疗效果为100％，副作用大；实施例8治疗效果为80％，副作用最大。
下面具体说明本发明的原料药物组份及配比，以及药学原理和疗效分析。
1、原料药物组份及配比及制备1.1 蒸馏液制备方陈皮30g、木香40g、竹茹50g、竹沥20g、苦菜60g、川贝40g、杏仁20g、百合40g、百部30g、桔梗30g、五味子20g全栝楼60g、芦荟30g、丝瓜络100g、龙井茶叶20g，加水适量，放入HS·M15·20型蒸馏锅连接蛇形蒸馏管放蒸馏液1500ml，无菌瓶装备用。
1.2浓缩液配制，上方加苹果汁200ml，梨汁200ml，加水约800ml，将药放在不锈钢锅内浸泡半小时，再加水1500ml，沸后文火20分钟，倒入容器内，连续同法煎药3次后混合，合液加苹果汁、梨汁后文火浓缩3000ml倒入容器瓶内无菌包装备用。
2、临床实验2.1动物实验，取成年小百白鼠50只，每只100～--150g，平均120±8.5g，A组(对照组)20只，每只用烟焦油嘴内灌服30mg，同服5ml50％GS观察生存情况，，结果5分钟抽搐昏迷2只；10分钟抽搐昏迷10只；15分钟抽搐昏迷6只；20分钟抽搐昏迷2只，20分钟死亡2只30分钟死亡10只，40分钟死亡7只，50分钟死亡1只。死亡率100％。B组(治疗组)30只，取烟焦油30mg灌服小白鼠口内，同时灌服5ml蒸馏液，后每小时灌注5ml口服液(蒸馏液2ml+浓缩液3ml)，观察生存情况，有5只在90分钟出现酒醉状，有2只在24小时内死亡，28只存活，24小时后改口服液Bid，连续3天停服，28只存活如常，观察一周均未出现中毒症状。成活率93.3％。两组比较P＜0.01，有非常显著性差异。
2.2志愿者均为男性10人，年龄22-38岁，平均24.6±3.5岁，烟龄5-12年，平均7.2±2.3年，平时吸烟20支/日以上。每次抽吸2支红金牌(焦油17mg，烟气量1.2mg/支)，(滕州颐和卷烟厂生产)，连续吸卷烟在吸完6支时有2人出现头晕脑胀心悸、恶心呕吐、刺激性干咳终止试验，吸完8支时有6人出现上述症状即停止，吸完10支有2人出现上述症状而停吸。A组5人50ml口服液(蒸馏液20ml+浓缩液30ml)立即口服，半小时缓解如初。B组5人用50％GS60ml口服，卧床休息有1人在3小时后恢复，4人在2小时时仍感不适，输液治疗，5小时后恢复如常。两组比较有显著性差异。
3、临床资料，经168例病人完成3个月临床实验。
3.1168例中男性146例，女性22例，年龄29---50岁，烟龄最短5年，最长22年，平均数11.6±3.2年，吸烟15～19支/天100例，男性85例，女性15例，20-29支/天46例，男性39例，女性7例，30支/天以上22例，均为男性.168例中有阵发性咳嗽，吐黑色粘痰160例，阵发性气喘86例，阵发性头晕恶心74例，阵发性心悸胸部不适67例，经查心电图ST-T异常34例，经CT或X线胸片显示肺门影增浓，支气管纹理粗乱168例.参加者不戒烟，不减量，口服中草药口服液50ml(含20ml蒸馏液+30ml浓缩液)Bid，观察3个月，每个月查肝功、血、尿常规、拍胸片或做CT、心电图一次，并纪录填卡，询问临床表现，同时存档作为分析依据。
