专利名称：一种经皮穿刺植入椎间盘的人工髓核假体的制作方法
专利说明
一、技术领域本实用新型涉及的是人工髓核假体，具体是一种经皮穿刺植入椎间盘内用于有效恢复正常椎间盘生物力学功能的人工髓核假体。
二背景技术：
椎间盘是人体最大的无血管组织，是由多种结缔组织构成的高度特异结构，包括髓核、纤维环和软骨终板，这些结构有序合理的排列使椎间盘发挥正常的生理功能。由于外界因素或/和增龄所至的老化使椎间盘发生退行性改变，其临床表现为腰、腿疼痛，严重时椎间盘功能丧失。目前，对椎间盘退变性疾患的传统治疗方法是椎间盘髓核摘除术或脊柱融合术，前者需外科手术摘除髓核，功能性椎间盘髓核的摘除必然会导致椎间高度减少，极易导致椎间盘原有生物力学性能丧失，潜在着造成椎间盘进一步退化的风险；后者由于椎体的融合诱发了终板间的成骨，尽管可以稳定病变区域，但减少了脊柱的运动范围，由于脊柱的代偿作用可导致邻近节段退变的发生，且因其本身是一种高度侵袭性术式，手术创伤较大，因此上述两种方法虽在一定程度上可以解除患者疼痛，但都存在着这样或那样的并发症。在长达75年的时间里，许多外科医生和工程技术人员试图设计、研制人工椎间盘，以维持病变椎间盘节段的活动度，防止其它节段椎间盘退变。据科学技术文献出版社2004年6月印刷出版的由金大地、瞿东滨、Charles D.Ray主编的《脊柱椎间关节成型术》中的第十三章第三节记载，大约有100种人工椎间盘获得专利，但极少数通过平台载荷试验、尸体标本或动物植入试验，被投入临床试验的产品寥寥无几。该书的第四节提供了一种腰椎间盘人工髓核假体，它是由高分子聚乙烯外套和其内的半流动性水凝胶髓核(聚丙乙烯腈-聚丙烯酰胺共聚体)，其外形为楔形和矩形两种，为Charles D.Ray博士所发明，也是目前唯一应用于临床的人工髓核假体。这种椎间盘人工髓核完全膨胀后可吸收本身重量80％的水分，且它的容积可随载荷而变化，使用时与专用的纤维环扩大器、椎板撑开器、假体试膜、植入引导器、持假体钳、圆头推进器、弯头定位器等器械配套。上述腰椎间盘人工髓核假体在欧洲已广泛应用，全球已有3000多例患者接受了这种假体植入手术。术后的跟踪调查发现其临床效果也不令人十分满意，存在的问题是植入的假体移位；另外，植入这种腰椎间盘人工髓核假体时，其术式与常规后路椎板开窗、髓核摘除术相同，行椎板切除术去除骨组织至少达12mm宽的工作通道才能插入操作器械，因此创伤大。
三
发明内容
本实用新型的目的是提供一种经皮穿刺植入椎间盘的人工髓核假体，这种假体植入时，不需外科手术，且植入后稳定性好，恢复后保证正常椎间盘生物力学功能。
本实用新型的目的通过下述技术方案予以实现这种经皮穿刺椎间盘人工髓核假体包括髓核假体和试模；髓核假体是由超高分子聚乙烯内外套、网状镊钛合金支架、半流动性水凝胶髓核构成的条状物，网状镊钛合金支架置于超高分子聚乙烯外套与内套之间，半流动性水凝胶髓核置于超高分子聚乙烯内套内；试模与髓核假体的形状相同，一端带有刻度。
所述的髓核假体宽度为2-6mm，厚度为5-9mm。
所述的试模宽度为2-6mm，厚度为5-9mm。
所述的髓核假体或试模的自然状态为盘旋状。
所述的髓核假体呈盘旋状态的外形尺寸，纵向直径为10-20mm，横向直径为23-30mm。
本实用新型具有的积极效果使用本实用新型不需外科手术，利用经皮穿刺摘除髓核时建立的工作通道，将本实用新型拉开，通过工作通道植入，操作简单，创伤小；植入后不影响椎间盘结构完整，稳定性好，恢复后能有效的保证正常椎间盘的生物力学功能。
四
图1是本实用新型的展开状态结构示意图；图2是图1的横断面结构示意图；图3是本实用新型呈自然状态的结构示意图；图4是本实用新型中试模的结构示意图。
