专利名称：一种治疗银屑病的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗银屑病的中药制剂，是一种治疗银屑病以中草药为原料的中成药。属于中药领域。
背景技术：
银屑病俗称牛皮癣，是一种常见的具有银白色鳞屑的、慢性、复发性、炎性皮肤病。中医又称为“松皮癣”或“白庀”。临床表现为红色丘疹或斑块上覆多层银白色鳞屑，并且除红斑、丘疹和鳞屑外，尚可有水疱、脓疱等皮损，以四肢伸面、头皮和背部较多。本病大多有明显的季节性，常在冬季发病或加剧，夏季自行痊愈或减轻，部分患者也可相反，但久病之后皮损仍不消退则季节性不明显。根据银屑病的临床特征，一般分为寻常型、脓疱型、关节病型及红皮病型四种类型。
祖国医学认为本病由外邪内侵，七情内伤，脾胃失和等因素导致内外合邪、热壅血络所致。此外，少数患者因调治不当，兼感毒邪，热毒流窜，入于营血，造成气血两燔，耗伤阴血之证。病久则经络阻隔，气血凝滞，故皮损厚硬。总之中医对本病的发病从内因、外因两方面考虑。外因为风、寒、湿、热、燥毒之邪，侵袭肌肤；内因则有禀赋血热、饮食不节、情感内伤等。现代医学对本病的病因病机尚未完全明了，各家说法不一。目前较为统一的认识是认为本病是有遗传、感染、代谢障碍、内分泌影响，免疫、神经精神等多种因素，通过多种途径引起的表皮细胞过度增生，角化不全及炎症反应。
中医对银屑病的辨证治疗常分为风热血燥、血虚风燥、湿热蕴结、火毒炽盛、气滞血瘀、风湿寒痹等症型进行治疗。西医治疗本病的方法很多，但大多数只能达到近期临床效果，而不能制止复发，且存在不同程度的毒副作用。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗银屑病的中药制剂，且具有疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的制何首乌 5～20份 大青叶 2.5～10份天冬 1.5～6份生地黄2.5～10份 酒当归 2.5～10份赤勺 1.5～6份牡丹皮1.5～6份盐知母 1.5～6份 麦冬 1.5～6份白鲜皮1.5～6份炒蒺藜 1～4份 玄参 1.5～6份夜交藤1～4份 天花粉 1～4份本发明的优选配方各原料的重量配比是制何首乌 8～12份 大青叶 3～7份天冬 2～4份生地黄3～7份 酒当归 3～7份赤勺 2～4份牡丹皮2～4份 盐知母 2～4份麦冬 2～4份白鲜皮2～4份 炒蒺藜 1.5～2.5份玄参 2～4份夜交藤1.5～2.5份 天花粉 1.5～2.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是制何首乌 10份大青叶 5份天冬 3份生地黄5份 酒当归 5份赤勺 3份牡丹皮3份 盐知母 3份麦冬 3份白鲜皮3份 炒蒺藜 2份玄参 3份夜交藤2份 天花粉 2份本发明中的药物机理如下制何首乌 性味苦、甘、涩，温。归肝、心、肾经。具有补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨的功效。可治疗血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久疟体虚；高血脂等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第140页 化学工业出版社)。
生地黄 性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第514页)。
大青叶 性味苦、寒。归肝、心、胃经。具有清热解毒，凉血消斑的功效。可治疗温病热盛烦渴，发斑发疹，高热神昏，流行性感冒，急性传染性肝炎，菌痢，急性胃肠炎，急性肺炎，丹毒，吐血衄血，黄疸，咽喉肿痛，喉痹，痄腮，口疮，痈疽肿毒，流行性腮腺炎，流行性脑脊髓膜炎，流行性乙型脑炎，上呼吸道感染，钩虫，皮炎，无名热，钩端螺旋体，解铅毒等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第129页)。
酒当归 性味甘、辛、温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。可用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭通经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽疮疡等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第553页)。
天冬 性味甘、苦、寒。归肺、肾经。具有养阴润燥，清肺生津的功效。可治疗肺燥干咳，顿咳痰黏，咽干口渴，肠燥便秘等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第42页 化学工业出版社)。
牡丹皮 性味苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血化瘀的功效。可治疗温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第137页 化学工业出版社)。
赤芍 性味辛、苦、味寒。归肝经。具有清热凉血，散瘀止痛的功效。可治疗温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第659页)。
麦冬 性味甘，微苦，微寒。归心、肺、胃经。具有养阴生津，润肺清心的功效。可治疗肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第122页 化学工业出版社)。
玄参 性味甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。具有凉血滋阴，泻火解毒的功效。可治疗热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，津伤遍秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，瘰疬，白喉，痈肿疮毒等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第88页 化学工业出版社)。
盐知母 性味苦、甘、寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火，生津润燥的功效。可治疗外感热病、高热烦渴、结核病发热、肺热咳嗽、骨蒸潮热、内热消渴、肠燥便秘，小便不利、糖尿病等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第817页)。
白鲜皮 性味苦、寒。归脾、胃、膀胱经。具有清热燥湿，祛风解毒的功效。可治疗湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疸尿赤等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第83页 化学工业出版社)。