3.2结果治疗前后比较康复情况(表一)168例资料中阵发性咳嗽吐黑色粘痰第一月后有效率85/160，P＜0.05，二个月有效率122/160；P＜0.01，三月有效率135/160，P＜0.01；阵发性气喘第1月有效率39/86，P＜0.05，第2月有效率67/86，P＜0.05，第3月有效率80/86，P＜0.01；阵发性头晕恶心第1月有效率46/74，P＜0.05，第2月有效率66/74，P＜0.01，第三月有效率72/74，P＜0.01；阵发性心悸胸部不适第一月有效率46/67，P＜0.05，第二个月有效率56/67，P＜0.05，第三个月有效率63/67，P＜0.01；心电图ST T恢复，第一月有效率13/34，P＞0.05，第二月有效率20/34，P＜0.05，第三月有效率24/34，P＜0.05；CT或X胸线第一月有效率89/168，P＜0.05，第二月有效率140/168，P＜0.01，第三月有效率150/168，P＜0.01.总效率治疗后第1---2月P＜0.05，第三月P＜0.01，有非常显著性差异，3个月168例观察中肝功能、血、尿常规等检查无一例出现异常，未发现任何毒副作用记载，属无毒无害性液体药物。
表一注 治疗前后168例男146例女22例 治疗组50ml口服液(20ml蒸馏液+30ml浓缩液)/次/天Bid服用
4、药理学分析烟草中或燃烟时产生包括烟碱(尼古丁Nicotne)在内数以百计的毒性物质所致，主要有害物质有烟碱，吡啶(Pyriaine)糖醛(Furfural)丙烯醛(Acrolein)焦油，酚类，烯类化合物等②④，其毒理作用，有局部作用，吸烟过程中上述毒性物质尤其是醛类可刺激粘膜，导致咽喉炎，呼吸道炎症及阻塞性病变，乃至癌症，循环系统损伤，吸烟是冠心病的极重要的诱发因素，吸烟者易致血栓形成，并可致期外收缩，阵发性房性心动过速，心电图ST-T波异常改变等。烟碱可增高胃肠道张力及活动，可致消化性溃疡，胃肠道不适及消化道异常，便秘等症状的发病率提高等。
陈皮味辛、苦、性温，有理气键脾、燥湿化痰，含挥发油，黄酮甙，有升压、兴奋心肌收缩、抑制胃肠蠕动，抑制葡萄球菌作用。木香味辛、苦、性温，有行气止痛、健胃消胀，含挥发油、树脂、广木香碱、菊糖，对白葡菌、大肠杆菌、伤寒杆菌有杀菌抑菌作用。竹茹、竹沥味甘、微寒，有清热止呕、涤痰开郁、清心胃热，含硒、锌矿物质。苦菜；味苦，性寒，有清热解毒，破瘀活血排脓，对结核杆菌有抑制作用。川贝；味苦，甘微寒，有化瘀止咳，清热解毒，含生物硷，贝母宁和挥发油等，有扩张支气管平滑肌和散瞳作用。杏仁；味苦，性温有小毒，有止咳定喘，润肠通便，含苦杏仁甙、脂肪油等，对呼吸中枢有镇静作用。百合味甘淡、微寒，有润肺止咳、清热安神，含挥发油、生物碱、菊糖等，对葡萄球菌、肺炎杆菌有杀菌抑制作用。百部味甘、苦，微温。有润肺止咳，驱虫灭虱，含生物甙，能减低呼吸中枢的兴奋性，对结核杆菌，绿脓杆菌、痢疾、大肠杆菌，肺炎球菌、白喉杆菌、葡萄球菌、皮肤真菌有抑制作用。桔梗味苦、辛，微温，有宣肺祛痰，消肿排脓，含桔梗皂甙、植物甾醇及菊糖等，有去痰溶血栓作用。五味子微酸，性温，有敛肺补肾、敛汗止泻。含挥发油。苹果酸，枸橼酸，酒石酸。维生素A、C等，能直接兴奋呼吸中枢，增加呼吸的频率和幅度，有降血压，对炭疽杆菌、葡萄球菌、白葡菌、伤寒、副伤寒杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌，变形杆菌等有抑制作用，有保肝，恢复谷丙、谷草转氨酶有明显效果。