专利名称：防治乳腺增生药用面料的制备方法及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种防治乳腺增生药用面料的制备方法及其应用，尤其是指一种防治乳腺增生药用面料，以其制备方法和应用。
背景技术：
乳腺增生是最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位，发病率日趋提高和渐趋于年轻化，乳腺增生有潜在发生乳腺癌的危险。对乳腺增生的治疗，中医一般口服或者外敷一些疏肝理气、活血化瘀的中药；西医则选用激素类药物或者手术治疗。中医治疗此病的效果较好，但中医口服治疗由于熬药繁琐，用药时间长，病人很难坚持，西医治疗此病的疗效不明显，且副作用大。无论是中医还是西医，病人都要频繁的出入医院和每日频繁用药，浪费了大量的时间和精力，且给患者带来身心的痛苦。如果能将防治乳腺增生的药物添加到乳罩中去，使药物在人们日常穿戴乳罩的过程中缓慢释放出来，作用与乳房，从而达到防治乳腺增生的目的，便不仅可以避免传统的治疗方法给病人带来的不便和痛苦，还顺应了目前内病外治以及治疗医学转向预防和保健医学的发展趋势。目前国外还未见此类产品的报道，国内已有相关同类产品，如药物乳罩和乳痛贴。
目前的药用乳罩和乳痛贴的缺点主要表现在以下几个方面1、药用乳罩a、用药不方便。目前的药物乳罩采用中药药袋直接敷于患处，需要频繁熬药，换药；
b、气味大。由于是采用药物的直接外敷或者采用直接使用浸于药液的织物，气味大，影响了病人的日常生活；c、手感差。由于是采用药液浸泡的织物，织物粗糙，僵硬，手感差，穿着感觉不适。
2、乳痛贴a、透气性差，皮肤有闷热之感；b、有皮肤过敏的可能；c、影响美观，不符合现代人的审美需求。
发明内容
本发明目的在于针对上述不足，提供一种既使用方便，又疗效显著的防治乳腺增生药用面料。
本发明的目的还在于提供一种制备所述防治乳腺增生药用面料的方法。
本发明的再一目的是提供所述防治乳腺增生药用面料的用途。
为达上述目的，本发明提供一种防治乳腺增生药用面料，固着有以防治乳腺增生药物为囊芯材料的药物微胶囊和以防治乳腺增生药物透皮吸收剂为囊芯材料的药物透皮吸收剂微胶囊，其中，药物微胶囊与药物透皮吸收剂微胶囊的混合重量比为100～10∶1～10，其中，药物微胶囊为10～100中的任意自然数，药物透皮吸收剂微胶囊为1～10中的任意自然数。
为了起到良好的防治乳腺增生的目的，所述的防治乳腺增生药物为他莫昔芬、异黄酮、溴隐亭和丹那唑中的一种或其组合。
为了进一步使防治乳腺增生药物易于被皮肤吸收，所述的防治乳腺增生药物透皮吸收剂为氮酮、油酸、N-甲基-2-吡咯烷酮、丙二醇、冰片中的一种或其组合。
针对上述防治乳腺增生药用面料本发明提供一种制备方法，并尽可能的充分利用现有的技术和工艺，包括下述步骤第一，分别制备药物微胶囊和药物透皮吸收剂微胶囊备用；第二在布料上按药物微胶囊与药物透皮吸收剂微胶囊的混合重量比为100～10∶1～10固着微胶囊。
具体的药物微胶囊与药物透皮吸收剂微胶囊的混合重量比为100∶1；87∶3；70∶1；59∶1；39∶1；20∶1；10∶1中的一种。