图中1外套 2支架 3内套 4髓核五具体实施方式
下面结合具体实施方式
对本实用新型作进一步说明图1结合图2所示结构，这种经皮穿刺植入椎间盘的人工髓核假体包括髓核假体和试模；髓核假体由超高分子聚乙烯内外套、网状镊钛合金支架、半流动性水凝胶髓核构成的条状物，网状镊钛合金支架2置于超高分子聚乙烯外套1和内套3之间，半流动性水凝胶髓核4置于超高分子聚乙烯内套3内。髓核假体的宽度为2-6mm，厚度为5-9mm。试模与髓核假体的结构相同，一端带有刻度，试模的结构参阅图4，试模的宽度为2-6mm，厚度为5-9mm。
本实用新型其产品按人体椎间盘大小分为不同规格，产品中的髓核假体因在内外套之间有网状镊钛合金支架，受网状镊钛合金支架限制，产品的自然状态盘旋在一起，参阅图3，髓核假体呈盘旋状态的外形尺寸，纵向直径(对应至人体时是指前后径)为10-20mm，横向直径(对应至人体时是指横径)为23-30mm，以适应不同人种的需求。本实用新型中的外套2和内套3均为超高分子聚乙烯，具体是一种分子量为100万以上的高密度聚乙烯，网状支架其材质与医用管腔镊钛合金支架相同，半流动性水凝胶髓核为聚丙乙烯腈一聚丙烯酰胺共聚体。所用材质已在医疗领域中应用，并经临床证明其对人体无毒害作用，使用寿命可长达50年。使用时，先经经皮穿刺椎间盘微创手术摘除髓核，利用微创手术摘除髓核时建立的工作通道将试模无刻度的一端植入椎间盘。当试模充满间盘时，根据剩余在工作套管外端试模的刻度，计算并确定应植入人工髓核假体的规格、尺寸。根据术中由试模测量的椎间盘的工作尺寸，将对应规格尺寸人工髓核假体拉开，从工作通道植入。植入后的人工髓核假体在间盘内呈盘旋状充满间盘且稳定性好，不会发生移位和脱落。
权利要求1.一种经皮穿刺植入椎间盘的人工髓核假体，其特征在于这种经皮穿刺椎间盘人工髓核假体包括髓核假体和试模；髓核假体由超高分子聚乙烯内外套、网状镊钛合金支架、半流动性水凝胶髓核构成的条状物；网状镊钛合金支架(2)置于超高分子聚乙烯外套(1)与内套(3)之间，半流动性水凝胶髓核(4)置于超高分子聚乙烯内套内；试模与髓核假体的形状相同，一端带有刻度。
2.根据权利要求1所述的经皮穿刺植入椎间盘的人工髓核假体，其特征在于所述髓核假体的宽度为2-6mm，厚度为5-9mm。
3.根据权利要求1所述的经皮穿刺植入椎间盘的人工髓核假体，其特征在于所述的试模的宽度为2-6mm，厚度为5-9mm。
4.根据权利要求1或2所述的经皮穿刺植入椎间盘的人工髓核假体，其特征在于所述髓核假体呈盘旋状态的外形尺寸为纵向直径为10-20mm，横向直径为23-30mm。
专利摘要本实用新型公开了一种经皮穿刺植入椎间盘的人工髓核假体，包括髓核假体和试模。髓核假体由超高分子聚乙烯内外套、网状镊钛合金支架、半流动性水凝胶髓核构成的条状物；网状镊钛合金支架(2)置于超高分子聚乙烯外套(1)与内套(3)之间，半流动性水凝胶髓核(4)置于超高分子聚乙烯内套内；试模与髓核假体的形状相同，一端带有刻度。本实用新型利用经皮穿刺摘除髓核时建立的工作通道植入椎间盘内，用于有效恢复正常椎间盘生物力学功能。使用时，将本实用新型拉开，通过工作通道植入，操作简单，不需外科手术创伤小；植入后不影响椎间盘结构完整，稳定性好，恢复后能有效的保证正常椎间盘的生物力学功能。
文档编号A61B17/56GK2892011SQ20062002059
公开日2007年4月25日 申请日期2006年4月13日 优先权日2006年4月13日
发明者孙柏田, 林均利 申请人:孙柏田, 林均利