全栝楼味甘、性寒，有清热化痰、理气宽胸、润肠通便，散结消肿，含皂甙、脂肪油，有祛痰并对癌细胞有抑制作用，对大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、副伤寒杆菌及皮肤真菌有抑制作用，芦荟味甘、性寒，清肺生津、清胃止呕，含天门冬酰胺、蛋白质、丙糖、多种氨基酸、硒、锌类矿物质，有利尿排毒，抑制癌细胞生长，并能溶解胆结石作用。丝瓜络味甘、性平，有祛风止痛，通经活络，含挥发油、黄酮甙，有降血压、活血溶栓作用。龙井茶味甘、微寒，有养阴提神醒脑，强心利尿排毒，含挥发油，黄酮甙、铁、锌、硒等矿物质，有排毒、抗衰老，抑制癌细胞增殖作用。苹果汁、梨汁味甘、性平，有清热解毒、宣肺止咳，清肺化痰，含挥发油、多糖、氨基酸，多种维生素、硒、锌类矿物质，有养阴镇咳，平喘化痰、强心利尿，抗衰老，清除自由基、降低烟草烟气中冷凝物质突变作用，抑制癌细胞生长。
陈皮、木香、苦菜、五味子、竹沥、竹茹、丝瓜络等有清热解毒、涤痰开郁、活血化瘀、理气健脾、燥湿化痰、行气止痛、健胃消胀之功，现代医学含挥发油、树脂、广木香碱、菊糖、苹果酸、枸橼酸、酒石酸、黄酮甙、硒、锌、多种维生素等，有缓解烟碱等毒物对机体伤害，促进毒物排泄，综合毒素等，有利改善细胞呼吸代谢，对主要脏器起保护作用。百部、百合、川贝、杏仁、栝楼、桔梗等具有清热解毒、止咳化痰、理气宽胸、润肠通便、宣肺定喘、强心安神、散结消肿之用，现代医学含挥发油、生物碱、贝母宁、桔梗皂甙、植物甾醇、菊糖、多种矿物质维生素等。有明显抗菌抑菌和保肝健胃，减轻有害气体损伤细胞，有利气体交换，排出有害气体，降低血液粘稠度，溶血栓清除氧自由基，保护心脑血管系统，减轻呼吸系统损伤，解除炎症，促进呼吸系统恢复起重要作用，芦荟、茶叶、梨汁、苹果汁等有醒脑强心，润肺通便，止咳化痰，健脾和胃，化瘀利尿，清热养阴利水排毒之功。现代医学含挥发油、黄酮甙、果糖、葡萄糖、多种氨基酸、铁、硒、锌类矿物质、多种维生素，有降低烟草烟气中冷凝物质致突变作用和清除自由基，抑制癌细胞巨变等，促进新陈代谢，和保护心肺肝肾等重要脏器，减轻或降低损害，促进细胞再生有利修复等功能。
中草药口服液(蒸馏液+浓缩液)含有多种挥发性有利物质，多种树脂，生物碱，桔梗皂甙，黄酮甙，植物甾醇，菊糖，果糖，葡萄糖，半乳糖，丙糖，铁，锌，硒类矿物质，多种维生素，氨基酸等有效的缓解或减轻并化解烟草烟雾及衍生物对机体的毒性损伤，促进机体组织细胞恢复，促进细胞新陈代谢，排泄毒物，保护心脑血管，降低血液粘稠度，溶栓化栓，预防血栓形成，预防和缓解冠心病发作；促进细胞激活修复，清除自由基，促进新细胞再生。微量的锌、硒有防癌和抑制癌变及细胞突变的反应。168例在3个月内未发现肝功、血、尿常规异常变化，无任何毒副作用记载，药源广，操作简单易行，有广阔地临床和社会效益。
权利要求
1.一种化解烟草烟雾毒害的中草药制剂，其特征在于包括下列重量份的原料制成木香30～60、苦菜40～80、竹茹40～70、川贝30～60、百合30～60、桔梗20～50、全栝楼40～80、丝瓜络80～150。
2.根据权利要求1所述的化解烟草烟雾毒害的中草药制剂，其特征在于包括下列重量份的原料制成木香40、苦菜60、竹茹50、川贝40、百合40、桔梗30、全栝楼60、丝瓜络100。