所述微胶囊的制备采用界面聚合法、化学乳液聚合法、辐射乳液聚合法、单凝聚法中的一种或其组合。
所述微胶囊的固着工艺为纺织工艺中的浸渍法、浸轧法、印花法、喷涂法中的一种或其组合。
上述防治乳腺增生药用面料的用途，以所述的防治乳腺增生药用面料作为内层面料，制成内衣，如乳罩、胸衣及其它妇女常内穿的上衣。
本发明有如下的优点1、用药安全，避免了口服给药等引起的血药浓度峰谷现象，降低了毒副反应；2、穿着舒适，药用内衣具有与普通内衣相同的穿着舒适性，因此这种用药方式比口服、注射、植入、贴附等任何一种用药方式，都能减少病人的痛苦、恐惧的程度；3、使用方便，在穿着同时完成用药过程，避免了每日服药和按时服药的繁琐性；4、疗效显著，制成药用乳罩直接针对患处局部用药，可避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的降解，药物的吸收不受胃肠道因素影响；
5、顺应了目前内病外治和由治疗医学向预防医学转变的发展趋势；6、符合现代女性既追求健康又追求美丽的人性化要求。
具体实施例方式
实施例1一种防治乳腺增生药用面料，固着有以防治乳腺增生药物为囊芯材料的药物微胶囊和以防治乳腺增生药物透皮吸收剂为囊芯材料的药物透皮吸收剂微胶囊。
1、微胶囊的制备(1)药物微胶囊的制备采用单凝聚法制备药物微胶囊，所用的防治乳腺增生药物为他莫昔芬。
称取他莫西芬2.0g，混悬于40ml 5％明胶溶液中，加10％醋酸至pH值为3.6，置50℃的水浴中搅拌。滴加30％的硫酸钠溶液，在显微镜下观察至凝聚成囊后，立即倒入搅拌着的稀释液中，待凝聚囊沉降后，倾去上清液，用稀释液洗涤2～3次，除去未凝聚的囊材。将沉降囊混悬于适量稀释液中，加入37％甲醛溶液2～4ml，滴加20％氢氧化钠调节pH值至8～9，低温放置过夜，过滤，用水洗涤至无甲醛味，即得含有防治乳腺增生药物——他莫昔芬囊芯的药物微胶囊。
(2)药物透皮吸收剂微胶囊的制备本实施例中，采用化学乳液聚合法制备药物透皮吸收剂微胶囊，所用的防治乳腺增生药物透皮吸收剂为油酸。
称取1g油酸、1g甲基丙烯酸甲酯、0.5g丙烯腈、0.025g丙烯酸混合均匀成油相。称取2.5g水(适当过量的水，以补充损耗)、0.1g乳化剂MS-1、0.05g平平加于乳化器中，启动电机，开始搅拌。将上述油相加入预乳化器中预乳化30分钟，然后将预乳液用泵输送至高位槽。将15％预乳液自高位槽放入带搅拌回流冷凝器并且夹套冷凝的聚合釜中。称取0.5％单体总量的过硫酸铵引发剂，配制成10％浓度的溶液。启动聚合釜电机，加入1/3的引发剂溶液。加热升温，引发聚合反应，控制反应温度在80℃～85℃。滴加聚合反应5～6小时，滴加结束后，升温至92℃，保温15分钟。降温至50℃，过滤，用稀氨水中和到pH值6.5范围，即制成含有透皮吸收剂——油酸囊芯的药物透皮吸收剂微胶囊。
2、微胶囊的固着工艺采用纺织工艺中的印花法固着微胶囊，其中，药物微胶囊与药物透皮吸收剂微胶囊的混合重量比为39∶1。
(1)印花涂料工艺配方(以重量份计)药物微胶囊及药物透皮吸收剂微胶囊混合物40％；印花胶浆60％(包括粘合剂、增稠剂和水)。
固着量为30g/m2。
