专利名称：：治疗男性精子质量低下的中药复方制剂的制作方法
技术领域：
：本发明涉及含有来自传统草药的药物制剂，或来源于植物的医药配制品，具体是一种治疗男性精子质量低下的中药复方制剂。
背景技术：
：目前，由于社会竟争的加剧，男性面临着越来越大的工作压力。又加上环境污染加剧，更多的影响精子产生和成熟的化学物质经各种途径被男性吸收，导致男性产生精子的数量下降，精子的活性降低。社会上出现越来越多的因为男性方面原因导致的不孕症。然而，中药在改善男性精子质量方面有独到的优势，通过中药的调整，改善精子的质量，可以大大提高受孕率。中国专利1327817公开了一种"治疗男性内分泌性不孕不育症的促孕药物及其制备方法"，它是由下述重量配比的原料制成的药剂菟丝子10~15份，牛膝4.5~10份，卒前子512份，枸杞子615份，五味子36份，复盆子310份，黄精1030份，桂枝310份，仙灵脾3~15份，鹿角胶6-12份，北芪930份，党参915份，当归4.5~12份，仙茅310份，甘草2~10份等15味中药材。本发明药物经过临床使用表明，具有温肾填精、补益气血的作用和功效，主要适应于男性无精、弱精、精凝等精液异常与精子异常之内分泌失调性不孕不育症。
发明内容本发明就是为了解决男性产生精子的数量下降，精子的活性降低的问题，而提供一种能满足病人需要的，治疗男性精子质量低下的中药复方制剂，。本发明是通过下述技术方案实现的。一种治疗男性精子质量低下的中药复方制剂，其特征在于该制剂是由以下重量份配比的原料制成的淫羊藿30-50份、巴戟天30-50份、肉苁蓉30-50份、盐杜仲30-50份、桑寄生30-50份、续断30-50份、菟丝子50-70份、锁阳30-50份、枸杞子50-70份、生i也30-5(M分、熟；也30-50份；称取以上原料经IO倍量、8倍量2次水煎煮，合并煎液，滤过，浓縮至50。C相对密度1.2的清貪，采用中药常规制剂技术，制备成所需的剂型。本发明的技术效果3本发明的治疗男性精子质量低下的中药复方制剂，经动物试验、临床应用证明其能改善精子的质量，使精子数量增多，精子活性增强，可以大大提高受孕率，用于男性不孕症的治疗。具体实施例方式下面结合实施例对本发明的中药复方制剂作具体的描述。在下述实施例中，所用的原料，均为市售药用级。规才各以10g/包的颗粒剂为例，其它制剂也可类似方法配制。称取淫羊藿40g、巴戟天40g、肉苁蓉40g、盐杜仲40g、桑寄生40g、续断40g、菟丝子60g、锁阳40g、枸杞子60g、生地40g、熟地40g;上述原料加水煎煮两次，笫一次10倍量水，第二次8倍量水，第一次煎煮2小时，第二次煎煮l小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.2(5(TC)的清膏；按一份清膏加两份糊精的比例加入糊精，用75%酒精湿法制粒，6(TC烘干，整粒，制成颗粒约1000g，分装成10g/袋，即得。药效试验结果该制剂对雄性大鼠精子数、精子活率试验研究结果用雷公藤水煎液灌胃造成大鼠精子数、活率降低，考察该制剂的改善效果，用药两周后检测精子质量，然后按l:l放入雌鼠，受孕后，检测胎子数。结果见表l。表1雄性大鼠精子数、精子活率试验研究结果<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>该制剂对AsAb免疫性不孕兔的转阴率实验结果，见表2。表2该制剂对AsAb免疫性不孕兔的转阴率实验结果<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>鉴于免疫性不孕症与AsAb阳性存在密切关系，该制剂能使家兔AsAb阳性模型迅速转阴，效果明显。该制剂曾对临床检测出的714例精子质量低劣者进行治疗，疗程为2卜35天，98%以上的患者精子密度、活率等恢复到正常水平。实施例2:处方同实施例l，提取工艺同实施例l，但制剂工艺为浓缩丸。处方中原料加水煎煮两次，第一次10倍量水，第二次8倍量水，第一次煎煮2小时，第二次煎煮l小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.2(50。C)的清膏，加入淀粉100g，混合，60。C烘干，粉碎成细粉，用淀粉调整总量为200g。在泛丸锅内喷少量75%酒精^吏之润湿，撒布少量上述混合物，转动泛丸锅，刷下锅壁附着的粉粒，筛取30-40目间的颗粒，作为母核。在母核上反复加75%酒精润湿，撒粉，滚圓，筛取IO-14目间的小丸，阴干，质量检查合格后以铝塑复合袋包装，2.Og/袋。该制剂服用方便，弥补了实施例1中制剂必须冲服的不足，可以方便地用水送服或含服。本发明可采用通用的中药制剂工艺和设备生产。采用中药常规制剂技术，制备成丸剂、片剂、胶嚢剂、冲剂、口服液等剂型。应当说明，上述组分制备的本发明除水提取之外，也可采用乙醇提取的方法。或一部分水提取，另一部分乙醇提取后混合的方法。或一部分原料的水或有机溶々某提取物与其余原料细粉的混合的方法。权利要求1.一种治疗男性精子质量低下的中药复方制剂，其特征在于该制剂是由以下重量份配比的原料制成的淫羊藿30-50份、巴戟天30-50份、肉苁蓉30-50份、盐杜仲30-50份、桑寄生30-50份、续断30-50份、菟丝子50-70份、锁阳30-50份、枸杞子50-70份、生地30-50份、熟地30-50份；称取以上原料经10倍量、8倍量2次水煎煮，合并煎液，滤过，浓缩至50℃相对密度1.2的清膏，采用中药常规制剂技术，制备成所需的剂型。2.根据权利要求1所述中药复方制剂，其特征在于，该制剂是由以下重量份配比的原料制成的淫羊藿40份、巴戟天40份、肉苁蓉40份、盐杜仲40份、桑寄生40份、续断40份、菟丝子60份、锁阳40份、枸杞子60份、生地40份、熟地40份。3.根据权利要求1所述中药复制剂，其特征在于所述所需的剂型是采用中药常规制剂技术制备成丸剂、片剂、胶嚢剂、冲剂、口服液等。全文摘要本发明公开了一种治疗男性精子质量低下的中药复方制剂，属于含有来自传统草药的药物制剂，或来源于植物的医药配制品。本发明由以下原料制成的淫羊藿、巴戟天、肉苁蓉、盐杜仲、桑寄生、续断、菟丝子、锁阳、枸杞子、生地、熟地等。经2次水煎煮，合并煎液，滤过，浓缩至50℃相对密度1.2的清膏，采用中药常规制剂技术，制备成所需的剂型，如丸剂、片剂、胶囊剂、冲剂、口服液等。本发明能提高男性的精子质量，使精子数量增多，精子活性增强，用于男性不孕症的治疗。文档编号A61K36/185GK101199669SQ20061013013公开日2008年6月18日申请日期2006年12月13日优先权日2006年12月13日发明者兵姚,卫梁,梁秉文,高建义申请人:天津市中宝制药有限公司