专利名称：用于血液污染物品的消毒剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种消毒剂，特别涉及一种能溶解血液和血液凝块的用于血液污染物品的消毒剂。
背景技术：
目前，随微量血污染导致传播的病毒已经发现有近几十种，已从常见的乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、丁型肝炎病毒、庚型肝炎病毒、巨细胞病毒等扩展到最近频繁报道的人免疫缺陷病毒(HIV)、甲型肝炎病毒(HAV)、输血传播病毒(Transfusion transmitted virus，TTV)、人乳头瘤病毒、人细小病毒B19、朊病毒等。
血液污染物品特别是血液已经凝固物品，如医疗器械、医疗用品、生活用品等，在进行消毒时，由于血液中富含蛋白成分对病原体的包裹作用，对病原体起到了保护作用，增加了病原体的抗力，同时蛋白成分会消耗部分理化因子的成分和能量，从而降低消毒因子对病原体的作用，使得消毒效果不好。
血液污染物品的消毒，目前国内外采用的方法是先清洗或稀释，然后再消毒。这种方法的缺点是1.消毒效果的质量无法保证；2.工作人员易被感染；3.操作烦琐。
血液污染物消毒的失败容易产生交叉感染，常发生在牙科、整形外科、体内介入仪器检测中等。虽然Edmunds曾报道，采用超声装置清洗医用器械后可以明显加强血液污染物的清除效果，但还未对血液中病毒的灭活效果进行观察，而且采用超声装置有经济成本高，使用不方便的缺点。
发明内容
本发明的目的，是提供一种血液污染物品消毒剂。它用于被污染的医疗用品和器械的消毒，能溶解附着在医疗用品和器械上血液，包括凝固状态的血液，杀灭混合在血液中的病毒，并且有效果好、毒性低、刺激性低，使用方便，便于清洗、成本低的优点。
本发明的技术方案是本消毒剂由生物氧化剂、蛋白酶、酸化剂和蒸馏水组成，其各组分的组成为(以下为重量百分比)过氧戊二酸1.2-2.0；胃蛋白酶 2-20；酸化剂5-10；其余为蒸馏水。
上述方案中的生物氧化剂除过氧戊二酸外，还可以采用10-30％过氧化氢或2-20％酸性水或2-60％次氯酸钙或2-60％次氯酸钠或2-30％过氧乙酸。
蛋白酶除胃蛋白酶外还可以采用胰蛋白酶或木瓜蛋白酶或溶菌酶或蛋白酶K或蛋白酶E。
加入酸化剂调整溶液的酸度为PH2-4，以保证生物氧化剂在此酸度条件下能溶解血液。
调整溶液的酸度的酸化剂可以采用柠檬酸、醋酸、硼酸、碳酸、盐酸、硫酸，即不与生物氧化剂发生还原反应的酸。
按照上述比例采用浓度为20-90％的过氧戊二酸时，其所取溶液的体积数应当保证过氧戊二酸含量为1.2-2.0克。
按照上述比例取蛋白酶时，其所取蛋白酶活性应当为5000-100000u/克。
若便于运输和储藏，酸化剂最好采用柠檬酸，使生物氧化剂、蛋白酶、酸化剂都是固体物质。当需要使用本消毒剂，再按照本发明方法配置和使用；若不要求是固体运输和储存，则酸化剂可以采用醋酸、硼酸、碳酸、盐酸、硫酸，当需要使用本消毒剂，同样再按照本发明方法配置和使用。
本发明的生物氧化剂、蛋白酶、酸化剂均为市售产品。
用于血液污染物品的消毒剂所含的低刺激酸性氧化剂本身不凝固血液，再加上蛋白酶的溶解作用，血液包括液态的血液和凝固血液被充分溶解，消除了血液对病毒的屏障和保护效应；氧化剂对病毒生物成分有氧化效应，蛋白酶对病毒膜蛋白及重要生物酶有溶解效应，因此能有效灭活混合在血液(包括液态的血液和凝固血液)中的病毒，增加杀灭病毒的水平。
本消毒剂经实验表明，对动物呈低毒性，对动物的皮肤不刺激，对眼结膜有轻度刺激，为低刺激性。本消毒剂还有对物品的腐蚀性小(对棉布、乳胶、不锈钢等材料无腐蚀作用)，便于物品清洗的特点。本消毒剂采用常规试剂，使用时可以随配随用，因此成本低、使用方便，在4-8℃条件下存放，稳定性好。
众所周知，附着在医疗用品和器械血液的消毒要求是医疗消毒要求最高的，要求非常严格。由此，本领域的技术人员不难得出以下结论，本消毒剂除用于附着在医疗用品和器械血液的消毒外，还可以用作附着在医疗用品和器械的其他液(固)体的消毒，其消毒方法和效果与本发明相同。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明做进一步的说明。
按照表1中消毒剂的配比取生物氧化剂、蛋白酶、酸化剂，分别独立包装，使用时加入表1中所述比例的蒸馏水，控制溶液的酸度为pH 2-4，混均，即得到本发明消毒剂。
表1 消毒剂的配比(重量百分比)
将本消毒剂在温度25-40□，作用时间20-60min条件下，对带有乙型肝炎病人血液的医疗用品，采过病人血液的医疗器材进行消毒，经测定带有乙型肝炎病人血液的医疗用品的乙肝表面抗原(HBsAg)全部被破坏。
下列为本消毒剂的实验结果1.乙肝表面抗原(HBsAg)的定性试验将乙型肝炎病人血液(HBsAg、HbeAg及抗HBc均为阳性)0.1ml与0.1ml消毒液混匀，作用至预定时间。结果如表2所示。