炒蒺藜 性味辛、苦，微温；有小毒。归肝经。具有平肝解郁，活血祛风，明目，止痒的功效。可治疗头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第289页 化学工业出版社)夜交藤 性味甘微苦，平。归心、肝经。具有养心，安神，通络，祛风的功效。可治疗失眠，劳伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣等。《中药大辞典》第1443页。
天花粉 性味甘，微苦，微寒。归肺、胃经。具有清热生津，消肿排脓的功效。可治疗热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第42页 化学工业出版社)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用制何首乌、生地黄、大青叶和酒当归为君药，用天冬、牡丹皮、赤勺、麦冬、玄参、盐知母和白鲜皮为臣药，用炒蒺藜、夜交藤和天花粉为佐使药。诸药相和共具清热解毒、养阴生津、祛风通络、凉血消斑的功效，治疗银屑病，具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的中药制剂是口服剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法之规定，利用各味中药的综合作用治疗和预防银屑病，对人体无毒无害。经动物急性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质，且服用方便。
3、本发明不仅可有效的治疗银屑病，对银屑病的预防也有很好的作用，大大提高了患者的生存质量，有较高的治愈康复效果。
下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对治疗银屑病的治疗效果。
银屑病疗效判定标准(《中药新药临床研究指导原则》郑筱萸主编 中国医药科技出版社 2002年5月第一版 第302页)。
1、临床痊愈 中医临床症状、体征消失或基本消失；征候积分减少≥95％。
2、显效 中医临床症状、体征明显改善，95％＞征候积分减少≥70％。
3、有效 中医临床症状、体征均有好转，70％＞征候积分减少≥50％。
4、无效 中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，征候积分减少不足50％。
经临床试验结果如下；治疗银屑病患者89例，男性56例，女性33例，年龄为18～65岁。服用实施例1胶囊剂，每次2-10粒，每日三至四次，温开水送下，饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈66例占74.15％，显效6例占6.74％，有效10例占11.23％，无效7例占7.86％，总有效率达92.14％以上。经三个疗程治疗后，患者红斑、丘疹和鳞屑等症状等均有明显改善。且病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例1 胶囊剂 按下述重量称取原料制何首乌 10份 大青叶5份 天冬3份生地黄5份 酒当归5份 赤勺3份牡丹皮3份 盐知母3份 麦冬3份白鲜皮3份 炒蒺藜2份 玄参3份夜交藤2份 天花粉2份制备方法是取制何首乌、生地黄、大青叶、酒当归、天冬、牡丹皮、赤勺、麦冬、玄参、盐知母、白鲜皮、炒蒺藜、夜交藤和天花粉等原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10粒，一日三至四次，两个月为一个疗程。
实施例2 片剂 按下述重量称取原料制何首乌 10份 大青叶5份 天冬3份生地黄5份 酒当归5份 赤勺3份牡丹皮3份 盐知母3份 麦冬3份白鲜皮3份 炒蒺藜2份 玄参3份夜交藤2份 天花粉2份制备方法是取制何首乌、生地黄、大青叶、酒当归、天冬、牡丹皮、赤勺、麦冬、玄参、盐知母、白鲜皮、炒蒺藜、夜交藤和天花粉等原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，两个月为一个疗程。
实施例3 颗粒剂 按下述重量称取原料制何首乌 10份 大青叶5份 天冬3份生地黄5份 酒当归5份 赤勺3份牡丹皮3份 盐知母3份 麦冬3份白鲜皮3份 炒蒺藜2份 玄参3份夜交藤2份 天花粉2份制备方法是取制何首乌、生地黄、大青叶、酒当归、天冬、牡丹皮、赤勺、麦冬、玄参、盐知母、白鲜皮、炒蒺藜、夜交藤和天花粉等原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次1～3袋，一日三至四次，两个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗银屑病的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制何首乌5～20份 大青叶2.5～10份 天冬1.5～6份生地黄 2.5～10份 酒当归2.5～10份 赤勺1.5～6份牡丹皮 1.5～6份盐知母1.5～6份 麦冬1.5～6份白鲜皮 1.5～6份炒蒺藜1～4份 玄参1.5～6份夜交藤 1～4份 天花粉1～4份
2.根据权利要求1所述的一种治疗银屑病的中药制剂，其中各原料的重量配比是制何首乌8～12份 大青叶3～7份天冬2～4份生地黄 3～7份 酒当归3～7份赤勺2～4份牡丹皮 2～4份 盐知母2～4份麦冬2～4份白鲜皮 2～4份 炒蒺藜1.5～2.5份玄参2～4份夜交藤 1.5～2.5份 天花粉1.5～2.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗银屑病的中药制剂，其中各原料的重量配比是制何首乌 10份 大青叶 5份天冬 3份生地黄5份酒当归 5份赤勺 3份牡丹皮3份盐知母 3份麦冬 3份白鲜皮3份炒蒺藜 2份玄参 3份夜交藤2份天花粉 2份
4.权利要求1-3的中药制剂，是适合药用的各种剂型。
5.权利要求4的中药制剂是片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。
6.权利要求4的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗银屑病的中药制剂，它是以制何首乌、生地黄、大青叶、酒当归、天冬、牡丹皮、赤勺、麦冬、玄参、盐知母、白鲜皮、炒蒺藜、夜交藤和天花粉为原料制成的。本发明具有清热解毒、养阴生津、祛风通络、凉血消斑的功效，治疗和预防银屑病，疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉。
文档编号A61K9/48GK1939504SQ20061015056
公开日2007年4月4日 申请日期2006年10月19日 优先权日2006年10月19日
发明者王信锁 申请人:王信锁