专利名称：：强力营养胶囊的制作方法
技术领域：
：本发明属于营养保健食品范畴，特别是涉及一种强力营养胶囊。技术背景在现有技术中，营养保健食品往往是以单纯利用原药材粉碎、过筛等常规工艺加工而成，有效成分损失大、吸收慢，功效单一，难以适应人们的消费要求。
发明内容本发明的目的在于提供一种营养丰富、易于吸收、功效全面的潜力营养本发明的解决方案是基于祖国医学对强身益智、营养保健机理的认识及滋补原则，参考现代营养保健研究成果，从祖国医药宝库中，筛选出健脾开胃、活血化痰、补气血、扶正培本、药膳同源的天然食用动植物为原料，按照中医理论组方，提取精华，使其发挥增强体质、抗疲劳的保健作用。本发明胶囊是釆用下列组分的动植物原料制成的(重量份)山楂2—4;龙眼3—5;莲子3—8;枸杞子4—8;刺参5—9，大枣8—16;鹌鹑12—30;绞股兰30—50。本发明中的山楂又名映山红果，山里红，为蔷薇科植物山楂的果实，我国大部分地区均有分布，山楂以果实作药用，性微温，味酸甘，入脾、胃、肝经，有消食健胃、活血化淤、收敛止痢之功能。对肉积痰饮、痞满吞酸、泻痢肠风、腰痛疝气、产后儿枕痛、恶露不尽、小儿乳食停滞等，均有疗效。本发明中的龙眼又名桂圆，其营养丰富，含有各种糖类及维生素。其性温、味甘。入心、脾经。具有补心脾，治脾虚泄泻、虚肿；补气血；安神，治失眠、健忘、惊悸的功效；适宜于老年人、产后体虚、气血不足或营养不良、贫血之人食用；也适合神经衰弱及其引起的健忘、记忆力下降、失眠等症状的治疗。本发明中的莲子为睡莲科植物莲NelumbonuciferaGaertn.的干燥成熟种子，其性味甘、涩，平；归经归脾、肾、心经；其功能为补脾止泻，益肾涩精，养心安神；具有治疗脾虚久泻，遗精带下，心悸失眠的作用本发明中的枸杞子为茄科植物宁夏枸杞LyciumbarbarumL.的干燥成熟果实，夏、秋二季果实呈橙红色时采收，晾至皮皱后，再曝晒至外皮干硬、果肉柔软，除去果梗；或热风低温烘干，除去果梗的果体；其性状为无臭，味甜、微酸；性味与归经甘，平；归肝、肾经。具有滋补肝肾，益精明目的功效；用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虛蒌黄，目昏不明的治疗。本发明中的刺参为海参的一种。其营养价值极高，刺参作为一种珍贵的海味被列为"八珍"之一。据《本草纲目拾遗》中记载，"辽东产之海参，体色黑褐，肉嫩多刺，称之辽参或海参，品质极佳，且药性甘温无毒，具有补肾阴，生脉血，治下痢及溃疡等功效"。因其药性温补，足敌人参，故名海参。本发明中的大枣为属李科植物枣ZiziphusjujubaMill.的干燥成熟干果；其气微香，味甜；性味与归经甘，温；归脾、胃经；具有补中益气，养血安神的功能，用于治疗脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁症状。本发明中的鹌鹑为雉科动物鹌鹑的肉，性味甘、平，具有益气补虚，厚肠止痢，祛风祛湿，宣肺利湿，削积除疳的功能，常食之，对神经衰弱、血管硬化、肺结核、营养不良、支气管炎、四肢乏力、等均有很好的疗效。本发明中的绞股蓝[gynostemmapentaphyllum(thunb)mak系双子叶纲葫芦科绞股蓝属植物。中药名为七叶胆。内含多种对人体有益的皂甙、维生素和氨基酸。研究表明，绞股蓝活性成份具有降血脂、降血糖、抗肿瘤、抗衰老、保护肝脏及增强肌体免疫功能等作用。对高脂血症、高血压、冠心病等心血管系统疾患、糖尿病、肿瘤等病症具有良好的防治效果。