3.根据权利要求1所述的化解烟草烟雾毒害的中草药制剂，其特征在于包括下列重量份的原料制成陈皮20～40、木香30～60、竹茹40～70、竹沥10～40、苦菜40～80、川贝30～60、杏仁10～30、百合30～55、百部20～55、桔梗20～50、五味子10～40、全栝楼50～80、芦荟20～50、丝瓜络80～150、龙井茶叶10～35。
4.根据权利要求4所述的化解烟草烟雾毒害的中草药制剂，其特征在于包括下列重量份的原料制成陈皮20～40、木香30～50、竹茹40～60、竹沥10～30、苦菜40～80、川贝30～50、杏仁10～30、百合30～50、百部20～40、桔梗20～40、五味子10～30、全栝楼50～80、芦荟20～40、丝瓜络80～120、龙井茶叶15～30。
5.根据权利要求4所述的化解烟草烟雾毒害的中草药制剂，其特征在于包括下列重量份的原料制成陈皮30、木香40、竹茹50、竹沥20、苦菜60、川贝40、杏仁20、百合40、百部30、桔梗30、五味子20、全栝楼60、芦荟30、丝瓜络100、龙井茶叶20。
6.根据权利要求4所述的化解烟草烟雾毒害的中草药制剂，其特征在于包括下列重量份的原料制成陈皮40、木香50、竹茹60、竹沥30、苦菜70、川贝50、杏仁25、百合50、百部40、桔梗40、五味子30、全栝楼70、芦荟40、丝瓜络120、龙井茶叶30。
7.根据权利要求1、2、3、4、5或6所述的化解烟草烟雾毒害的中草药制剂，其特征在于制剂为蒸馏液或浓缩液或口服液。
8.一种制备权利要求7所述的化解烟草烟雾毒害的中草药制剂的方法，其特征在于将以上药物加水适量；放入蒸馏锅内连接蛇形蒸馏管加热，放蒸馏液1500ml，无菌瓶装备用即成为蒸馏液。
9.一种制备权利要求7所述的化解烟草烟雾毒害的中草药制剂的方法，其特征在于将上药物放在不锈钢锅内加水800ml浸泡半小时，再加水1500ml加温，沸后文火20分钟，倒入容器内，连续同法煎药3次后混合，合液加苹果汁、梨汁后文火浓缩3000ml，倒入容器瓶内无菌包装备用即成浓缩液。
10.一种制备权利要求7所述的化解烟草烟雾毒害的中草药制剂的方法，其特征在于将蒸馏液按20ml、浓缩液30ml混合制成口服液。
全文摘要
一种化解烟草烟雾毒害的中草药制剂及其制备方法，包括下列重量份的原料制成陈皮20～40、木香30～50、竹茹40～60、竹沥10～30、苦菜40～80、川贝30～50、杏仁10～30、百合30～50、百部20～40、桔梗20～40、五味子10～30、全栝楼50～80、芦荟20～40、丝瓜络80～120、龙井茶叶15～30。本发明制剂为蒸馏液或浓缩液或口服液。本发明含有多种挥发性有利物质，多种树脂，生物碱，铁，锌，硒类矿物质，多种维生素，氨基酸等。有效的缓解或减轻并化解烟草烟雾及衍生物对机体的毒性损伤，促进机体组织细胞恢复，排泄毒物，降低血液粘稠度，预防血栓形成，预防和缓解冠心病发作。168病例在3个月内未发现肝功、血、尿常规异常变化，无任何毒副作用记载。
文档编号A61P25/34GK1857638SQ20061004346
公开日2006年11月8日 申请日期2006年3月31日 优先权日2006年3月31日
发明者陈杰, 黄如霞, 陈丽娜 申请人:陈杰