专利名称：含有洋金花成分的防治晕车的贴剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗恶心、暈动病或者眩暈的药物制剂，具体是一种含 有洋金花碱成分的防治暈车的贴剂。
背景技术：
暈动病即暈车病、暈船病、暈机病和由于各种原因引起的摇摆、颠
簸、旋转、加速运动等所致疾病的统称。本病常在乘车、航海、飞行和
其他运行数分钟至数小时后发生。初时感觉上腹不适，既有恶心、面色
苍白，出冷汗，随即有眩暈、精神抑郁、唾液分泌增多和呕吐。可有血
压下降呼吸深而慢、眼球震颤。严重呕吐引起水和电解质紊乱。症状一
般在停止运行或减速后数十分钟和几小时内消失或减轻。亦有持续数天
后才逐渐恢复，并伴有精神萎靡、四肢无力。重复运行或加速运动后，
症状又可再度出现。但经多次发病后，症状反可减轻，甚至不发生。
一般暈车药为口服，因为峰谷现象的存在，副作用比较明显。而且
脱离了暈车晕船的环境后，暈车症状消失了，药物还在起作用。使人的 行动受到影响，因此现在出现了经皮给药的贴剂。
贴剂与口服暈车药相比，有许多应用性能上的优势。l.可以避开药
物代谢肝脏的"首过效应"，从而降低药物对人体的毒副作用。2.可免去 口服药物受肠胃道稀释和无效消耗的影响。3.克服口服给药血药浓度的 "峰谷现象"，减少了给药次数和剂量，故副作用减轻。4.恒速持续释药，
能长时间维持稳定的有效治疗血药浓度，达到了长效缓释作用。
中国专利CN1056772C公开的"暈车贴和暈车剂"，是复方型外用透
皮贴穴剂和水剂。在非渗透性的背衬层一侧面含有药剂的储药层和黏胶 层。药剂组分和用量如下重量％，冰片1-10,生姜20-70，洋金花10-40， 苏合香4-15,麝香0.01-2，青木香4-15。粘贴或擦在穴位上，利用药 物芳香避秽的特点，实现预防、治疗暈车、暈机、暈船的目的。
此专利对防治暈动病有良好的效果。但此配方药材品种多，制作麻 烦，需要在基材的中间固定放置含药的软包装，劳动效率低下。
发明内容
针对上述现有技术中所存在配方中药材品种多，制作麻烦的问题， 本发明推出一种配方简单，制作容易，便于大规模生产的洋金花碱暈车 贴剂。
本发明所涉及的洋金花碱暈车贴剂是按以下方案设计的。 其药物组分的重量份比如下浸膏洋金花生姜为1 : 2;药层:
浸膏8-20,薄荷油1-3，压敏胶30-45，丙二醇5-15,氮酮0-5。 药物组分的重量份比如下浸膏洋金花生姜为1 : 2;药层
浸膏IO,薄荷油l,压敏胶35,丙二醇IO,氮酮l。 其制备方法主要包括以下步骤
a. 按以上比例将切碎的洋金花，切片的生姜用乙醇提取，浓缩成浸
膏；
b. 按以上比例称取浸奢、薄荷油、丙二醇、氮酮加入到压敏胶中，
搅拌均匀制得含药胶浆；
c. 经涂布机涂布、干燥后，通过切割、筛选、质检、包装制的产品。
本发明的贴剂可裁剪成各种形状。
洋金花为白曼陀罗和毛曼陀罗的干燥花，气微臭，味辛苦，性温。 有毒，有平川止咳，麻醉止痛，解痉止搐功能。主治哮喘咳嗽，腕腹冷 痛，风湿痹痛，癫痫，惊风，外科麻醉。其主要有效成分为东莨菪碱、 莨菪碱及阿托品。本品以及量不同对中枢神经具有抑制或兴奋的作用。 小剂量减慢心率，大剂量加快新绿。较高浓度具有抗心律失常作用和非
特异性的钩通道组滞作用，可抑制血管紧张素n的产生，改善微循环，