本发明胶囊具有携带方便、容易消化、营养丰富，特别是采用生物工程技术对刺参和鹌鸦进行酶解，可得到有效的动物蛋白和多种氨基酸成分，最大限度的保存了营养和功效成分，长期服用具有抗疲劳的保健作用。具体实施方式本发明胶囊是由下列原料为组分制成的(重量份)山楂2—4;龙眼3—5;莲子3—8;枸杞子4一8;刺参5—9，大麥8—-16;鹌鹁12—30;绞股兰30—50。制备本发明胶囊的配方优选重量(份)配比范围是山楂3—4;龙眼3—4;莲子4一6;枸杞子5—7;刺参6—8，大麥10—14;鹌鹁14一25;绞股兰35—45。本发明胶囊的最佳重量(份)配比是山楂3;龙眼3;莲子5;枸杞子6;刺参6，大枣10;鹌鹑19;绞股兰38。将上述组分为原料制成本发明胶囊的生产方法如下1、先将刺参与鹌鹑酶解；取剌参浸胀，然后与洗净切碎的鹌鹑放入酶解锅，加入适量的水，并加入一定量的木瓜蛋白酶，在摄氏40—6(TC温度中，保温酶解6—8小时，可得到水解蛋白液；2、再提取其它植物原料的有效成分取山楂，龙眼，莲子，枸杞子，大枣，绞股兰，清洗后放入多功能提取锅，根据中药炮制规则进行二次提取有效成分，第一次1.5小时，第二次1小时，温度控制在60—10(TC，可获得上述植物原料的提取液；3、将得到的水解蛋白液和植物原料提取液按常规工艺过滤、混合、浓縮、干燥、粉碎、过筛后，灌胶囊、铝塑包装即可。每粒灌装混均的营养粉0.6克，充填O号胶囊，用于保健的剂量为成人每日三次，每次3—5粒，一个月为一个疗程，可常年服用。以下通过试验进一步说明本发明胶囊的有益效果，试验例包括了本发明胶囊的毒理学实验和长期毒性实验。实验例1:毒理学实验实验目的观察本发明胶囊给予小鼠服用后产生的急性毒性反映和死亡情况。实验材料实验动物为ICR小鼠，由浙江省实验动物中心提供。实验方法和结果1、LDs。测定取体重19一21glCR小鼠40只，雌雄各半，随即分成4组，每组10只，小鼠供饮水，禁食16小时，本发明胶囊剂量为2.9—8.6g/kg，剂距为0.7g。给药容量为0.4ml/10g体重，依次灌胃给药后，立即观察动物反映情况，每天观察一次，连续7天，并逐日记录毒性反映情况和动物死亡数，结果见表1。表l.本发明胶囊对小鼠的急性毒性试验<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>本发明胶囊给药的四个剂量组小鼠均无死亡，亦无中毒症状出现，8.6g/kg为本发明胶囊最大浓度和最大容量，无动物死亡，LDs。无法测得，因此进行最大耐量试验。2.最大耐量试验取ICR小鼠48只，体重19一21g，雌雄各半，小鼠供饮水，禁食16小时，随即分成二组，一组一次灌胃8.4g/kg,—组以相同剂量给予二次(上、下午各一次，间隔4小时)，总剂量为16.8g/kg,相当于人用量的800倍。连续观察7天，记录小鼠毒性反映情况(包括兴奋、不安、震颤、惊厥、步态异常、流泪、流涎、呼吸、粪便)和死亡数。给药后未观察到任何不良反应和动物出现死亡。表明本发明胶囊的最大耐受量大于16.8g/kg(相当于人用量的800倍)。小结本发明胶囊给小鼠一次灌胃，测不出半数致死量。灌胃最大耐受量大于16.8g/kg，此剂量相当于人临床剂量(0.35g/粒胶囊，6粒/日，50kg/人计算)的800倍。实验例2:对犬的长期毒性试验实验目的观察Beagle犬连续灌胃本发明胶囊90天所产生的毒副反应及其严重程度，了解该胶囊引起毒性反应的靶器官及恢复和发展情况，以确定临床使用该胶囊的安全范围和剂量。实验材料实验动物为Beagle犬，6—7月龄，体重雄性8.2±1.0kg，雌性体重6.6士0,5kg，由浙江省实验动物中心提供。