专利名称：一种由花椒提取物制备的治疗呕吐的外用制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于医药领域，人用药品，具体涉及一种以中药花椒为主要原料的 治疗呕吐的脐部制剂及其制备方法。
背景技术：
呕吐是指有力地将胃内容物经过食道、口腔而排出体外。 一般在呕吐前先 有恶心症状。呕吐可以是晕车、晕船、早期妊娠的表现，也可以为严重疾病的 表现。呕吐可分为中枢性和周围性两种。中枢性呕吐是由于中枢神经系统发生 病变引起的，呕吐前无恶心症状，呕吐呈喷射状，并伴有头痛和颈部僵硬。周 围性呕吐见于胃肠疾病、晕车、晕船等等。
本发明就是为了提供一种标本兼治、整体调节且毒副作用低的中药外用制剂。
发明内容
本发明的技术方案是将生花椒榨汁加工成为作用在脐部的药用制剂。 花椒花椒为芸香科植物青椒或花椒的干燥成熟果皮。辛、温。归脾、胃、 肾经。温中止痛，杀虫止痒的功效。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，虫积腹痛，蛔
虫症；外治湿疹瘙痒。具有散寒解表、降逆止呕、温中、温肺化痰、止咳功效，
可用于治疗风寒感冒、恶寒发热、头痛鼻塞、呕吐、喘咳、胀满、泄泻等。花 椒有较强的麻醉作用，花椒的水提物能明显抑制胃肠推进作用。
本发明的目的之一就是提供一种以中药花椒为主要原料，主要适用于呕吐 症状的脐部制剂。
本发明之一的脐部制剂是这样实现的
一种以中药花椒为主要原料的治疗呕吐的脐部制剂，其特征在于处方组成
为
A有效成分花椒提取物 B辅料
上述药物的混合物与辅料的质量配比为-
有效成分 8% 40% 辅料 60% 92% 所述的脐部制剂辅料中包括下列组分 亲水高分子化合物卡伯波、阿拉伯胶、桃胶、明胶、 脂溶性基质液体石蜡、羊毛脂、凡士林、卡波树脂、 PH值调节剂三乙醇胺 透皮促进剂氮酮 保湿剂甘油、
交联剂和交联调节剂铝盐、氢氧化钠
本发明的目的之二是提供一种治疗呕吐的脐部制剂的制备方法。 本发明之二的治疗呕吐的脐部制剂的制备方法是这样实现的。 (1)中药花椒的提取取花椒，水蒸气蒸馏法提取挥发油，IO小时，收集挥发
油，备用；药渣10倍水煎煮2次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓縮至相对
密度为1.0-1.2清膏，备用。
(2)取花椒提取物及挥发油按一定的制剂工艺与辅料混合，制成相应的剂型，即 得。
其中相应的剂型是指适用于脐部外用的剂型，以贴膏剂、巴布膏剂、凝胶剂、软膏剂为主。凝胶剂与软膏剂使用时应配合被衬材料一起使用。
具体实施方式
实施例11贴膏剂
取花椒100g，水蒸气蒸馏法提取挥发油，IO小时，收集挥发油，备用；药
渣10倍水煎煮2次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓縮至相对密度为1.0-1.2 清膏，备用。取卡伯波40g、阿拉伯胶20g溶解于适量蒸馏水中，让其充分溶 胀均匀，加入三乙醇胺32g搅拌均匀，加入l(P/()三氯化铝溶液4g搅拌均匀，加 入甘油2g，混匀，即得空白基质200g;挥发油用5ml乙醇溶解，将花椒提取物、 挥发油乙醇液、氮酮0.1g与空白基质混合均匀，即得膏体；膏体涂布于防粘层 上，干燥，切割成圆片(直径l厘米)，粘贴在背衬材料上，在药膏周围涂上压 敏胶，加上保护膜，即得。
实施例m巴布膏剂
取花椒100g，水蒸气蒸馏法提取挥发油，IO小时，收集挥发油，用5ml乙 醇溶解，备用；药渣10倍水煎煮2次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至 相对密度为1.0-1.2清膏，备用。取甘油15g溶解于适量蒸馏水中，加入卡波树 脂2.2g让其充分溶胀混合均匀，作为I相基质备用；另取明胶3.4g 、桃胶4.5g 溶解于适量蒸馏水中，让其充分溶胀均匀，挥发油，加入花椒提取物、挥发油 乙醇液，混合均匀作为II相基质备用；将I相基质和II相基质混合，加入氢氧 化钠0.7g、搅拌均匀，涂布于防粘层上，覆上被衬材料，干燥后揭下，加上保 护膜，即得。
实施例3凝胶剂
取花椒100g，水蒸气蒸馏法提取挥发油，IO小时，收集挥发油，用5ml 乙醇溶解，备用；药渣10倍水煎煮2次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓縮 至相对密度为1.0-1.2清膏，备用。取卡波母20g溶解于适量蒸馏水中，让其充 分溶胀均匀，加入三乙醇胺16g,搅拌均匀，即得空白基质，将花椒提取物、 挥发油乙醇液与空白基质混合均匀，即得。
实施例4软膏剂
取花椒500g，水蒸气蒸馏法提取挥发油，10小时，收集挥发油，用25ml 乙醇溶解，备用；药渣10倍水煎煮2次，每次l小时，滤过，合并滤液，浓縮 至相对密度为1.0-1.2清膏，备用。取液体石蜡10g、羊毛脂5g、凡士林90g混 合均匀，再加入花椒提取物、挥发油乙醇液充分搅拌直至分散均匀，即得。
效果数据
以实施例[l]贴膏剂的制备方法制备一批样品，并且找了 20位经常晕车导致 呕吐的志愿者进行效果实验。
实验方法
1、 对象20位年龄在20 40岁的受试者，平时乘车时间长就会晕车，且 经常伴有呕吐现象，乘车不晕车的最长时间平均为30min。随机分成对照组和治 疗组。
2、 方法治疗组每人在脐部贴上一个贴剂，对照组不进行任何预防暈车的 措施，同上一辆大巴车。治疗组和对照组分别从前往后依次坐下，即第一排坐 一位治疗组成员和一位对照组成员，第二排也是如此直至第十排。大巴车找一
条比较通常的路段行驶，路上有晕车现象出现的成员即时下车，待不适感觉消 失后寻找交通工具回出发地。具体实验情况见表l。
表l:花椒提取物治疗晕车贴膏剂的效果实验结果
出现不适的人数(个)
时间(min) -
治疗组 对照组
2001
3002
4002
5011
6022
8001
由表1可以看出，治疗组出现晕车现象的人数明显少于对照组，且出现晕 车现象的时间明显推后于对照组。
因此，可以得出结论花椒提取物贴膏剂有明显治疗晕车的效果。
权利要求
1一种以中药花椒为主要原料的治疗呕吐的脐部贴剂，其特征在于由下述处方制备形成贴剂A有效成分花椒提取物B辅料上述药物的混合物与辅料的质量配比为有效成分 8％～40％辅料 60％～92％
全文摘要
本发明涉及一种以中药花椒为主要原料的脐部贴剂，用于治疗呕吐。其特征是取中药花椒，提取，取提取物按一定的制剂工艺与辅料混合，制成相应的剂型，即得。它具有疗效确切、使用方便、毒副作用低等优点。
文档编号A61K36/758GK101199644SQ20061016526
公开日2008年6月18日 申请日期2006年12月15日 优先权日2006年12月15日
发明者涛 吴, 杨晓宁, 毛宇宁 申请人:中国医药研究开发中心有限公司