(2)工艺流程丝网印花，于80℃～100℃烘干，于100℃～120℃固化20秒，即制得固着有防治乳腺增生药物微胶囊和药物透皮吸收剂微胶囊的纯棉针织布。
3、药用面料的应用用上述固着有药物微胶囊和药物透皮吸收剂微胶囊的纯棉针织面料作为乳罩内层面料，按照普通乳罩的制作工艺和工序制成乳罩。
实施例2一种防治乳腺增生药用面料，固着有以防治乳腺增生药物为囊芯材料的药物微胶囊和以防治乳腺增生药物透皮吸收剂为囊芯材料的药物透皮吸收剂微胶囊。
1、微胶囊的制备(1)药物微胶囊的制备采用化学乳液聚合法制备药物微胶囊，所用的防治乳腺增生药物为异黄酮。
称取1.5g异黄酮、1g甲基丙烯酸甲酯、0.5g丙烯腈、0.3g丙烯酸，混合均匀成油相。称取4g水(适当过量的水，以补充损耗)、0.2g乳化剂MS-1、0.08g平平加于乳化器中，启动电机，开始搅拌。将上述油相加入预乳化器中预乳化15分钟，然后将预乳液用泵输送至高位槽。将15％预乳液自高位槽放入带搅拌回流冷凝器并且夹套冷凝的聚合釜中。准确称取0.5％单体总量的过硫酸铵引发剂，配制成10％浓度的溶液。启动聚合釜电机，加入1/3的引发剂溶液。加热升温，引发聚合反应，控制反应温度在80℃～85℃。滴加聚合反应5～6小时，滴加结束后，升温至92℃，保温15分钟。降温至50℃，过滤，用稀氨水中和到PH6.5范围，即制成含有防治乳腺增生药物——异黄酮囊芯的药物微胶囊。
(2)药物透皮吸收剂微胶囊的制备采用单凝聚法制备药物透皮吸收剂微胶囊，所用的防治乳腺增生药物透皮吸收剂为丙二醇。
量取丙二醇2.0ml，混悬于40ml 4％明胶溶液中，加10％氢氧化钠溶液至pH值为3.6，置于50℃的水浴中搅拌。滴加30％硫酸钠溶液，在显微镜下观察至凝聚成囊后，立即倒入搅拌着的稀释液中，待凝聚囊沉降后，倾去上清液，用稀释液洗涤2～3次，除去未凝聚的囊材。将沉降囊混悬于适量稀释液中，加入37％甲醛溶液2～4ml，滴加20％氢氧化钠溶液调节pH值至8～9，低温放置过夜，过滤，用水洗涤至无甲醛味，即制成含有药物透皮吸收剂——丙二醇囊芯的药物透皮吸收剂微胶囊。
2、微胶囊的固着工艺采用纺织工艺中的喷涂法固着微胶囊，其中，药物微胶囊与药物透皮吸收剂微胶囊的混合重量比为59∶1。
(1)喷涂液工艺配方药物微胶囊和药物透皮吸收剂微胶囊混合物30％；低温固着剂10％；水余量。
(2)工艺流程将喷涂液经50～100目滤网或细布过滤，然后放入喷枪(或离子喷枪)的储液筒内，采用0.6～1.0kg空气压缩机压力，喷涂至可用作乳罩内层面料的纯棉针织布上。可连续喷涂2～3次使生成液膜厚度达0.2～0.3mm，80℃～100℃烘干，100℃～120℃固化20秒，即制得含有防治乳腺增生药物和药物透皮吸收剂的乳罩内层面料。
3、药用面料的应用同实施例1。
实施例3一种防治乳腺增生药用面料，固着有以防治乳腺增生药物为囊芯材料的药物微胶囊和以防治乳腺增生药物透皮吸收剂为囊芯材料的药物透皮吸收剂微胶囊。
1、微胶囊的制备(1)药物微胶囊的制备采用辐射乳液聚合法制备药物微胶囊，所用的防治乳腺增生药物为溴隐亭。