表2 本消毒剂对病人血液中HBsAg的破坏作用
以S/N＜2.1为阴性。
结果用含1.2％过氧戊二酸的消毒液作用20分钟，即可使血液中的HBsAg破坏。
2.破坏血液中纯化HBsAg定量实验将纯化HBsAg 0.1ml用正常O型血3.9ml稀释，按定性实验方法用SPE消毒液处理，中和剂中和，进行ELISA实验，测出OD值。
结果实验表明，对HBsAg含量为837.15mg/ml的血液，在40℃用含1.2％过氧戊二酸的SPE溶液作用20分钟，对HBsAg的破坏率为99.68％，作用时间延长至40分钟或过氧戊二酸的浓度增至1.6％，破坏率可达99.9％以上(见表3)
表3消毒液对加于血液中纯化HBsAg的破坏效果
注试验温度为40℃.结果为5次试验平均值。
3.血液污染物品的消毒实验方法将染有0.4ml乙型肝炎病人血液的医疗用品及采过病人血液的医疗器材用本消毒剂消毒，结果如表4所示表4 本消毒剂对注射器的消毒效果
注试验温度为40℃.未消毒对照组的结果，HBsAg为0/10，HBeAg为6/10。
结果西南医院传染科在40℃水浴中，用本消毒剂溶液泡抽过乙肝病人血的注射针头1小时，可将HBAg与HBAg完全破坏。
用本消毒剂溶液于37～40℃作用60分钟，可将乙肝病人血污染的布片、瓷片与刀片上及注射针头、塑料移液咀与乳胶管内的HBsAg破坏。
4.物品损坏试验布片浸泡1小时后，用漂净、晾干为一次。浸泡不同次数后，测其断裂强度与伸长率；金属与乳胶浸泡72小时，每24小时更换消毒液一次，用水漂净，金属于50℃烘干1小时，称重；乳胶管晾干后，测断裂强度。
表5 本消毒液浸泡对棉布断裂强度的影响
注试验温度为20-25℃。结果为5次试验平均值结果为5次试验平均值。
表6 本消毒液浸泡对棉布断裂伸长率的影响
注试验温度为20-25℃。结果为5次试验平均值。
结果用本消毒剂溶液处理20次，棉布经，纬向断裂强度与断裂伸长率均无明显变化。
经本消毒剂溶液浸泡后，乳胶管无膨胀、发粘现象。
5.毒性试验对皮肤刺激性将4只家兔脊柱两侧背毛剪去2cm×3cm，暴露粉红皮。将0.5ml本消毒液滴于2.5cm×2.5cm的4层纱布上，敷贴于一侧皮肤上(另一侧敷贴滴以生理盐水的纱布作对照)，覆盖以塑料薄膜后，以胶布条固定。6小时后除去，按时观察皮肤48小时。并将消毒液直接滴于去毛皮肤上，观察反应。
结果用滴有本消毒液的纱布敷贴或直接滴本消毒液的家兔局部去毛皮肤，未出现红斑或水肿。将该消毒液滴入4只家兔眼结膜囊内，仅1只兔立即将眼紧闭，眼结膜红肿并有少量分泌物排出，但第二天红肿即消退。虹膜轻度充血、肿胀，未见角膜浑浊，急性眼刺激积分指数为11，属轻度刺激。
6.稳定性试验方法本消毒剂粉(即过氧戊二酸、胃蛋白酶、柠檬酸三合一包装)用棕色玻璃瓶装置，并加塞，置室温保存。按时用改良的碘量法测过氧戊二酸含量。
表7 本消毒剂(粉)贮存稳定性
注贮存温度为4-10℃。
结果在室内实际室温(4～35℃)的条件下和4-8℃条件下，623天，本消毒剂中过氧戊二酸含量下降率分别为58.75％和.10.12％。因此本消毒剂在4-8℃条件下存放，稳定性好。
权利要求
1.一种用于血液污染物品的消毒剂，其特征在于消毒剂由生物氧化剂、蛋白酶、酸化剂组成，其各组分的组成为(以下为重量百分比)生物氧化剂1.2-2.0；蛋白酶2-20；酸化剂5-10；其余为蒸馏水。
2.根据权利要求1所述的用于血液污染物品的消毒剂，其特征在于生物氧化剂为过氧戊二酸。
3.根据权利要求2所述的用于血液污染物晶的消毒剂，其特征在于过氧戊二酸的浓度为20-90％。
4.根据权利要求1所述的用于血液污染物品的消毒剂，其特征在于蛋白酶为胃蛋白酶。
5.根据权利要求4所述的用于血液污染物品的消毒剂，其特征在于蛋白酶活性为5000-100000u/克。
6.根据权利要求1所述的用于血液污染物品的消毒剂，其特征在于酸化剂为无机酸或有机酸。
7.根据权利要求6所述的用于血液污染物品的消毒剂，其特征在于有机酸为柠檬酸或醋酸。
8.根据权利要求6所述的用于血液污染物品的消毒剂，其特征在于无机酸为硼酸或碳酸或盐酸或硫酸。
全文摘要
本发明涉及一种能溶解血液和血液凝块的用于血液污染物品的消毒剂。其特征在于消毒剂由生物氧化剂、蛋白酶、酸化剂组成，其各组分的组成为(以下为重量百分比)生物氧化剂1.2－2.0；蛋白酶2－20；酸化剂5－10；其余为蒸馏水。本发明用于被污染的医疗用品和器械的消毒，能溶解附着在医疗用品和器械上血液，包括凝固状态的血液，杀灭混合在血液中的病毒，并且有效果好、毒性低、刺激性低，使用方便，便于清洗、成本低的优点。
文档编号A61L101/20GK1943792SQ200610054019
公开日2007年4月11日 申请日期2006年1月11日 优先权日2006年1月11日
发明者熊鸿燕, 涂瀛, 张耀 申请人:中国人民解放军第三军医大学