实验方法(一)剂量和分组实验设计二个剂量组和一个对照组，低剂量组为0.42g/kg，高剂量组为2.1g/kg，分贝相当于临床人用量的10倍和50倍。本发明胶囊每日定时在喂食前一次混于食物中口服，连续不断给药90天。实验前犬驯养一周，每犬一笼，随机分组，每组犬4条，雌雄各半，每日定量、定时喂食，每周按体重调整给药量。(二)检査项目1.一般观察(l)摄食量和体重每周称体重一次，观察摄食变化；(2)外观体征和行为活动每天观察犬有何恶心、呕吐、流涎、呼吸、粪便等变化情况及犬的行为活动。2.检测项目(1)心电检查II导联ECG。(2)血液学指标红细胞、网织红细胞计数、血红蛋白、白细胞总数及其分类、血小板及2血时间。(3)血液生化指标测定天门冬氨酸氨基转换酶(AST)、丙氨酸氨基转换酶(ALT)、缄性磷酸酶(ALP)、尿素氨(BUN)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、血糖(GLU)、总胆红素(T—BL)、肌肝(Grea)、总胆固醇(T-CHO)等的变化。(4)系统尸解和病理组织学检査于服药90天和停药1月后，随机各取l/2犬，经戊巴比妥钠麻醉后，分别处死，作系统尸解，肉眼全面系统观察各脏器大体变化情况，发现异常组织，重点进行组织学检査。取脑、心、肝、肾、肾上腺、睾丸、前列腺、卵巢、子宫进行称取湿重、计算脏器系数。上述组织脏器和胃、胸腺和附睾等经甲醛固定、HE染色。进行病理组织学检查。(三)指标检查时间正常值测定实验开始前，进行心电、血液学、血液生化学各项指标的检测。(2)实验数据测定凡实验期间服药45天后进行心电、血液学和血液生化学各项指标的测定。B.实验结束和停药后30天(作可逆性观察)。进行心电、血液学、血液生化学、系统尸解和病理组织学指标的检测。(四)实验结果1.一般观察Beagle犬每天给予本发明胶囊0.42g/kg、2.1g/kg连续卯天，未观察到犬摄入本发明胶囊后所致任何不良放映。行为活动也正常，未见恶心、呕吐、流涎、厌食等现象，每天摄食正常，排泄物(尿、粪)也无异常。体重都有不同程度增长，与对照组相比，无明显的差别，见表2。2.心电图检査(ECG):实验应用标准导联II，即连右上肢与左下肢为第二导联(11)，用药前，各组(对照组、小剂量组、大剂量组)犬均检测ECG一次，用药期间45天和90天各检测ECG—次，停药后30天所剩犬又作ECG一次，犬ECG各波段均无明显改变，S—T段均属正常范围。3.血液学指标犬连续每天给予本发明胶囊(0.42g/kg—2.1g/kg)45天、90天，血液学检查指标均在正常范围内波动，未发现服用本发明胶囊对Beagle犬血液学测定值的影响。见表3。但需指出凝血时间在服用45太内时，出现波动较大，其余测定中与对照组相比，差别不明显。4.血液生化指标犬血液生化指标测定值的自身前后相比在正常值范围内波动，与对照组相比未见服用本发明胶囊对血液生化指标的影响，见表4。LDso测定取体重19—21glCR小鼠40只，雌雄各半，随即分成4组，每组10只，小鼠供饮水，禁食16小时，本发明胶囊剂量为2.9—8.6g/kg，剂距为0.7g。给药容量为0.4ml/10g体重，依次灌胃给药后，立即观察动物反映情况，每天观察一次，连续7天，并逐日记录毒性反映情况和动物死亡数，结果见表l。5.系统尸解和病理组织学指标的检测(1)尸解肉眼系统观察，各组动物主要脏器大小、色泽、质地等均未见明显改变。(2)脏器重量和脏器系数，服用本发明胶囊90天和停药30天，犬脏器重量和脏器系数，与对照组相比无明显的不同，见表5、6。