抗氧化和清除自由基，兴奋呼吸中枢，用于麻醉时踢表温度升高而体温 下降。此外还有散瞳和调节麻痹，抑制多种腺体分泌，松弛平滑肌的作
用。还能诱发DNA损伤。现代临床由于治疗慢性支气管炎、强直性脊推 炎和眼科检查。
本发明采用利用洋金花的功效和生姜组方，简单，制作方便，达到 同样的效果。
本发明的贴剂以天然植物为原料，毒副作用小；所用材料少，疗效
显著，贴后短时间内就能发挥作用，内病外治，使用方便，可随时自行 中断或恢复治疗，患者完全可以自行操作。因此特别受患者的欢迎。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作详细地说明。本发明用本行业普通制作 贴剂的设备、方法都可制作。如涂布工艺、挤压工艺或喷洒工艺，以下 仅以涂布工艺为例，对本发明的制备过程进行说明。
下面实施例中，所用的原料均为巿售药用级。
称取10kg洋金花切碎，20kg生姜切片，置入渗漉罐中，用75%的乙 醇提取，提取液减压浓缩成浸膏。
称取浸有2g，薄荷油0. 2g,丙二醇2g，氮酮0. 2g，加入到丙烯酸酯 压敏胶中，充分搅拌至均匀，即得含药的胶浆。
用涂布机将含药的胶浆涂在聚酯膜上。烘干后，复合上进行过防粘
处理的纸基保护膜，得到三层结构的含药贴片。裁剪成直径2cm的圆片 50片，经过质检、包装成为成品。 使用方法
有暈动病的患者，在乘坐交通工具前15分钟，将贴片贴在耳后，到 达目的地后，下了交通工具即可揭下。
本发明经过多人使用，效果显著，经贴本发明的贴片后，坐车没有 再发生暈车现象。
权利要求
1.一种洋金花碱防晕车贴剂，由含药粘胶层、保护层和背衬层构成，其特征在于，贴剂的药物组分的重量份比如下浸膏中洋金花∶生姜为1∶2；含药粘胶层浸膏8-12，薄荷油1-3，压敏胶30-45，丙二醇5-15，氮酮0-5。其制备方法主要包括以下步骤a.按以上比例将切碎的洋金花，切片的生姜用乙醇提取，浓缩成浸膏；b.按以上比例称取浸膏、薄荷油、丙二醇、氮酮加入到压敏胶中，搅拌均匀制得含药胶浆；c.经涂布机涂布、干燥后，通过切割、筛选、质检、包装制的产品。
2. 根据权利要求1所述的洋金花防暈车贴剂，其特征在于，贴剂的 药物组分的重量份比如下浸奢洋金花生姜为1 : 2;药层浸奢 10，薄荷油l，压敏胶35,丙二醇IO，氮酮l。
3. 根据权利要求l所述的洋金花防暈车贴剂，其特征在于，提取所 用的乙醇为75%的乙醇。
全文摘要
本发明公开了一种防治晕车的洋金花碱防晕车贴剂，属于含有来自传统草药的医药配置品。本发明贴剂由含药粘胶层、保护层和背衬层构成，贴片的药物组分的重量份比如下浸膏中洋金花∶生姜为1∶2；含药粘胶层浸膏8-12，薄荷油1-3，压敏胶30-45，丙二醇5-15，氮酮0-5。本发明用本行业普通制作贴剂的设备、方法都可制作。本发明的贴剂以天然植物为原料，毒副作用小；所用材料少，疗效显著，贴后短时间内就能发挥作用，内病外治，使用方便，可随时自行中断或恢复治疗，患者完全可以自行操作。
文档编号A61K36/88GK101199826SQ200610130298
公开日2008年6月18日 申请日期2006年12月15日 优先权日2006年12月15日
发明者李建民, 杨吉田 申请人:天津市中宝制药有限公司