称取1.5g溴隐亭、1.5g苯乙烯、1.1g丙烯腈、0.5g丙烯酸丁酯进一容器内混合均匀。准确称取0.2g乳化剂05-1、0.2g平平加、5.5g水(适当过量的水，以补充损耗)加入上述容器中。将带有匀质器的搅拌器装置放入上述容器中，启动搅拌电机，均匀调节转速，由慢至快，激烈搅拌15～20分钟。关闭电机，停止搅拌，将该容器内的内容物加入一带有搅拌、夹套冷却或喷淋装置的反应釜中，并将反应釜放进Co60-γ射线源室，充氮气保护。升起Co60-γ源开始辐照，约20分钟后，系统升温，聚合反应启动，控制反应温度不高于75℃。反应约6小时后，降下钴源，停止反应。将乳液过滤，边搅拌边用稀氨水中和至pH值6.5范围，即制成含有防治乳腺增生药物——溴隐亭囊芯的药物微胶囊。
(2)药物透皮吸收剂微胶囊的制备采用化学乳液聚合法制备药物透皮吸收剂微胶囊，所用的防治乳腺增生药物透皮吸收剂为氮酮。
称取1.5g氮酮、1.5g甲基丙烯酸甲酯、1g丙烯腈、0.05g丙烯酸混合均匀成油相。称取6g水(适当过量的水，以补充损耗)、2g乳化剂MS-1、0.1g平平加于乳化器中，启动电机，开始搅拌。将上述油相加入预乳化器中预乳化20分钟，然后将预乳液用泵输送至高位槽。将15％预乳液自高位槽放入带搅拌、回流冷凝器并且夹套冷凝的聚合釜中。称取0.5％单体总量的过硫酸铵引发剂，配制成10％浓度的溶液。启动聚合釜电机，加入1/3的引发剂溶液。加热升温，引发聚合反应，控制反应温度在80℃～85℃。滴加聚合反应5～6小时，滴加结束后，升温至92℃，保温15分钟。降温至50℃，过滤，用稀氨水中和到pH值6.5范围，即制成含有药物透皮吸收剂——氮酮囊芯的药物透皮吸收剂微胶囊。
2、微胶囊的固着工艺采用纺织工艺中的浸渍法固着微胶囊，其中，药物微胶囊与药物透皮吸收剂微胶囊的混合重量比为87∶3。
(1)浸渍液工艺配方药物微胶囊和药物透皮吸收剂微胶囊的混合物40％；低温固着剂10％；水余量。
(2)工艺流程将可用于乳罩内层面料的纯棉针织物在上述浸渍液中浸泡12小时，然后80℃～100℃烘干，即制得含有防治乳腺增生药物和药物透皮吸收剂的乳罩内层面料。
3、药用面料的应用同实施例1。
实施例4一种防治乳腺增生药用面料，固着有以防治乳腺增生药物为囊芯材料的药物微胶囊和以防治乳腺增生药物透皮吸收剂为囊芯材料的药物透皮吸收剂微胶囊。
1、微胶囊的制备(1)药物微胶囊的制备采用界面聚合法制备药物微胶囊，所用的防治乳腺增生药物为丹那嗟。
将2g丹那嗟溶于2g二氯乙烷、0.8g烷基二异氰酸酯，配成油性溶液；将1g聚乙烯醇溶于180g水，配成聚乙烯醇水溶液。室温下加入130g聚乙烯醇溶液，高速剪切下，加入上述油性液体，待乳化粒径小于0.1微米时加入含有0.4g三乙烯四胺的聚乙烯醇液50g，保持20分钟以上，即制成含有防治乳腺增生药物——丹那嗟囊芯的药物微胶囊。
(2)药物透皮吸收剂微胶囊的制备采用界面聚合法制备药物透皮吸收剂微胶囊，所用的防治乳腺增生药物透皮吸收剂为N-甲基-2-吡咯烷酮。
将2g N-甲基-2-吡咯烷酮溶于2.5g异佛尔酮、0.8g烷基二异氰酸酯，配成油性溶液；将1g聚乙烯醇溶于180g水，配成聚乙烯醇水溶液。室温下加入130g聚乙烯醇溶液，高速剪切下，加入上述油性液体，待乳化粒径小于1.5微米时加入含有0.4g三乙烯四胺的聚乙烯醇液50g，保持20分钟以上，即制成含有药物透皮吸收剂——N-甲基-2-吡咯烷酮囊芯的药物透皮吸收剂微胶囊。