(3)病理切片检査A.服药90天后，各脏器切片镜检脑、心、肝、脾、肾等所有镜检组织，除大剂量组(2.1g/kg)甲状腺外，均未见明显异常。大剂量组有1犬出现局部性滤泡萎縮，胶质消失。B.可逆性观察于停药1月后，切片境检甲状腺在0.42g/kg组和2.1g/kg组各有一犬甲状腺有局灶性滤泡萎缩，胶质减少。脑、心、肾等其余境检组织均无明显异常。(五)结论本发明胶囊0.42g/kg和2.1g/kg(相当于临床剂量的0倍和50倍)，Beagle犬连续口服90天，对体重、摄食、体征观察、心电、血液学、血液生化学等各项指标均无明显的影响，未见明显的中毒症状。病理组织学检査，尸解肉眼观察，各脏器组织未发现有异常。脏器称重和脏器系数与对照组相比无差别，镜检观察除甲状腺外，各组犬所检组织切片均未见异常变化。本发明胶囊2.1g/kg组有2犬、0.42g/kg组有1犬甲状腺观察到有局灶滤泡萎缩，胶色减少。实施例l:本发明胶囊的生产方法如下本发明胶囊的最佳重量〔份)配比是山楂3;龙眼3:莲子5;枸杞子6;刺参6，大麥10;鹌鸫19;绞股兰38。1、先将刺参与鹌鹑酶解；取剌参6份浸胀，然后与洗净切碎的鹌鹁19份放入酶解锅，加入适量的水，并加入一定量的木瓜蛋白酶，在摄氏50—60X:温度中，保温酶解7—8小时，可得到水解蛋白液；2、再提取其它植物原料的有效成分取山楂3份，龙眼2份，莲子5份,枸杞子6份，大枣IO，绞股兰38份，清洗后放入多功能提取锅，根据中药炮制规则进行二次提取有效成分，第一次1.5小时，第二次1小时，温度控制在80—95"C，可获得上述植物原料的提取液3、将得到的水解蛋白液和植物原料提取液按常规工艺过滤、混合、浓縮、干燥、粉碎、过筛后，灌胶囊、铝塑包装即可。权利要求1、强力营养胶囊，其特征是采用下列组分的动植物原料制成的(重量份)山楂2-4；龙眼3-5；莲子3-8；枸杞子4-8；刺参5-9，大枣8-16；鹌鹑12-30；绞股兰30-50。2、根据权利要求1所述的强力营养胶囊，其特征是采用下列组分的动植物原料制成的山楂3—4;龙眼3—4;莲子4一6;枸杞子5—7;刺参6—8，大枣10—14;鹌享鸟4—25;绞股兰35—45。3、根据权利要求1所述的强力营养胶囊，其特征是采用下列组分的动植物原料制成的山楂3;龙眼3;莲子5;枸杞子6;剌参6，大枣:10;鹌鹑19;绞股兰38。4、根据权利要求1所述的强力营养胶囊，其特征是该胶囊采用的生产工艺是(1)先将刺参与鹌鸫酶解；取刺参浸胀，然后与洗净切碎的鹌鹑放入酶解锅，加入适量的水，并加入一定量的木瓜蛋白酶，在摄氏40—6(TC温度中，保温酶解6--8小时，可得到水解蛋白液；(2)再提取其它植物原料的有效成分取山楂，龙眼，莲子，枸杞子，大枣，绞股兰，清洗后放入多功能提取锅，根据中药炮制规则进行二次提取有效成分，第一次1.5小时，第二次1小时，温度控制在60""100'C,可获得上述植物原料的提取液；(3)将得到的水解蛋白液和植物原料提取液按常规工艺过滤、混合、浓缩、干燥、粉碎、过筛后，灌胶囊、铝塑包装即可。全文摘要本发明属于营养保健食品范畴，特别是涉及一种强力营养胶囊；其特征是采用下列组分的动植物原料制成的(重量份)山楂2-4；龙眼3-5；莲子3-8；枸杞子4-8；刺参5-9，大枣8-16；鹌鹑12-30；绞股兰30-50；它具有营养丰富、易于吸收、功效全面地营养保健胶囊之一。文档编号A61P3/02GK101129605SQ200610053120公开日2008年2月27日申请日期2006年8月24日优先权日2006年8月24日发明者茹建甫申请人:茹建甫