2、微胶囊的固着工艺采用纺织工艺中的浸轧法固着微胶囊，其中，药物微胶囊与药物透皮吸收剂微胶囊的混合重量比为99∶1。
(1)浸渍液工艺配方药物微胶囊和药物透皮吸收剂微胶囊的混合物10％；低温固着剂10％；水余量。
(2)工艺流程将可用于乳罩内层面料的纯棉针织物放入盛有上述浸扎液的浸轧槽中浸渍30分钟后，用碾轧机碾轧，碾轧压力为2.5kg/cm2，然后在80℃～100℃烘干，即制得含有防治乳腺增生药物和药物透皮吸收剂的乳罩内层面料。
3、药用面料的应用同实施例1。
权利要求
1.一种防治乳腺增生药用面料，固着有以防治乳腺增生药物为囊芯材料的药物微胶囊和以防治乳腺增生药物透皮吸收剂为囊芯材料的药物透皮吸收剂微胶囊，其中，药物微胶囊与药物透皮吸收剂微胶囊的混合重量比为100～10∶1～10，其中，药物微胶囊为10～100中的任意自然数，药物透皮吸收剂微胶囊为1～10中的任意自然数。
2.根据权利要求1所述的一种防治乳腺增生药用面料，其特征在于所述的防治乳腺增生药物为他莫昔芬、异黄酮、溴隐亭和丹那唑中的一种或其组合。
3.根据权利要求1或2所述的一种防治乳腺增生药用面料，其特征在于所述的防治乳腺增生药物透皮吸收剂为氮酮、油酸、N-甲基-2-吡咯烷酮、丙二醇、冰片中的一种或其组合。
4.一种针对权利要求3防治乳腺增生药用面料的制备方法，包括下述步骤第一分别制备药物微胶囊和药物透皮吸收剂微胶囊备用；第二在布料上按药物微胶囊与药物透皮吸收剂微胶囊的混合重量比为100～10∶1～10固着微胶囊。
5.根据权利要求4所述的一种防治乳腺增生药用面料的制备方法，其特征在于所述微胶囊的制备采用界面聚合法、化学乳液聚合法、辐射乳液聚合法、单凝聚法中的一种或其组合。
6.根据权利要求4所述的一种防治乳腺增生药用面料的制备方法，其特征在于所述微胶囊的固着工艺为纺织工艺中的浸渍法、浸轧法、印花法、喷涂法中的一种或其组合。
7.根据权利要求1所述的一种防治乳腺增生药用面料的用途，以所述的防治乳腺增生药用面料作为内层面料，制成乳罩。
全文摘要
本发明涉及一种防治乳腺增生药用面料的制备方法及其应用。本发明一种防治乳腺增生药用面料，固着有以防治乳腺增生药物为囊芯材料的药物微胶囊和以防治乳腺增生药物透皮吸收剂为囊芯材料的药物透皮吸收剂微胶囊，其中，药物微胶囊与药物透皮吸收剂微胶囊的混合重量比为100～10∶1～10。本发明还涉及防治乳腺增生药用面料的制备方法，包括下述步骤第一分别制备药物微胶囊和药物透皮吸收剂微胶囊备用；第二在布料上按药物微胶囊与药物透皮吸收剂微胶囊的混合重量比为100～10∶1～10固着微胶囊。用本发明制成药用乳罩等直接针对患处局部用药，顺应内病外治和向预防医学转变的发展趋势，符合女性追求健康美丽的人性化要求。
文档编号A61K31/4985GK1951243SQ20061011795
公开日2007年4月25日 申请日期2006年11月3日 优先权日2006年11月3日
发明者朱利民, 樊在霞, 马宗会 申请人:利芳建医药科技咨询(上海)有限公司